體系內(nèi)審策劃

.實(shí)用文檔.體系內(nèi)審籌劃一、內(nèi)審目的為落實(shí)體系內(nèi)部審核的要求，全面審核我司體系流程的充分性、可行性、適宜性、及過(guò)程執(zhí)行的符合性，對(duì)此次審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出改良方案，促進(jìn)體系良性循環(huán)。二、審核方案序號(hào)工作內(nèi)容節(jié)點(diǎn)備注1內(nèi)審員人選提報(bào)2009/09/07各部門(mén)提報(bào)符合要求人員，ZG/ZS/ZZ/ZP/ZJ人數(shù)較多部門(mén)可報(bào)2人，其他部門(mén)報(bào)1人2TS條款培訓(xùn)〔結(jié)合公司文件〕2010/03/199月份開(kāi)始每月4小時(shí)3內(nèi)審員審核技巧2009/10/10累計(jì)8小時(shí)4審核2009/12/10覆蓋所有要素5階段評(píng)價(jià)和總結(jié)每月1次三、內(nèi)審員選撥、培訓(xùn)、資格確定內(nèi)審員資格根本要求?熟悉部門(mén)工作，掌握一定技能、具備管理經(jīng)驗(yàn)；?有較好的口頭和書(shū)面語(yǔ)言表達(dá)能力；?具有能夠完成審核任務(wù)的能力 編制查檢表、實(shí)施審核、編寫(xiě)不合格項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告；?正直老實(shí)、保密、善于溝通、獨(dú)立性；?服從領(lǐng)導(dǎo) 遵守審核紀(jì)律、傳達(dá)并說(shuō)明審核要求、編制查檢表、按方案完成審核任務(wù)、將審核發(fā)現(xiàn)整理成書(shū)面資料、報(bào)告審核結(jié)果、驗(yàn)證糾正措施的有效性、支持組長(zhǎng)和管代工作；?了解ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)、掌握公司體系文件的流程和精神要領(lǐng)、有審核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。內(nèi)審員內(nèi)部培訓(xùn)?學(xué)習(xí)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)；?學(xué)習(xí)我司質(zhì)量體系文件；?審核技巧和考前須知。內(nèi)審員能力要求經(jīng)過(guò)理論培訓(xùn)，并結(jié)合實(shí)踐，到達(dá)：?能夠理解ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款要求；?熟悉公司部門(mén)職能和體系流程要點(diǎn)掌握根本的審核技巧；?能夠獨(dú)立檢查部門(mén)內(nèi)部體系文件要求的執(zhí)行情況，并輸出改善報(bào)告；?在指導(dǎo)下能夠?qū)徍似渌块T(mén)，并輸出改善報(bào)告。周期評(píng)定審核員，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)合格的內(nèi)審員，報(bào)備ZB。四、審核準(zhǔn)備>確定審核要素>審核小組 體系工程師按照審核要素和審核涉及部門(mén)確定審核小組人員，指定組長(zhǎng)；>審核要求和分工----內(nèi)審組長(zhǎng)組織>編寫(xiě)審核查檢表（內(nèi)審員編寫(xiě)、內(nèi)審組長(zhǎng)確認(rèn)）五、 審核首次會(huì)議〔審核組長(zhǎng)、內(nèi)審員〕階段總結(jié)〔審核組長(zhǎng)、內(nèi)審員〕末次會(huì)議〔審核組長(zhǎng)、內(nèi)審員〕六、 審核報(bào)告體系工程師或?qū)徍私M長(zhǎng)輸出內(nèi)審報(bào)告；報(bào)管理者代表批準(zhǔn)；不符合項(xiàng)的管理部門(mén)實(shí)施整改七、 不符合項(xiàng)跟進(jìn)〔內(nèi)審員、審核組長(zhǎng)〕內(nèi)審員跟進(jìn)不符合項(xiàng)的整改審核組長(zhǎng)催促跟進(jìn)的結(jié)果和效果八、 內(nèi)審員評(píng)價(jià)體系工程師負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)內(nèi)審員的成績(jī)/表現(xiàn)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)合格的，報(bào)ZB。九、 終極目標(biāo)：擊破自閉、引導(dǎo)自覺(jué)、協(xié)同自發(fā)遵循PDCA，持續(xù)改善，提升全員質(zhì)量意識(shí)。促進(jìn)降低產(chǎn)品不良、提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低運(yùn)營(yíng)本錢(qián)十、審核安排〔時(shí)間待定〕

序號(hào)審核部門(mén)被審核部門(mén)對(duì)應(yīng)TS條款/王要職能1XGSC應(yīng)急方案7.2與客戶有關(guān)的過(guò)程客戶溝通.1客戶溝通-補(bǔ)充?7效勞信息反響.8與客戶的效勞協(xié)議生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)」生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)一補(bǔ)充客戶財(cái)產(chǎn)?1客戶所有的生產(chǎn)工裝客戶通知客戶特許2ZGXG7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃---補(bǔ)充與產(chǎn)品有關(guān)要求確實(shí)定.1客戶指定的特殊特性與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審---補(bǔ)充?2組織制造可行性?3產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程.6生產(chǎn)方案客戶財(cái)產(chǎn).1客戶所有的生產(chǎn)工裝.2制造過(guò)程的改造、3WLCG總要求---補(bǔ)充7.4采購(gòu)采購(gòu)過(guò)程.1法規(guī)的符合性.2供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā).3客戶批準(zhǔn)的供貨來(lái)源采購(gòu)信息.2對(duì)供方的監(jiān)視、4CWWL產(chǎn)品防護(hù).1存儲(chǔ)和庫(kù)存、5ZPZS.5生產(chǎn)工裝的管理產(chǎn)品防護(hù).6生產(chǎn)方案6ZSZZ產(chǎn)品防護(hù).6生產(chǎn)方案7ZZZJ保密7.