標(biāo)準(zhǔn)解讀
《WS/T 120-1999 血清總膽固醇的酶法測(cè)定》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范血清中總膽固醇含量的測(cè)定方法。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了使用酶法進(jìn)行血清總膽固醇檢測(cè)的具體步驟和技術(shù)要求。
首先,在準(zhǔn)備階段,需要確保所有使用的試劑和設(shè)備符合質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)。這包括對(duì)實(shí)驗(yàn)所需的緩沖液、酶制劑(如膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶)、顯色劑等材料的質(zhì)量檢查。同時(shí),也要保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件適宜,避免外部因素干擾實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
其次,對(duì)于樣品處理方面,標(biāo)準(zhǔn)指出了正確采集血液樣本的方法,并強(qiáng)調(diào)了如何通過離心等方式從全血中分離出血清作為待測(cè)樣品的重要性。此外,還提供了關(guān)于稀釋或預(yù)處理樣品以適應(yīng)特定測(cè)量范圍的指導(dǎo)原則。
接著是具體的操作流程部分,涵蓋了從加入反應(yīng)混合物到記錄吸光度變化的一系列步驟。這部分內(nèi)容非常關(guān)鍵,因?yàn)榫_地遵循每一步驟可以最大限度減少誤差來源,提高測(cè)定準(zhǔn)確性。其中特別注意的是反應(yīng)時(shí)間、溫度控制以及終點(diǎn)判斷等方面的要求。
最后,《WS/T 120-1999》也明確了計(jì)算方法與結(jié)果表達(dá)方式,通常采用校準(zhǔn)曲線來確定未知樣本中的總膽固醇濃度,并給出了推薦的數(shù)據(jù)處理軟件或手動(dòng)計(jì)算公式。同時(shí),為了保證檢測(cè)結(jié)果可靠有效,標(biāo)準(zhǔn)還提出了內(nèi)部質(zhì)量控制措施及參加外部質(zhì)評(píng)活動(dòng)的重要性。
此標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室提供了一套科學(xué)合理、操作性強(qiáng)的技術(shù)指南,有助于統(tǒng)一全國范圍內(nèi)血清總膽固醇測(cè)定的方法學(xué)基礎(chǔ),促進(jìn)臨床檢驗(yàn)工作的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 1999-12-09 頒布
- 2000-05-01 實(shí)施
文檔簡介
WS中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T120—1999血清總膽固醇的酶法測(cè)定Guidelinesforenzymaticmeasurementsofbloodserumtotalcholesterol1999-12-09發(fā)布2000-05-01實(shí)施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布
中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)血清總膽固醇的酶法測(cè)定WS/T120-1999中中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版北京復(fù)興門外三里河北街16號(hào)郵政編碼:100045電活:68522112中國標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷新華書店北京發(fā)行所發(fā)行各地新華書店經(jīng)售版權(quán)專有不得翻印干本880×12301/16印張3/4字?jǐn)?shù)16干字2000年6月第一版2000年6月第一次印副印數(shù)1一1000書號(hào):155066·2-12874標(biāo)目406—30
WS/T120-1999前本標(biāo)準(zhǔn)是在《中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)學(xué)會(huì)血脂測(cè)定推薦方法》的基礎(chǔ)上參考美國膽固醇教育計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化專題組的“提高膽固醇測(cè)定質(zhì)量的建議”制定的。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄B和附錄C是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)從2000年5月1日起實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)政司提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:衛(wèi)生部北京老年醫(yī)學(xué)研究所.本標(biāo)準(zhǔn)主受起草人:李健齋、陳文祥、李培英、王籽、董軍。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)解釋、
中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)血清總膽固醇的酶法測(cè)定WS/T120-1999Guidelinesforenzymaticmeasurementsofbloodserumtotalcholesterol1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血清總膽固醇的酶法測(cè)定及其質(zhì)量保證的基本原則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實(shí)驗(yàn)室和流行病學(xué)及營養(yǎng)調(diào)查中的血清總膽固醇測(cè)定。生產(chǎn)廠商制備膽固醇測(cè)定試劑盒也應(yīng)參照使用、2定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義2.1一級(jí)參考物質(zhì)primaryreferenecmaterial膽固醇純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),用于參考方法(見2.2)的校準(zhǔn)2.2參考方法referencemethod經(jīng)充分論證具有高度精密性和準(zhǔn)確性的方法,用于二級(jí)參考物質(zhì)(見2.3)和校準(zhǔn)物質(zhì)(見2.5)的定值及常規(guī)方法的評(píng)價(jià)。2.3二級(jí)參考物質(zhì)secondaryreferencematerial用一級(jí)參考物質(zhì)和參考方法定值的、與樣品基質(zhì)相同或足夠相似的參考物質(zhì),用于參考方法和常規(guī)測(cè)定方法之間的準(zhǔn)確性轉(zhuǎn)移,亦可用作校準(zhǔn)物質(zhì)(見2.5).2.4參考系統(tǒng)referencesystem由一級(jí)參考物質(zhì)、參考方法和二級(jí)參考物質(zhì)組成的系統(tǒng),是常規(guī)測(cè)定的準(zhǔn)確性基礎(chǔ)2.5校準(zhǔn)物質(zhì)calibrationmaterial.calibrator在常規(guī)測(cè)定中作校準(zhǔn)用的物質(zhì)。2.6質(zhì)控物質(zhì)qualitycontrolmaterial具有一定膽固醇濃度的冰凍或凍干血清,樣品測(cè)定時(shí)穿插在樣品序列中順次測(cè)定,用以控制測(cè)定質(zhì)2.7基質(zhì)效應(yīng)matrixeffect樣品基質(zhì)的物理與化學(xué)變化對(duì)膽固醇的準(zhǔn)確測(cè)定的影響、3方法原理以膽固醇酯酶水解血清膽固醇酯為膽固醇,以膽固醇氧化酶氧化膽固醇生成4-烯膽笛烷酮和過氧化氫,檢測(cè)膽固醇氧化產(chǎn)物以測(cè)定膽固醇含量。應(yīng)用最廣的檢測(cè)反應(yīng)是特林德爾(Trinder)的過氧化氫顯色反應(yīng),在過氧化物酶的作用下,過氧化氫與酚類化合物及4氨基安替比林或其類似物發(fā)生氧化、縮合反應(yīng),產(chǎn)生最大吸收波長為470~550m的配亞胺類化合物。在一定濃度范圍內(nèi),配亞胺類化合物的濃度與吸光
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