進(jìn)口醫(yī)療器械合同書（2篇）

第6頁(yè)共6頁(yè)進(jìn)口醫(yī)療器?械合同書?合同編號(hào)：?京典Y__?___號(hào)?甲方：__?___有限?公司（以下?簡(jiǎn)稱甲方）?乙方：_?____醫(yī)?藥科技有限?公司（以下?簡(jiǎn)稱乙方）?經(jīng)友好協(xié)?商，甲乙雙?方就提供進(jìn)?口醫(yī)療器械?產(chǎn)品技術(shù)服?務(wù)一事達(dá)成?以下協(xié)議：?一、委托?條款1．?甲方委托乙?方代理下列?進(jìn)口醫(yī)療器?械產(chǎn)品的技?術(shù)服務(wù)。?2．甲方負(fù)?責(zé)按’醫(yī)療?器械注冊(cè)管?理辦法’提?供注冊(cè)資料?并附有中文?譯本。甲方?承諾對(duì)所提?供證明文件?的真實(shí)性、?有效性及合?法性負(fù)完全?的法律責(zé)任?（具體要求?見醫(yī)療器械?注冊(cè)管理辦?法）。3?．乙方負(fù)責(zé)?資料文件送?審，并協(xié)助?甲方對(duì)文件?資料（包括?產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）?進(jìn)行整理，?并保證在資?料文件完整?的情況下，?自國(guó)家食品?藥品監(jiān)督管?理局醫(yī)療器?械司受理該?產(chǎn)品之日起?，在其規(guī)定?的工作日取?得注冊(cè)證，?乙方有義務(wù)?對(duì)甲方資料?保密。4?．關(guān)于注冊(cè)?時(shí)間計(jì)劃見?合同附件。?5．乙方?取得注冊(cè)證?書，在確定?收到甲方全?部應(yīng)付款項(xiàng)?后，應(yīng)將注?冊(cè)證書及甲?方提交的剩?余資料退還?甲方。二?、支付條款?1．甲方?支付乙方上?述產(chǎn)品__?___注冊(cè)?技術(shù)服務(wù)費(fèi)?人民幣_(tái)_?___萬(wàn)元?；檢測(cè)技術(shù)?服務(wù)費(fèi)用人?民幣_(tái)__?__萬(wàn)元，?標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服?務(wù)費(fèi)人民幣?_____?萬(wàn)元。2?．在合同簽?訂____?日內(nèi)，甲方?應(yīng)該支付乙?方80%的?代理服務(wù)費(fèi)?；當(dāng)乙方拿?到上述產(chǎn)品?SFDA的?受理通知書?后，甲方支?付乙方15?%的代理服?務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙?方取得上述?產(chǎn)品的注冊(cè)?證后，甲方?支付乙方5?%的代理服?務(wù)費(fèi)。3?．根據(jù)《醫(yī)?療器械注冊(cè)?管理辦法》?，所有上報(bào)?至SFDA?的注冊(cè)資料?需要提供中?文譯本。甲?方可自行翻?譯但需對(duì)翻?譯質(zhì)量負(fù)責(zé)?。如果甲方?委托乙方進(jìn)?行資料翻譯?。乙方收取?的翻譯費(fèi)用?為人民幣2?00元每千?字。乙方保?證翻譯文檔?質(zhì)量符合S?FDA關(guān)于?注冊(cè)的要求?，并承擔(dān)相?應(yīng)責(zé)任。?三、附加的?支付條款（?國(guó)家收費(fèi)）?1．根據(jù)?《醫(yī)療器械?注冊(cè)管理辦?法》，國(guó)家?食品藥品監(jiān)?督管理局醫(yī)?療器械司對(duì)?每個(gè)注冊(cè)證?收取的審查?費(fèi)人民幣3?000元。?甲方按照乙?方書面通知?，按時(shí)將款?打入乙方指?定的賬戶中?。2．根?據(jù)《醫(yī)療器?械注冊(cè)管理?辦法》注冊(cè)?產(chǎn)品需要檢?測(cè)的，甲方?應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)?自發(fā)貨地點(diǎn)?與乙方檢測(cè)?中心的來(lái)往?運(yùn)輸，并承?擔(dān)自己相應(yīng)?的樣機(jī)運(yùn)輸?和質(zhì)量檢測(cè)?費(fèi)用。質(zhì)量?檢測(cè)費(fèi)用由?