JJF 1470-2014多參數(shù)生理模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1470—2014

多參數(shù)生理模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforMultiparameterPhysiologicalSimulators

2014-08-01發(fā)布2014-11-01實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1470—2014

多參數(shù)生理模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范??

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MultiparameterPhysiologicalSimulators

歸口單位全國(guó)無(wú)線(xiàn)電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

起草單位總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

:

中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

全軍醫(yī)學(xué)計(jì)量測(cè)試研究中心

本規(guī)范委托全國(guó)無(wú)線(xiàn)電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1470—2014

本規(guī)范主要起草人

:

武文君總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

()

李詠雪全軍醫(yī)學(xué)計(jì)量測(cè)試研究中心

()

劉科中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

段新安總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

()

參加起草人

:

何昭中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

吳建剛總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

()

JJF1470—2014

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

3………………………(1)

術(shù)語(yǔ)

3.1…………………(1)

計(jì)量單位

3.2……………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(2)

心電信號(hào)幅度

5.1………………………(2)

心率

5.2…………………(2)

呼吸基礎(chǔ)阻抗

5.3………………………(2)

血壓模擬信號(hào)

5.4………………………(2)

心輸出量模擬信號(hào)

5.5…………………(2)

溫度模擬信號(hào)

5.6………………………(2)

參考波形

5.7……………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和其他設(shè)備

6.2………………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

心電信號(hào)幅度

7.1………………………(3)

心率

7.2…………………(4)

呼吸基礎(chǔ)阻抗

7.3………………………(4)

血壓模擬信號(hào)

7.4………………………(5)

心輸出量模擬信號(hào)

7.5…………………(5)

溫度模擬信號(hào)

7.6………………………(6)

參考波形

7.7……………(7)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(7)

校準(zhǔn)記錄

8.1……………(7)

校準(zhǔn)結(jié)果的處理

8.2……………………(7)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(8)

附錄校準(zhǔn)記錄格式

A…………………(9)

附錄校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式

B……………(12)

附錄測(cè)量不確定度評(píng)定示例

C………(15)

Ⅰ

JJF1470—2014

引言

本規(guī)范依據(jù)國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則

JJF1071—2010《》、JJF1059.1—2012

測(cè)量不確定度評(píng)定與表示編制

《》。

本規(guī)范中多參數(shù)生理模擬儀的典型計(jì)量特性參照國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上主流品牌的技術(shù)指標(biāo)

確定

。

本規(guī)范為首次制定

。

Ⅱ

JJF1470—2014

多參數(shù)生理模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于多參數(shù)生理模擬儀的校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專(zhuān)用要求

GB9706.25—20052-27:

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

術(shù)語(yǔ)

3.1

多參數(shù)生理模擬儀

3.1.1multiparametersimulators

模擬人體心電呼吸有創(chuàng)血壓心輸出量體溫等生理參數(shù)的醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備主

、、、、,

要用于對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)

。

導(dǎo)聯(lián)

3.1.2lead【GB9706.25—2005,2.102】

用于某一心電記錄的電極連接

。

心律失常

3.1.3arrhythmia

心率起源部位心搏頻率與節(jié)律以及傳導(dǎo)等出現(xiàn)的異常

、。

竇性心律

3.1.4sinusrhythm

由竇房結(jié)發(fā)出的電沖動(dòng)引起的心臟節(jié)律性活動(dòng)

。

計(jì)量單位

3.2

心電信號(hào)和參考波形幅度的計(jì)量單位為參考波形的頻率單位為呼吸基

mV,Hz;

礎(chǔ)阻抗的計(jì)量單位一般為

Ω。

4概述

多參數(shù)生理模擬儀主要用于病人多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制和技術(shù)培訓(xùn)可輸出正弦

,

波方波和三角波等參考波形并能模擬人體心電呼吸有創(chuàng)血壓心輸出量體溫

、,