醫(yī)用耗材管理制度三篇

醫(yī)用耗材管理制度三篇篇一：醫(yī)用耗材管理制度第一章總則為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，切實(shí)保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，進(jìn)一步規(guī)范采購行為，降低采購價(jià)格，根據(jù)國家相關(guān)文件精神、省衛(wèi)計(jì)委關(guān)于印發(fā)《20XX年全省醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑集中采購工作方案》（XX衛(wèi)藥政（20XX）2號(hào)）、《關(guān)于做好高值醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》（XX衛(wèi)藥政（20XX）4號(hào)）和XX州市衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于做好XX州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材（試劑）集中采購管理工作的通知》（XX衛(wèi)計(jì)藥政〔20XX〕7號(hào)）相關(guān)文件要求，結(jié)合本院實(shí)際情況，特制訂本制度。本制度所稱醫(yī)用耗材，是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品、試劑、器械和用于臨床醫(yī)療（診斷、治療、教學(xué)、科研）需要，由國家規(guī)定其范圍的消耗性材料等。主要包括：.一次性使用無菌器械；.護(hù)理材料和敷料；.檢驗(yàn)試劑和材料；.影像膠片和材料；.高值醫(yī)用耗材；.低值易耗醫(yī)療器械;第1頁共33頁.其他醫(yī)用耗材。其中，高值醫(yī)用耗材品種包括：.介入治療類醫(yī)用材料（如導(dǎo)引導(dǎo)管、支架、導(dǎo)絲、球囊、動(dòng)脈鞘、壓力泵等）及心臟起搏器等；.體內(nèi)植入材料；.人工晶體、眼內(nèi)填充物；.人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管等。第二章醫(yī)用耗材管理委員會(huì)組織構(gòu)架一、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)組成主任委員：副主任委員：委員：醫(yī)用耗材管理委員會(huì)下設(shè)辦公室，由同志負(fù)責(zé)耗材管理的日常工作。二、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)職責(zé).在院長及主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)用耗材管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)章、條例等，制訂頒布我院有關(guān)醫(yī)用耗材管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，使醫(yī)院醫(yī)用耗材管理達(dá)到制度化、規(guī)范化和科學(xué)化，保障全院醫(yī)用耗材及時(shí)、規(guī)范、安全地使用。.負(fù)責(zé)確定本院醫(yī)用耗材品種或品牌，修訂本院醫(yī)用耗材采購目錄，審議臨床科室申請(qǐng)的新型醫(yī)用耗材。.負(fù)責(zé)本院醫(yī)用耗材的招標(biāo)和院內(nèi)議價(jià)工作。第2頁共33頁.指定專人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購、核對(duì)和驗(yàn)收等相關(guān)工作。.審核、監(jiān)督本院醫(yī)用耗材的采購計(jì)劃及執(zhí)行情況，定期監(jiān)測、分析、評(píng)估臨床醫(yī)用耗材的使用情況，以及社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理應(yīng)用。.分析、評(píng)估醫(yī)用耗材使用風(fēng)險(xiǎn)和耗材不良事件損害，為臨床提供咨詢與技術(shù)支持。.進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材的信息化管理，使醫(yī)用耗材流轉(zhuǎn)更加嚴(yán)謹(jǐn)高效。.公示醫(yī)用耗材質(zhì)量、技術(shù)等相關(guān)信息，通報(bào)不合理使用情況，并提出獎(jiǎng)懲建議。第三章醫(yī)用耗材采購制度一、醫(yī)用耗材采購和審批制度.各科應(yīng)根據(jù)本科室實(shí)際臨床需求，在《XX州市耗材（試劑）中標(biāo)目錄》內(nèi)合理選擇本單位臨床所需耗材（試劑）品種，采購品種價(jià)格不得高于XX州市耗材（試劑）中標(biāo)價(jià)。所購耗材必須是具備藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的合格產(chǎn)品，且應(yīng)質(zhì)量可靠、價(jià)格優(yōu)惠、供貨方式靈活、資信好、售后服務(wù)有保障。.常規(guī)醫(yī)用耗材采購：科室原則上每月12日-15日，27日-30日（節(jié)假日順延）向采購員提交紙質(zhì)版《常規(guī)醫(yī)用耗材采購計(jì)劃表》，采購員根據(jù)實(shí)際庫存和臨床使用情況，完善并確認(rèn)計(jì)劃表，提交醫(yī)用耗材管理辦公室審核通過，并報(bào)院長審批后，由采購員按照既定供應(yīng)商進(jìn)行平臺(tái)采購。第3頁共33頁不能預(yù)先制定采購計(jì)劃的緊急采購或小額臨時(shí)采購或特殊情況者，允許進(jìn)行臨時(shí)申報(bào)。.新增醫(yī)用耗材采購：新增醫(yī)用耗材科室，須臨床科室負(fù)責(zé)人填寫《新增醫(yī)用耗材（普通或高值）申請(qǐng)表》，交醫(yī)保辦核實(shí)報(bào)銷比例，經(jīng)醫(yī)務(wù)科同意后，遞交醫(yī)用耗材管理辦公室。醫(yī)用耗材管理辦公室根據(jù)臨床科室提供的計(jì)劃，初步審核相關(guān)供應(yīng)商的資質(zhì)、證件、產(chǎn)品證書。