2021年第二類精神藥品管理制度

**歐陽光明*創(chuàng)編2021.03.07*歐陽光明*創(chuàng)編2021.03.07第二類精神藥品管理制度歐陽光明(2021.03.07)一、二類精神藥品購進(jìn)管理制度1、二類精神藥品的購進(jìn)必須向具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)或指定經(jīng)營單位采購。2、制定購進(jìn)計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)院需要為基準(zhǔn)，以銷定進(jìn)。3、首營品種必須嚴(yán)格按首營品種管理制度辦理有關(guān)手續(xù)。4、簽定購貨合同時(shí)，必須注明質(zhì)量條款、包裝標(biāo)志、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等要求。5、購進(jìn)藥品必須完整的做好記錄，經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人應(yīng)簽名，記錄妥善保存五年備查。二、二類精神藥品驗(yàn)收管理制度1、嚴(yán)格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的條款，對(duì)購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2、驗(yàn)收二類精神藥品應(yīng)點(diǎn)驗(yàn)到最小包裝，驗(yàn)收時(shí)必須雙人在場(chǎng)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，應(yīng)報(bào)科室負(fù)責(zé)人復(fù)查確認(rèn)。3、驗(yàn)收人員有權(quán)拒收因包裝破損對(duì)其質(zhì)量造成不良影響的藥品。4、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫。不合格藥品置不合格區(qū)待處理5、認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄，做到字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)、完整，記錄有*歐陽光明*創(chuàng)編2021.03.07雙人核對(duì)簽字并妥善保存五年備查。三、二類精神藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度1、二類精神藥品的保管、養(yǎng)護(hù)必須設(shè)置專庫或?qū)９?，倉庫（柜）的設(shè)施要牢固具有抗撞擊力，同時(shí)應(yīng)具有防火、防盜等安全設(shè)施。2、二類精神藥品的儲(chǔ)存要有明顯標(biāo)志，嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理。3、二類精神藥品應(yīng)專柜存放、專人專鎖管理、專賬記錄、定期盤點(diǎn)，做到賬貨相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年4、藥品養(yǎng)護(hù)人員要做好二類精神藥品的養(yǎng)護(hù)工作，庫內(nèi)要通風(fēng)并有溫控及除濕裝置，以防藥品霉變、潮解、變質(zhì)，并認(rèn)真做好養(yǎng)護(hù)記錄。5、藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有問題時(shí)，應(yīng)立即掛黃牌停止使用，同時(shí)填寫《不合格藥品報(bào)告確認(rèn)處理單》，及時(shí)上報(bào)科室負(fù)責(zé)人確認(rèn)。四、二類精神藥品退貨管理制度1、購進(jìn)的二類精神藥品因外觀、包裝等質(zhì)量不合格需退貨時(shí)，應(yīng)將該藥存放于退貨區(qū)，并有明顯標(biāo)志，及時(shí)上報(bào)科室負(fù)責(zé)人。2、使用科室因藥品質(zhì)量不合格要求退貨時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄使用科室反映的情況，做好記錄，同時(shí)將情況報(bào)科室負(fù)責(zé)人。五、二類精神藥品銷毀、報(bào)損管理制度1、二類精神藥品在保管和運(yùn)輸中發(fā)生破損或超過有效期時(shí)，應(yīng)由倉庫保管員，倉庫負(fù)責(zé)人寫出書面報(bào)告報(bào)質(zhì)量管理科，經(jīng)核對(duì)**歐陽光明*創(chuàng)編2021.03.07**歐陽光明*創(chuàng)編2021.03.07實(shí)物，查明原因，提出處理意見，經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)并實(shí)施后，方可填寫報(bào)損單報(bào)損。2、二類精神藥品在開箱驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)原箱短少，破損時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)立即拒收。3、破損藥品的殘?bào)w要妥善保管，以備有關(guān)部門檢查后處理，保管人員不得擅自處理和銷毀。4、在保管，儲(chǔ)存期間發(fā)生蟲蛀、霉變、被污染或過效期的二類精神管理藥品，應(yīng)及時(shí)填寫《不合格藥品報(bào)告確認(rèn)處理單》，報(bào)科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后移入不合格區(qū)。5、經(jīng)檢驗(yàn)或確認(rèn)為不合格的二類精神藥品，應(yīng)立即停止銷售，置不合格區(qū)，由保管人員填寫報(bào)損單報(bào)科室負(fù)責(zé)人。科室負(fù)責(zé)人簽署意見后寫出銷毀報(bào)損書面申請(qǐng)報(bào)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)。6、銷毀不合格二類精神藥品時(shí)，醫(yī)院分管管院長(zhǎng)監(jiān)督下當(dāng)場(chǎng)銷毀，監(jiān)銷人員均應(yīng)簽字備查。7、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的不合格二類精神藥品，不得擅自銷毀。六、二類精神藥品處方管理制度1、為加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。2、開具第二類精神藥品使用專用處方。3、第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精4、第二類精神藥品處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。5、第