標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 5009.194-2003 保健食品中免疫球蛋白IgG的測定》是一項國家標(biāo)準(zhǔn)，旨在為保健食品中免疫球蛋白IgG含量提供科學(xué)準(zhǔn)確的檢測方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于含有免疫球蛋白IgG成分的各種保健食品中IgG含量的測定。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，測定方法主要基于酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)，這是一種廣泛應(yīng)用于生物化學(xué)領(lǐng)域以定量或定性檢測特定物質(zhì)的技術(shù)。在本標(biāo)準(zhǔn)中，通過使用特異性抗體來識別并結(jié)合樣品中的IgG分子，之后通過一系列反應(yīng)過程（包括洗滌、加入酶標(biāo)記二抗、底物顯色等步驟）最終使得與IgG結(jié)合量成正比的顏色變化得以顯現(xiàn)。通過比較未知樣品與已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)品所產(chǎn)生的顏色深淺差異，可以計算出樣品中IgG的具體含量。

此外，《GB/T 5009.194-2003》還詳細規(guī)定了實驗所需材料、儀器設(shè)備的選擇及校準(zhǔn)要求、樣品處理方式以及操作流程等方面的內(nèi)容。同時，對于如何確保測試結(jié)果準(zhǔn)確性也給出了具體指導(dǎo)，比如設(shè)置空白對照組、陽性對照組等措施來排除非特異性干擾因素的影響，并強調(diào)了重復(fù)性和再現(xiàn)性的重要性，確保不同實驗室之間能夠獲得一致可靠的結(jié)果。

該標(biāo)準(zhǔn)為保健食品行業(yè)提供了統(tǒng)一規(guī)范化的IgG含量測定依據(jù)，有助于保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，促進市場健康發(fā)展。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2003-08-11 頒布
  • 2004-01-01 實施
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ICS67.040C53中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T5009.194-2003保健食品中免疫球蛋白1gG的測定Determinationofimmunoglobulininhealthfoods2003-08-11發(fā)布2004-01-01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T5009.194-2003前高本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所負責(zé)起草本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：楊祖英、宋書鋒

GB/T5009.194-2003免疫球蛋白IG.目前已作為功效成分添加于保健食品中.該成分對干增強免疫力、調(diào)節(jié)動物體的生理功能和某些特定物質(zhì)的代謝等均有一定效果。本方法在參考新西蘭健康食品有限公司免疫球蛋白IgG測定方法的基礎(chǔ)上·根據(jù)我國的儀器設(shè)備條件進行改進，建立了片劑、膠囊、粉劑類型保健食品中免疫球蛋白含量的高效液相色譜測定方法。

GB/T5009.194一2003保健食品中免疫球蛋白IgG的測定適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品中免疫球蛋白1gG的測定方法本標(biāo)準(zhǔn)適用于片劑、膠囊、粉劑類型保健食品中免疫球蛋白IgG的測定。本方法檢出限：當(dāng)取樣量0.1g.稀釋至25mL·進樣量20L時.檢出濃度為0.5mg/mL.2原理根據(jù)高效親和色譜的原理，在磷酸鹽緩沖液條件下免疫球蛋白1G與配基連接在PH2.5的鹽酸甘氨酸條件下洗脫免疫球蛋白1gG.3試劑3.1流動相A:pH6.5.0.05mol/L磷酸鹽緩沖液。3.2流動相B:pH2.5.0.05mol/L甘氨酸鹽酸緩沖液3.3gG標(biāo)準(zhǔn)備液：稱取1gG標(biāo)準(zhǔn)品（Sigma化學(xué)公司)0.0100g.用流動相A(3.1)溶解并定容至10.0mL,搖勾,濃度為1.0mg/mL.3.41gG標(biāo)準(zhǔn)系列溶液：取lgG標(biāo)準(zhǔn)備液·用流動相A(3.1)稀釋成含1gG0.2.0.4.0.6.0.8.1.0mg/mL的標(biāo)準(zhǔn)系列。臨用時配制4儀器和設(shè)備高效液相色譜儀具紫外檢測器和梯度洗脫裝置5分析步驛5.1試樣處理：稱取0.1g(精確至0.001g)試樣,用流動相A(3.1)稀釋至25.0mL.搖勾.通過0.45mn微孔濾膜后進樣5.2先用5倍柱體積的重蒸水洗柱，再用10倍柱體積的流動相A(3.1)平衡柱，進樣，按洗脫程序進行洗脫5.3HPLC參考條件色譜柱：PharmaciaHI-TrapProteinG柱,1mL波長：280nm。進樣量：20L。梯度洗脫表見表1.表1時

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