組織相關(guān)院感、醫(yī)護(hù)、財(cái)務(wù)等職能部門對(duì)需新增醫(yī)用耗材進(jìn)行調(diào)研、論證和院內(nèi)議價(jià)。對(duì)于高值耗材或價(jià)格較高且用量較大的耗材，應(yīng)提請(qǐng)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)會(huì)議審核通過，確定供應(yīng)商后報(bào)院長審批，方由采購員進(jìn)行平臺(tái)采購。藥庫應(yīng)向供應(yīng)商索取并存檔加蓋供貨單位公章的系列資質(zhì)證明文件復(fù)印件或原件。.臨床急需醫(yī)用材料，臨床科室負(fù)責(zé)人應(yīng)填寫《新增醫(yī)用耗材（急需）申請(qǐng)表》，經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室簽字同意后，交采購員進(jìn)行應(yīng)急采購（僅限在平臺(tái)采購市中標(biāo)目錄品種），事后補(bǔ)辦申購及資質(zhì)文件存檔手續(xù)。.中標(biāo)產(chǎn)品在采購周期內(nèi)如出現(xiàn)短缺、斷供等現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)向上級(jí)部門報(bào)告。需采購目錄外新產(chǎn)品，按照公乂州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材（試劑）備案采購管理辦法》執(zhí)行，不得私自網(wǎng)下采購目錄外品種。.因開展醫(yī)療業(yè)務(wù)需要，邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，使用科室負(fù)責(zé)人至少提前1天，向醫(yī)用耗材管理辦公室提交經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)、醫(yī)保辦核實(shí)報(bào)銷比例的《新增醫(yī)用耗材（臨時(shí)）申請(qǐng)表》以及相關(guān)廠商資質(zhì)文件紅章版的掃描件，醫(yī)用耗材管理辦公室通過《XX州市耗材（試劑）中標(biāo)目錄》進(jìn)行查詢審核后，報(bào)第4頁共33頁請(qǐng)分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能使用。同時(shí)，科室應(yīng)事先向患者和家屬介紹所用醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、報(bào)價(jià)等，并征得患者或家屬同意和簽字。三、醫(yī)用耗材采購索證管理制度.醫(yī)用耗材采購前，須事先嚴(yán)格審核企業(yè)的合法性。.必須從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)用耗材，新產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有法定的注冊(cè)證。.首營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審核供貨商的資質(zhì)和質(zhì)量保證能力，審核由采購負(fù)責(zé)人和醫(yī)院耗材管理辦公室共同進(jìn)行，審核合格后方可購入。采購員應(yīng)索取、查明以下加蓋企業(yè)紅章的證件，核對(duì)生產(chǎn)/經(jīng)營范圍和證件的有效性，并及時(shí)建立專用檔案：①營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件；《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件和附件；④加蓋企業(yè)公章和法定代表人印章或簽字的銷售人員《授權(quán)委托書》，委托書應(yīng)明確授權(quán)范圍；⑤銷售人員的身份證復(fù)印件；⑥其他規(guī)定的各類證書：如產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告書、價(jià)格批文、計(jì)量器具制造許可證、衛(wèi)生許可證等；⑦高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開具的授權(quán)委托書復(fù)印件，授權(quán)委托書應(yīng)明確授權(quán)范圍；⑧必要的售后保障文書或質(zhì)量保證協(xié)議書等。醫(yī)用耗材首次供貨企業(yè)檔案目錄表第5頁共33頁供貨企業(yè)名稱:存檔目錄（在方框內(nèi)打勾）：□ 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件（加蓋供貨單位原印章）□ 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件（加蓋供貨單位原印章）□ 《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（加蓋供貨單位原印章）□ 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》（加蓋供貨單位原印章）□ 銷售人員《授權(quán)委托書》（加蓋供貨單位原印章和法人章）□ 銷售人員的身份證復(fù)印件（加蓋供貨單位原印章）□ 產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告書（加蓋供貨單位原印章）□ 高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開具的授權(quán)委托書□ 價(jià)格批文（加蓋供貨單位原印章）□ 稅務(wù)登記證復(fù)印件（加蓋供貨單位原印章）口計(jì)量器具制造許可證（加蓋供貨單位原?。跣l(wèi)生許可證（加蓋供貨單位原印□質(zhì)量保證協(xié)議書（加蓋供貨單位原印章）第三章醫(yī)用耗材入庫、驗(yàn)收制度一、醫(yī)用耗材入庫與驗(yàn)收制度第6頁共33頁.所有醫(yī)用耗材必須在藥庫先行入庫。非特殊、緊急情況，嚴(yán)禁供貨商直接將醫(yī)用耗材交送使用科室。.