- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2014-02-14 頒布
- 2014-05-14 實施
文檔簡介
中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范
JJF1449—2014
崩解時限測試儀校準(zhǔn)規(guī)范
CalibrationSpecificationforDisintegrationAnalyzers
2014-02-14發(fā)布2014-05-14實施
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中華人民共和國
國家計量技術(shù)規(guī)范
崩解時限測試儀校準(zhǔn)規(guī)范
JJF1449—2014
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
*
中國質(zhì)檢出版社出版發(fā)行
北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號
2(100029)
北京市西城區(qū)三里河北街號
16(100045)
網(wǎng)址
:
服務(wù)熱線
:400-168-0010
年月第一版
20145
*
書號
:155026·J-2902
版權(quán)專有侵權(quán)必究
JJF1449—2014
崩解時限測試儀校準(zhǔn)規(guī)范??
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DisintegrationAnalyzers
歸口單位全國物理化學(xué)計量技術(shù)委員會
:
主要起草單位遼寧省計量科學(xué)研究院
:
天津市天大天發(fā)科技有限公司
參加起草單位天津市計量監(jiān)督檢測科學(xué)研究院
:
吉林省計量科學(xué)研究院
本規(guī)范委托全國物理化學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋
JJF1449—2014
本規(guī)范主要起草人
:
艾明澤遼寧省計量科學(xué)研究院
()
肖哲遼寧省計量科學(xué)研究院
()
高玉成天津市天大天發(fā)科技有限公司
()
金月紅遼寧省計量科學(xué)研究院
()
參加起草人
:
魏樹龍?zhí)旖蚴杏嬃勘O(jiān)督檢測科學(xué)研究院
()
孫航吉林省計量科學(xué)研究院
()
JJF1449—2014
目錄
引言
………………………(Ⅱ)
范圍
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
概述
3……………………(1)
計量特性
4………………(1)
吊籃上下移動距離最大允許誤差
4.1…………………(1)
崩解儀吊籃往返頻率最大允許誤差
4.2………………(1)
定時器的計時相對誤差
4.3……………(1)
溫度最大允許誤差
4.4…………………(2)
示值誤差及重復(fù)性
4.5…………………(2)
校準(zhǔn)條件
5………………(2)
校準(zhǔn)環(huán)境
5.1……………(2)
標(biāo)準(zhǔn)器及其他設(shè)備
5.2…………………(2)
校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法
6…………………(2)
校準(zhǔn)前檢查
6.1…………(2)
吊籃上下移動距離最大允許誤差
6.2…………………(2)
崩解儀吊籃往返頻率最大允許誤差
6.3………………(2)
定時器的計時相對誤差
6.4……………(3)
溫度最大允許誤差
6.5…………………(3)
示值誤差
6.6……………(3)
重復(fù)性
6.7………………(3)
校準(zhǔn)結(jié)果
7………………(4)
復(fù)校時間間隔
8…………(4)
附錄校準(zhǔn)記錄推薦格式
A……………(5)
附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式
B………(7)
附錄測量結(jié)果不確定度評定示例
C…………………(8)
Ⅰ
JJF1449—2014
引言
本規(guī)范是依據(jù)國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則通用計
JJF1071—2010《》、JJF1001《
量術(shù)語及定義測量不確定度評定與表示并參照中華人民共和國藥典
》、JJF1059《》,
年版二部附錄的規(guī)定而制定的
(2010,XA)。
本規(guī)范校準(zhǔn)的主要項目有
:
吊籃上下移動距離最大允許誤差
———;
吊籃往返頻率最大允許誤差
———;
定時器的計時相對誤差
———;
溫度最大允許誤差
———;
示值誤差及重復(fù)性
———。
本規(guī)范為首次制定
。
Ⅱ
JJF1449—2014
崩解時限測試儀校準(zhǔn)規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于崩解性能測定的崩解時限測試儀以下簡稱崩解儀的校準(zhǔn)
()。
2引用文件
本規(guī)范引用下列文件
:
測量儀器特性評定
JJF1094—2002
中華人民共和國藥典年版二部附錄
(2010,XA)
凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范
,()。
3概述
崩解是指口服固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒除不溶性包衣材料或
,
破碎的膠囊殼外應(yīng)全部通過篩網(wǎng)崩解儀是根據(jù)崩解時限檢查法測量固體制劑在規(guī)
,。,
定條件下崩解時限的分析儀器
。
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