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)籌劃.1多方論證方法設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入.3特殊特性設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審.1監(jiān)視設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn).1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)---補(bǔ)充設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制?2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證8GLCW固定資產(chǎn)賬務(wù)的建立、對(duì)賬過(guò)程及記錄、盤(pán)點(diǎn)異常處理9ZJPG文件控制記錄控制.1記錄保存接受水準(zhǔn)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證?1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性---補(bǔ)充7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制測(cè)量系統(tǒng)分析校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄實(shí)驗(yàn)室要求.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室.2外部實(shí)驗(yàn)室客戶滿意.1客戶滿意一補(bǔ)充.1質(zhì)量管理體系審核.2制造過(guò)程審核.3產(chǎn)品審核.4內(nèi)部審核方案.5內(nèi)審員資格產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn).2外觀工程8.3不合格品控制不合格品控制一補(bǔ)充返工產(chǎn)品的控制.1解決問(wèn)題.2防錯(cuò).3糾正措施影響.4拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析預(yù)防措施10PGZG.1工程標(biāo)準(zhǔn)保密7.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)籌劃.1多方論證方法設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入.3特殊特性設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審.1監(jiān)視設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn).1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)---補(bǔ)充?2樣件方案設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制?1控制方案?2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證11SCZP產(chǎn)品防護(hù).6生產(chǎn)方案、12ZBGL.1記錄保.4員工鼓勵(lì)和授權(quán)6.3根底設(shè)施工廠、設(shè)施和設(shè)備籌劃6.4工作環(huán)境與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員平安生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔?4預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù)13PGZB6.1資源提供6.2人力資源總那么能力、意識(shí)和培訓(xùn)?1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能.2培訓(xùn)?3崗位培訓(xùn)附件---審核要點(diǎn)概要一、 最高管理者審核要點(diǎn)〔總經(jīng)理〕：組織的質(zhì)量方針是什幺？是如何制訂出來(lái)的？制訂的依據(jù)是什幺？有書(shū)面的質(zhì)量方針嗎？是否溝通到組織的全體員工？組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？是否包含組織的總目標(biāo)？各職能部門(mén)目標(biāo)和各層級(jí)的目標(biāo)為何？制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什幺？目標(biāo)是否可以測(cè)量？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)到達(dá)？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望？.實(shí)用文檔.目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？對(duì)于未達(dá)成的質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施？最高管理者是通過(guò)什幺方式把顧客的要求和法律法規(guī)的要求溝通到組織的各個(gè)層級(jí)和全體員工的？我們是如何遵守這些法律法規(guī)的？最高管理者是如何知道組織的資源需求？是否提供了適用的資源？最高管理者如何理解以顧客為中心的理念？是通過(guò)什幺途徑什幺方式了解顧客的滿意度？對(duì)于顧客不滿意項(xiàng)是如何處理的？顧客投訴是如何處理的？如果沒(méi)有發(fā)生顧客投訴，是否就意味顧客滿意呢？組織有哪些鼓勵(lì)員工的措施？最高管理者了解員工的滿意度嗎？最高管理者是如何分配各個(gè)部門(mén)的職能？