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醫(yī)療事故處理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院2002年9月1日實(shí)施第一章總則第一條為了正確處理醫(yī)療事故,保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,制定本條例。第二條本條例所稱醫(yī)療事故,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。第三條處理醫(yī)療事故,應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正、及時(shí)、便民的原則,堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。第四條根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級(jí):一級(jí)醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;二級(jí)醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;三級(jí)醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;四級(jí)醫(yī)療事故:造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。第二章醫(yī)療事故的預(yù)防與處置第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)或者配備專(zhuān)(兼)職人員,具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作,檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況,接受患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的投訴,向其提供咨詢服務(wù)。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的要求,書(shū)寫(xiě)并妥善保管病歷資料。因搶救急危患者,未能及時(shí)書(shū)寫(xiě)病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,并加以注明。第九條嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷(xiāo)毀或者搶奪病歷資料。第十條患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門(mén)診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他病歷資料。患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時(shí),應(yīng)當(dāng)有患者在場(chǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求,為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。第十一條在醫(yī)療活動(dòng)中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者,及時(shí)解答其咨詢;但是,應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,減輕醫(yī)療事故的損害。第十三條醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過(guò)失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議的,應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門(mén)或者專(zhuān)(兼)職人員報(bào)告;負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門(mén)或者專(zhuān)(兼)職人員接到報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí),將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告,并向患者通報(bào)、解釋。第十四條發(fā)生醫(yī)療事故的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。發(fā)生下列重大醫(yī)療過(guò)失行為的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告:(一)導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;(二)導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后果;(三)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。第十五條發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)失行為,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施,避免或者減輕對(duì)患者身體健康的損害,防止損害擴(kuò)大。第十六條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診意見(jiàn)、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。第十七條疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的,醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封,封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管;需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);雙方無(wú)法共同指定時(shí),由衛(wèi)生行政部門(mén)指定。疑似輸血引起不良后果,需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場(chǎng)。第十八條患者死亡,醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對(duì)死因有異議的,應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長(zhǎng)至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)和病理解剖專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人可以請(qǐng)法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢,也可以委派代表觀察尸檢過(guò)程。拒絕或者拖延尸檢,超過(guò)規(guī)定時(shí)間,影響對(duì)死因判定的,由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。第十九條患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的,尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過(guò)2周。逾期不處理的尸體,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),并報(bào)經(jīng)同級(jí)公安部門(mén)備案后,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定第二十條衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議的申請(qǐng)后,對(duì)需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定;醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。第二十一條設(shè)區(qū)的市級(jí)地方醫(yī)學(xué)會(huì)和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。必要時(shí),中華醫(yī)學(xué)會(huì)可以組織疑難、復(fù)雜并在全國(guó)有重大影響的醫(yī)療事故爭(zhēng)議的技術(shù)鑒定工作。第二十二條當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的,可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出再次鑒定的申請(qǐng)。第二十三條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)建立專(zhuān)家?guī)?。?zhuān)家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成:(一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;(二)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上。符合前款第(一)項(xiàng)規(guī)定條件并具備高級(jí)技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專(zhuān)家?guī)?。?fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)依照本條例規(guī)定聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進(jìn)入專(zhuān)家?guī)欤梢圆皇苄姓^(qū)域的限制。第二十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織專(zhuān)家鑒定組進(jìn)行。參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家,由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會(huì)主持下從專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取。在特殊情況下,醫(yī)學(xué)會(huì)根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要,可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會(huì)建立的專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家參加鑒定或者函件咨詢。符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進(jìn)入專(zhuān)家?guī)?,并承?dān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。第二十五條專(zhuān)家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,實(shí)行合議制。專(zhuān)家鑒定組人數(shù)為單數(shù),涉及的主要學(xué)科的專(zhuān)家一般不得少于鑒定組成員的二分之一;涉及死因、傷殘等級(jí)鑒定的,并應(yīng)當(dāng)從專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取法醫(yī)參加專(zhuān)家鑒定組。第二十六條專(zhuān)家鑒定組成員有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)回避,當(dāng)事人也可以以口頭或者書(shū)面的方式申請(qǐng)其回避:(一)是醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的;(二)與醫(yī)療事故爭(zhēng)議有利害關(guān)系的;(三)與醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人有其他關(guān)系,可能影響公正鑒定的。第二十七條專(zhuān)家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),運(yùn)用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專(zhuān)業(yè)知識(shí),獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行鑒別和判定,為處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議提供醫(yī)學(xué)依據(jù)。任何單位或者個(gè)人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)<诣b定組成員。專(zhuān)家鑒定組成員不得接受雙方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益。