腫瘤隨訪登記技術(shù)方案設(shè)計

標(biāo)準(zhǔn)文檔腫瘤隨訪登記技術(shù)方案腫瘤登記報告是一項按一定的組織系統(tǒng)經(jīng)常性的搜集、儲存、整理、統(tǒng)計分析和評價腫瘤發(fā)病、死亡和生存資料的統(tǒng)計制度。腫瘤登記是國際公認(rèn)的有關(guān)腫瘤信息的收集方法。在慢性非傳染性疾病中，只有惡性腫瘤采用登記方法。自上世紀(jì)七十年代以來，我國癌癥的發(fā)病及死亡一直呈明顯上升趨勢，目前癌癥已成為我國城鄉(xiāng)居民的首要死因，對我國國民經(jīng)濟，社會發(fā)展，人民健康，衛(wèi)生服務(wù)與經(jīng)濟負(fù)擔(dān)造成極大影響。癌癥控制已成為全球衛(wèi)生戰(zhàn)略的重點。掌握癌情信息是制定衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，腫瘤防治策略與對策，制定科研方向及評價防治效果的科學(xué)依據(jù)。目前我國還沒有完善的腫瘤登記制度，從而給以上工作帶來極大困難。 2003年，衛(wèi)生部下發(fā)了《中國癌癥預(yù)防與控制規(guī)劃綱要（ 2004-2010 ）》（衛(wèi)疾控發(fā)[2003]352號），為在全國開展腫瘤登記提供了政策依據(jù)。為加強腫瘤發(fā)病死亡登記工作的規(guī)化管理，提高登記質(zhì)量，為癌癥監(jiān)測、預(yù)警提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，為制定癌癥防治策略提供可實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔靠依據(jù)，根據(jù)《中國腫瘤登記工作指導(dǎo)手冊》 ，參考國際癌癥研究中心(IARC)對腫瘤登記資料的相關(guān)要求，結(jié)合中國各地區(qū)的衛(wèi)生資源現(xiàn)狀、工作條件，特制定腫瘤隨訪登記技術(shù)方案。本技術(shù)方案適用于承擔(dān)中央轉(zhuǎn)移支付地方腫瘤隨訪登記項目的地區(qū)及各級腫瘤登記機構(gòu)開展工作，更詳細(xì)的容可參照全國腫瘤防治研究辦公室編寫的《中國腫瘤登記工作指導(dǎo)手冊》。一、開展腫瘤隨訪登記報告的基本條件（一）建立腫瘤登記報告制度，制定和頒布相應(yīng)法規(guī)或政策，成立腫瘤登記處在新開展惡性腫瘤新病例登記報告的地區(qū)，首先要由 當(dāng)?shù)卣蛐l(wèi)生行政部門制定和頒布實行腫瘤登記報告制度的法律法規(guī)或規(guī)性文件，建立腫瘤登記處，配備相應(yīng)的工作人員、設(shè)備及經(jīng)費。（二）制定腫瘤登記報告實施細(xì)則新建立的腫瘤登記處根據(jù)全國腫瘤登記中心的統(tǒng)一要求和當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況，制訂腫瘤新病例登記報告實施細(xì)則等規(guī)定 （包括報告程序、核實和隨訪、各基層單位職責(zé)分工等） ，以保證此項工作的建立和長期的正常運行。實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔（三）有健全有效的基層醫(yī)療保健網(wǎng)、死亡統(tǒng)計制度和可靠的人口學(xué)資料建立腫瘤新發(fā)病例和死亡病例發(fā)現(xiàn)途徑，與基層醫(yī)療保健網(wǎng)絡(luò)和有腫瘤診療能力的醫(yī)療機構(gòu)建立工作關(guān)系，開展病例核實和隨訪工作，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。以死亡統(tǒng)計資料為基礎(chǔ)開展發(fā)病補充登記工作，并定期從公安、統(tǒng)計部門取得人口。（四）開展人員培訓(xùn)腫瘤登記處的工作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn) ?；镜呐嘤?xùn)容包括腫瘤新發(fā)病例、死亡病例、人口資料的收集技術(shù)與方法、腫瘤分類與編碼、登記資料的統(tǒng)計和分析、登記軟件使用等。二、登記工作容（一）登記資料的收集1、人口資料人口資料的收集是腫瘤登記的基本容之一。人口資料的來源主要是兩個渠道： 一是利用人口普查資料， 推薦使 用我國五次人口普查的人口資料；二是由公安、統(tǒng)計部門逐年提供相應(yīng)的人口資料。人口資料應(yīng)包括居民 人口總數(shù)及其性別、年齡構(gòu)成 。每年實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔的居民人口總數(shù)通常采用年平均人口數(shù)。從人口普查或公安、統(tǒng)計部門獲得的人口報表一般只提供間隔一定年限的分性別、年齡組的人口數(shù)，每年的年齡別人口資料，可以利用人口普查資料和人口抽樣調(diào)查資料，通過“插法”等方法推算。2、新發(fā)病例資料腫瘤新病例的報告圍是全部惡性腫瘤（ICD-10 ：C00.0-C97）和中樞神經(jīng)系統(tǒng)良性腫瘤 (D32.0-D33.9) 。腫瘤登記處收集資料的基本方法是由各醫(yī)療機構(gòu)中診治腫瘤病例的醫(yī)務(wù)人員填寫腫瘤登記報告卡，經(jīng)醫(yī)院匯總后統(tǒng)一報送至腫瘤登記處。要求登記處所轄區(qū)域的具有 腫瘤診治能力的全部醫(yī)療機構(gòu)，按時上報新診斷病例資料?；卷椖浚喊?、性別、年齡、出生日期、居住地址、腫瘤名稱、腫瘤部位（亞部位）、診斷日期、診斷單位、診斷依據(jù)、死亡日期；如有條件時還要求填報組織（細(xì)胞）學(xué)類型、診斷時分期等。3、死亡資料腫瘤死亡登記報告必須在健全的人口死因登記報告制度的實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔基礎(chǔ)上進行。腫瘤登記處一般通過本地區(qū)負(fù)責(zé)死因統(tǒng)計的專業(yè)機構(gòu)（疾病預(yù)防控制中心、醫(yī)院或腫瘤防治研究所等）獲得惡性腫瘤死亡病例資料。腫瘤登記處定期獲得在腫瘤登記報告圍的居民最終死亡原因的死亡醫(yī)學(xué)證明書或死亡數(shù)據(jù)庫，與腫瘤發(fā)病數(shù)據(jù)庫進行 核對、查實、剔除重復(fù)、死亡補充發(fā)病，以確保腫瘤發(fā)病登記報告數(shù)據(jù)的完整性和有效性。全死因資料還可以為腫瘤登記提供死于非腫瘤原因的腫瘤病例的死亡資料，是腫瘤病例生存資料的主要來源。有條件的登記處可定期將腫瘤登記數(shù)據(jù)與全死因登記資料核對。（二）登記資料的整理1、報告卡驗收登記處工作人員收到各報告單位上報的腫瘤報告卡后，應(yīng)剔除非惡性腫瘤和非本地區(qū)常住戶口的病例，檢查卡面書寫情況，發(fā)現(xiàn)漏填、項目不完整或容可疑，應(yīng)退回報告單位重新填寫。2、報告卡編碼為方便統(tǒng)計，特別是應(yīng)用計算機建立腫瘤病例數(shù)據(jù)庫，必實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔須對報告卡卡面上的信息進行編碼。登記處必須采用統(tǒng)一的編碼規(guī)則，對主要人口學(xué)項目和腫瘤分類項目進行編碼，這些編碼采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)，以便數(shù)據(jù)庫與其他數(shù)據(jù)庫的連接和比較。腫瘤分類編碼是報告卡編碼的最重要的部分，目前國外腫瘤登記處一般 采用 WHO 編制的國際疾病 分類第 10 版（ICD-10）中腫瘤部分或國際疾病分類腫瘤學(xué)分冊（ ICD-O）系統(tǒng)編碼。ICD-10 采用4位數(shù)水平的字母數(shù)字編碼方案，惡性腫瘤部分第一位為字母 C，后3位數(shù)字表示原發(fā)部位。 C00-75 為原發(fā)性的特指部位惡性腫瘤，除外淋巴、造血和有關(guān)組織；C76-80 指不明確的、繼發(fā)的和未特指部位的惡性腫瘤， C81-96為淋巴、造血和有關(guān)組織的原發(fā)性的惡性腫瘤， C97為獨立的多個部位的原發(fā)性惡性腫瘤。 ICD-10 主要是對解剖部位進行編碼，并采用 ICD-10 對登記資料進行統(tǒng)計分類。推薦有條件的腫瘤登記處使用 ICD-O-3 。