國(guó)家食品藥?品監(jiān)督管理?局指定的檢?測(cè)中心收取?，甲方應(yīng)在?樣機(jī)運(yùn)送至?SFDA指?定的檢測(cè)中?心____?日內(nèi)支付檢?測(cè)中心質(zhì)量?檢測(cè)費(fèi)，由?檢測(cè)中心出?具正式發(fā)票?。3．在?產(chǎn)品SFD?A檢測(cè)過程?中，如因甲?方做出產(chǎn)品?型號(hào)增加等?重大調(diào)整而?造成注冊(cè)時(shí)?間的延長(zhǎng)，?責(zé)任由甲方?承擔(dān)，所發(fā)?生的額外費(fèi)?用由甲方承?擔(dān)。四、?注冊(cè)失敗和?不可抗力?1．如確因?無(wú)法抗拒原?因（如國(guó)家?注冊(cè)法規(guī)發(fā)?生重大變化?等）未能取?得產(chǎn)品注冊(cè)?證，乙方在?扣除基本費(fèi)?用（代理費(fèi)?20%）后?，將已收取?的注冊(cè)代理?費(fèi)退還甲方?。2．如?甲方發(fā)生在?送審資料、?文件中有弄?虛作假行為?或產(chǎn)品質(zhì)量?檢測(cè)不合格?等單方面原?因造成注冊(cè)?失敗或甲方?中途提出更?換代理（或?停止委托項(xiàng)?目），乙方?有權(quán)不退還?已收取的代?理費(fèi)。3?．如因乙方?在整理注冊(cè)?資料、申報(bào)?過程中的錯(cuò)?誤等單方面?原因造成注?冊(cè)失敗，則?需退還已收?取的代理費(fèi)?。五、一?般條款1?．本協(xié)議不?完備之處，?甲乙雙方可?協(xié)商簽署補(bǔ)?充協(xié)議。?2．如在協(xié)?議執(zhí)行過程?中或與本協(xié)?議有關(guān)的一?切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)?商解決，無(wú)?法協(xié)商解決?的可提交人?民法院進(jìn)行?解決。3?．本協(xié)議一?式肆份，雙?方各持貳份?，具有同等?法律效力。?4．本協(xié)?議由雙方蓋?章簽字后生?效。甲方?單位蓋章：?_____?乙方單位?蓋章：__?___甲?方代表人簽?章：___?__乙方?代表人簽章?：____?____?__年__?___月_?____日??????_?____年?_____?月____?_日進(jìn)口?醫(yī)療器械合?同書（二）?甲方：_?____有?限公司(以?下簡(jiǎn)稱甲方?)乙方：?_____?醫(yī)藥科技有?限公司(以?下簡(jiǎn)稱乙方?)經(jīng)友好?協(xié)商，甲乙?雙方就提供?進(jìn)口醫(yī)療器?械產(chǎn)品技術(shù)?服務(wù)一事達(dá)?成以下協(xié)議?：一、委?托條款1?.甲方委托?乙方代理下?列進(jìn)口醫(yī)療?器械產(chǎn)品的?技術(shù)服務(wù)。?2.甲方?負(fù)責(zé)按'醫(yī)?療器械注冊(cè)?管理辦法'?提供注冊(cè)資?料并附有中?文譯本。甲?方承諾對(duì)所?提供證明文?件的真實(shí)性?、有效性及?合法性負(fù)完?全的法律責(zé)?任(具體要?求見醫(yī)療器?械注冊(cè)管理?辦法)。?3.乙方負(fù)?責(zé)資料文件?送審，并協(xié)?助甲方對(duì)文?件資料(包?括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?)進(jìn)行整理?，并保證在?資料文件完?整的情況下?，自國(guó)家食?品藥品監(jiān)督?管理局醫(yī)療?器械司受理?該產(chǎn)品之日?起，在其規(guī)?定的工作日?取得注冊(cè)證?，乙方有義?務(wù)對(duì)甲方資?料保密。?4.關(guān)于注?冊(cè)時(shí)間計(jì)劃?見合同附件?。5.乙?方取得注冊(cè)?證書，在確?定收到甲方?全部應(yīng)付款?項(xiàng)后，應(yīng)將?注冊(cè)證書及?甲方提交的?剩余資料退?還甲方。?二、支付條?款1.甲?方支付乙方?上述產(chǎn)品_?____注?冊(cè)技術(shù)服務(wù)?費(fèi)人民幣_(tái)?____萬(wàn)?元;檢測(cè)技?術(shù)服務(wù)費(fèi)用?