第二十八條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會(huì)的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書(shū)面陳述及答辯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:(一)住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)、上級(jí)醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件;(二)住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件;(三)搶救急危患者,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件;(四)封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物,或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)這些物品。實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告;(五)與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門(mén)診、急診患者,其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供;沒(méi)有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的,由患者提供。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料,導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。第二十九條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書(shū)面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)。負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證。第三十條專(zhuān)家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查雙方當(dāng)事人提交的材料,聽(tīng)取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進(jìn)行核實(shí)。雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定如實(shí)提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料,并積極配合調(diào)查。當(dāng)事人任何一方不予配合,影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任。第三十一條專(zhuān)家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上,綜合分析患者的病情和個(gè)體差異,作出鑒定結(jié)論,并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)。鑒定結(jié)論以專(zhuān)家鑒定組成員的過(guò)半數(shù)通過(guò)。鑒定過(guò)程應(yīng)如實(shí)記載。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:(一)雙方當(dāng)事人的基本情況及要求;(二)當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料;(三)對(duì)鑒定過(guò)程的說(shuō)明;(四)醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī);(五)醫(yī)療過(guò)失行為與人身?yè)p害后果之間是否存在因果關(guān)系;(六)醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;(七)醫(yī)療事故等級(jí);(八)對(duì)醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。第三十二條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。第三十三條有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故:(一)在緊急情況下為搶救垂?;颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;(二)在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;(三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;(四)無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的;(五)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;(六)因不可抗力造成不良后果的。第三十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,可以收取鑒定費(fèi)用。經(jīng)鑒定,屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付;不屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事故處理申請(qǐng)的一方支付。鑒定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同同級(jí)財(cái)政部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。第四章醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督第三十五條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章的規(guī)定,對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。第三十六條衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告后,除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采取必要的醫(yī)療救治措施,防止損害后果擴(kuò)大外,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查,判定是否屬于醫(yī)療事故;對(duì)不能判定是否屬于醫(yī)療事故的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。第三十七條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議,當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門(mén)處理的,應(yīng)當(dāng)提出書(shū)面申請(qǐng)。申請(qǐng)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明申請(qǐng)人的基本情況、有關(guān)事實(shí)、具體請(qǐng)求及理由等。當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi),可以向衛(wèi)生行政部門(mén)提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)。第三十八條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議,當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門(mén)處理的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)受理。有下列情形之一的,縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起7日內(nèi)移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)處理。(一)患者死亡;(二)可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;(三)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。第三十九條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起10日內(nèi)進(jìn)行審查,作出是否受理的決定。對(duì)符合本條例規(guī)定,予以受理,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定并書(shū)面通知申請(qǐng)人;對(duì)不符合本條例規(guī)定,不予受理的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議,申請(qǐng)?jiān)俅舞b定的,衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)組織再次鑒定。第四十條當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門(mén)提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng),又向人民法院提起訴訟的,衛(wèi)生行政部門(mén)不予受理;衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)受理的,應(yīng)當(dāng)終止處理。第四十一條衛(wèi)生行政部門(mén)收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)后,應(yīng)當(dāng)對(duì)參加鑒定的人員資格和專(zhuān)業(yè)類(lèi)別、鑒定程序進(jìn)行審核;必要時(shí),可以組織調(diào)查,聽(tīng)取醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人的意見(jiàn)。第四十二條衛(wèi)生行政部門(mén)經(jīng)審核,對(duì)符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論,應(yīng)當(dāng)作為對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù);經(jīng)審核,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。第四十三條醫(yī)療事故爭(zhēng)議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)作出書(shū)面報(bào)告,并附具協(xié)議書(shū)。第四十四條醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書(shū)或者判決書(shū)之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)作出書(shū)面報(bào)告.并附具調(diào)解書(shū)或者判決書(shū)。第四十五條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況,上報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)。第五章醫(yī)療事故的賠償?shù)谒氖鶙l發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議,醫(yī)患雙方可以協(xié)解決;不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的,當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門(mén)提出調(diào)解申請(qǐng),也可以直接向人民法院提起民事訴訟。第四十七條雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議的,應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級(jí)以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等,并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書(shū)上簽名。第四十八條已確定為醫(yī)療事故的,衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人請(qǐng)求,可以進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時(shí),應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則,并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計(jì)算賠償數(shù)額。經(jīng)調(diào)解,雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達(dá)成協(xié)議的,制作調(diào)解書(shū),雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行;調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔的,衛(wèi)生行政部門(mén)不再調(diào)解。