ICD-O 在ICD-10 的基礎(chǔ)上用 4個字母數(shù)字代表解剖部位，形態(tài)學(xué)部分實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔用字母M開頭，后接 6位數(shù)依次表示組織學(xué)類型（ 4位數(shù)）、行為學(xué)（1位數(shù)）和分化等級或淋巴瘤、白血病的細(xì)胞來源（ 1位數(shù)）；因此完整的 ICD-O 編碼應(yīng)當(dāng)有 10位數(shù)。3、死亡補充發(fā)病為減少漏報例數(shù)，腫瘤登記處應(yīng)每年將收集的腫瘤死亡資料與腫瘤報告資料進行核對，對只有死亡卡而沒有病例報告卡（即發(fā)病漏報）的病例應(yīng)進行追溯調(diào)查， 獲得相關(guān)診斷信息（腫瘤的部位、病理學(xué)類型診斷日期等） ，補充填寫腫瘤發(fā)病卡。4、剔除重復(fù)卡惡性腫瘤患者常同時到幾個醫(yī)院就診，重復(fù)報告機會多，因此在整理報告卡時應(yīng)剔除重復(fù)報告卡。剔除報告卡的方法有種，一種是手工直接核對法，另一種是利用計算機將可能的重復(fù)卡選出，然后人工核對后剔除。重復(fù)卡的定義是、性別、地址、診斷和出生年月日相同，或年齡相近。如果遇到出生日期、性別、地址和診斷相同，音同字不同，或不同的病例，應(yīng)予以核實。5、報告卡的存放實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔報告卡經(jīng)編碼、剔重并完成年度統(tǒng)計后，應(yīng)按照一定的規(guī)則存放，以備核查。各腫瘤登記處應(yīng)根據(jù)實際情況制定相應(yīng)的原始報告卡存放規(guī)則（包括存放順序，存放期限等） 。6、腫瘤病例的隨訪全部登記處都要做到被動隨訪，即通過腫瘤死亡報告資料與發(fā)病資料進行查對，掌握腫瘤病例的生存情況。在腫瘤防治（或疾病防治）網(wǎng)絡(luò)完善的地區(qū)，推薦主動隨訪， 即通過基層衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)人員或派專人進行訪視，了解腫瘤病例的生存情況。訪視的方式一般為上門訪視，時間間隔可根據(jù)病人的生存狀況確定，但至少1年一次。通過訪視可了解病人的生存狀況、居住地址和戶口地址變遷等狀況，還可收集病人進一步診斷、治療、轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)等情況，并可為病人提供生活起居指導(dǎo)、定期醫(yī)學(xué)監(jiān)護提醒等基本衛(wèi)生服務(wù)。（三）登記資料的分析和報告撰寫1、常規(guī)分析報告和專題報告定期編寫腫瘤登記資料的分析報告是腫瘤登記機構(gòu)最重要的職能之一。腫瘤登記年報的容主要有：實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔1）腫瘤登記機構(gòu)介紹2）登記地區(qū)及人口的描述3）登記的腫瘤分類4）某一時期登記的惡性腫瘤新病例和死亡數(shù)，按性別、年齡、部位分組5）常見腫瘤部位的登記例數(shù)、發(fā)病率（死亡率）和標(biāo)化發(fā)病率（死亡率）6）年度報告常用的一些統(tǒng)計指標(biāo)2、登記資料常用的統(tǒng)計指標(biāo) （具體定義詳見《指導(dǎo)手冊》）1）腫瘤登記覆蓋地區(qū)的人群粗死亡率2）腫瘤登記覆蓋地區(qū)的人群性別、年齡別死亡率3）腫瘤登記覆蓋地區(qū)的人群死因別死亡率4）腫瘤登記覆蓋地區(qū)的人群各種死因死亡數(shù)占死亡總數(shù)的百分比5）惡性腫瘤發(fā)病率（死亡率）6）惡性腫瘤標(biāo)化發(fā)病率（死亡率）7）惡性腫瘤年齡別、性別及分部位的發(fā)病率（死亡率）實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔8）累積率（0-64歲和0-74歲）9）截縮率（35-64歲）10）全部惡性腫瘤觀察生存率和常見腫瘤的觀察生存率（有條件的地區(qū)可以增加相對生存率）11）期望壽命3、登記資料質(zhì)量的評價評價腫瘤登記新病例資料的質(zhì)量包括兩個方面：資料的可靠性和登記的完整性。評價登記報告質(zhì)量的主要指標(biāo)有：1）各類診斷依據(jù)所占百分比，包括組織學(xué)診斷的比例MV%或HV%）2）根據(jù)死亡報告補登記的發(fā)病病例數(shù)占登記病例數(shù)的比例（DCN和DCO%）（3）同期登記的腫瘤死亡例數(shù)與新病例數(shù)之比（ M:I%）4）未指明部位的腫瘤新病例所占百分比（O&U%）5）常見惡性腫瘤的逐年發(fā)病率是否基本穩(wěn)定6）人口資料評價指標(biāo)：性別年齡構(gòu)成，性別比實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔三、工作方法、基礎(chǔ)和流程（一）工作方法以人群為基礎(chǔ)的腫瘤登記方法，病例發(fā)現(xiàn)—般采用主動與被動兩種方法實現(xiàn)：主動登記：是由登記處派遣工作人員主動到各醫(yī)療單位查閱腫瘤新病例的診療病史， 摘錄于統(tǒng)一的腫瘤病例登記表格上。這種做法要求登記處配備較多的工作人員，花費很大，多見于國外一些腫瘤登記處。被動登記：是由各醫(yī)療機構(gòu)中負(fù)責(zé)診治腫瘤病例的醫(yī)務(wù)人員填寫腫瘤報告卡片或表格，經(jīng)醫(yī)院匯總后定期報送到腫瘤登記處。目前國的登記處皆采用此法。（二）工作基礎(chǔ)1、腫瘤登記處基本資料1）登記處：名稱、建立日期、所在單位（地址）、人員、上級主管部門2）覆蓋區(qū)域：地理（經(jīng)緯度、氣候）、周邊情況、城鎮(zhèn)區(qū)劃、面積、資源產(chǎn)業(yè)等實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔3）覆蓋人群：人口規(guī)模、民族、宗教、職業(yè)、移民、社會文化特點等4）區(qū)域衛(wèi)生服務(wù)：醫(yī)療（腫瘤）機構(gòu)、防癌組織、篩檢計劃等2、資料來源與利用1）數(shù)據(jù)來源：診療單位、門診、放療、病理部門、死亡醫(yī)學(xué)證明書等2）收集方法：法定報告/自愿報告、主動登記/被動登記、質(zhì)量評價等3）隨訪：登記處隨訪、其它機構(gòu)隨訪、死亡證明書反饋DCO→DCN）等4）資料處理：分類、存放、剔重、邏輯審核等5）特別說明：多原發(fā)腫瘤使用標(biāo)準(zhǔn)6）資料應(yīng)用：數(shù)據(jù)處理、分析、比較、調(diào)研等3、登記處人員配備1）資料收集人員（包括專職/兼職的疾病防治網(wǎng)絡(luò)人員）：負(fù)責(zé)報表（卡）的收集與核查實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔2）資料保管核對人員：負(fù)責(zé)剔重與復(fù)核，實現(xiàn)資料完整性、歷史資料的一致性3）統(tǒng)計分析人員：負(fù)責(zé)報表、年報制作、提供專業(yè)需求信息4）資料利用與研究人員：具有解釋和利用資料、為公共衛(wèi)生、臨床研究和決策部門提供綜合信息的能力以一個50萬人口規(guī)模的登記處為例，建議配備 3-5名專職人員，各登記處可按此標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)登記覆蓋人口數(shù)和工作人員是否兼職確定登記處工作人員數(shù)量。配備的人員應(yīng)具備流行病學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)和腫瘤學(xué)的專業(yè)背景，或經(jīng)過上述專業(yè)的在職培訓(xùn)，進入腫瘤登記處后應(yīng)接受每年至少一次的腫瘤登記專業(yè)崗位培訓(xùn)。4、經(jīng)費來源開展腫瘤登記所需經(jīng)費應(yīng)當(dāng)列入當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)經(jīng)費預(yù)算。衛(wèi)生部以中央轉(zhuǎn)移地方支付項目的形式給各登記處予以經(jīng)費支持，各省應(yīng)根據(jù)本項目實施的工作要求，結(jié)合腫瘤防治工作，爭取地方財政專項經(jīng)費的支持。腫瘤登記處應(yīng)做好年度經(jīng)費預(yù)實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔算。