標準解讀

《GB/Z 41045-2021 康復訓練器械 主動訓練腳踏車》是一項指導性技術文件,主要針對用于康復訓練的主動訓練腳踏車制定了詳細的技術要求和測試方法。該標準旨在確保這類產(chǎn)品的安全性、有效性和適用性,為制造商提供生產(chǎn)依據(jù)的同時,也為使用者選擇合適的產(chǎn)品提供了參考。

標準涵蓋了主動訓練腳踏車的設計原則、安全性能、機械結(jié)構(gòu)、電氣安全以及環(huán)境適應性等多個方面的要求。對于設計原則而言,強調(diào)了產(chǎn)品應考慮到不同用戶的身體狀況與需求,包括但不限于調(diào)整座椅高度、踏板位置等功能,以適應不同身高或體型的人群使用。在安全性能上,則明確了防止意外傷害的具體措施,如設置緊急停止裝置等;同時對材料的選擇也有明確規(guī)定,要求所有直接接觸皮膚的部分都應該是對人體無害且易于清潔消毒的材質(zhì)制成。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-12-31 頒布
  • 2021-12-31 實施
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文檔簡介

ICS11180

CCSC.45

中華人民共和國國家標準化指導性技術文件

GB/Z41045—2021

康復訓練器械主動訓練腳踏車

Rehabilitationtrainingdevices—Activetrainingcycle

2021-12-31發(fā)布2021-12-31實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/Z41045—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分類

4………………………3

要求

5………………………4

試驗方法

6…………………6

使用說明書

7………………12

標志包裝運輸及貯存

8、、…………………12

參考文獻

……………………14

GB/Z41045—2021

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心常州市錢璟康復股份有限公司山西澳瑞特健

:、、

康產(chǎn)業(yè)股份有限公司佛山市東方醫(yī)療設備廠有限公司上?;グ钪悄芸祻驮O備股份有限公司中國殘

、、、

疾人輔助器具中心中國康復研究中心

、。

本文件主要起草人張健畢建明蓋建高薛滬芳蒙榮貴趙鍵榮賀金明袁洪偉戴東王昊

:、、、、、、、、、、

周密

。

GB/Z41045—2021

康復訓練器械主動訓練腳踏車

1范圍

本文件規(guī)定了主動訓練腳踏車的分類要求試驗方法使用說明書標志包裝運輸及貯存

、、、、、、。

本文件適用于在室內(nèi)供肢體功能障礙者以循環(huán)回轉(zhuǎn)方式通過蹬踏曲柄踏板進行主動訓練的腳

踏車

。

本文件不適用于單純的被動訓練腳踏車

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

包裝儲運圖示標志

GB/T191

金屬材料洛氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T230.11:

醫(yī)用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.11:

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

固定式健身器材第部分曲柄踏板類訓練器材附加的特殊安全要求和

GB17498.5—20085:

試驗方法

康復訓練器械安全通用要求

GB24436

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB24436。

31

.

主動訓練腳踏車activetrainingcycle

供肢體功能障礙者以循環(huán)回轉(zhuǎn)方式通過蹬踏曲柄踏板進行主動訓練的器械

。

32

.

主動訓練activetraining

訓練者主動用力收縮肌肉完成的運動或動作

33

.

座位支桿seatpillar

底架與座位間的連接件通過其支撐座位有些可用于調(diào)節(jié)座位高度

,,。

34

.

座位套管seattube

底架中用于安插座位支桿的部分

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