?2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關提分題庫及完整答案

2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關提分題庫及完整答案單選題（共100題）1、臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期進行的是A.藥物非臨床研究階段B.申請臨床研究C.新藥的臨床試驗D.新藥上市后的研究【答案】D2、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國上市了有效治療藥物。在某醫(yī)院住院治療時，該醫(yī)院曾經(jīng)以臨床急需進口了少量藥品。出院治療藥物用完后，張某通過網(wǎng)絡海外代購，網(wǎng)購了少量藥品自用。后張某又讓留學在英國的外甥從國外帶回來少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實，海外代購機構網(wǎng)絡代購這種藥品涉案金額龐大，情節(jié)嚴重；而張某自用數(shù)量較少，情節(jié)較輕。A.張某通過網(wǎng)絡海外代購B.張某讓留學在英國的外甥從國外帶回來少量藥品C.張某賣給了王某少量藥品D.網(wǎng)絡海外代購銷售少量藥品給張某【答案】B3、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者協(xié)會無須A.向消費者提供消費信息和咨詢服務B.參與制定有關消費者權益的法律、法規(guī)、規(guī)章和強制性標準C.參與有關行政部門對商品和服務的監(jiān)督、檢查D.做出危害人身、財產(chǎn)安全的無條件賠償?shù)某兄Z【答案】D4、國務院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】B5、下列可以納入國家基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是A.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑B.國家免疫規(guī)劃疫苗C.按省級炮制規(guī)范炮制的中藥飲片D.納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品【答案】D6、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構拒不配合召回的，處A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款C.貨值金額50％以上3倍以下的罰款D.十萬元以上五十萬元以下的罰款【答案】D7、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時第二類精神藥品，屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業(yè)不得零售D.計量準確，不得超出規(guī)定的劑量零售【答案】C8、具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)，正確的是A.應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D.應當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品【答案】B9、批準文號是“衛(wèi)妝特字（年份）第××××號”的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】B10、關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理的說法，錯誤的是A.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證由設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門印制B.藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營許可電子證書與印制的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書具有同等法律效力C.部分省市發(fā)布了“××市監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號”，這是針對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的編號D.部分省市已對《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式做出調整，改為“××市食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號”【答案】D11、2016年3月以來，針對某省非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)(以下簡稱《決定》)?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。A.由省級疾病預防控制機構統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位B.縣級疾病預防控制機構通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區(qū)域的接種單位C.由省級疾病預防控制機構通過交易平臺集中采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區(qū)域的接種單位D.藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區(qū)域的接種單位【答案】B12、新藥上市后的應用研究階段屬于A.Ⅱ期臨床試驗B.I期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D13、需要具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營產(chǎn)品可追溯的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是A.第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)B.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)C.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)D.第四類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)【答案】C14、（2017年真題）不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是（）A.處方醫(yī)師簽名不能準確識別的處方B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【答案】B15、（2020年真題）中藥飲片批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人的資質要求是（）A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷B.具有大學本科以上學歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷C.具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.具有中藥學初級以上專業(yè)枝術職稱【答案】A16、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求急診處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】C17、在中醫(yī)藥理論指導下，根據(jù)辨證施治和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】B18、批準文號是"國妝特進字J××××"的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】C19、應當參照藥敏試驗結果選用的是A.