5、數(shù)據(jù)管理考慮農(nóng)村地區(qū)的特點，腫瘤登記處應(yīng)當(dāng)具有手工和計算機兩套數(shù)據(jù)資料的管理系統(tǒng)。1）手工建卡：腫瘤登記處匯集各鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）衛(wèi)生所（醫(yī)院）的腫瘤月報表，將原始資料建立手工卡片進行管理：以每個病例作為一個記錄，填寫統(tǒng)一印制的腫瘤發(fā)病登記卡及腫瘤死亡登記卡。并按病例的鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）、發(fā)病年份、腫瘤部位分別歸類存放于專門的資料記錄室。2）計算機錄入數(shù)據(jù)：每月及時將腫瘤發(fā)病病例輸入計算機建立數(shù)據(jù)庫；對于死亡病例，在錄入時同時檢查發(fā)病的有關(guān)信息。每年按衛(wèi)生行政部門或慢病疾控部門的要求編制腫瘤發(fā)病與死亡年度報告。（3）編碼：目前采用國際疾病分類第 10版（ICD-10）和國際疾病分類腫瘤學(xué)分冊第三版 (ICD-O-3) 編碼。6、編碼標(biāo)準(zhǔn)性別、民族、婚姻狀況、職業(yè)等統(tǒng)計分類標(biāo)準(zhǔn)要求采用 《中實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔國衛(wèi)生統(tǒng)計調(diào)查制度》（人民衛(wèi)生，2007年）中所列國家標(biāo)準(zhǔn)，腫瘤分類標(biāo)準(zhǔn)要求采用 ICD-O-3 或/和ICD-10，診斷依據(jù)和多原發(fā)腫瘤要求采用 IARC標(biāo)準(zhǔn)。ICD-1O 和ICD-O-3,國均已有中文翻譯本； 也可參考網(wǎng)上相關(guān)英文：。多原發(fā)腫瘤標(biāo)準(zhǔn)的英文版本網(wǎng)址為：.iacr..fr/MPrules_july2004.pdf。診斷依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的英文版本網(wǎng)址為：.iacr..fr/basis.pdf。7、登記或軟件系統(tǒng)開展腫瘤登記的地區(qū)，建議采用 IARC/全國腫瘤登記中心推薦的 CanReg4 腫瘤登記專用軟件。登記數(shù)據(jù)的邏輯審核采用“IARCcrgTools ”程序。也可根據(jù)登記處實際情況和登記容不同，采用通用數(shù)據(jù)管理軟件例如 FoxPro 及Excel編制相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫應(yīng)用于數(shù)據(jù)的錄入、核對及數(shù)據(jù)分析。實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔1）CanReg4軟件IARC專門設(shè)計的 CanReg4 軟件，適用于以人群為基礎(chǔ)的癌癥登記處。該版本 2001 年發(fā)布，現(xiàn)用于 75個國家的 140多個癌癥登記處。包括數(shù)個模塊：資料輸入、質(zhì)量核對、編碼轉(zhuǎn)換及分析。該軟件可提供“不可能的”或“罕見”病例的一致性核對，利用概率配對原理找尋重復(fù)病例 /多原發(fā)病例，并進行不同分類系統(tǒng)間的轉(zhuǎn)換。還可進行簡捷的分析，例如頻率分布、報表、發(fā)病率表等，并可連接到 EpiInfo6 界面。IARC 的描述流行病學(xué)室可為國際癌癥登記協(xié)會的會員機構(gòu)提供免費的軟件及服務(wù)。 其版本包括中文、英文、 西班牙文、法文、意大利文、土耳其文、泰文、阿拉伯文及波斯文。最近版本為 CanReg4 （2006-Nov-4.33 ），壓縮文件為CR4-inst.zip , 文 件 為 3.10MB ； 可 在 網(wǎng) 上 下載：.iacr..fr/CR4-inst.zip，使用須經(jīng)全國腫瘤登記中心授權(quán)。2）IARCcrgToolsIARC專門設(shè)計的 IARCcrgTools 軟件，主要用作登記處的實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔編碼轉(zhuǎn)換和資料的核對。 該軟件包括了 IARC-CHECK 程序，用于核對變量之間的有效性 （validity ）和一致性（consistency ）。最新版本壓縮文件為 IARCcrgTools ；可以在IACR官方網(wǎng)頁上免費下載： .iacr..fr/iarccrgtools_204.zip。實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔工作流程主動調(diào)查 病例診斷收集報告腫瘤報告卡填寫、收集、登記信息傳輸上報報告補充必要信息實用大全

腫瘤登記處信息反饋組織協(xié)調(diào)、技術(shù)支持、腫瘤報告卡審核、交換、儲存、質(zhì)量控制、統(tǒng)計年報現(xiàn)場追蹤初訪核實、定期隨訪死亡補充發(fā)病死因登記完整與可信是信息？否 新病例 是編碼并否初次隨訪補充信息編碼記錄質(zhì)量控制保存信息標(biāo)準(zhǔn)文檔（三）工作流程1、新發(fā)病例報告單位登記處所屬轄區(qū)所有具有腫瘤診治能力的各醫(yī)療機構(gòu)為報告單位。對診治的腫瘤病例，由醫(yī)務(wù)人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生，填寫腫瘤登記報告卡，經(jīng)匯總后統(tǒng)一報送至腫瘤登記惡性腫瘤責(zé)任報告單位應(yīng)按照以下要求進行病例報告：1）首診醫(yī)生對首次確診的惡性腫瘤病例，填寫《報告卡》。2）《報告卡》每日由專人匯總、登錄至《惡性腫瘤報告登記冊》或相應(yīng)的電子文檔，《惡性腫瘤報告登記冊》（或相應(yīng)電子文檔）應(yīng)妥善保管，以備核查。3）責(zé)任報告單位應(yīng)至少每月一次將所有《報告卡》集中寄送責(zé)任報告單位所在的疾病預(yù)防控制中心（或相應(yīng)機構(gòu)）。4）對已報出的病例，應(yīng)在其門診或住院病歷首頁加蓋“新病例已報”或“更正診斷已報”印章。由于腫瘤診斷需要一定的條件，根據(jù)我國醫(yī)療機構(gòu)的實際情況，目前我國腫瘤的報告單位為區(qū)、縣級以上的醫(yī)療機構(gòu)，即省、市、區(qū)、縣綜合醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校附屬醫(yī)院、專科醫(yī)院、實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔專業(yè)防治站所、局屬職工醫(yī)院、大型工礦醫(yī)院、民辦綜合性醫(yī)院以及對地方居民開放的部隊醫(yī)院等。各地可根據(jù)具體情況要求街道醫(yī)院、衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心參加。2、登記與報告實施單位1）農(nóng)村地區(qū)，建立村（屯）-鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）-縣（市）三級登記報告網(wǎng)絡(luò)以開展腫瘤報病工作村衛(wèi)生室（服務(wù)站）：所有鄉(xiāng)村醫(yī)生均有及時報告腫瘤新病例和死亡病例的義務(wù)。凡屬所在村的腫瘤病例，經(jīng)核實患者的基本情況后，填寫所在村的 “腫瘤登記簿”中，并于指定的報告日期報告給所在的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所（醫(yī)院） 。鎮(zhèn)衛(wèi)生所（醫(yī)院）：有一名業(yè)務(wù)人員專職（兼職）負(fù)責(zé)具體工作，收集本地門診、病房中接受診斷和治療的腫瘤病例，接受轄區(qū)鄉(xiāng)村醫(yī)生的報告，填寫“腫瘤登記簿” 。上報上級機構(gòu)，可采用“腫瘤月報表”的形式或直接填寫腫瘤報告卡的形式上報所在的縣（市）機構(gòu)（腫瘤登記處） 。