入庫耗材應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，原則上須有采購員和庫房管理員共同驗(yàn)收。.根據(jù)采購計(jì)劃單和送貨單，認(rèn)真核對(duì)產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、有效期、注冊(cè)證號(hào)或衛(wèi)生許可證號(hào)、經(jīng)銷商、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量合格證等信息，并檢查物品包裝、標(biāo)志是否完整，驗(yàn)收完畢由庫房管理員填寫《醫(yī)用耗材驗(yàn)收登記表》。.對(duì)必須手術(shù)現(xiàn)場才能確定規(guī)格的高值耗材，由采購員/庫房管理員攜帶《醫(yī)用耗材手術(shù)簽收單》和《新增醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》（屬于新增耗材者，需同時(shí)攜帶相應(yīng)申請(qǐng)表備案件），到手術(shù)室與護(hù)士、手術(shù)醫(yī)生、使用科室主任共同驗(yàn)收（驗(yàn)收內(nèi)容同上），并在簽收單上簽字；夜間急診手術(shù)則由醫(yī)生、護(hù)士共同驗(yàn)收簽字。術(shù)后第2個(gè)工作日，使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)到藥庫補(bǔ)辦入、出庫手續(xù)。對(duì)于外院專家來院手術(shù)隨帶耗材，《醫(yī)用耗材手術(shù)簽收單》和《新增醫(yī)用耗材（臨時(shí)）申請(qǐng)表》備案件進(jìn)行驗(yàn)收。.驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有質(zhì)量問題或安全隱患，及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商進(jìn)行調(diào)換、退貨甚至提出索賠，并及時(shí)記錄和報(bào)告醫(yī)用耗材管理辦公室，嚴(yán)把驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)。6.庫房管理員憑發(fā)票和《醫(yī)用耗材驗(yàn)收登記表》及時(shí)辦理入庫手續(xù)。第四章醫(yī)用耗材儲(chǔ)存管理制度一、醫(yī)用耗材庫房管理制度1.醫(yī)院耗材倉庫要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)施，如貨架、滅火器、溫濕度計(jì)。庫房必須有足夠空間，滿足存儲(chǔ)條件。①“三不靠”原則：產(chǎn)品碼放不靠頂棚，不靠墻，不靠地。第7頁共33頁②合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，分為待驗(yàn)區(qū)，合格區(qū)，不合格區(qū)。.定期對(duì)倉庫的使用環(huán)境進(jìn)行巡查維護(hù)，保持庫房的整潔，注意通風(fēng)、防潮，記錄庫內(nèi)溫度和濕度（每日2次），根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施，保證產(chǎn)品質(zhì)量。.產(chǎn)品要按不同品種、材質(zhì)、性能和規(guī)格批號(hào)離地碼放，碼放物品時(shí)應(yīng)輕拿輕放，做到產(chǎn)品碼放整齊，并根據(jù)有效期的長短順序由內(nèi)向外進(jìn)行堆碼。易破損物品不得垛高，無倒置現(xiàn)象，標(biāo)志明顯清晰，對(duì)有特殊要求的物品要按規(guī)定條件貯存。.耗材管理員應(yīng)定期對(duì)庫房及庫存產(chǎn)品進(jìn)行清查，保證正常的庫存和庫房狀態(tài)。.急救類醫(yī)用耗材應(yīng)單獨(dú)存放，定時(shí)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。一旦發(fā)現(xiàn)臨近過期或質(zhì)量異常，應(yīng)及時(shí)做好補(bǔ)貨工作。.各科室醫(yī)用耗材儲(chǔ)存柜應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，需定時(shí)清潔、整理，符合存儲(chǔ)條件和院感相關(guān)規(guī)定。二、醫(yī)用耗材效期和質(zhì)量管理制度.效期W3個(gè)月的產(chǎn)品嚴(yán)禁入庫；除個(gè)別質(zhì)控用品外，3個(gè)月效期W6個(gè)月的產(chǎn)品未經(jīng)院長審批，不得入庫。.耗材管理員應(yīng)定期對(duì)庫房及庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)和質(zhì)量檢查，保障產(chǎn)品質(zhì)量良好。.耗材管理員應(yīng)根據(jù)有效期的長短順序由內(nèi)向外進(jìn)行堆碼。耗材出庫時(shí)，應(yīng)遵循“先進(jìn)先出，近效期先出”的原則。.每月底，耗材管理員應(yīng)做好耗材效期管理及臺(tái)帳記錄。近效期耗材應(yīng)提前做第8頁共33頁好催銷工作，并作近效期標(biāo)識(shí)。.發(fā)現(xiàn)過期失效或包裝破損的醫(yī)用耗材應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)，做好記錄并存放于不合格區(qū)，及時(shí)上報(bào)耗材管理辦公室，不得私自處理或繼續(xù)出庫。.各科應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材效期、質(zhì)量管理，每月至少進(jìn)行一次全面盤查，并做好臺(tái)帳記錄，對(duì)于過期失效或包裝破損的醫(yī)用耗材應(yīng)統(tǒng)一填寫《醫(yī)用耗材報(bào)損表》，報(bào)批后原件交財(cái)務(wù)科、復(fù)印件及耗材交藥庫。藥庫填寫《不合格醫(yī)用耗材處理記錄》后，按規(guī)定在監(jiān)督狀態(tài)下進(jìn)行銷毀。第五章醫(yī)用耗材銷毀管理制度.