中國藥用玻璃行業(yè)發(fā)展規(guī)模、發(fā)布政策及企業(yè)產(chǎn)能分析

中國藥用玻璃行業(yè)發(fā)展規(guī)模、發(fā)布政策及企業(yè)產(chǎn)能分析

醫(yī)藥包裝材料指的是直接與藥品接觸的內(nèi)包裝材料。近年來，隨著中國居民生活水平和健康觀念的提高以及政府對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的加大，我國的醫(yī)藥包裝市場迎來較快的增長。2018年，我國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模達(dá)1068億元，較上年增長10.6%，總體高于全球增速。

其中藥用玻璃是醫(yī)藥包裝材料的重要組成部分，常用于注射劑、輸液藥物、口服劑、保健品等的包裝。近五年，我國藥用玻璃市場規(guī)模整體呈上升趨勢，2018年達(dá)219.4億元，占醫(yī)藥包裝行業(yè)20%左右。

醫(yī)藥包裝材料可以直接接觸藥品，其質(zhì)量的好壞將影響到藥品的安全性和藥性的穩(wěn)定性。對于藥用玻璃，其質(zhì)量的主要衡量標(biāo)準(zhǔn)之一為耐水性：耐水性能越高，與藥物發(fā)生反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)就越小，玻璃質(zhì)量越高。

玻璃主要組成為石英（二氧化硅），石英具有良好的耐水性能（即與水幾乎不發(fā)生反應(yīng)），但由于高純度二氧化硅熔點(diǎn)高（約2000℃）、價(jià)格高，導(dǎo)致其不適用于批量生產(chǎn)；添加網(wǎng)絡(luò)改性劑可以降低玻璃熔點(diǎn)、并降低價(jià)格，常見的網(wǎng)絡(luò)改性劑有鈉、鈣等；但網(wǎng)絡(luò)改性劑會(huì)與水中氫離子交換，降低玻璃的耐水性能；加入硼和鋁可加強(qiáng)玻璃結(jié)構(gòu)，熔化溫度有所上升，但耐水性明顯提高。

按耐水性由低到高，藥用玻璃可分為：鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃與中硼硅玻璃。藥典中，玻璃被劃分I類、II類、III類，I類高品質(zhì)硼硅玻璃適用于注射劑類藥物包裝，III類鈉鈣玻璃用于口服液和固體藥物的包裝，不適用于注射劑類藥物。

國內(nèi)藥用玻璃使用仍以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。2018年國內(nèi)藥用玻璃中中硼硅使用量僅占7-8%。而由于美國、歐洲、日本與俄羅斯均強(qiáng)制要求所有注射用制劑和生物制劑使用中性硼硅玻璃包裝，國外醫(yī)藥行業(yè)已普遍使用中硼硅玻璃。

藥用玻璃包裝行業(yè)市場化程度較高，細(xì)分領(lǐng)域眾多，行業(yè)內(nèi)存在較多小型企業(yè)（年產(chǎn)能5億支以內(nèi)）和非上市公司，我國共有藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)60余家，主要分布在西南、華東、華北等地區(qū)。業(yè)內(nèi)擁有窯爐的藥用玻璃包裝生產(chǎn)公司競爭主要依靠成本優(yōu)勢和質(zhì)量優(yōu)勢，各公司優(yōu)勢產(chǎn)品不同。窯爐建設(shè)投資生產(chǎn)成本較高，生產(chǎn)過程有相當(dāng)技術(shù)難度和產(chǎn)品質(zhì)量要求，行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。但是行業(yè)內(nèi)還有部分公司不建設(shè)窯爐，通過直接購買藥用玻璃管配套相關(guān)設(shè)備進(jìn)行玻璃管加工生產(chǎn)，主要集中于江浙一帶。后者投資較小，且由于管制玻璃容器工藝差異導(dǎo)致質(zhì)量差異較大，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊。

除了按照耐水性的分類，按照制作工藝不同，藥用玻璃分為模制瓶與管制瓶。模制瓶是直接將玻璃液注入模具制成藥瓶；而管制瓶則先將玻璃液制成玻管，然后切割玻管并制得藥瓶。

注射劑瓶占藥用玻璃總量的55%，是藥用玻璃的主要產(chǎn)品之一。近年來，中國注射劑銷售額持續(xù)增長，帶動(dòng)注射劑瓶需求持續(xù)上升，注射劑相關(guān)政策變化將帶動(dòng)藥用玻璃市場的變革。

近年，環(huán)保政策密集出臺(tái)，環(huán)保監(jiān)管力度迅速加大，藥包材企業(yè)硬件投入和運(yùn)行費(fèi)用將大幅提升，提升了藥包材行業(yè)的行業(yè)門檻。

純堿等原材料受環(huán)保政策影響，價(jià)格整體呈上升趨勢，導(dǎo)致