要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)每月召開 1次鄉(xiāng)村醫(yī)生例會，形成制度，報告所在村的居民腫瘤發(fā)生（死亡）情況；開展居民病傷死亡原因登記報告的地區(qū)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級機實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔構(gòu)應(yīng)把腫瘤監(jiān)測與死亡醫(yī)學(xué)證明書的填報和管理結(jié)合起來。每月與本鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院及附近地區(qū)醫(yī)院的科、外科、婦科、門診、輔助檢驗科等取得聯(lián)系，及時全面掌握本鄉(xiāng)鎮(zhèn)居民腫瘤發(fā)生死亡情況?？h（市）級機構(gòu)（腫瘤登記處） ：配備專人直接負(fù)責(zé)資料的收集、整理、手工建卡及計算機錄入，日常工作由 2～3人處理。腫瘤登記處應(yīng)對下級機構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）人員進行經(jīng)常性的指導(dǎo)、檢查及業(yè)務(wù)培訓(xùn)；同時要收集或摘錄縣（市）各醫(yī)療機構(gòu)中病案室中的記錄資料（或由病案室按月報告） ，經(jīng)歸類整理后，及時反饋給腫瘤病例戶籍所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行核對，同時完善所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)腫瘤登記的“臺帳”（腫瘤登記簿）。（2）建立與健全“兩本帳”與“一表”兩本帳指腫瘤新病例與腫瘤死亡病例兩本“臺帳” （登記簿），一表是指腫瘤月報表。腫瘤登記?。捍寮壭l(wèi)生服務(wù)站登記所在地的腫瘤發(fā)生與死亡病例；鄉(xiāng)鎮(zhèn)機構(gòu)也同時按腫瘤部位或村別登記所在地的腫瘤發(fā)生與死亡病例。村、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）兩級機構(gòu)的腫瘤登記臺帳必須實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔保持動態(tài)的一致。登記薄所登記容必須與月報表（報告卡）完全一致。并作妥善保存。腫瘤月報表：月報表中應(yīng)體現(xiàn)腫瘤發(fā)病報告及死亡報告兩個方面，即一個腫瘤病例從發(fā)生到死亡應(yīng)報告兩次，即發(fā)病報告一次，死亡時再報告一次。 如該病例發(fā)病死亡報告在同一月，則應(yīng)在備注欄中注明“發(fā)病 /死亡同報”。月報表應(yīng)一式兩份，一份報“腫瘤登記處”，一份由鄉(xiāng)鎮(zhèn)留底保存。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)級的當(dāng)月“腫瘤月報表”的上報時間建議規(guī)定為次月的 2～5日。各級“腫瘤登記簿”年底可以更換，但資料必須妥善保管，按年度分類存放。3）腫瘤死亡病例應(yīng)與“死亡醫(yī)學(xué)證明書”核對凡轄區(qū)所有的門診、住院或病檢（活檢和尸檢）中新發(fā)現(xiàn)的癌癥病例，均應(yīng)及時填寫“登記簿”與“月報表” ；患者死亡后，須在登記簿上補填死亡信息，并再次填寫月報表上報。要充分利用“死亡醫(yī)學(xué)證明書”，從中獲取有關(guān)腫瘤病例的死亡信息和其它信息。對一個腫瘤登記處而言，一個死亡的腫瘤病例實際上被報告了三次（如果報告均及時的話） ，即：“死亡醫(yī)學(xué)實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔證明書”中被報告一次，腫瘤“月報表”中發(fā)病報告一次、腫瘤死亡報告一次。腫瘤登記處每月月底必須對腫瘤月報和 “死亡醫(yī)學(xué)證明書”資料中的腫瘤死亡病例進行全面核對。定期到派出所、農(nóng)村合作醫(yī)療報銷、殯儀火化等機構(gòu)調(diào)查了解到的信息的收集與補充。應(yīng)當(dāng)注意，發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移癌應(yīng)盡量查清其原發(fā)部位；有更正項目的要及時做好更正報告。四、質(zhì)量控制質(zhì)量控制貫穿腫瘤登記工作的全過程。腫瘤登記處應(yīng)按照自身特點，在工作的各方面、各環(huán)節(jié)制定工作規(guī)和質(zhì)量控制程序，并嚴(yán)格執(zhí)行。（一）質(zhì)量控制的要求1、要求腫瘤登記資料完整。即指項目完整、數(shù)量完整，杜絕漏報。漏報調(diào)查每年應(yīng)至少進行一次。漏報是指腫瘤病例而未作登記。腫瘤資料的漏報現(xiàn)象反映了資料的完整性問題。一般來講，除非出現(xiàn)地震、洪水、放射實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔性物質(zhì)大量泄露或輻射等自然環(huán)境的突然變化，戰(zhàn)爭等突發(fā)事件，否則死亡不會有太大變化；有關(guān)腫瘤發(fā)病和死亡的數(shù)據(jù)變化也不可能有太大的變化。城市地區(qū)的漏報調(diào)查在醫(yī)院進行，如果登記地區(qū)覆蓋醫(yī)院較多，可選取部分醫(yī)院，每年輪換進行調(diào)查。漏報調(diào)查應(yīng)覆蓋該醫(yī)院3月所有的住院和門診病例。對住院病史不僅要核對第一診斷，還應(yīng)檢查第二、第三診斷及有關(guān)惡性腫瘤的所有病史；對醫(yī)院病理科（包括細(xì)胞學(xué)室）等主要診斷檢查科室不僅要核對住院病例，更應(yīng)追蹤核對門診病例的報告。對于放射、超聲波、同位素等能提供線索的檢查科室，要檢查日常性的部質(zhì)控記錄，并對明確診斷的病例進行核對，尤其是門診病例。在漏報調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的漏報病例或環(huán)節(jié)問題應(yīng)及時進行反饋和追蹤，并完成漏報調(diào)查報告。要求漏報率 <5%。農(nóng)村地區(qū)以鄉(xiāng)為單位，每年選取 10%的鄉(xiāng)，每年輪換進行漏報調(diào)查。要求收集 3個月所有新發(fā)病例的詳細(xì)診斷、治療等病例資料，然后與登記處的登記資料進行比對，要求漏報率<5%。實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔2、要求基本項目齊全不漏。除了各項基本的填報項目應(yīng)齊全不漏外，對更正診斷病例要及時體現(xiàn)更正診斷及依據(jù)； 死亡病例須再報死亡日期等信息。并要求上下一致（各級登記機構(gòu)之間） ，前后一致（新病例與死亡病例之間）。一旦發(fā)現(xiàn)同一病例信息不符合之處， 應(yīng)馬上作核對或隨訪。3、要求腫瘤登記信息準(zhǔn)確。要注意避免重報、多報、誤報。不馬虎潦草，也不弄虛作假。重報是指腫瘤病人由于經(jīng)多個醫(yī)院多次檢查治療或有多個住址，用多個等原因，出現(xiàn)多次報告，造成重報。多報是指由于把登記圍以外的腫瘤病人列入統(tǒng)計資料，高估登記區(qū)腫瘤發(fā)病率。誤報是指非惡性腫瘤而報告為惡性腫瘤或是惡性腫瘤報為其它疾病。4、要求腫瘤登記報告及時。要求各報告單位（（醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所等）腫瘤醫(yī)生將腫瘤月報每月 5號前送至腫瘤登記處。每年在 3月上旬前將上年度實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔的腫瘤發(fā)生（死亡）病例全部報出，以進行匯總分析。（二）質(zhì)量控制的方法1、可比性可比性是指發(fā)病率間的不同不是因各登記處之間的數(shù)據(jù)質(zhì)量不同而產(chǎn)生，所引用的結(jié)果是真實可比的，其基本的先決條件是采用一套通用的標(biāo)準(zhǔn)或定義。常用的可比性的有如下幾個指標(biāo)：“發(fā)病”的定義、“偶發(fā)”診斷、分類與編碼、死亡證明“發(fā)病”的定義：IARC建議的定義為到醫(yī)院、 診所或研究機構(gòu)因懷疑癌癥而第一次就診或入院的日期、由醫(yī)生第一次診斷或第一次由病理報告提及癌癥的日期、死亡日期（第一次由尸檢診斷的病例， DCO）；由于“發(fā)病日期”的判斷缺乏可行的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，《中國腫瘤登記工作指導(dǎo)手冊》中規(guī)定，以“診斷日期”作為惡性腫瘤患者的發(fā)病日期。