各科室嚴(yán)禁使用過期耗材（試劑），不得重復(fù)使用無菌器械。.一次性無菌器械使用后必須按規(guī)定立即毀形，使其零件不再具有使用功能，并統(tǒng)一回收存儲(chǔ)。.各科對(duì)于過期失效或包裝破損的醫(yī)用耗材應(yīng)統(tǒng)一填寫《醫(yī)用耗材報(bào)損表》，報(bào)批后原件交財(cái)務(wù)科、復(fù)印件及耗材交藥庫。.藥庫填寫《不合格醫(yī)用耗材處理記錄》后按規(guī)定進(jìn)行毀形后由專人回收到指定地點(diǎn)，并由與醫(yī)院簽訂醫(yī)用垃圾處置合同的公司統(tǒng)一回收處理。第六章醫(yī)用耗材出庫與領(lǐng)用制度一、醫(yī)用耗材出庫、領(lǐng)用制度.醫(yī)院所用醫(yī)用耗材，應(yīng)實(shí)行計(jì)算機(jī)信息化管理。.科主任、護(hù)士長為科室醫(yī)用耗材管理的首要責(zé)任人。醫(yī)用耗材由各科室負(fù)責(zé)人或指定專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，不可隨意委派他人。請(qǐng)領(lǐng)前，應(yīng)做好科室內(nèi)原有耗材的庫存清點(diǎn)工作，并遵循“實(shí)耗實(shí)領(lǐng)、厲行節(jié)約、成本控制”的請(qǐng)領(lǐng)原則。.各科請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃原則上控制在1周用量，最多不應(yīng)超過1月量。請(qǐng)領(lǐng)時(shí)間盡量第9頁共33頁安排在工作日，每月25-26日為盤點(diǎn)時(shí)間，不安排請(qǐng)領(lǐng)。向耗材管理員提交的《醫(yī)用耗材請(qǐng)領(lǐng)表》須經(jīng)本科負(fù)責(zé)人簽字，不得無單領(lǐng)用或代領(lǐng)。所有耗材不得外借，原則上也不得以借據(jù)形式進(jìn)行院內(nèi)借用，特殊情況下，由科主任申請(qǐng)，并經(jīng)耗材管理辦公室簽字后庫房方可受理，并應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦相應(yīng)申領(lǐng)出庫手續(xù)。.耗材管理員接到《醫(yī)用耗材請(qǐng)領(lǐng)表》后，應(yīng)核查該科請(qǐng)領(lǐng)單上所列耗材的以往領(lǐng)用情況。發(fā)現(xiàn)異常領(lǐng)用時(shí)，應(yīng)請(qǐng)?jiān)摽浦魅卧俅魏藢?shí)，確認(rèn)無誤后方可辦理出庫，必要時(shí)向醫(yī)療耗材管理辦公室報(bào)告。.耗材出庫時(shí)，應(yīng)遵循“先進(jìn)先出，近效期先出”的原則。領(lǐng)用人和發(fā)貨人應(yīng)當(dāng)面點(diǎn)清核對(duì)產(chǎn)品品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量、有效期、批號(hào)等信息，雙方于《醫(yī)用耗材請(qǐng)領(lǐng)表》簽字確認(rèn)，打印二聯(lián)出庫單，雙方各留1份?！夺t(yī)用耗材請(qǐng)領(lǐng)表》與出庫單均應(yīng)妥善保管，不得丟失。產(chǎn)品無質(zhì)量問題，不得隨意退庫。第七章耗材財(cái)務(wù)管理制度.耗材的采購、收費(fèi)過程中，需有財(cái)務(wù)、物價(jià)部門參與審核、把關(guān)。.各科及藥庫每月應(yīng)對(duì)科內(nèi)醫(yī)用耗材進(jìn)行清點(diǎn)，并做好相關(guān)臺(tái)帳記錄。盤點(diǎn)人員需認(rèn)真核實(shí)醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝等，做到帳帳相符，帳物相符。盤點(diǎn)結(jié)果出現(xiàn)差異，如有盤虧、盤盈情況，應(yīng)查明原因，核實(shí)后由醫(yī)用耗材管理員寫出書面報(bào)告，報(bào)醫(yī)院耗材管理辦公室及財(cái)務(wù)科進(jìn)行處理。.對(duì)于部分高價(jià)值耗材或高值耗材，應(yīng)根據(jù)財(cái)務(wù)科規(guī)定，做好使用登記工作備查。財(cái)務(wù)科應(yīng)定期對(duì)該部分耗材進(jìn)行抽查清盤。第八章醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度.醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事第10頁共33頁件。醫(yī)療器械不良事件實(shí)行可疑即上報(bào)的原則，并實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度，必要時(shí)可以超級(jí)報(bào)告。.醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告管理組織、制度和程序，參照藥品不良反應(yīng)相關(guān)制度來執(zhí)行。附件：1、可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表2、醫(yī)療器械不良事件主要表現(xiàn)附件1：可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表報(bào)告日期：年月日編碼：□□□A.患者資料1.姓名: 2.年齡: |3.性別口男□女.預(yù)期治療疾病或作用：B.不良事件情況.事件主要表現(xiàn):.事件發(fā)生日期：年月日.發(fā)現(xiàn)或者知悉時(shí)間：年月日.醫(yī)療器械實(shí)際使用場所:□醫(yī)療機(jī)構(gòu)口家庭口其它（請(qǐng)注明）：第11頁共33頁.事件后果口死亡（時(shí)間）;口危及生命；口機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷；口可能導(dǎo)致機(jī)體功能機(jī)構(gòu)永久性損傷；口需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷；口其它（在事件陳述中說明）。.