人民幣_(tái)_?___萬(wàn)元?，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)?服務(wù)費(fèi)人民?幣_(tái)___?_萬(wàn)元。?2.在合同?簽訂日內(nèi)?，甲方應(yīng)該?支付乙方8?0%的代理?服務(wù)費(fèi);當(dāng)?乙方拿到上?述產(chǎn)品SF?DA的受理?通知書后，?甲方支付乙?方15%的?代理服務(wù)費(fèi)?;當(dāng)乙方取?得上述產(chǎn)品?的注冊(cè)證后?，甲方支付?乙方5%的?代理服務(wù)費(fèi)?。3.根?據(jù)《醫(yī)療器?械注冊(cè)管理?辦法》，所?有上報(bào)至S?FDA的注?冊(cè)資料需要?提供中文譯?本。甲方可?自行翻譯但?需對(duì)翻譯質(zhì)?量負(fù)責(zé)。如?果甲方委托?乙方進(jìn)行資?料翻譯。乙?方收取的翻?譯費(fèi)用為人?民幣200?元每千字。?乙方保證翻?譯文檔質(zhì)量?符合SFD?A關(guān)于注冊(cè)?的要求，并?承擔(dān)相應(yīng)責(zé)?任。三、?附加的支付?條款(國(guó)家?收費(fèi))1?.根據(jù)《醫(yī)?療器械注冊(cè)?管理辦法》?，國(guó)家食品?藥品監(jiān)督管?理局醫(yī)療器?械司對(duì)每個(gè)?注冊(cè)證收取?的審查費(fèi)人?民幣300?0元。甲方?按照乙方書?面通知，按?時(shí)將款打入?乙方指定的?賬戶中。?2.根據(jù)《?醫(yī)療器械注?冊(cè)管理辦法?》注冊(cè)產(chǎn)品?需要檢測(cè)的?，甲方應(yīng)負(fù)?責(zé)樣機(jī)自發(fā)?貨地點(diǎn)與乙?方檢測(cè)中心?的來(lái)往運(yùn)輸?，并承擔(dān)自?己相應(yīng)的樣?機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)?量檢測(cè)費(fèi)用?。質(zhì)量檢測(cè)?費(fèi)用由國(guó)家?食品藥品監(jiān)?督管理局指?定的檢測(cè)中?心收取，甲?方應(yīng)在樣機(jī)?運(yùn)送至SF?DA指定的?檢測(cè)中心?日內(nèi)支付檢?測(cè)中心質(zhì)量?檢測(cè)費(fèi)，由?檢測(cè)中心出?具正式發(fā)票?。3.在?產(chǎn)品SFD?A檢測(cè)過程?中，如因甲?方做出產(chǎn)品?型號(hào)增加等?重大調(diào)整而?造成注冊(cè)時(shí)?間的延長(zhǎng)，?責(zé)任由甲方?承擔(dān)，所發(fā)?生的額外費(fèi)?用由甲方承?擔(dān)。四、?注冊(cè)失敗和?不可抗力?1.如確因?無(wú)法抗拒原?因(如國(guó)家?注冊(cè)法規(guī)發(fā)?生重大變化?等)未能取?得產(chǎn)品注冊(cè)?證，乙方在?扣除基本費(fèi)?用(代理費(fèi)?20%)后?，將已收取?的注冊(cè)代理?費(fèi)退還甲方?。2.如?甲方發(fā)生在?送審資料、?文件中有弄?虛作假行為?或產(chǎn)品質(zhì)量?檢測(cè)不合格?等單方面原?因造成注冊(cè)?失敗或甲方?中途提出更?換代理(或?停止委托項(xiàng)?目)，乙方?有權(quán)不退還?已收取的代?理費(fèi)。3?.如因乙方?在整理注冊(cè)?資料、申報(bào)?過程中的錯(cuò)?誤等單方面?原因造成注?冊(cè)失敗，則?需退還已收?取的代理費(fèi)?。五、一?般條款1?.本協(xié)議不?完備之處，?甲乙雙方可?協(xié)商簽署補(bǔ)?充協(xié)議。?2.如在協(xié)?議執(zhí)行過程?中或與本協(xié)?議有關(guān)的一?切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)?商解決，無(wú)?法協(xié)商解決?的可提交人?民法院進(jìn)行?解決。3?.本協(xié)議一?式肆份，雙?方各持貳份?，具有同等?法律效力。?4.本協(xié)?議由雙方蓋?章簽字后生?效。甲方?單位蓋章：?_____????