國登記處一般以“由醫(yī)生第一次診斷或第一次由病理報告提及癌癥的日期”作為診斷日期?！芭及l(fā)”診斷：除常規(guī)診斷外，癌癥也可以在個體沒有腫瘤癥狀的檢查是被查到，對于在癌癥篩檢普查中、因其它手術(shù)實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔鏡下檢查及尸檢中發(fā)現(xiàn)的“偶發(fā)”病例，也應(yīng)列為癌癥新發(fā)病例。分類與編碼：為使不同的登記處的資料可比，必須采用標(biāo)準(zhǔn)化的分類與編碼系統(tǒng)。要求新建腫瘤登記處采用《國際疾病分類腫瘤學(xué)分冊》，目前是第三版（ ICD-O-3），在做資料統(tǒng)計分類時，可采用 ICD-9或ICD-10。死亡證明：死亡數(shù)據(jù)資料在癌癥登記處主要有 3個用途：為新病例信息的來源即死亡補發(fā)病、質(zhì)量控制（評價完整性和有效性）、生存率研究，因此，死亡數(shù)據(jù)在癌癥登記中是必需的。2、完整性所謂完整性是指：在登記處資料庫的目標(biāo)人群中發(fā)現(xiàn)所有發(fā)病病例的程度。完整性是腫瘤癥監(jiān)測質(zhì)量控制過程中的重要的一部分，評估完整性的方法有數(shù)據(jù)來源、獨立病例的發(fā)現(xiàn)、歷史數(shù)據(jù)方法。常用的評價指標(biāo)有死亡/發(fā)病比（M:I，Mortality:Incidence ）。如果發(fā)病和死因報告完全準(zhǔn)確，則 M:I之比將等于發(fā)病與生存間的常量關(guān)系（ M:I=1 －生存率）。例如對于一實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔個1年生存率為0.05（5%）的癌癥，M:I之比將為0.95（95%）。如果M:I之比超出1，通常表示發(fā)病有漏登。若發(fā)病率下降很快，也可以發(fā)生死亡超過發(fā)病的情況。若病例發(fā)現(xiàn)首先來自“DCN”，且沒有其它發(fā)病信息，即為“只有死亡證明（DCO）”的病例?；蛘哒f，DCO病例是指經(jīng)追蹤隨訪后未能得到合適的發(fā)病信息的病例。可見 DCN 病例經(jīng)隨訪后可分為 DCO病例與非DCO病例兩組?！癉CN”病例的比例的指標(biāo)可廣泛地用作登記處完整性的測定。完整性（C）的簡單的估計式為 :C 1，式中，DCN與M:I用比例表C＝（1-DCN）+[DCN/示。M:I）]例如，某部位癌癥的 DCN的比例為 0.03,M:I 為0.95, 則完整性為:C1＝1/（0.97+0.0316）＝0.9964實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔＝ （1-0.03）+ ＝99.64%0.03/0.95組織學(xué)診斷確認(rèn)（ HV，Histological verification ）的比例（%）是廣泛地用作信息有效性的一個指標(biāo)；但也是腫瘤登記完整性的指標(biāo)之一。 HV%的比例并非越高越好，較高比例的組織學(xué)診斷病例，可以由過多依賴于病理學(xué)實驗室作為信息來源的病例發(fā)現(xiàn)的過程引起，而通過其它診斷途徑診斷的病例就會漏掉。因此非常高的 HV%應(yīng)當(dāng)懷疑病例的漏登 （不完整性）。病例的來源數(shù)與報告單數(shù)也用來評價完整性，包括兩個指標(biāo)：平均來源數(shù)：每個病例的來源數(shù)越多，則完整性程度可能越高；平均報告次數(shù)：一個來源可提供多個報告，每個病例平均報告單數(shù)可因癌癥部位不同面有差異。完整性的其它評價指標(biāo)尚包括不同時間發(fā)病率的穩(wěn)定性、不同人群發(fā)病率的比較、年齡別發(fā)病率曲線、兒童癌癥評價等等。俘獲/再俘獲方法也用來評價登記報告資料的完整性。3、有效性實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔有效性是指登記病例中具有給定特征（例如腫瘤部位、年齡）的真正屬性的病例所占的比例。它也用 HV%和DCO%兩個指標(biāo)進行評價?；诮M織學(xué)（或鏡檢）方法做出診斷的登記病例的百分比既是癌癥登記處用作完整性的指標(biāo)，又是廣泛地用作信息有效性的一個指標(biāo)。 HV%是病例確認(rèn)的肯定的指標(biāo)，“DCO”意味著未作組織學(xué)檢查，所以， DCO%也是有效性的一個負(fù)面指標(biāo)。通常 HV％的計算以所有登記病例作為分母，分母中包括 DCO 病例（根據(jù)定義，其不可能有組織學(xué)診斷依據(jù)）。因此，較高比例的 DCO病例會引起較低的 HV％。這是因為HV％通常用作總的有效性（包括 DCO）的一個指標(biāo)。某些新的診斷方法也許能與組織學(xué)確認(rèn)一樣可靠， HV 診斷的比例在時間趨勢上的下降可能反應(yīng)新的診斷方法的問世。例如，對于原發(fā)性肝細(xì)胞癌，超聲、影像與甲胎蛋白（ AFP）檢查提供了正確的診斷方法，中國等發(fā)展中國家報告的大多數(shù)肝癌的主要診斷， 就是采用這些方法、 而不是由組織學(xué)診斷的。以人群為基礎(chǔ)的癌癥登記處至少進行諸如年齡 /出生日期；性別/部位；部位/組織學(xué)以及部位 /組織學(xué)/年齡的基本核對。實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔IARC推薦的最低項目的核對包括： 有無登記號，性別和部位的一致性，有效日期（可能的日歷年），各種日期間的相互一致 （出生日期早于診斷和死亡日期、診斷和死亡的日期不遲于目前的日期、年齡與出生和診斷日期一致等） ，基本變量無遺漏信息，等等。癌癥監(jiān)測遺漏信息的最具共性的指標(biāo)為：原發(fā)部位不詳或未特指的病例占登記病例的百分比，以及年齡不明所占的百分比等。再摘錄與再編碼：此方法是評價有效性的最客觀方法，一般由另一個觀察者完成對登記處記錄與相關(guān)病例文件間仔細(xì)比較。再摘錄與再編碼目的是找出源文件與資料收集中的問題所在，估計原先摘錄的資料與再摘錄資料間或不同摘錄者間的符合率，有關(guān)檢查資料的“精確性” ，使醫(yī)療信息的解釋、摘錄與編碼規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)化。常規(guī)病例的再摘錄通常由質(zhì)控人員進行，再摘錄時不對照原來的摘錄。再摘錄的資料項目取決于登記處的目的，一般與發(fā)病率估計有關(guān)，如原發(fā)部位、組織學(xué)、行為、診斷依據(jù)等。實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔登記處應(yīng)對收到的報告資料進行立即檢查，因為此時醫(yī)院的原始記錄比較容易獲得，任何錯誤和遺漏能及時得到糾正。（三）質(zhì)量控制的指標(biāo)腫瘤登記資料的完整、準(zhǔn)確性，使用如下指標(biāo)進行評價：1、各類診斷依據(jù)所占百分比， 尤其是病理組織學(xué)診斷所占比例：病理組織學(xué)診斷的可靠性最高（包括血骨髓片、細(xì)胞學(xué)檢查），其次是實驗室診斷、放射學(xué)診斷（ X線、CT、B超等），單純的臨床診斷是很少的。2、各類診斷單位所占百分比：分鄉(xiāng)（鎮(zhèn)） 、區(qū)、縣市級、地區(qū)級、省級，省級醫(yī)院診斷的比例越高，可靠性越好。3、根據(jù)由死亡補發(fā)病的病例數(shù)（ DCO）與登記的總發(fā)病數(shù)比例：如大于 15%，說明登記報告的全面性很差。4、同期登記的發(fā)病與死亡數(shù)之比： 除非某一部位腫瘤發(fā)病率迅速下降，一般來說，在縣市級水平上，同地、同期登記的腫瘤新發(fā)病數(shù)不應(yīng)低于腫瘤死亡數(shù)。5、部位不明所占百分比： 如果這一百分比高， 說明登記資料質(zhì)量差，反映病人可能未得到期良好的診治或填寫報告草率，實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔等等。6、趨勢穩(wěn)定：同一地區(qū)惡性腫瘤的逐年發(fā)病死亡率是否基本穩(wěn)定，不應(yīng)出現(xiàn)驟升或驟降現(xiàn)象，驟然下降往往表明報告的全面性出現(xiàn)問題。