事件陳述：（至少包括器械使用時(shí)間、使用目的、使用依據(jù)、使用情況、出現(xiàn)的不良事件情況、對(duì)受害者影響、采取的治療措施、器械聯(lián)合使用情況）報(bào)告人：醫(yī)師口技師口護(hù)士口其他口C.醫(yī)療器械情況報(bào)告來源：口生產(chǎn)企業(yè)口經(jīng)營企業(yè)口使用單位單位名稱:聯(lián)系地址:郵編：聯(lián)系電話：第12頁共33頁.產(chǎn)品名稱：.商品名稱:.注冊(cè)證號(hào):.生產(chǎn)企業(yè)名稱:生產(chǎn)企業(yè)地址：企業(yè)聯(lián)系電話：.型號(hào)規(guī)格:產(chǎn)品編號(hào)：產(chǎn)品批號(hào)：.操作人：口專業(yè)人員口非專業(yè)人員口患者口其它（請(qǐng)注明）:.有效期至：年月日.生產(chǎn)日期：年月日.停用日期：年月日.植入日期（若植入）：年月日.事件發(fā)生初步原因分析:.事件初步處理情況:.事件報(bào)告狀態(tài):口已通知使用單位口已通知生產(chǎn)企業(yè)口已通知經(jīng)營企業(yè)口已通知藥監(jiān)部門D.不良事件評(píng)價(jià)第13頁共33頁.省級(jí)監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)意見（可另附附頁）：.國家監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)意見（可另附附頁）：報(bào)告人簽名：國家食品藥品監(jiān)督管理局制備注：A、B項(xiàng)報(bào)告人必須填寫；C項(xiàng)只填寫11、12、14、15、17、18、21、22項(xiàng)；D項(xiàng)不填寫附件2：醫(yī)療器械不良事件主要表現(xiàn)（僅參考）分類醫(yī)療器械品種不良事件臨床表現(xiàn)病升降故障，車載擔(dān)架斷裂，硬件故障（支架斷裂、把手?jǐn)嗔选⒒喆裁撀?、腳踏運(yùn)轉(zhuǎn)失靈等）呼氣管插管、套管：氣管導(dǎo)管阻塞；喉損傷、氣管粘膜損傷，皮下氣吸腫、出血設(shè)呼吸機(jī)械通氣：發(fā)動(dòng)機(jī)故障，潮氣量過大，通氣量不足，通氣過度，氣備機(jī)及壓傷，氧流量不穩(wěn)定，管道漏氣，流量表外殼爆裂；低血壓，休克，及配件其他臟器并發(fā)癥，氧中毒，呼吸道，肺部感染。酉己件呼Y型閥門開合不良，氣囊破裂或漏氣，管道堵塞或漏氣，導(dǎo)管內(nèi)薄第14頁共33頁

分類醫(yī)療器械品種不良事件臨床表現(xiàn)吸膜破裂或通氣用氣管插管導(dǎo)主要表現(xiàn)：尿道損傷，尿路感染。尿道紅腫、疼痛、分泌物；血尿，尿尿頻尿急，腰痛；導(dǎo)尿管堵塞、脫落，氣囊破裂，連接不牢，漏液，管引流瓶連接管變軟，易折，影響操作負(fù)吸引壓力不足，調(diào)節(jié)器故障、電動(dòng)吸引器運(yùn)轉(zhuǎn)故障，壓力表不顯示壓裝置輸靜脈液體滲漏，導(dǎo)管堵塞，針頭彎曲、斷裂；穿刺部位紅腫、疼痛、硬液、留置結(jié)、膿腫，靜脈炎、靜脈血栓形成；套管脫落，套管堵塞，套管斷輸針裂，軟管回縮第15頁共33頁

分類醫(yī)療器械品種不良事件臨床表現(xiàn)血輸注調(diào)速器失控，報(bào)警系統(tǒng)故障，自動(dòng)停泵，漏液器泵具一次出現(xiàn)輸液反應(yīng)；注射部位紅腫、疼痛、瘙癢、硬結(jié)、膿腫；輸液器及性使漏液、漏氣、堵塞、針頭鈍、針頭無針套或故障（彎曲、生銹或斷管用輸裂），輸液器內(nèi)有異物，連接處不牢或斷裂，Y型輸液器兩組液體路液器同時(shí)輸入，過濾網(wǎng)阻塞或斷裂或位置歪斜或顏色不正輸一次針頭堵塞，針?biāo)ɑ?，針頭鈍或彎曲或斷裂，無針套，針頭座松軟，液、性注漏液；注射后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱、抽搐等反應(yīng)；注射部位局部紅腫、輸射器疼痛，局部感染血/器無菌具注射及器管一次針頭堵塞，針?biāo)ɑ?，針頭鈍，針頭無針套或故障（彎曲、生銹或路性使斷裂），針頭座松軟，漏液用溶藥注射器采血采血器漏氣或堵塞，滲血，針頭鈍，針頭無針套或故障（彎曲、生第16頁共33頁

分類醫(yī)療器械品種不良事件臨床表現(xiàn)器/銹或斷裂），有異物，針頭與采血器連接不牢，膠塞封閉不嚴(yán)，條輸血碼識(shí)別錯(cuò)誤，血液進(jìn)入輸血器即發(fā)生血凝，分離血清過程中出現(xiàn)結(jié)器膜現(xiàn)象，血液回收裝置連接不牢一次穿刺」針頭和針?biāo)ㄒШ喜焕?，漏血，?dǎo)管脫落，斷裂滑入體內(nèi)，管道性中阻塞；靜脈炎、感染心靜脈導(dǎo)管一次穿刺」包與導(dǎo)管卡住，加藥器折斷、破裂，注射器裂縫，注射器漏液，性使麻醉平面過低用麻醉穿刺包輸化療破裂，藥口漏液，滴速過快液泵輔醫(yī)用脫落；造成血管水腫助輸液裝膠帶置輸液滴速不準(zhǔn)確，加藥口開關(guān)失靈頻繁報(bào)警，不能正常工作，貯液球囊第17頁共33頁

分類醫(yī)療器械品種不良事件臨床表現(xiàn)泵漏液，有異物，設(shè)置輸液量與實(shí)際輸入量不符，輸液管有氣體，機(jī)器不報(bào)警，氣溫過低致輸液泵不能正常工作注射顯示工作狀態(tài)，但并未工作，也不報(bào)警、輸液倒退、突然停止工作泵鎮(zhèn)痛沒有規(guī)定時(shí)間內(nèi)用空既定的藥物；貯液囊爆裂，不能自行泵注，漏泵藥，固定儲(chǔ)液囊支架斷裂脫落身體反應(yīng)：惡心、嘔吐；尿潴留；呼吸抑制；出現(xiàn)呼吸困難，全身發(fā)紺，呼吸減弱，呼之不應(yīng)，瞳孔對(duì)光反射遲鈍；低血壓；四肢軟無力發(fā)冷、面色蒼白，神志不清，呼吸微弱，口齒發(fā)紺，脈搏微弱，瞳孔等圓等大，對(duì)光反射遲鈍；人為氣胸；胸悶、心悸、出汗伴四肢顫動(dòng)、畏寒；皮疹、瘙癢；全身輕微震顫伴惡心其他：潛在形成空氣栓塞；麻醉平而過低，手術(shù)開始時(shí)自覺疼痛體測量數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確；水銀外溢；體溫計(jì)水銀不能上升；水銀柱無法甩溫動(dòng)或自行回落；體溫計(jì)溫度不改變計(jì)無系統(tǒng)問題：血壓、心率、監(jiān)護(hù)儀血氧飽和度、心電導(dǎo)線無法測量；創(chuàng)黑屏、藍(lán)屏；開關(guān)機(jī)正常，時(shí)有自動(dòng)關(guān)機(jī)現(xiàn)象出現(xiàn)；屏幕一片雪花，監(jiān)看不到數(shù)據(jù)、間歇性熄滅；突然死機(jī)；血氧監(jiān)測探頭不能正常傳感護(hù)到顯示屏，監(jiān)測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，數(shù)據(jù)誤差大；無體征數(shù)據(jù)輸出；血壓第18頁共33頁

分類醫(yī)療器械品種不良事件臨床表現(xiàn)儀監(jiān)測功能障礙；血氧波形有失真現(xiàn)象，血氧偏低，沒接病人就有血氧數(shù)據(jù)；使用時(shí)無脈搏氧飽和度波形和數(shù)值皮膚反應(yīng)：皮膚燙傷；電極片處出現(xiàn)皮疹其他反應(yīng)：壓力泵連接管不能除下；監(jiān)護(hù)儀袖帶漏氣；血壓連接管硬化導(dǎo)致監(jiān)測血壓時(shí)膠管破裂無一個(gè)換能器中間渾濁，一個(gè)出現(xiàn)漏水情況；傳感器故障，監(jiān)測失??；創(chuàng)流量監(jiān)測不準(zhǔn)，容易壞醫(yī)用傳感器皮膚反應(yīng)：接觸部位皮膚紅腫、疼痛、瘙癢、皮疹、有水泡、有損心傷電電極：中間鈕機(jī)部分剝離；電極貼接觸不良；用于心電監(jiān)護(hù)儀的電電極片經(jīng)常接觸不良，導(dǎo)致監(jiān)護(hù)儀顯示不了波形極其他：損壞監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)線，影響數(shù)據(jù)讀取；貼粘度不夠；導(dǎo)聯(lián)線質(zhì)量差，儲(chǔ)存卡經(jīng)常有問題血水銀：水銀不足；水銀柱不回位；水銀泄露第19頁共33頁

醫(yī)療不良事件臨床表現(xiàn)分器械類品種壓患者反應(yīng)：頭暈、頭痛；受測肢擠壓致皮下出血計(jì)其他：充氣球、血壓計(jì)漏氣；斷裂；袖帶松壞壓壓力蒸汽滅菌器內(nèi)膽腐蝕穿孔；消毒完畢消毒機(jī)頂蓋無法打開；冷力氣排不完全；門縫漏氣，發(fā)出刺耳聲響蒸八、、汽滅菌設(shè)備醫(yī)心衰、休克；血壓驟降，心臟驟停；粘結(jié)義齒后疼痛；粘性過強(qiáng)；用骨水泥過敏毒性反應(yīng)致死亡；粘貼膠布處皮膚潮紅，少或無皮疹粘合劑醫(yī)制氧機(jī)不制氧或制氧不足；氧氣吸入器使用幾天后便出現(xiàn)表皮鋁紙用蛻皮現(xiàn)象制氣第20頁共33頁

分類醫(yī)療器械品種不良事件臨床表現(xiàn)設(shè)備引流容器肛袋漏水及肛袋粘貼部分粘貼不牢，需要反復(fù)更換調(diào)節(jié)器無法完全關(guān)閉（完全關(guān)閉時(shí)仍在流水）引流器引流袋關(guān)閉閥關(guān)閉不全；漏液漏氣；無法引尿；引流袋無止水夾；引流袋和導(dǎo)尿管銜接不緊；引流管與集尿器分離；蓋上吸入口接頭與蓋體連處爆裂患者反應(yīng)：過敏其他反應(yīng)：無負(fù)壓；有異物；吸痰時(shí)痰液收集不起來；大包裝內(nèi)小包裝上無有效期字樣，批號(hào)印字不清楚，部分產(chǎn)品封口漏封批號(hào)灌腸袋底部漏水尿袋滲尿粘貼材料皮膚反應(yīng)：出現(xiàn)皮疹、皮膚紅腫、搔癢、潮紅、水泡形成、皮膚潰爛膠帶：膠帶不粘、過粘；膠帶揭除時(shí)損傷皮膚；皮膚殘留白色物其他反應(yīng)：靜脈留置針致靜脈炎；患者身上關(guān)節(jié)處經(jīng)常性疼痛；醫(yī)用棉簽包裝破裂；無菌棉簽破損漏氣第21頁共33頁

醫(yī)療不良事件臨床表現(xiàn)分類器械品種診察治療設(shè)備拆開新包裝，裝好后發(fā)現(xiàn)壞的；使用過程中出現(xiàn)發(fā)熱、不運(yùn)轉(zhuǎn)氣床體：薰蒸治療時(shí)體床不穩(wěn)，側(cè)翻體皮膚反應(yīng)：皮膚癢，起紅疹，可見數(shù)個(gè)小丘疹；表皮燒傷，傷處疼滅痛，紅腫伴有發(fā)熱高燒；治療部位出現(xiàn)水泡菌其他反應(yīng)：頭暈；關(guān)于氣體量只有一半，幾次消毒檢測都不合格；設(shè)備沒電源；電路板故障；霧化時(shí)堵塞中斷沖洗胃洗胃機(jī)頻繁報(bào)警，手沖鍵失控；吸取不到「胃液、過濾瓶溢出洗胃水洗、機(jī)通負(fù)壓引流過程中負(fù)壓引流袋發(fā)生爆裂氣、引流減裝置壓其他反應(yīng)：進(jìn)行陰道沖洗時(shí)，沖洗頭與貯液體連接處無法擰緊，導(dǎo)器致藥水漏流；管腔堵塞第22頁共33頁

醫(yī)療不良事件臨床表現(xiàn)分器械類品種具專機(jī)身滲水；試紙失效；清洗過程中停機(jī)；產(chǎn)品不完善，不能使用用消毒設(shè)備.任何部門、科室或個(gè)人不得自行采購；嚴(yán)禁科室或個(gè)人將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用；同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者或家屬介紹購買非本院供應(yīng)的醫(yī)用耗材；患者自購耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。未經(jīng)正規(guī)程序采購的醫(yī)用耗材，醫(yī)院一律不予付款。對(duì)于違反采購規(guī)定者，院部將進(jìn)行院紀(jì)處分及經(jīng)濟(jì)處罰。.對(duì)違反驗(yàn)收管理制度，造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，將追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。未及時(shí)更新維護(hù)耗材價(jià)格，按規(guī)定予以考核扣分。.醫(yī)用耗材管理列入科室績效考核內(nèi)容。20XX年5月第23頁共33頁篇二：醫(yī)用耗材管理制度為加強(qiáng)醫(yī)院物資采購管理，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械及耗材及其他物資的采購程序，加強(qiáng)藥品招標(biāo)采購工作，切實(shí)提高藥品及衛(wèi)生材料管理水平，建立公開、公正、公平、透明、規(guī)范的采購制度，特制定本規(guī)定。