如何分配各級(jí)管理人員權(quán)責(zé)？最高管理者如何理解持續(xù)改良？有哪些地方需要持續(xù)改良？是否有具體規(guī)劃？持續(xù)改良的有效性如何？最高管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的？監(jiān)控的結(jié)果是否能到達(dá)預(yù)期的效果？最高管理者是如何監(jiān)控員工工作的績(jī)效？目前采取的手段有效嗎？最高管理者是如何監(jiān)控員工的工作質(zhì)量？又是如何提升員工的工作技能？組織是否制訂了經(jīng)營(yíng)方案？哪些人知道公司的經(jīng)營(yíng)方案？質(zhì)量目標(biāo)是否包含在經(jīng)營(yíng)方案中？所有的生產(chǎn)過(guò)程、各個(gè)班組（包括白班與夜班），是否設(shè)置了質(zhì)量控制人員？當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)，負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否有停止生產(chǎn)的權(quán)力？負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否開(kāi)具過(guò)生產(chǎn)停工單？最高管理者參與了嗎？當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，該信息是否第一時(shí)間報(bào)告到有采取糾正措施權(quán)力的管理階層？是否設(shè)置了管理代表？管理代表的職責(zé)是什幺？管理代表參加了哪些質(zhì)量活動(dòng)？是否設(shè)置了顧客代表？顧客代表的職責(zé)是什幺？顧客代表是否參加了組織內(nèi)一些質(zhì)量會(huì)議或質(zhì)量活動(dòng)？顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)施糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)等方面發(fā)表過(guò)自己的意見(jiàn)或建議？采納了嗎？二、 管理代表審核要點(diǎn)組織是否建立了書(shū)面化內(nèi)部審核程序？?jī)?nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持？組織是否對(duì)審核的方案進(jìn)行籌劃？方案是否考慮到過(guò)程的重要性，區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)那么，范圍，頻次和方法？?jī)?nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程活動(dòng)和班次？審核員是如何選擇的？選擇的依據(jù)是什幺？審核員有無(wú)審核自己的工作？受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否采取了糾正措施？審核員是否跟蹤及驗(yàn)證了糾正措施的有效性？是否有制造過(guò)程的審核方案，是否已經(jīng)進(jìn)行了制造過(guò)程審核？審核結(jié)果如何？組織是否規(guī)定了適當(dāng)頻率在生產(chǎn)的各個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核？審核結(jié)果如何？管理者代表是如何提升整個(gè)組織對(duì)顧客需求認(rèn)知水平的？管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報(bào)告了質(zhì)量體系的運(yùn)行效果？提出了那些改良的建議？當(dāng)組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時(shí)，管理者代表是否參與了處理？三、文控的審核要點(diǎn)〔PG〕是否建立了質(zhì)量手冊(cè)？質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否規(guī)定了過(guò)程的順序和過(guò)程的相互關(guān)系？是否建立了書(shū)面的文件控制程序，質(zhì)量記錄控制程序，不合格品控制程序，內(nèi)部審核控制程序，糾正措施程序，預(yù)防措施程序與培訓(xùn)程序？是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制？如何控制？文件發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？文件變更時(shí)是否重新評(píng)審與批準(zhǔn)？文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識(shí)別？使用場(chǎng)所是否能夠得到文件的最新版本？現(xiàn)場(chǎng)有失效文件嗎？外來(lái)文件是否能識(shí)別？是否在受控下發(fā)布？文控中心由于積累知識(shí)或法律需要而保存的舊版文件能否識(shí)別？是否對(duì)記錄標(biāo)識(shí)，儲(chǔ)存，保護(hù)，保管期限和處置方法做出了相關(guān)規(guī)定？是否建立了文件總清單？文件總清單是否認(rèn)期的更換？對(duì)顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格，包括顧客提出工程標(biāo)準(zhǔn)變更，，是否在不超過(guò)兩周工作日完成評(píng)審，分發(fā)與執(zhí)行？是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)變更后，生產(chǎn)實(shí)施的日期記錄？工程變更完成后，相關(guān)的控制方案，F(xiàn)MEA等文件是否有作相應(yīng)變更？顧客，法規(guī)和當(dāng)?shù)卣欠褚?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限？是否按規(guī)定執(zhí)行？四、管理部/總經(jīng)辦的審核要點(diǎn)一人員培訓(xùn)、鼓勵(lì)、根底設(shè)施管理〔GL/ZB〕是否建立并維持了書(shū)面的培訓(xùn)程序？對(duì)于影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員，其能力是如何識(shí)別的？識(shí)別的依據(jù)是什幺？