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所（醫(yī)院）每年要利用上述指標(biāo)，并結(jié)合日常的登記工作（是否漏報，填寫報告是否正確）來評價自身登記資料的質(zhì)量。五、審核驗收及數(shù)據(jù)上報要求（一）新建立腫瘤登記處1、建立腫瘤登記制度， 成立腫瘤登記處， 配備相應(yīng)的工作人員、設(shè)備及必要經(jīng)費。2、腫瘤登記機構(gòu)完成制訂腫瘤新病例登記報告實施細(xì)則，建立工作模式。3、登記處專業(yè)人員應(yīng)全部參加過由國家腫瘤登記中心舉辦的全國性項目技術(shù)培訓(xùn)。4、從2009年1月1日開始收集轄區(qū)新發(fā)腫瘤病例、 死亡腫瘤病例、人口數(shù)據(jù)資料及相關(guān)資料。實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔5、制定質(zhì)量控制方案，開展質(zhì)量控制工作。6、年底向衛(wèi)生行政部門和全國腫瘤登記中心上報工作進展情況，按照全國腫瘤登記中心統(tǒng)一下發(fā)的數(shù)據(jù)上報要求上報數(shù)據(jù)。（二）原有的腫瘤登記處按全國腫瘤登記中心的要求，上報規(guī)定年份的腫瘤登記資料，接受全國腫瘤登記中心對數(shù)據(jù)的審核。（三）數(shù)據(jù)上報基本要求1、以人群為基礎(chǔ)的腫瘤登記資料： 即在一定行政劃區(qū)圍（城市，城市中的若干個區(qū)或縣）的居民中全部惡性腫瘤資料，而非某個（或幾個）醫(yī)療單位登記的惡性腫瘤病例資料。2、規(guī)定 1個年度的全部腫瘤登記資料：按照指定的“疾病分類”編碼整理資料：按 ICD-10 和ICD-O 進行編碼，必須有形態(tài)學(xué)編碼。（四）數(shù)據(jù)上報材料容、使用的腫瘤病例報告卡和腫瘤死亡病例報告卡的空白卡、一頁惡性腫瘤登記冊復(fù)印件、年度報表（最近一年發(fā)病和實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔死亡報表）、腫瘤隨訪表 /卡、腫瘤監(jiān)測系統(tǒng)流程圖、上報單位進行登記工作的流程圖 （發(fā)病和死亡登記）；2、腫瘤上報單位簡介， 容包括：上報單位名稱、設(shè)立日期、所在單位、上級主管部門；覆蓋區(qū)域周邊情況、地理（經(jīng)緯度、氣候）情況、城鎮(zhèn)區(qū)劃、面積；覆蓋人群人口規(guī)模、民族、宗教、職業(yè)、城鄉(xiāng)分布、移民、社會文化特點等；覆蓋區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)、癌防組織、篩檢計劃等；數(shù)據(jù)來源、收集方法、隨訪情況，數(shù)據(jù)處理、分類、儲存、保管、刪除重復(fù)、誤報和糾正、多原發(fā)腫瘤病例的處理等， 數(shù)據(jù)的應(yīng)用情況；（曾上報過簡介的上報單位，如無信息更新可不報） ；3、規(guī)定的 1年期間覆蓋人群中登記的全部惡性腫瘤新發(fā)病例（包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)良性或良惡性不明的腫瘤） 個案資料。發(fā)病資料數(shù)據(jù)文件說明中要指出：文件編排和形式、上報單位專用的變量編碼索引。在有效 性必須使用 IARC 軟件程序 CHECK（可從 網(wǎng)上.iacr..fr下載,IARCcrgTools中包含有）進行檢驗；程序包還可將不同的 ICD 編碼整體重新轉(zhuǎn)換為 ICD-O-2 和3編碼系實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔統(tǒng)，可對某些部位 /形態(tài)學(xué)/行為學(xué)不常見或不尋常的聯(lián)合編碼進行標(biāo)記，以便人工判斷。每一病例用一行，要求必須包括以下變量：1）腫瘤登記號：由登記處給出這個號，每個病例的登記號是唯一的，同一病例的登記號相同（多原發(fā)），不需提供病人。2）性別：男性=1，女性=2，不明=9。（3）年齡：實足年齡，小于 1歲的年齡編為 0，對于小于1歲和大于99歲的病例，不要用相同的編碼。4）出生日期：包含世紀(jì)信息，要求至少有年和月的信息。5）發(fā)病(診斷)日期：包含世紀(jì)信息，要求至少有年和月的信息。6）解剖學(xué)部位編碼：使用ICD-10編碼，要求編到小數(shù)點后一位，即四位數(shù)編碼；若使用 ICD-O 編碼，則必須同時有形態(tài)學(xué)和行為編碼。（7）組織學(xué)（形態(tài)學(xué)）編碼：使用 ICD-O-2 或ICD-O-3編碼。（8）腫瘤行為（動態(tài)）編碼：使用 ICD-O-2 或ICD-O-3實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔編碼。（9）診斷依據(jù)編碼：在數(shù)據(jù)說明文件中指出各編碼的意義。4、與發(fā)病資料同年份的覆蓋人群中全部惡性腫瘤死亡病例個案資料（來源于生命統(tǒng)計資料）。死亡資料數(shù)據(jù)文件說明中要指出：文件編排和形式、上報單位專用的變量編碼索引。每一病例用一行，必須包括以下變量 :1）登記號：由登記處給出這個號，死亡病例與同一發(fā)病病例的登記號最好相同。2）性別：男性=1，女性=2。3）年齡：實足年齡。4）出生日期：包含世紀(jì)信息，要求至少有年和月的信息。5）死亡日期：包含世紀(jì)信息，要求至少有年和月的信息。6）解剖學(xué)部位根本死因編碼：死因ICD-10至少三位數(shù)編碼。5、與發(fā)病資料同年份的年中人口資料， 即該年年初和年末平均人口數(shù)。人口資料數(shù)據(jù)文件說明中要指出：文件編排和形式、上報單位專用的變量編碼索引，并說明資料來源及人口估實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔計的方法（有人口普查或兩次人口統(tǒng)計插 /人口統(tǒng)計后延伸的估計數(shù)）。官方（統(tǒng)計局）的人口估計數(shù)也應(yīng)提供。人口數(shù)據(jù)分年，必須包括以下變量：1）年份：人口數(shù)據(jù)年份。2）性別：男性=1，女性=2。（3）年齡組人口數(shù)（按合計,0, 1-4, 5-9, 10-14,15-19, ??,75-79,80-84,85- 以上,及年齡不明進行分組）。（五）上報數(shù)據(jù)格式要求可通過郵寄計算機 CD-R，或通過 E-MAIL 報送資料。可將數(shù)據(jù)文件使用 WINRAR 軟件進行壓縮。數(shù)據(jù)庫資料為文本格式（.txt），x-Base數(shù)據(jù)庫格式（.dbf）或Excel格式（.xls）。六、實施措施（一）加強全國腫瘤登記中心及各級衛(wèi)生行政部門對腫瘤登記工作的領(lǐng)導(dǎo)衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局負(fù)責(zé)項目的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，全國腫瘤登記中心是項目的技術(shù)負(fù)責(zé)單位，具體落實全國的腫瘤隨訪登記報告工作，制定全國腫瘤登記報告工作方案及框架布局，發(fā)布開展工作的具體通知并監(jiān)督工作方案的落實情況。實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔各省（自治區(qū)、直轄市）衛(wèi)生行政部門應(yīng)將腫瘤登記報告系統(tǒng)的建立與完善作為癌癥防治工作的基礎(chǔ)建設(shè)和中心工作之一，認(rèn)真落實國家整體工作方案的要求，完成所轄行政區(qū)域腫瘤登記處的布局工作，并負(fù)責(zé)對登記處的工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督。（二）加大政府財政投入，保證登記報告系統(tǒng)持續(xù)運行從2008年度開始，中央財政以中央轉(zhuǎn)移支付地方項目的形式，對全國部分地區(qū)腫瘤登記報告系統(tǒng)予以經(jīng)費支持，保障部分腫瘤登記相關(guān)費用的支出。