（一）、藥品采購制度一、藥品采購員在院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購儲(chǔ)存和供應(yīng)工作，其它科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷藥品。二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)和醫(yī)院的相關(guān)規(guī)章制度。三、采購藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥品采購員必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。四、凡列入XX省網(wǎng)上集中招標(biāo)采購目錄的藥品，藥品采購員必須100%在XX省招投標(biāo)網(wǎng)上平臺(tái)進(jìn)行采購，具體選用的品種由院藥事委員會(huì)決定。五、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量制定采購計(jì)劃。采購計(jì)劃交分管院長初審，然后報(bào)分管院長審核同意并簽字同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)藥品采購員，藥品采購員再交分管院長簽字審批后方可采購。六、采購進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。七、在采購活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、第24頁共33頁“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號(hào)、無廠牌、無注冊(cè)商標(biāo)的藥品進(jìn)入醫(yī)院。八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。九、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購銷記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。十、強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。藥品采購員必須每月向院藥事委員會(huì)匯報(bào)本月份采購藥品的品種、渠道、價(jià)格及金額等情況，每月編制采購計(jì)劃、報(bào)分管院長審批后按計(jì)劃采購。院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品價(jià)格及藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行督查。（二）、藥品采購程序：一、采購藥品必須根據(jù)本院用藥目錄，結(jié)合臨床用藥情況、倉儲(chǔ)情況、兼顧用藥的層次和藥品價(jià)位。優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，以保證患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。二、藥品采購先由藥庫保管根據(jù)藥品現(xiàn)有庫存情況，對(duì)需采購藥品進(jìn)行登記，結(jié)合上月藥品用量擬定藥品采購計(jì)劃。三、填寫的藥品采購計(jì)劃表上應(yīng)注明采購藥品計(jì)劃時(shí)間、藥品的送達(dá)時(shí)間、采購藥品的品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量，若有生產(chǎn)廠家限制的需注明廠家或產(chǎn)地。四、給各配送企業(yè)的計(jì)劃表要根據(jù)藥品的品種、價(jià)位、總金額進(jìn)行合理搭配，做到公平、公正、合理的原則。五、院分管院長對(duì)藥品計(jì)劃表進(jìn)行審核簽字，報(bào)分管院長審批簽字后方能進(jìn)行采購。第25頁共33頁六、對(duì)于采購計(jì)劃單上已中標(biāo)的藥品必須在XX省網(wǎng)上招標(biāo)采購平臺(tái)進(jìn)行采購，并嚴(yán)格遵守其操作程序。所有采購的品種、數(shù)量、采購的全過程按規(guī)定通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成，采購的藥品廠家和價(jià)格要相符。七、嚴(yán)格藥品準(zhǔn)入制度。藥品驗(yàn)收入庫時(shí)，科主任、保管員、采購人員統(tǒng)一參加驗(yàn)收入庫。庫房保管人員按照經(jīng)過審批的采購計(jì)劃表進(jìn)行驗(yàn)收，多出計(jì)劃表上的品種和數(shù)量一律拒收并當(dāng)場退回，驗(yàn)收合格的藥品方可入庫。八、特殊管制藥品的采購、驗(yàn)收、保管嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。九、藥品會(huì)計(jì)在接到入庫驗(yàn)收合格單后方可辦理財(cái)務(wù)入庫相關(guān)手續(xù)，財(cái)務(wù)入庫藥品的價(jià)格以及進(jìn)銷差價(jià)率，應(yīng)依照XX省網(wǎng)上招標(biāo)采購的藥品價(jià)格以及其他相關(guān)文件執(zhí)行。十、轉(zhuǎn)入財(cái)務(wù)科的發(fā)票必須附有經(jīng)審批的采購計(jì)劃表及投標(biāo)價(jià)格表，臨床急需藥品之發(fā)票必須有兩個(gè)以上經(jīng)手人的簽字或蓋章，對(duì)不符合上述規(guī)定的藥械及耗材，財(cái)務(wù)科不準(zhǔn)付款或辦理采購人員結(jié)算。（三）、醫(yī)療耗材及衛(wèi)生材料采購制度一、本制度所指醫(yī)療耗材及衛(wèi)生材料是指各科室除醫(yī)療設(shè)備、藥品及其他固定資產(chǎn)之外的其他所有醫(yī)療用衛(wèi)生材料及其他一次性衛(wèi)生材料等。二、我院所有衛(wèi)生材料的采購工作都必須在院藥事采購管理委員會(huì)的具體管理下進(jìn)行。