GB/T 40939-2021低溫醫(yī)用冷庫通用技術(shù)要求

ICS9713020

CCSJ7.3.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T40939—2021

低溫醫(yī)用冷庫通用技術(shù)要求

Generalrequirementsforlowtemperaturemedicalcoldstore

2021-11-26發(fā)布2022-06-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T40939—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

基本要求

4…………………2

環(huán)境及衛(wèi)生要求

5…………………………3

安全要求

6…………………3

組件要求

7…………………3

組裝要求

8…………………4

試驗

9………………………4

GB/T40939—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本文件由全國制冷標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC119)。

本文件起草單位鄭州凱雪冷鏈股份有限公司河南省疾病預(yù)防控制中心中國制冷學(xué)會中國科學(xué)

:、、、

院理化技術(shù)研究所中國疾病預(yù)防控制中心天津國家生物防護(hù)裝備工程技術(shù)研究中心青島海爾生物

、、、

醫(yī)療股份有限公司

。

本文件主要起草人代燦麗陳勇公茂瓊王丹閆輝利劉占杰尹從緒馮仁君魏強祁建城

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T40939—2021

低溫醫(yī)用冷庫通用技術(shù)要求

1范圍

本文件規(guī)定了低溫醫(yī)用冷庫的基本要求環(huán)境及衛(wèi)生要求安全要求組件要求組裝要求和試驗方

、、、、

法等

。

本文件適用于低溫貯存醫(yī)用樣品生物制劑生物樣本等公稱容積不大于3的機械式制冷

、、,300m、

的非步入式室內(nèi)裝配式冷庫以下簡稱低溫醫(yī)用冷庫貯存其他特種貨物的低溫冷庫參照執(zhí)行

(),。

本文件不適用于庫內(nèi)具備自動化存取裝置的低溫醫(yī)用冷庫

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

GB3096

電聲學(xué)聲級計第部分規(guī)范

GB/T3785.11:

制冷系統(tǒng)及熱泵安全與環(huán)境要求

GB/T9237

室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18883

組合冷庫用隔熱夾芯板

JB/T6527

氫氯氟烴氫氟烴類制冷系統(tǒng)安裝工程施工及驗收規(guī)范

SBJ14、

測量控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

IEC61010-1、1:(Safetyrequire-

mentsforelectricalequipmentformeasurement,control,andlaboratoryuse—Part1:Generalre-

quirements)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

低溫醫(yī)用冷庫lowtemperaturemedicalcoldstore

溫度范圍在用于低溫試驗或低溫儲藏保存醫(yī)用樣品生物制劑生物樣本以

-186℃~-40℃,,、、

及特殊材料的非步入式室內(nèi)裝配式冷庫

。

32

.

生物樣本biologicalsample

從人體動物植物微生物或非動物植物類的多細(xì)胞生物如棕色海藻和真菌等生物個體獲得或

、、、/