各省、自治區(qū)及直轄市衛(wèi)生行政部門在制定衛(wèi)生事業(yè)或疾病預(yù)防控制項目經(jīng)費預(yù)算時，應(yīng)將腫瘤登記報告工作經(jīng)費列入相應(yīng)類目中，增加相應(yīng)的配套經(jīng)費，以保障行政轄區(qū)該項工作的持續(xù)發(fā)展。市、縣（區(qū)）級政府應(yīng)將腫瘤登記處工作人員的工資及日常工作經(jīng)費納入當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)常規(guī)費用支出，以保證登記報告工作的順利開展和正常運行。（三）建立健全腫瘤登記報告網(wǎng)絡(luò)在全國腫瘤登記中心的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)下，各省、自治區(qū)及直轄市衛(wèi)生行政部門指定相關(guān)機構(gòu)對腫瘤登記工作進行管理。組實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔成省（自治區(qū)、直轄市）級咨詢委員會（由衛(wèi)生行政管理、腫瘤臨床、腫瘤病理、生物統(tǒng)計及流行病學(xué)專家組成） ，以統(tǒng)籌安排行政區(qū)域腫瘤登記報告工作，負(fù)責(zé)對各市、縣（區(qū)）的腫瘤登記工作進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量控制及數(shù)據(jù)的審核和整理。設(shè)立市、縣腫瘤登記處，應(yīng)根據(jù)腫瘤登記工作的專業(yè)特性和技術(shù)要求，為腫瘤登記處配置具有相應(yīng)專業(yè)水平的工作人員，建議每個登記處至少配置 3名專職人員，如覆蓋人口超過 50萬適當(dāng)增加。腫瘤登記處具體負(fù)責(zé)區(qū)域腫瘤登記的日常工作，并按登記質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求及時將登記報告的數(shù)據(jù)資料通過各級衛(wèi)生行政部門，上報至全國腫瘤登記中心。（四）加強人才培養(yǎng)和專業(yè)培訓(xùn)，提高腫瘤登記報告質(zhì)量各級衛(wèi)生行政部門要保證隊伍的相對穩(wěn)定和持續(xù)發(fā)展。根據(jù)《中國腫瘤登記工作指導(dǎo)手冊》 ，對登記報告工作人員進行全面業(yè)務(wù)分級培訓(xùn)，制定和實施登記員考核制度，培養(yǎng)優(yōu)秀的專門技術(shù)人才，以保證我國腫瘤登記工作的規(guī)化及一致性，逐步提高腫瘤登記報告質(zhì)量。實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔（五）腫瘤登記工作的質(zhì)量與考核全國腫瘤登記中心和各省衛(wèi)生行政部門組織對登記處進行分級定期考核及督導(dǎo)。按照規(guī)的要求，對登記工作的管理，實施過程，數(shù)據(jù)質(zhì)量進行評價，發(fā)現(xiàn)問題及時指導(dǎo)和改進。（六）建立及管理腫瘤登記數(shù)據(jù)庫根據(jù)全國統(tǒng)一的腫瘤信息收集標(biāo)準(zhǔn)，使用統(tǒng)一的腫瘤登記軟件，建立腫瘤登記數(shù)據(jù)庫。應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度、制度和工作流程。各級醫(yī)療衛(wèi)生單位及有關(guān)研究機構(gòu)在其業(yè)務(wù)圍需要利用惡性腫瘤登記信息的，根據(jù)信息涉及的人群圍，向同級衛(wèi)生行政部門申請，經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用。（七）定期發(fā)布腫瘤登記數(shù)據(jù)，充分利用腫瘤登記信息各級腫瘤登記專業(yè)機構(gòu)應(yīng)及時整理分析資料，主動地向政府和衛(wèi)生行政部門匯報社會人群中腫瘤發(fā)生及死亡水平的統(tǒng)計信息。各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期發(fā)布腫瘤登記數(shù)據(jù)，充分利用登記報告獲得的信息。（八）積極推進以醫(yī)院為基礎(chǔ)的腫瘤登記工作在完善人群腫瘤登記報告系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，各級衛(wèi)生行政部門要盡快建立以醫(yī)院（尤其是在腫瘤?？漆t(yī)院）為基礎(chǔ)的腫瘤實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔登記系統(tǒng)，行政區(qū)劃二級以上各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是惡性腫瘤登記的責(zé)任報告單位，首診醫(yī)生為惡性腫瘤報告的責(zé)任報告人。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負(fù)責(zé)對首次確診的惡性腫瘤病例， 填寫《報告卡》（見附表 3-1），對報告卡進行核查、登記并寄送轄區(qū)的疾病預(yù)防控制中心（或相應(yīng)機構(gòu)）。各醫(yī)療衛(wèi)生單位應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行本辦法規(guī)定的惡性腫瘤報告制度，不得瞞報、遲報和漏報。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或相應(yīng)的基層醫(yī)院負(fù)責(zé) 《報告卡》的核實工作和死亡補充發(fā)病工作。為綜合評價我國癌癥病人診治水平、醫(yī)療負(fù)擔(dān)、生存療效及開展腫瘤臨床研究提供信息和支持。七、腫瘤登記及資料的性及倫理原則1、遵從醫(yī)學(xué)資料性原則： 廣義的醫(yī)學(xué)資料性原則同樣適用于腫瘤登記冊資料， 腫瘤登記數(shù)據(jù)具有隱私性和性， 未經(jīng)授權(quán)，任何人不得翻閱和利用腫瘤登記數(shù)據(jù)。2、腫瘤登記數(shù)據(jù)收集、 上報合法性：腫瘤登記數(shù)據(jù)的由地方醫(yī)療機構(gòu)或者相關(guān)職能單位提供。這些單位和機構(gòu)根據(jù)全國腫瘤登記中心的要求，在性原則下，向上級單位上報地區(qū)腫瘤實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔登記數(shù)據(jù)。地方機構(gòu)數(shù)據(jù)和資料收集和上報的權(quán)利，由地方性法規(guī)予以保護和支持。3、臨床資料性：腫瘤患者的治療醫(yī)生最終負(fù)責(zé)腫瘤患者資料上報上級腫瘤登記部門，并對資料的性負(fù)責(zé)。腫瘤登記部門同樣遵循原則，保證數(shù)據(jù)和資料的性。4、資料的利用：經(jīng)過授權(quán)，相關(guān)機構(gòu)和個人可以利用腫瘤登記的資料進行腫瘤科學(xué)研究，公共衛(wèi)生監(jiān)測及向腫瘤患者提供科學(xué)信息等。資料利用過程中，依然必須遵從資料性原則，不得將資料容外泄。5、資料原則適用圍：除了對醫(yī)生上報的腫瘤數(shù)據(jù)和資料進行外，其它渠道得來的腫瘤數(shù)據(jù)，包括來自醫(yī)療病案記錄、人口普查數(shù)據(jù)、調(diào)查記錄、死亡證明、隊列研究以及其它研究人群的數(shù)據(jù)，同樣要求遵循性原則。6、對死者數(shù)據(jù)的：對于死者，其資料依然要求，要求與生存者資料規(guī)定相同。7、間接識別信息的性： 腫瘤患者個人信息， 如和家庭住址等應(yīng)予以高度，或者刪除。其它可以用于身份識別的信息，如實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔等間接個人識別信息，也要求根據(jù)腫瘤登記數(shù)據(jù)原則和方法，保護資料的性，尊重患者隱私權(quán)。8、數(shù)據(jù)存儲、轉(zhuǎn)換和交流：除了電子數(shù)據(jù)，如計算機存儲數(shù)據(jù)等，需要外，其它方式的保存數(shù)據(jù)，如文件記錄，縮微膠片，掃描圖像和磁性介質(zhì)等，以及它們之間相互格式的轉(zhuǎn)換，都應(yīng)遵從相同的原則。登記資料的交流，如通過互聯(lián)網(wǎng)，電子或者其它方式進行傳遞和交流時，需由授權(quán)人員進行操作。