主要目標細菌耐藥率超過30％的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50％的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】C20、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的法律層級屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門規(guī)章【答案】D21、"執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療"屬于A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】A22、2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。A.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的B.不注明生產(chǎn)批號的C.所標明的適應癥超出規(guī)定范圍的D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的【答案】B23、確定國家基本藥物制度框架的機構是A.衛(wèi)生行政部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.人力資源和社會保障部門D.國家基本藥物工作委員會【答案】D24、《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括（）。A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的B.對行政機關作出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的D.對行政機關做的行政處分或其他人事不服的【答案】D25、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B26、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動【答案】D27、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用確證階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C28、藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗是A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】A29、屬于第一類精神藥品的是()。A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】C30、個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑并處罰款，屬于（）A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分【答案】A31、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應當依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的（）A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】A32、行政機關對不履行行政決定的公民法人或者其他組織可采取的行政強制執(zhí)行方式是（）A.責令組織聽證B.劃撥存款、匯款C.責令停產(chǎn)停業(yè)D.查封場所、設施或者財物【答案】B33、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.制定國家基本藥物全國零售指導價【答案】C34、（2015年真題）藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品【答案】D35、應列在【不良反應】項下的內(nèi)容是A.藥品可以預防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】C36、不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A.經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識C.外用藥與其他藥品分開擺放D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【答案】D37、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定,A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】D38、（2018年真題）不得在零售藥店銷售的是（）A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】B39、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。A.余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任C.余某作為直接負責人構成銷售假藥罪D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構成銷售假藥罪【答案】C40、醫(yī)療機構不得限制門診患者的哪類處方外購A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.兒科處方D.急診處方【答案】D41、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是A.藥品批發(fā)企業(yè)增設大型倉庫B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍【答案】B42、應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品B.診斷藥品C.維生素、礦物質類藥品D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品【答案】D43、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)B.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構，辦理變更注冊手續(xù)C.需要到新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構，辦理變更注冊手續(xù)D.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構，辦理再注冊手續(xù)【答案】B44、根據(jù)產(chǎn)品注冊與備案管理要求，實施備案管理的有A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械【答案】C45、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】C46、乙藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知悉權C.公平交易權D.自主選擇權【答案】C47、以國家藥品監(jiān)督管理局名義作出藥物臨床試驗審批決定（含國產(chǎn)和進口）的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】C48、下列藥品經(jīng)營、使用行為，符合國家相關管理規(guī)定的是A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物B.乙藥店以“凡購買3盒，附贈1盒”的方式促銷抗菌藥物C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥D.丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物【答案】C49、儲存、運輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.疫苗【答案】D50、“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的是A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【藥理毒理】【答案】C51、甲是某省具有疫苗配送業(yè)務資質的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)乙的人員配備資質情況，藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N其《藥品經(jīng)營許可證》B.乙可以加盟一家配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)，繳納管理費，繼續(xù)按現(xiàn)有條件經(jīng)營C.