三、所有采購均實(shí)行院藥事采購管理委員會(huì)集體討論，實(shí)價(jià)采購、執(zhí)行公開、公正、陽光采購，其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)按照招標(biāo)采購結(jié)果執(zhí)行。四、根據(jù)我院業(yè)務(wù)開展、業(yè)務(wù)發(fā)展的實(shí)際情況具體研究、討論、制定衛(wèi)生材料采購的詳細(xì)計(jì)劃。第26頁共33頁五、堅(jiān)決抵制衛(wèi)生材料采購過程中的一切違法違紀(jì)行為。整個(gè)采購程序接受院藥事管理委員會(huì)的監(jiān)督，接受全院干部職工的監(jiān)督。六、衛(wèi)生材料供貨商需按國家要求提供合法資質(zhì)證明，各種證件齊全，并與醫(yī)院簽定合法經(jīng)營責(zé)任書。藥品采購員必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。七、在采購活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，并必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。八、庫房購進(jìn)調(diào)出醫(yī)療耗材及衛(wèi)生材料必須建立真實(shí)、完整的購銷記錄，如實(shí)反映醫(yī)療耗材及衛(wèi)生材料進(jìn)出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。九、強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。相關(guān)科室必須每月向、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購醫(yī)療耗材及衛(wèi)生材料的品種、渠道、金額等情況。、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)醫(yī)療耗材及衛(wèi)生材料采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行督查。（四）、醫(yī)療耗材及衛(wèi)生材料采購程序一、所有衛(wèi)生材料均實(shí)行招標(biāo)采購，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)采購程序。二、各科室按各自專業(yè)需要的?？菩l(wèi)生材料，寫出?？撇牧仙曩徲?jì)劃，報(bào)分管院長審批簽字后方能進(jìn)行采購。三、臨時(shí)業(yè)務(wù)開展所需特殊衛(wèi)生材料（內(nèi)、外固定材料，診斷、治療性穿刺物品，特殊導(dǎo)管等）或因新業(yè)務(wù)開展臨時(shí)需要購入的衛(wèi)生材料，由所在科室負(fù)責(zé)人填寫衛(wèi)生材料申購表報(bào)分管院長及審批后，方能購入使用。四、各科室申購衛(wèi)生材料時(shí)，不能私下直接與供應(yīng)商商議有關(guān)價(jià)格等問題，不能自己選擇供貨人員。五、凡未經(jīng)藥事管理委員會(huì)審查，分管院長審批而進(jìn)入醫(yī)院的衛(wèi)生材料，庫房不得驗(yàn)收，不得入庫，財(cái)務(wù)科不得付款，違者作經(jīng)濟(jì)處罰，由此造成的后果由第27頁共33頁直接人員承擔(dān)。六、所有衛(wèi)生材料購入后必須先由庫房驗(yàn)收，由驗(yàn)收人員簽屬意見后報(bào)分管院長審批后入庫，各科室方能領(lǐng)取使用。嚴(yán)禁供貨商將物品直接交科室或個(gè)人使用。未經(jīng)驗(yàn)收入庫而使用者，不予辦理相關(guān)手續(xù)，責(zé)任由科室或直接使用人員承擔(dān)。（五）醫(yī)療設(shè)備采購制度及程序：一、設(shè)備申請(qǐng)：臨床科室醫(yī)療業(yè)務(wù)及新技術(shù)開展所需醫(yī)療設(shè)備，由使用科室提交申請(qǐng)，萬元以上設(shè)備同時(shí)提交申請(qǐng)報(bào)告，交分管院長初審，再交上級(jí)主管部門審批方可進(jìn)行采購，如需要按政府采購的，要嚴(yán)格按政府采購程序要求進(jìn)行申請(qǐng)采購。二、院內(nèi)中層領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議審批：分管院長根據(jù)科室申請(qǐng)及業(yè)務(wù)開展的實(shí)際需要，同類設(shè)備相關(guān)信息、基本價(jià)格等提出初審意見，提交院內(nèi)中層領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議審批，簽署審批意見。三、招標(biāo)采購：按院中層領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議通過后審批意見及項(xiàng)目，實(shí)施設(shè)備招標(biāo)采購。四、驗(yàn)收入庫：按合同內(nèi)容由使用科室及設(shè)備科驗(yàn)收，填寫設(shè)備驗(yàn)收單報(bào)分管院長及審批簽字后方能辦理結(jié)算手續(xù)。（六）、其他物資采購制度：一、本制度的其他物資是指醫(yī)院除藥品及衛(wèi)生材料、醫(yī)療設(shè)備外的所有其他材料，包括后勤服務(wù)用品、取暖用煤炭以及維修用品等其他物資。二、各臨床及醫(yī)技科室、行管各部門，根據(jù)工作需要，將需要采購的物資明細(xì)第28頁共33頁上報(bào)物品保管員。三、物品保管員根據(jù)物品庫庫存和上報(bào)的需采購物資明細(xì)制定采購計(jì)劃，上報(bào)主管院長或分管院長批準(zhǔn)并簽字備案。四、采購計(jì)劃須注明：采購物資的名稱（商品名）、規(guī)格、技術(shù)要求、單位、采購數(shù)量、上次采購單價(jià)、所需資金金額等主要事項(xiàng)。五、采購計(jì)劃由院長或分管院長批準(zhǔn)后，由采購人員按計(jì)劃負(fù)責(zé)采購。六、物品保管員要嚴(yán)把入庫關(guān)，入庫物資的發(fā)票或所附清單注明的名稱、規(guī)格、技術(shù)要求、采購數(shù)量等項(xiàng)必須與采購計(jì)劃相一致，不符合要求的物