第四十九條醫(yī)療事故賠償,應(yīng)當(dāng)考慮下列因素,確定具體賠償數(shù)額:(一)醫(yī)療事故等級(jí);(二)醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;(三)醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。不屬于醫(yī)療事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十條醫(yī)療事故賠償,按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算:(一)醫(yī)療費(fèi):按照醫(yī)療事故對(duì)患者造成的人身?yè)p害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算,憑據(jù)支付,但不包括原發(fā)病醫(yī)療費(fèi)用。結(jié)案后確實(shí)需要繼續(xù)治療的,按照基本醫(yī)療費(fèi)用支付。(二)誤工費(fèi):患者有固定收入的,按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算,對(duì)收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的,按照3倍計(jì)算;無(wú)固定收入的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。(三)住院伙食補(bǔ)助費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地國(guó)家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。(四)陪護(hù)費(fèi):患者住院期間需要專(zhuān)人陪護(hù)的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。(五)殘疾生活補(bǔ)助費(fèi):根據(jù)傷殘等級(jí),按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算,自定殘之月起最長(zhǎng)賠償30年;但是,60周歲以上的,不超過(guò)15年;70周歲以上的,不超過(guò)5年。(六)殘疾用具費(fèi):因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的,憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明,按照普及型器具的費(fèi)用計(jì)算。(七)喪葬費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。(八)被扶養(yǎng)人生活費(fèi):以死者生前或者殘疾者喪失勞動(dòng)能力前實(shí)際扶養(yǎng)且沒(méi)有勞動(dòng)能力的人為限,按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。對(duì)不滿16周歲的,扶養(yǎng)到16周歲。對(duì)年滿16周歲但無(wú)勞動(dòng)能力的,扶養(yǎng)20年;但是,60周歲以上的,不超過(guò)15年;70周歲以上的,不超過(guò)5年。(九)交通費(fèi):按照患者實(shí)際必需的交通費(fèi)用計(jì)算,憑據(jù)支付。(十)住宿費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地國(guó)家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差住宿補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算,憑據(jù)支付。(十一)精神損害撫慰金:按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算。造成患者死亡的,賠償年限最長(zhǎng)不超過(guò)6年;造成患者殘疾的,賠償年限最長(zhǎng)不超過(guò)3年。第五十一條參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi),參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算.計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過(guò)2人。醫(yī)療事故造成患者死亡的,參加喪葬活動(dòng)的患者的配偶和直系親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi),參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算,計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過(guò)2人。第五十二條醫(yī)療事故賠償費(fèi)用,實(shí)行一次性結(jié)算,由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。第六章罰則第五十三條衛(wèi)生行政部門(mén)的工作人員在處理醫(yī)療事故過(guò)程中違反本條例的規(guī)定,利用職務(wù)上的便利收受他人財(cái)物或者其他利益,濫用職權(quán),玩忽職守,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予降級(jí)或者撤職的行政處分。第五十四條衛(wèi)生行政部門(mén)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告并責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分:(一)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告后,未及時(shí)組織調(diào)查的;(二)接到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)后,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)審查或者移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)處理的;(三)未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過(guò)失行為或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議移交醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定的;(四)未按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報(bào)的。(五)未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)的。第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,由衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)醫(yī)療事故等級(jí)和情節(jié),給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證,對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員,除依照前款處罰外,衛(wèi)生行政部門(mén)并可以責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。(一)未如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的;(二)沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的;(三)未按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的要求書(shū)寫(xiě)和妥善保管病歷資料的。(四)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的;(五)未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實(shí)物的;(六)未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)或者配備專(zhuān)(兼)職人員的;(七)未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的;(八)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告重大醫(yī)療過(guò)失行為的;(九)未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告醫(yī)療事故的;(十)未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。第五十七條參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定,接受申請(qǐng)鑒定雙方或者一方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益,出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū),造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于受賄罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)或者資格證書(shū)。第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他有關(guān)機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)或者資格證書(shū):(一)承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕進(jìn)行尸檢的;(二)涂改、偽造、隱匿、銷(xiāo)毀病歷資料的。第五十九條以醫(yī)療事故為由,尋釁滋事、搶奪病歷資料,擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,依照刑法關(guān)干擾亂社會(huì)秩序罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予治安管理處罰。第七章附則第六十條本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)??h級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)依照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》的規(guī)定開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù),發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故,依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理;但是,其中不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故,由計(jì)劃生育行政部門(mén)行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門(mén)承擔(dān)的受理、交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定和賠償調(diào)解的職能;對(duì)發(fā)生計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機(jī)構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員,依法進(jìn)行處理。第六十一條非法行醫(yī),造成患者人身?yè)p害,不屬于醫(yī)療事故,觸犯刑律的,依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償,由受害人直接向人民法院提起訴訟。第六十二條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故處理辦法,由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)本條例制定。第六十三條本條例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日國(guó)務(wù)院發(fā)布《醫(yī)療事故處理辦法》同時(shí)廢止。本條例施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭(zhēng)議,不再重新處理。中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法全國(guó)人大1999年5月1日實(shí)施第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍的建設(shè),提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì),保障醫(yī)師的合法權(quán)益,保護(hù)人民健康,制定本法。第二條依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)醫(yī)務(wù)人員,適用本法。本法所稱醫(yī)師,包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。