藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度

WORD格式藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度藥物不良反應(yīng)（ADR）的定義：主要指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。嚴(yán)重的不良反應(yīng)：指引起死亡，致畸、致癌、致出生缺陷、對(duì)生命有危險(xiǎn)或能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘、對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損害、導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長。新的藥物不良反應(yīng)：指上市五年內(nèi)的新藥發(fā)生任何藥物不良反應(yīng)或上市五年或以上說明書未提及的藥物不良反應(yīng)。第九人民 醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作實(shí)施辦法一、（法律依據(jù)及目的）根據(jù)《中華人民共和國 藥品管理 法》及國家藥品監(jiān)督管理局、 衛(wèi)生部制定的《藥物不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》，為了保證我院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告（Adversedrugreactionmonitering,ADRM ）工作的正常開展，制定本制度。二、（ 組織結(jié)構(gòu) 及人員）醫(yī)院 ADRM工作由業(yè)務(wù)副院長負(fù)責(zé)，由醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測組承擔(dān)對(duì)此項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督和管理。 各科醫(yī)療 安全和質(zhì)量監(jiān)控小組負(fù)責(zé)本科室藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告。藥劑科指定專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的具體操作。三、（工作程序）臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)把藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告視為自身職責(zé)的一部分， 高度重視，依法辦事，以維護(hù)醫(yī)患雙方的利益，提高用藥的安全性和有效性。ADRM采取可疑即報(bào)的原則。 門急診和病房的醫(yī)護(hù)人員一旦發(fā)現(xiàn)可疑的或確定的不良反應(yīng) （包括在外單位用藥發(fā)生不良反應(yīng)后來我院就診的病例） ，應(yīng)即電話通知藥劑科， 由專人到科室記錄，填寫相應(yīng)的表格。專業(yè)資料整理WORD格式各科室至少每月一次在科室例會(huì)上通報(bào)本科發(fā)生的可疑或確定的藥物不良反應(yīng)，以提高警惕，加強(qiáng)監(jiān)測，科會(huì)記錄上應(yīng)有反映。負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的藥劑師對(duì)報(bào)告的進(jìn)行收集登記和初步審核， 每季度向醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測組匯報(bào)， 并向上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。 對(duì)嚴(yán)重及疑難的 ADR病例應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)處匯報(bào)， 必要時(shí)由醫(yī)務(wù)處召集有關(guān)學(xué)科專家進(jìn)行評(píng)定和處理。特殊病例應(yīng)按有關(guān)規(guī)定在指定時(shí)間內(nèi)上報(bào)。醫(yī)務(wù)處和藥劑科應(yīng)經(jīng)常收集國內(nèi)外有關(guān) ADRM的信息，編入“九院藥訊”。根據(jù)需要組織對(duì)醫(yī)護(hù)人員的 ADRM方面知識(shí) 的宣傳 教育。對(duì)于重要的 ADR病例，由分管院長在院周會(huì)上向各