乙可以向藥品監(jiān)督管理部門申請核減處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營類別D.乙應當申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】A52、負責擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險及其補充保險政策和標準的政府部門是A.衛(wèi)生健康部門B.商務部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化部門【答案】C53、提供蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】B54、發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買商品或者接受服務的消費者的合法權益受到損害的，由廣告主依法承擔A.法律責任B.刑事責任C.民事責任D.全部費用【答案】C55、（2020年真題）從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】C56、根據(jù)《疫苗管理法》，關于藥品上市許可持有人疫苗批簽發(fā)的說法，錯誤的是A.不予批簽發(fā)的疫苗不得銷售，并應當由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀B.不予批簽發(fā)的進口疫苗應當由口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法進行其他處理C.對生產(chǎn)工藝偏差、質量差異、生產(chǎn)過程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市許可持有人應當如實記錄，并在相應批產(chǎn)品申請批簽發(fā)的文件中載明D.對生產(chǎn)工藝偏差、質量差異、生產(chǎn)過程中的故障和事故以及采取的措施可能影響疫苗質量的，疫苗上市許可持有人應當立即整改，并及時將整改情況向責令其整改的部門報告【答案】D57、凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴建)車間均應符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求的時間是A.2011年1月1日起B(yǎng).2011年2月1日起C.2011年3月1日起D.2011年4月1日起【答案】C58、門診麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方一般不得超過A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】D59、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】A60、2015年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家公安部、國家衛(wèi)生計生委員會聯(lián)合發(fā)布《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》，將含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理，5月1日實行。后續(xù)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委員會發(fā)布通知，要求生產(chǎn)、經(jīng)營、進口、使用環(huán)節(jié)要將該類藥品按第二類精神藥品管理，原庫存藥品可按規(guī)定繼續(xù)銷售。A.必須憑醫(yī)療機構使用精神藥品專用處方開具的處方銷售B.審核時要注意這類藥品的處方醫(yī)師應該為執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.單方處方量不得超過7日常用量D.處方顏色為淡紅色【答案】D61、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】C62、負責擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度的部門是A.國家衛(wèi)生健康部門B.國家工商行政管理部門C.國家發(fā)展和改革宏觀調控部門D.國家工業(yè)和信息化管理部門【答案】A63、醫(yī)療機構麻醉藥品處方保存期限至少為()A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】D64、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》含有化學藥品的中藥復方制劑，其處方藥說明書中應注明“本品含xxx（化學藥品通用名稱）"的藥品說明書項目是（）A.[警示語]B.[禁忌]C.[規(guī)格]D.[藥品名稱]【答案】A65、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調配磷酸可待因片，為患者乙調劑抗菌藥物處方。A.經(jīng)本醫(yī)療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員B.經(jīng)本單位技術評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術人員C.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師D.經(jīng)本醫(yī)療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師【答案】D66、經(jīng)批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法A.標準操作規(guī)程B.配制規(guī)程C.物料D.潔凈室【答案】A67、（2016年真題）只能由公安機關實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權的行政處罰是A.限制人身自由B.吊銷許可證C.較少數(shù)額罰款D.沒收違法所得【答案】A68、法的特性不包括A.規(guī)范性B.強制性C.意志性D.特殊性【答案】D69、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。A.藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任C.本案應追究刑事責任D.本案中直接負責的主管人員和其他責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”【答案】B70、關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊B.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國家市場監(jiān)督管理部門注冊C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】A71、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據(jù)估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％～26％。A.2日B.3日C.5日D.15日【答案】D72、藥事管理與藥物治療學委員會（組）設主任委員1名，由醫(yī)療機構負責人擔任，設副主任委員若干，由藥學和醫(yī)務部門負責人擔任。該部門在藥品采購中的職責不包括A.制定本醫(yī)療機構藥品處方集和基本用藥供應目錄B.建立藥品遴選制度C.審核本臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜D.統(tǒng)一采購供應醫(yī)療機構臨床使用的藥品【答案】D73、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關問題。A.五分之一B.三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】C74、未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于A.新藥申請B.補充申請C.仿制藥申請D.進口藥品申請【答案】A75、（2017年真題）關于《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是（）A.醫(yī)療機構藥房和計劃生育技術服務機構應按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質量管理B.