第三條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平,發(fā)揚(yáng)人道主義精神,履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。全社會(huì)應(yīng)當(dāng)尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法履行職責(zé),受法律保護(hù)。第四條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)主管全國(guó)的醫(yī)師工作??h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。第五條國(guó)家對(duì)在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中作出貢獻(xiàn)的醫(yī)師,給予獎(jiǎng)勵(lì)。第六條醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的評(píng)定、聘任,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。第七條醫(yī)師可以依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會(huì)。第二章考試和注冊(cè)第八條國(guó)家實(shí)行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試醫(yī)師資格考試的辦法,由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。醫(yī)師資格考試由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)組織實(shí)施。第九條具有下列條件之一的,可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:(一)具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的;(二)取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后,具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿二年的;具有中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中滿五年的。第十條具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷或者中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的,可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。第十一條以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿三年或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的,經(jīng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并推薦,可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試??荚嚨膬?nèi)容和辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。第十二條醫(yī)師資格考試成績(jī)合格,取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。第十三條國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。取得醫(yī)師資格的,可以向所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)。除有本法第十五條規(guī)定的情形外,受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)準(zhǔn)予注冊(cè),并發(fā)給由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)可以為本機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊(cè)手續(xù)。第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后,可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè),從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū),不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。第十五條有下列情形之一的,不予注冊(cè):(一)不具有完全民事行為能力的;(二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的;(三)受吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰,自處罰決定之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的;(四)有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)不符合條件不予注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)書(shū)面通知申請(qǐng)人,并說(shuō)明理由。申請(qǐng)人有異議的,可以自收到通知之日起十五日內(nèi),依法申請(qǐng)復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。第十六條醫(yī)師注冊(cè)后有下列情形之一的,其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報(bào)告準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén),衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)注冊(cè),收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū):(一)死亡或者被宣告失蹤的;(二)受刑事處罰的;(三)受吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰的;(四)依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿,再次考核仍不合格的;(五)中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿二年的;(六)有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。被注銷(xiāo)注冊(cè)的當(dāng)事人有異議的,可以自收到注銷(xiāo)注冊(cè)通知之日起十五日內(nèi),依法申請(qǐng)復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。第十七條醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊(cè)手續(xù)。第十八條中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消失的,申請(qǐng)重新執(zhí)業(yè),應(yīng)當(dāng)由本法第三十一條規(guī)定的機(jī)構(gòu)考核合格,并依照本法第十三條的規(guī)定重新注冊(cè)。第十九條申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年,并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù);未經(jīng)批準(zhǔn),不得行醫(yī)??h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)個(gè)體行醫(yī)的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定,經(jīng)常監(jiān)督檢查,凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷(xiāo)注冊(cè),收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。第二十條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予注冊(cè)和注銷(xiāo)注冊(cè)的人員名單予以公告,并由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)匯總,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)備案。第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則第二十一條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利:(一)在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件,選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案;(二)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),獲得與本人執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件;(三)從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流,參加專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體;(四)參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育;(五)在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯;(六)獲取工資報(bào)酬和津貼,享受?chē)?guó)家規(guī)定的福利待遇;(七)對(duì)所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門(mén)的工作提出意見(jiàn)和建議,依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。第二十二條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中履行下列義務(wù):(一)遵守法律、法規(guī),遵守技術(shù)操作規(guī)范;(二)樹(shù)立敬業(yè)精神,遵守職業(yè)道德,履行醫(yī)師職責(zé),盡職盡責(zé)為患者服務(wù);(三)關(guān)心、愛(ài)護(hù)、尊重患者,保護(hù)患者的隱私;(四)努力鉆研業(yè)務(wù),更新知識(shí),提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平;(五)宣傳衛(wèi)生保健知識(shí),對(duì)患者進(jìn)行健康教育。第二十三條醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施,簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件,必須親自診查、調(diào)查,并按照規(guī)定及時(shí)填寫(xiě)醫(yī)學(xué)文書(shū),不得隱匿、偽造或者銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類(lèi)別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。第二十四條對(duì)急危患者,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施及時(shí)進(jìn)行診治;不得拒絕急救處置。第二十五條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)治療外,不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。第二十六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情,但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。第二十七條醫(yī)師不得利用職務(wù)之便,索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益。第二十八條遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。第二十九條醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí),應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時(shí),應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。第三十條執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類(lèi)別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要,獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。第四章考核和培訓(xùn)第三十一條受縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的機(jī)構(gòu)或者組織應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績(jī)和職業(yè)道德?tīng)顩r進(jìn)行定期考核。對(duì)醫(yī)師的考核結(jié)果,考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。對(duì)考核不合格的醫(yī)師,縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)三個(gè)月至六個(gè)月,并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿,再次進(jìn)行考核,對(duì)考核合格的,允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè);對(duì)考核不合格的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)注冊(cè),收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。第三十二條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。第三十三條醫(yī)師有下列情形之一的,縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)給予表彰或者獎(jiǎng)勵(lì):(一)在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,醫(yī)德高尚,事跡突出的;(二)對(duì)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)有重大突破,作出顯著貢獻(xiàn)的;(三)遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí),救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的;(四)長(zhǎng)期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作的;(五)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)的其他情形的。第三十四條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)師培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)醫(yī)師進(jìn)行多種形式的培訓(xùn),為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供條件??h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取措施,對(duì)在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實(shí)施培訓(xùn)。第三十五條醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定和計(jì)劃保證本機(jī)構(gòu)醫(yī)師的培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育??h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的承擔(dān)醫(yī)師考核任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師的培訓(xùn)和接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供和創(chuàng)造條件。第五章法律責(zé)任第三十六條以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的,由發(fā)給證書(shū)的衛(wèi)生行政部門(mén)予以吊銷(xiāo);對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分。第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,違反本法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果的;(二)由于不負(fù)責(zé)任延誤急危病重患者的搶救和診治,造成嚴(yán)重后果的;(三)造成醫(yī)療責(zé)任事故的;(四)未經(jīng)親自診查、調(diào)查,簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的;(五)隱匿、偽造或者擅自銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料的;(六)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的;(七)不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的;(八)未經(jīng)患者或者其家屬同意,對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的;(九)泄露患者隱私,造成嚴(yán)重后果的;(十)利用職務(wù)之便,索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的;(十一)發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí),不服從衛(wèi)生行政部門(mén)調(diào)遣的;(十二)發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情,患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡,不按照規(guī)定報(bào)告的。第三十八條醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的,依照法律或者國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締,沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械,并處十萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)醫(yī)師吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);給患者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十條阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè),侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的,依照治安管理處罰條例的規(guī)定處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十一條醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)未依照本法第十六條的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé),導(dǎo)致嚴(yán)重后果的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告;并對(duì)該機(jī)構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人依法給予行政處分。第四十二條衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)工作人員違反本法有關(guān)規(guī)定,弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊,尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第六章附則第四十三條本法頒布之日前按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員,由所在機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定,取得相應(yīng)的醫(yī)師資格。其中在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員,依照本法規(guī)定的條件,由所在機(jī)構(gòu)集體核報(bào)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén),予以注冊(cè)并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院人事行政部門(mén)制定。第四十四條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師,適用本法。第四十五條在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生,符合本法有關(guān)規(guī)定的,可以依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格;不具備本法規(guī)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生,由國(guó)務(wù)院另行制定管理辦法。第四十六條軍隊(duì)醫(yī)師執(zhí)行本法的實(shí)施辦法,由國(guó)務(wù)院、中央軍事委員會(huì)依據(jù)本法的原則制定。第四十七條境外人員在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)師考試、注冊(cè)、執(zhí)業(yè)或者從事臨床示教、臨床研究等活動(dòng)的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。第四十八條本法自1999年5月1日起施行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則衛(wèi)生部1994年9月1日實(shí)施第一章總則第一條根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱條列)制定本細(xì)則。第二條條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定,經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別:(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)際、專(zhuān)科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;(二)婦幼保健院;(三)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;(四)療養(yǎng)院;(五)綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)院門(mén)診部;(六)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)院診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;(七)村衛(wèi)生室(所);(八)急救中心、急救站;(九)臨床檢驗(yàn)中心;(十)專(zhuān)科疾病防治院、專(zhuān)科疾病防治、專(zhuān)科疾病防治站;(十一)護(hù)理院、護(hù)理站;(十二)其他診療機(jī)構(gòu)。第四條衛(wèi)生防疫、國(guó)鏡衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的,必須依據(jù)條例及本細(xì)則,申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第五條中國(guó)民人解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照條例和本細(xì)則管理。中國(guó)人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門(mén)提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。第七條衛(wèi)生行政部門(mén)依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán),不受任何單位和個(gè)人干涉。第二章設(shè)置審批第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃導(dǎo)原則》制定,經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核,報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn),在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。第九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況,并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和同級(jí)人民政府報(bào)告。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象,其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。第十一條床位上一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置,由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。第十二條有下列情形之一的,不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu):(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人;(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員;(四)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員;(六)被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;(七)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)項(xiàng)所列情形之一者,不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。第十三條在城市設(shè)置診所的個(gè)人,必須同時(shí)具備下列條件:(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》;(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱后,從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。第十四條地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng);法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),由其代表人申請(qǐng);個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),由設(shè)置人申請(qǐng);兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),由合伙人共同申請(qǐng)。第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容:(一)申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專(zhuān)業(yè)履歷、身份證號(hào)碼;(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況;(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率;(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析;(五)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑;(六)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的方式、時(shí)間、診療科目和床位編制;(七)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備;(八)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備;(九)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響;(十)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案;(十一)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況;(十二)資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金(資本);(十三)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算;(十四)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容:(一)選址的依據(jù);(二)選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況;(三)選址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系;(四)占地和建筑面積。第十七條由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩個(gè)以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外,還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后,方可施工。第十九條條列第十二條規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間,自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。第二十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,不予批準(zhǔn):(一)不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃入》(二)設(shè)置人不符合規(guī)定的條件;(三)不能提供滿足投資總額的資怕證明;(四)投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支;(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理(六)污水、污物、糞便處理方案不合理;(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。第二十一條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)。向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷(xiāo)下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、規(guī)模。選址和診療科目,必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定,重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室)由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前,向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案,并提交下列材料:(一)設(shè)置單位或者其主管部門(mén)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定;(二)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)》。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。第三章登記與校檢第二十五條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)數(shù)已注冊(cè)書(shū)》,并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料:(一)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案目執(zhí)》;(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;(四)驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告;(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度;(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件:(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。申請(qǐng)門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的,還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房(柜)的藥品種類(lèi)清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。第二十六條登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、修實(shí),并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》盡其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間,自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。第二十七條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的,不予登記:(一)不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng);(二)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;(三)投資不到位;(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能;(五)通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn);(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求;(七)消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格;(八)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng):(一)類(lèi)別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;(二)所有制形式;(二)注冊(cè)資金(資本);(四)服務(wù)方式;(五)診療科目;(六)房屋建筑面積、床位(牙椅);(七)服務(wù)對(duì)象;(八)職工人數(shù);(九)執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼);(十)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外,還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房(柜)的藥品種類(lèi)。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記;因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記;因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷(xiāo)登記。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的,必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記,并提交下列材料:(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》(二)申請(qǐng)變更登記的原因和理由;(三)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。第三十一條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放,必須按照前條規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記。第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的,由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記;因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的,由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移,由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記;向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的,應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》,并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷(xiāo)登記后,再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。第三十三條登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后,依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核,按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記,并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè),必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因,醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)一年。第三十五條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并提交下列文件:(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》;(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。第三十六條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況,給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期:(一)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;(二)限期改正期間;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的,由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:第三十八條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于每年二月底前,將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至衛(wèi)生部,其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至國(guó)家中醫(yī)藥管理局。第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)、遷移、更名、改變?cè)\療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。第四章名稱第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為:醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識(shí)別名稱:地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)和專(zhuān)科名稱、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則:(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限;(二)前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱可以合并使用;(三)名稱必須名副其實(shí);(四)名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別或者診療科目相適應(yīng);(五)各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱;(六)國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱:(一)有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱;(二)侵犯他人利益的名稱;(三)以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱。(四)以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。(五)含有“疑難病”、“專(zhuān)治”、“專(zhuān)家”、“名醫(yī)”或者同類(lèi)含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱;(六)超出登記的診療科目范圍的名稱;(七)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不得使用的名稱。第四十三條以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn);屬于中醫(yī)、中西鎮(zhèn)結(jié)合和昂族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn);(一)含有外國(guó)國(guó)家(地區(qū))名稱及其簡(jiǎn)稱、國(guó)際組織名稱的;(二)含有“中國(guó)”、“全國(guó)”,、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨省地域名稱的;(三)各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,掃描激以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn);含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱,確有需的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。第四十五條除專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)以外,醫(yī)療機(jī)悔不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱,確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記,于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用。在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有有專(zhuān)用權(quán)。第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要,經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱,但必須確定一個(gè)第一名稱。第四十八條衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。第四十九條兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決。協(xié)商不成的。由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)。核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的,應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出裁決。第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買(mǎi)賣(mài)、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。第五章執(zhí)業(yè)第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳年、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同;使用兩個(gè)以上名稱的,應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度,采取有效的措施處理污和棄物,預(yù)防和減少醫(yī)院感染。第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門(mén)診病歷的保存期不得少于十五年;住院病歷的保存期不得少于三十年。第五十四條標(biāo)有醫(yī)療規(guī)物標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明、文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買(mǎi)賣(mài)、出借和轉(zhuǎn)讓。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案,確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量,不斷提高服務(wù)水平。第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核,把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材,督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。第五十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品。第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書(shū)》只作是否死亡的診斷,不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施,并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí),應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Wo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的,應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。第六十三條門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房(柜)的藥品種類(lèi)由登記機(jī)關(guān)核定,具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放。第六十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證后,不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)。第六章監(jiān)督管理第六十六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第六十七條在監(jiān)督管理工作中,要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。第六十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。第六十九條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé):(一)擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃;(二)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證;(三)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì),并向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告;(四)負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴;(五)完成衛(wèi)生行政部門(mén)交給的其他監(jiān)督管理工作。第七十條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員,履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,其主要職責(zé)是:(一)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);(二)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);(三)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證;(四)對(duì)經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門(mén)提出處理或者處罰意見(jiàn);(五)實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰;(六)完成衛(wèi)生行政部門(mén)交付的其他監(jiān)督管理工作。第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,無(wú)償索取有關(guān)資料,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。第七十二條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括:(一)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況;(二)執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制情況;(三)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況;(四)服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況;(五)執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況;(六)組織管理情況;(七)人員任用情況;(八)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。第七十三條國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)??h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的組織和管理;各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。第七十四條縣級(jí)以上中醫(yī)(藥)行政管理部門(mén)成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì),負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。