員工能力不夠時(shí)，是否提供了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？培訓(xùn)的有效性有評(píng)價(jià)嗎？組織如何來(lái)提升員工的認(rèn)知水平？如何要求員工為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)做出奉獻(xiàn)？具體有些什幺有效的措施？是否對(duì)新進(jìn)員工，轉(zhuǎn)崗員工，臨時(shí)工，合同工和代理人員進(jìn)行了培訓(xùn)？是否對(duì)影響質(zhì)量的崗位進(jìn)行了資格鑒定，如：內(nèi)審員，質(zhì)量控制人員，實(shí)驗(yàn)室人員，設(shè)計(jì)人員，特殊過(guò)程人員，關(guān)鍵設(shè)備操作人員，量具校驗(yàn)人員，其它影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的等？有維持適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練，技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄嗎？有那些公共設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備？這些設(shè)施設(shè)備目前的狀況如何？能否滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求？設(shè)備是否被維護(hù)嗎？是如何維護(hù)的？維護(hù)的效果如何？產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境？這些工作能滿足要求嗎？組織是如何管理這些工作環(huán)境的？工作環(huán)境是否考慮到人員的平安？本部門(mén)有量化的質(zhì)量目標(biāo)嗎？目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？本組織的內(nèi)部溝通有那些方式？這些方式溝通的有效性如何？是否有鼓勵(lì)員工的措施？是如何去鼓勵(lì)員工的？這些鼓勵(lì)措施的有效性是否進(jìn)行過(guò)程評(píng)估？是否采用多方論證的方法來(lái)制定工廠，設(shè)施及設(shè)備的方案？是否針對(duì)工廠，設(shè)施及設(shè)備籌劃的有效性指定了評(píng)價(jià)操作和過(guò)程效果的方法？當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷，勞工短缺，主要設(shè)備故障時(shí)，組織書(shū)否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變方案？這些應(yīng)變方案啟動(dòng)后，是否確保準(zhǔn)時(shí)交貨？五、 市場(chǎng)部的審核要點(diǎn)一客戶需求的評(píng)審、溝通〔SC〕目前有哪些產(chǎn)品/效勞？這些產(chǎn)品/效勞的要求是什幺？有沒(méi)有與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)法律的要求？這些要求是如何遵守的？在提供產(chǎn)品前，時(shí)否對(duì)標(biāo)書(shū)，合約或定單進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審了那些內(nèi)容？評(píng)審的結(jié)果有記錄嗎？這些記錄是否被維持？在合同評(píng)審時(shí)，是否對(duì)制造的可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析？有沒(méi)有口頭或其它書(shū)面聲明的合約或定單？這類(lèi)合約或定單如何處理？當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)如何處理？變更處理的記錄是否被維持？組織如何與顧客溝通？有哪些溝通的方式？溝通的效果如何？有顧客指定的特殊性嗎？這些特殊性如何控制？通過(guò)什幺方法來(lái)獲得顧客感受〔滿意感受，不滿意感受〕的有關(guān)信息？這些信息分析過(guò)嗎？是如何來(lái)處理有關(guān)滿意或不滿意信息的？是否對(duì)顧客滿意度進(jìn)行了持續(xù)評(píng)價(jià)，而不是一年評(píng)價(jià)一次或兩次？對(duì)于在組織控制下的顧客財(cái)產(chǎn)是如何管理的？當(dāng)發(fā)生異常時(shí)，是否第一時(shí)間報(bào)告顧客？異常報(bào)告的記錄是否被維持？當(dāng)接到顧客反響的信息時(shí)，是否迅速地通報(bào)制造，質(zhì)量，工程和設(shè)計(jì)部門(mén)？這些信息〔如客訴〕處理后是否回復(fù)客戶？是否對(duì)效勞人員進(jìn)行了培訓(xùn)？是否對(duì)顧客提供的工裝，設(shè)備進(jìn)行了永久性標(biāo)識(shí)？六、 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)的審核要點(diǎn)〔ZG/ZJ〕當(dāng)有新產(chǎn)品時(shí)，是否有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)方案？設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)人員的權(quán)責(zé)？不同小組的組織接口是否理清？設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸入時(shí)，是否使用了以下信息，如以往成熟的設(shè)計(jì)工程，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的數(shù)據(jù)與資料，供給商反響的信息，現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題報(bào)告等？在設(shè)計(jì)輸入評(píng)審時(shí)是否對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量，壽命，可靠性，耐久性，維護(hù)度，工時(shí)和本錢(qián)進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審結(jié)果如何？