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質量控制的基本準則C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定D.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力【答案】A76、（2018年真題）在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是（）A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】D77、根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機構配制制劑不需要具備的條件是A.保證制劑質量的設施B.保證制劑質量的管理制度C.保證制度可以追溯的銷售記錄D.保證制劑質量的檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境【答案】C78、下列說法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是（）A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制B.藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究C.對已確認發(fā)生不良反應的藥品,國家藥品監(jiān)督管理部門應當注銷藥品注冊證書D.建立中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度，發(fā)生重大災情、疫情或者其他突發(fā)事件時，按規(guī)定緊急調用藥品【答案】C79、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。并經(jīng)有關部門批準，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學生銷售6日常用量的第二類精神藥品D.調劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】C80、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，三級召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】D81、未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書超出有效期，情節(jié)嚴重的，處罰部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門【答案】D82、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品處方，縣級以上衛(wèi)生主管部門應給予的處罰不包括（）A.給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動B.造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書C.情節(jié)嚴重的，給予一萬元以上三萬元以下罰款D.構成犯罪的，依法追究刑事責任?！敬鸢浮緾83、買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，應該A.按照國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理B.按照相關法律法規(guī)給予處罰C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤隨訪或飛行檢查D.撤銷其《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》【答案】B84、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構名單的部門是A.省級衛(wèi)生主管部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級公安機關D.省級工商行政管理部門【答案】A85、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他利益的，由（）A.衛(wèi)生行政部門處罰B.工商行政管理部門處罰C.經(jīng)濟綜合主管部門處罰D.藥品監(jiān)督管理部門處罰【答案】B86、藥品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患，違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的A.給予警告B.從輕處罰C.不予處罰D.批評教育【答案】C87、可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是A.中藥配方顆粒B.中成藥C.中藥材D.中藥飲片【答案】D88、有關執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法，錯誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制，學分在全國范圍內(nèi)有效B.執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協(xié)會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學習D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制，實行電子化管理【答案】B89、藥品廣告中必須標明A.藥品商品名稱B.忠告語C.咨詢電話D.藥品價格【答案】B90、國家重點保護的野生藥材物種分為A.一級B.二級C.三級D.四級【答案】C91、下列關于藥品零售企業(yè)藥品銷售管理的敘述，不正確的是（）。A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配B.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對有配伍禁忌的或者超劑量的處方，可以調配D.調配處方后經(jīng)過核對方可銷售【答案】C92、（2019年真題）（一）A.注冊在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗，在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學技術人員在經(jīng)營場所設置“便民健康服務站點”，向來往行人免費發(fā)乙類非處方藥使用常識宣傳單，并銷售乙類非處方藥C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實際工作單位和社保繳納單位為當?shù)匾患揖C合性醫(yī)院D.丙零售企業(yè)王某實際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作【答案】A93、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中,通過技術手段產(chǎn)生不真實的用戶好評進行“炒信”。丙的行為屬于（）A.商業(yè)賄賂行為B.虛假宣傳和虛假交易行為C.混淆行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為【答案】B94、根據(jù)《藥品管理法》未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評價的行為，經(jīng)警告，逾期不改正的，應承擔的行政法律責任為（）A.責令改正，給予警告B.責令停業(yè)整頓C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款D.責令暫停銷售【答案】C95、關于經(jīng)營藥品類易制毒化學品的說法，錯誤的是A.經(jīng)營藥品類易制毒化學品應取得經(jīng)營許可B.藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素可以零售C.購買藥品類易制毒化學品時，使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件D.藥品類易制毒化學品禁止使用現(xiàn)金進行交易【答案】B96、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準證書。A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.國食健字G+4位年代號+4位順序號【答案】D97、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是A.