9、倫理學(xué)：腫瘤登記資料的獲取， 保存和利用應(yīng)遵循赫爾辛基宣言和紐倫堡法典中所提及的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的基本原則。對個例調(diào)查，需尊重患者知情同意權(quán)。 以人群為基礎(chǔ)的腫瘤登記，如果征求每一位患者知情同意，技術(shù)上不可行。但依然要求對資料，尊重患者的隱私權(quán)。實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔附表3-1：居民腫瘤病例報告卡實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔表 號：CRC01制表機關(guān)：衛(wèi)生部行政區(qū)劃代碼： □□□□□□ 批準(zhǔn)機關(guān)：國家統(tǒng)計局________________縣（區(qū)） ________ 鄉(xiāng)(街道) 批準(zhǔn)文號：國統(tǒng)制 [2009] 號編號： 有效期至：ICD-10編碼： ICD－0編碼：居民腫瘤病例報告卡門診號：□□□□□□□□□□□□□□□□□□住院號家庭更正診斷報告欄患者性別年齡出生年月年月日(原報告診斷有誤時填寫)民族婚姻狀況職業(yè)(具體到工種)工作單位原診斷戶口地址區(qū)(縣)街道(鄉(xiāng))原診斷日期實際居住地址區(qū)(縣)街道(鄉(xiāng))診斷根據(jù)：(在□作“√”)病理臨床16(繼發(fā))(如與戶口所在地不同者請?zhí)顚?診斷(部位)X線□超聲波□病理病理學(xué)類型窺鏡□CT□27(原發(fā))(如是繼發(fā)腫瘤請盡可能注明原發(fā)部位)病理號確診時期別TNM0－Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期無法判定生化□、免疫□4不詳9首次診斷日期年月日報告單位□□□□□□細(xì)胞學(xué)□、血片□5死亡0報告醫(yī)師報告日期年月日補發(fā)病死亡日期年月日根本死因?qū)嵱么笕珮?biāo)準(zhǔn)文檔附表3-2 腫瘤登記資料上報問卷登記處基本信息登記處名稱:___________________________________________________________所在單位名稱:___________________________________________________________地址及郵編:___________________________________________________________電 話: ___________________________________________________________傳 真: ___________________________________________________________E-mail 地址:___________________________________________________________登記處人員：（登記處成員，這些人將作為資料提供者收入資料集中）1. ； 2. ；實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔3. ； 4. ；5. ； 6. ；7. ； 8. ；9. ； 10. ；實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔登記處的背景1.1.登記處成立時間：|__|__|__|__|年1.2.開始收集全人群資料的時間：|__|__|__|__|年1.3.登記處所覆蓋的圍是：|__|1-全省/直轄市/自治區(qū)；2-全市、縣；3-市、縣的一部分；4-特殊人群5-其他，請詳述：_____________________________________1.4.登記處目前所覆蓋的人口數(shù):|__|__|__|__|__|__|__|__人|1.5.登記處目前所覆蓋的面積：|__|__|__|__|__|__|km21.6.腫瘤是法定報告病種嗎？（包括地方行政部門規(guī)定）是|__|否|__|1.7.登記處是否收集全部惡性腫瘤的信息？是|__|否|__|如果否，請詳述腫瘤類型：_______________________________________1.8.以上填寫的信息與以前所報送的資料相比有變化嗎？是|__|否|__|1.9.腫瘤登記的資金來源是什么（轉(zhuǎn)移支付項目外經(jīng)費）？|__|1-當(dāng)?shù)卣?-當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門；3-國際項目；4-國項目；5-其他:____________1.10.目前登記處設(shè)在哪個單位?____________________________________________1.11.登記處的上級主管部門是哪個？________________________________________1.12.以上填寫的信息與以前所報送的資料相比有變化嗎？是|__|否|__|1.13.登記處覆蓋的人口發(fā)生是否改變？是|__|否|__|資料來源2.1.登記地區(qū)是否有腫瘤醫(yī)院或腫瘤科室？是|__|否|__|2.2.登記地區(qū)醫(yī)院是否有放療科室？是|__|否|__|2.3.在收集腫瘤病例資料時采用哪些資料，用的是什么方法？方法*是否使用以下數(shù)據(jù)來源：(1-主動/2-被動實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔/3-兩者都有)醫(yī)院住院病歷是|__|否|__||__|醫(yī)院門診病歷是|__|否|__||__|放療記錄是|__|否|__||__|病理記錄是|__|否|__||__|血液學(xué)記錄是|__|否|__||__|死亡醫(yī)學(xué)證明書是|__|否|__||__|篩查是|__|否|__||__|特殊的腫瘤研究項目是|__|否|__||__|其他(請詳述):_________________是|__|否|__||__|注*發(fā)現(xiàn)病例的方法：主動——通過訪問；被動——收表2.4.是否能估計登記處覆蓋區(qū)的病例在外治療的比例？是|__|否|__|如果是，比例：|__||__||__|%2.5.非常住居民患者來登記處覆蓋區(qū)治療的大致比例：|__||__||__|%2.6.你是否能檢索到相應(yīng)病例的原始病歷信息嗎？？是|__|否|__|2.7.登記處的人口資料的來源？|__|1-當(dāng)?shù)毓膊块T；2-當(dāng)?shù)亟y(tǒng)計部門；3-根據(jù)普查數(shù)據(jù)推算；4-其他：腫瘤病例報告項目3.1當(dāng)?shù)怯浺粋€腫瘤病例時登記處收集下列基本信息或采用下列資料嗎？個人識別信息：關(guān)于 是|__|否|__|病人 性別 是|__|否|__|信息 年齡 是|__|否|__|出生日期 是|__|否|__|實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔是|__|否|__|是|__|否|__|人口學(xué)信息：常住地址 是|__|否|__|出生地 是|__|否|__|婚姻狀況 是|__|否|__|民族 是|__|否|__|主要職業(yè) 是|__|否|__|發(fā)病日期 是|__|否|__|最可靠的診斷依據(jù) 是|__|否|__|解剖學(xué)部位 是|__|否|__|形態(tài)學(xué) 是|__|否|__|行為學(xué) 是|__|否|__|臨床分期 是|__|否|__|關(guān)于TNM 分期 是|__|否|__|腫瘤主要的治療 是|__|否|__|信息是否報告下列部位的良性腫瘤和 /或原位癌病例？腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng) 是|__|否|__|膀胱 是|__|否|__|子宮 是|__|否|__|乳腺 是|__|否|__|其他 是|__|否|__|實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔如果是，請詳述： ________________________________登記處進行生存狀態(tài)隨訪嗎？ 是|__|否|__|生存如果是，隨訪方法： 主動隨訪|__| 被動隨訪|__|狀態(tài)是否用死亡醫(yī)學(xué)證明書信息更新所登記