是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行了識(shí)別，形成文件并進(jìn)行了評(píng)審？設(shè)計(jì)輸入了那些內(nèi)容？文件在發(fā)放前有評(píng)審嗎？經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)嗎？產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出是否包含設(shè)計(jì)FMEAS，可靠性結(jié)果，產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的定義，產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審結(jié)果？過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出是否包含規(guī)格和圖紙，過(guò)程流程圖/配置圖，過(guò)程FMEAS，控制方案，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，過(guò)程批準(zhǔn)的能力指標(biāo)？組織在進(jìn)行過(guò)程設(shè)計(jì)輸出時(shí)，是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出，生產(chǎn)力，過(guò)程能力，質(zhì)量目標(biāo)，顧客要求和以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)？在開(kāi)發(fā)的哪些階段進(jìn)行了評(píng)審？哪些人員參加了評(píng)審？評(píng)審記錄是否被維持？在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的哪些階段進(jìn)行驗(yàn)證？誰(shuí)參加了驗(yàn)證？采用了哪些驗(yàn)證方法？驗(yàn)證結(jié)果如何？記錄被維持了嗎？設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確實(shí)認(rèn)在什幺情況下進(jìn)行？是否按照方案的安排來(lái)實(shí)施？顧客參加了設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確實(shí)認(rèn)嗎？在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)時(shí)，是否跟蹤了所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)？確認(rèn)的記錄是否被維持？在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程中，是否有設(shè)計(jì)變更？有多少變更是什幺原因引起的變更？變更后造成的影響和沖擊有多大？是否對(duì)產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進(jìn)行控制？這些變更的記錄是否被維持？對(duì)有專利的設(shè)計(jì)變更，是否與顧客共同商議并評(píng)價(jià)變更的影響程度？如果顧客要求，任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，是否通知顧客，并得到顧客的同意？對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的進(jìn)行是如何控制的？采取了哪些措施減少甚至防止設(shè)計(jì)更改？特殊特性的開(kāi)發(fā)，潛在失效模式與后果分析，控制方案的制定與評(píng)審是否經(jīng)過(guò)跨功能小組采用多方論證方式來(lái)完成？是否對(duì)產(chǎn)品的特殊特性和過(guò)程參數(shù)的特殊特性進(jìn)行了識(shí)別？特殊特性的符號(hào)是否在圖紙，F(xiàn)MEA，控制方案及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)上出現(xiàn)，他們的符號(hào)是否一致？是否制定了針對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)與方法？顧客要求時(shí)，是否制定了原形樣件方案和控制方案？原型樣件的制作是否使用了正式的工裝，人員，與供給商？在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程中，是否采用了多方論證的方法？七、生產(chǎn)部門(mén)的審核要點(diǎn)(ZZ/ZP/ZS)是否對(duì)生產(chǎn)和效勞的提供進(jìn)行了籌劃？籌劃時(shí)輸入了什幺？輸出了哪些文件？當(dāng)生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織是否對(duì)這樣的過(guò)程〔特殊過(guò)程〕實(shí)施了確認(rèn)？是如何確認(rèn)的？特殊過(guò)程控制時(shí)的記錄是否被維持？當(dāng)可行時(shí)，是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)產(chǎn)品？有哪些標(biāo)識(shí)方法？監(jiān)視與測(cè)量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？當(dāng)有追溯要求時(shí)，能否唯一的識(shí)別出來(lái)？在生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護(hù)措施？所有的過(guò)程操作的員工是否有書(shū)面的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，這些指導(dǎo)書(shū)是否在工作場(chǎng)所容易取得？作業(yè)指導(dǎo)書(shū)能指導(dǎo)作業(yè)嗎？效果如何？當(dāng)作業(yè)開(kāi)始，材料變更、作業(yè)變更時(shí)，是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？是否對(duì)制造過(guò)程中的機(jī)器設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性保養(yǎng)？在進(jìn)行工具和量具設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢驗(yàn)時(shí)，組織是否提供了必要的技術(shù)資源，如果工裝的設(shè)計(jì)與制造被分包，是否實(shí)施了控制？如何控制？是否有易損工裝的更換方案？是否對(duì)工裝進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)中、修理中、處置中？是否排定每天的生產(chǎn)方案？如何監(jiān)控生產(chǎn)方案的完成？生產(chǎn)方案完成的如何？當(dāng)不能完成生產(chǎn)方案時(shí)，有哪些應(yīng)急措施？組織是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過(guò)程能力？當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或過(guò)程能力缺乏時(shí)是否提出了適當(dāng)?shù)姆错懛桨?，?dāng)顧客要求時(shí)，該方案是否交顧客批準(zhǔn)？控制方案和過(guò)程流程圖是否被執(zhí)行？工具變換、機(jī)器維修等重要過(guò)程事件是否摘記在控制圖上？當(dāng)有外觀工程時(shí)，是否在外觀檢查時(shí)有充足的照明、標(biāo)準(zhǔn)的樣件？是否對(duì)從事外觀判定的人員進(jìn)行了資格鑒定？生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整齊與清潔是否被維持？產(chǎn)品所需求的工作環(huán)境〔如濕度、溫度等物理環(huán)境〕是否能滿足？如果有返工作業(yè)，是否有返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？來(lái)指導(dǎo)返工作業(yè)？在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生了重大質(zhì)量事故或頻繁地發(fā)生了一般的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，生產(chǎn)部是如何處理的？生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品是如何處理的？八、品管部的審核重點(diǎn)〔PG〕.實(shí)用文檔.如果需要，是否有特定產(chǎn)品、專案或合同？如果有是否制定了質(zhì)量方案？是否制定了接受準(zhǔn)那么，計(jì)數(shù)值抽樣方案的接受準(zhǔn)那么是“零〞嗎？如果不是，是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)？對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，對(duì)變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)？組織是否確認(rèn)了需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量？是否提供了監(jiān)視和測(cè)量的裝置？這些裝置是否符合產(chǎn)品測(cè)量的要求？監(jiān)控和測(cè)量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗(yàn)證，這些校準(zhǔn)能否證明追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？這些記錄是否被維持？當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測(cè)量裝置不符合規(guī)定要求時(shí)，是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？組織是否對(duì)控制方案規(guī)定的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析？分析的結(jié)果如何？測(cè)量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容與方法？如果顧客要求，是否采用了顧客規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)分析方法？是否保存在校準(zhǔn)的記錄？是否有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室？實(shí)驗(yàn)室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求，如實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等？對(duì)組織無(wú)法試驗(yàn)的工程,可委托外部實(shí)驗(yàn)室,外部實(shí)驗(yàn)室是否符合ISO17025或得到國(guó)家認(rèn)可?在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的哪些階段對(duì)產(chǎn)品的特性實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量?比方:來(lái)料、過(guò)程和最終產(chǎn)品？產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的記錄是否被維持？產(chǎn)品是否在全部測(cè)量完成，且經(jīng)過(guò)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行？是否按控制方案規(guī)定頻次進(jìn)行全尺寸的檢驗(yàn)與功能測(cè)試？全尺寸檢查是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)記錄所有零件尺寸的完整測(cè)量？是否有來(lái)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)？緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？當(dāng)出現(xiàn)重大事故時(shí)，質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利？質(zhì)量部開(kāi)具過(guò)【停工生產(chǎn)單】嗎？