認為行政機關侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權的?B.對責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的?C.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的?D.行政機關工作人員對行政機關作出的獎懲、任免等決定不服的?【答案】D98、（2020年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時需要預先辦理運輸證明的精神藥品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】D99、（2019年真題）甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品，乙物流公司明知該批藥品已超過有效期，但依然堅持承運該批藥品。關于乙物流公司承運該批藥品的行為應當定性為A.以銷售劣藥共同犯罪論處B.以銷售假藥共同犯罪論處C.從非法渠道購進藥品D.向非法渠道銷售藥品【答案】A100、（2020年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》,檢查項目分為三級，其中嚴重缺陷項目（備注為**）為藥品經(jīng)營企業(yè)絕對禁止違反的項目。下列檢查項目中，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴重缺陷項目的是（）A.經(jīng)營條件與經(jīng)營范圍規(guī)模不相適應B.發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致C.藥品追溯管理與實施襯程中，購進藥品未索取發(fā)票D.未遵循誠實守信、依法經(jīng)營【答案】A多選題（共50題）1、下列情況屬于違法情形的有A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地B.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售C.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位、質量合格標志D.王某在中藥材專業(yè)市場租用攤位銷售自產(chǎn)中藥材【答案】AB2、《中華人民共和國藥品管理法》在藥品流通環(huán)節(jié)，創(chuàng)新多項制度，除了藥品零售連鎖經(jīng)營制度外，還包括A.持有人委托銷售制度B.藥品供應商審核制度C.網(wǎng)絡第三方平臺售藥備案制度D.藥品進口口岸備案制度【答案】ABCD3、應實行聽證程序的情形A.行政機關作出責令停產(chǎn)的行政處罰B.行政機關作出責令停業(yè)的行政處罰C.行政機關作出吊銷許可證的行政處罰D.行政機關作出吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰【答案】ABCD4、省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的職責有（）A.對藥品零售企業(yè)的藥品采購行為開展監(jiān)督檢查B.對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢查C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開展監(jiān)督檢查D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查【答案】BC5、下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司銷售國家規(guī)定的瀕危藥材B.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進中藥飲片半成品分包裝后，重新貼簽銷售【答案】ABCD6、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，經(jīng)營者提供商品或者服務時A.可以格式條款作出免責聲明，不承擔的民事責任B.格式合同、通知、聲明、店堂告示所列內(nèi)容的均無效C.以通知、聲明、店堂告示等方式作出減輕、免除其損害消費者合法權益應當承擔的民事責任，其內(nèi)容無效D.以通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規(guī)定，其內(nèi)容無效【答案】CD7、關于中藥飲片管理規(guī)定的說法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》B.國家藥品標準沒有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝、改換標簽【答案】ABC8、發(fā)布處方藥廣告不可以通過面向大眾的A.國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的藥學刊物B.電視C.報紙D.網(wǎng)絡【答案】BCD9、關于保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的說法，正確的有A.保健食品廣告不得涉及疾病預防、治療功能，應當在廣告中聲明“本品不能代替藥物”B.保健食品廣告需要經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品安全監(jiān)督管理部門審批，取得保健食品廣告批準文件C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定D.特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布【答案】ABCD10、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設施、設備包括A.保持藥品與地面之間有一定距離的設備B.避光、通風、排水設備C.檢測和調節(jié)溫、濕度設備D.防污染和照明設備【答案】ABCD11、關于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有（）A.藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B.到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗有D.對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查【答案】ABC12、下列按假藥論處的是A.未標明有效期的藥品B.不注明生產(chǎn)批號的藥品C.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的藥品【答案】CD13、下列為假藥的是A.超過有效期的藥品B.不注明生產(chǎn)批號的藥品C.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.變質的藥品【答案】CD14、國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列哪些藥品藥品上市許可持有人不得委托生產(chǎn)A.血液制品B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD15、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須A.建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對制度B.建立收支賬目C.做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并專人保管D.嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜【答案】ACD16、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應考慮的因素包括（）A.醫(yī)療的需要B.科學研究的需要C.國家儲備的需要D.公共利益的需要【答案】AC17、醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應開展調查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.偶發(fā)嚴重藥品不良反應C.經(jīng)常超適應癥、超劑量使用D.一年內(nèi)使用量始終居于前列【答案】AC18、關于非處方藥的說法正確的是A.國家藥品監(jiān)督管理總局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定B.國家藥品監(jiān)督管理總局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調整工作C.