第七十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié),應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部廣;醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的,可以直接行使監(jiān)督權(quán)。第七十六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。第七章處罰第七十七條對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得和藥品、器械,并處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得和藥品、器械,處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款:(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)處罰;(二)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員;(三)擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上;(四)給患者造成傷害;(五)使用假藥、劣藥蒙騙患者;(六)以行醫(yī)為名騙取患者錢(qián)物;(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。第七十八條對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的,責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,沒(méi)收其非法所得,并處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,沒(méi)收其非法所得,處以三千元以上五千元以下的罰款,并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)出賣(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(二)轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的;(三)受讓方或者出借方給患者造成傷害;(四)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員;(五)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。第八十條除急診和急救外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍,情節(jié)輕微的,處以警告;有下列情形之一的,責(zé)令其限期改正,并可處以三千元以下罰款:(一)超出登記的診療科目范閑的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下;(二)給患者造成傷害;有下列情形之一的,處以三千元罰款,并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上;(二)給患者造成傷害;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,責(zé)令其立即改正,并可處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,處以三千元以上五千元以下罰款,并可以吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng);(二)任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)的,按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。第八十二條出具虛假證明文件,情節(jié)輕微的,給予警告,并可處以五百元以下的罰款;有下列情形之一的,處以五百元以上一千元以下的罰款;(一)出具虛假證明文件造成延誤診治的;(二)出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的;(三)造成其它且危害后果的。對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正:(一)發(fā)生重大醫(yī)療事故;(二)連續(xù)發(fā)生同類(lèi)醫(yī)療事故,不采取有效防范措施;(三)連續(xù)發(fā)生原因不明的同類(lèi)患者死亡事件,同時(shí)存在管理不善因素;(四)管理混亂,有嚴(yán)重事故隱患,可能直接影響醫(yī)療安全;(五)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。第八十四條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的,可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)書(shū)之日起三十日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的,也可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的,由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門(mén)填寫(xiě)《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》,向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。第八章附則第八十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評(píng)審時(shí),應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi),具體辦法由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同物價(jià)管理部門(mén)規(guī)定。第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況,制定實(shí)施辦法。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款,由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)(藥)行政部廣擬訂。第八十七條條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。第八十八條條例及本細(xì)則中下列用語(yǔ)的含義:診療活動(dòng):是指通過(guò)各種檢查,使用藥物、器械及手術(shù)等方法,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。醫(yī)療美容:是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。特殊檢查、特殊治療:是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng):(一)有一定危險(xiǎn)性,可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療;(二)由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤,可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療;(三)臨床試驗(yàn)性檢查和治療;(四)收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。衛(wèi)生技術(shù)人員:是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。技術(shù)規(guī)范:是指內(nèi)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu):是指中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第八十九條各級(jí)中醫(yī)(藥)行政管理部門(mén)依據(jù)條例和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法,對(duì)管轄范圍內(nèi)各類(lèi)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。第九十條本細(xì)則的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。第九十一條本細(xì)則自1994年9月1日起施行醫(yī)師定期考核管理辦法衛(wèi)生部2007年5月1日實(shí)施第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)管理,提高醫(yī)師素質(zhì),保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及相關(guān)規(guī)定,制定本辦法。第二條本辦法所稱醫(yī)師定期考核是指受縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的機(jī)構(gòu)或組織按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績(jī)和職業(yè)道德進(jìn)行的考核。第三條依法取得醫(yī)師資格,經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的醫(yī)師,其定期考核適用本辦法。第四條定期考核應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持客觀、科學(xué)。公平、公正、公開(kāi)原則。第五條醫(yī)師定期考核分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考核??己祟?lèi)別分為臨床、中醫(yī)(包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合)、口腔和公共衛(wèi)生。醫(yī)師定期考核每?jī)尚袨橐粋€(gè)周期。第六條衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)師定期考核管理工作??h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)主管其負(fù)責(zé)注冊(cè)的醫(yī)師定期考核管理工作。第二章考核機(jī)構(gòu)第七條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以委托符合下列條件之一的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、學(xué)術(shù)組織(以下統(tǒng)稱考核機(jī)構(gòu))承擔(dān)醫(yī)師定期考核工作:(一)設(shè)有100張以上床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu);(二)醫(yī)師人數(shù)在50人以上的預(yù)防、保健機(jī)構(gòu);(三)具有健全組織機(jī)構(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、學(xué)術(shù)組織??h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布受委托的考核機(jī)構(gòu)名單,并逐級(jí)上報(bào)至衛(wèi)生部備案。第八條考核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)師定期考核的組織、實(shí)施和考核結(jié)果評(píng)定,并向委托其承擔(dān)考核任務(wù)的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告考核工作情況及醫(yī)師考核結(jié)果。第九條考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立專(zhuān)門(mén)的考核委員會(huì),負(fù)責(zé)擬定醫(yī)師考核工作制度,對(duì)醫(yī)師定期考核工作進(jìn)行檢查、指導(dǎo),保證考核丁作規(guī)范進(jìn)行??己宋瘑T會(huì)應(yīng)當(dāng)由具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生管理人員組成。第十條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)委托的考核機(jī)構(gòu)的醫(yī)師定期考核工作進(jìn)行監(jiān)督,并可以對(duì)考核機(jī)構(gòu)的考核結(jié)果進(jìn)行抽查核實(shí)。第三章考核方式及管理第十一條醫(yī)師定期考核包括業(yè)務(wù)水平測(cè)評(píng)、工作成績(jī)和職業(yè)道德評(píng)定。業(yè)務(wù)水平測(cè)評(píng)由考核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé);工作成績(jī)、職業(yè)道德評(píng)定由醫(yī)師所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé),考核機(jī)構(gòu)復(fù)核。第十二條考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于定期考核目前60日通知需要接受定期考核的醫(yī)師??己藱C(jī)構(gòu)可以委托醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)
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