組織是否制定了不合格品控制的書(shū)面程序？對(duì)于不合格品，采取了哪些處理方式？不合格品被糾正是否進(jìn)行重新驗(yàn)證？為防止類(lèi)似不合格品再次發(fā)生，是否采取了糾正措施？對(duì)于讓步使用的不合格品如何控制？是否經(jīng)過(guò)顧客同意？當(dāng)不合格品在交貨或開(kāi)始使用后被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)行動(dòng)？返工產(chǎn)品有控制嗎？如何控制？返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相關(guān)人員容易得到嗎？當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過(guò)程不同時(shí)，是否向顧客報(bào)告并取得顧客特許或偏差許可？組織是否形成糾正措施的書(shū)面程序？有無(wú)規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？是否制定了預(yù)防措施的書(shū)面程序？有無(wú)規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？是否對(duì)顧客退回產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)/分析，如何分析？分析之后是否及時(shí)報(bào)告顧客？退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存？產(chǎn)品放行，產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動(dòng)是否實(shí)施控制？是如何控制的？是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制方案？對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程是否制定控制方案？是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制方案？對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程是否制定控制方案？是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制方案？對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程是否制定控制方案？是否有試產(chǎn)控制方案和量產(chǎn)控制方案？如果有設(shè)計(jì)責(zé)任，是否有樣件的控制方案？這些控制方案得到很好的執(zhí)行嗎？當(dāng)出現(xiàn)過(guò)程不穩(wěn)定或過(guò)程能力缺乏時(shí)是否采用了指定的反響方案？這些采取的反響方案效果如何？35?當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過(guò)程、測(cè)量、運(yùn)輸、供給來(lái)源或變更FEMA時(shí)，是否重新評(píng)審和更新控制方案？36.當(dāng)顧客要求時(shí)，更新后的控制方案是否提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)？37?在控制方案中規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，組織是否在應(yīng)用，是如何應(yīng)用的？九、采購(gòu)的審核要點(diǎn)(CG)1?組織是如何初期評(píng)價(jià)和選擇供給商的？初期評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺？2?與供給商確定合格關(guān)系后，組織是否對(duì)供給商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)？連續(xù)評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺？是如何對(duì)供給商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)的？3?初期評(píng)價(jià)與連續(xù)評(píng)價(jià)的記錄被維持了嗎？4?對(duì)獨(dú)占市場(chǎng)與顧客指定的供給商是如何控制的？控制的效果如何？5?采購(gòu)文件如何控制？采購(gòu)文件發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)？6?采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證了嗎？是如何驗(yàn)證的？驗(yàn)證的準(zhǔn)那么是什幺？是否有未驗(yàn)證的產(chǎn)品而直接投入生產(chǎn)線使用？7?如果組織到供給商處驗(yàn)證產(chǎn)品或顧客到供給商處驗(yàn)證產(chǎn)品，這種情況如何控制？產(chǎn)品放行的方法有規(guī)定嗎？8?對(duì)一些水準(zhǔn)差的供給商怎樣處理？是否頻繁的更換供給商？組織是否認(rèn)期對(duì)供給商進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它方式提升供給商水準(zhǔn)?9?如出現(xiàn)合并、收購(gòu)或加盟的供給商，是否對(duì)其質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新評(píng)審？10?采購(gòu)的產(chǎn)品或材料是否符合生產(chǎn)國(guó)和銷(xiāo)售國(guó)法律法規(guī)的要求？11.是否有供給商質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)的方案？是否建議所有的供給商在某一期限內(nèi)必須符合ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的要求？12?是否要求所有的供給商以符合本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)？13?對(duì)顧客批準(zhǔn)的供給商，如何控制？控制效果如何？14?是否對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制