國家藥品監(jiān)督管理總局負責非處方藥的標簽和說明書的審批D.非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳【答案】ABCD19、執(zhí)業(yè)藥師的權力包括A.對于不正確的處方藥調配、銷售或服務予以糾正B.拒絕任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會倫理道德的購藥要求C.拒絕調配和銷售有配伍、使用禁忌或超劑量的處方D.依法組織制定、修訂并監(jiān)督實施能夠有效保證藥品質量和藥學服務質量的管理規(guī)章和制度【答案】ABCD20、下列關于抗菌藥物的分級和越級使用的說法，不正確的是（）。A.治療輕度或者局部感染應當首選特殊使用級抗菌藥物B.限制級抗菌藥物不得在門診使用C.越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征D.越級使用抗菌藥物應于24小時內(nèi)補辦越級使用手續(xù)【答案】AB21、我國公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計344個品種，屬于該目錄中品種的有A.刺激劑.麻醉藥品B.蛋白同化制劑.肽類激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑【答案】ABCD22、（2017年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》關于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法，正確的有（）A.中藥飲片調劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格B.質量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷C.中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應具備執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】ACD23、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括A.設立專庫或專柜存儲B.專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理C.專庫或專柜應當設有防盜設施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABD24、全國人民代表大會常務委員會授權國務院開展藥品上市許可持有人試點。關于試點期間藥品上市許可持有人管理的說法,正確的有（）A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè),也可以是藥品研發(fā)機構B.藥品上市許可持有人可自行銷售所持有的藥品,也可以委托合同生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)銷售C.藥品上市許可持有人應取得藥品經(jīng)營許可證,方可銷售所持有的藥品D.具備相應生產(chǎn)資質的藥品上市許可持有人,應自行生產(chǎn),不具備相應生產(chǎn)資質的,方可委托試點行政區(qū)域內(nèi)具備資質的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品【答案】AB25、關于藥品注冊檢驗敘述正確的是A.申請藥品注冊必須進行藥品注冊檢驗B.包括對申請藥品進行的樣品檢驗和藥品標準復核C.進口藥品的注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院組織實施D.報送或者抽取的樣品量應當為檢驗用量的3倍【答案】ABCD26、醫(yī)療機構制劑屬于藥品的一種，是一種根據(jù)臨床需要、經(jīng)批準配制、在醫(yī)療機構自用的固定處方制劑，其配制、銷售有著比藥品更嚴格的規(guī)定。配制制劑必須具有能夠保證制劑質量的A.設施B.管理制度C.檢驗儀器D.衛(wèi)生條件【答案】ABCD27、越級使用特殊使用級抗菌藥物需要滿足的條件和符合的程序是A.搶救生命垂危的患者等緊急情況可以越級使用特殊使用級抗菌藥物B.需經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定專業(yè)技術人員會診同意后，由高級職稱醫(yī)師開具處方C.應詳細記錄用藥指征D.應于24小時內(nèi)補辦越級使用特殊使用級抗菌藥物的必要手續(xù)【答案】ACD28、下列屬于第三類醫(yī)療器械的是A.植入式心臟起搏器B.人工晶體C.人工心肺機D.聽診器【答案】ABC29、托運單位辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)時，承運單位不得承運的情況包括A.沒有《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》B.貨物包裝不符合規(guī)定C.運輸證明超過有效期D.運輸證明跨年度【答案】ABCD30、藥師調劑處方時“四查十對”的內(nèi)容是A.查處方，對姓名、年齡、科別B.查藥名，對藥名、對劑型、規(guī)格、數(shù)量C.查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量D.查用藥合理性，對臨床診斷【答案】ABCD31、下列屬于不正當競爭行為的是A.假冒他人的注冊商標B.擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名C.擅自使用知名商品特有的或與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢D.在商品上偽造或冒用認證標志、名優(yōu)標志等質量標志，偽造產(chǎn)地【答案】ABCD32、依照《中藥品種保護條例》，申請中藥一級保護品種應具備的條件A.對特定疾病有顯著療效的?B.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品?C.用于預防和治療特殊疾病的?D.從天然藥物匯總提取的有效物質及特殊制劑?【答案】BC33、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期外，還應包括A.疫苗運輸過程中的溫度變化B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度C.疫苗運輸工具和接送人簽字D.疫苗啟運和到達時間【答案】ABCD34、藥品品種從國家基本藥物目錄中調出的情形有A.藥品標準被取消的B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的C.發(fā)生嚴重不良反應的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的【答案】ABCD35、藥品說明書和標簽中可以使用的藥品名稱包括A.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱B.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱（未經(jīng)注冊商標）C.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱（已經(jīng)注冊商標）D.國家衛(wèi)生健康部門公布的藥品習慣名稱【答案】ABC36、負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是A.人力資源和社會保障部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生健康部門D.工業(yè)與信息化管理部門【答案】AB37、二級醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的專家組成，包括的專業(yè)有A.藥學B.臨床醫(yī)學C.醫(yī)院感染管理D.醫(yī)療行政管理【答案】ABCD38、根據(jù)《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》(國食藥監(jiān)辦(2012)260號)藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時應()A.設置專柜B.開架銷售C.專冊登記D.專人管理【答案】ACD39、新修訂《藥品管理法》第三十條規(guī)定“藥品上市許可持有人應當依照本法規(guī)定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應監(jiān)測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸、