WS/T 347-2011血細胞分析的校準(zhǔn)指南

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T347—2011

血細胞分析的校準(zhǔn)指南

Guidelineforthecalibrationofbloodcellassays

2011-09-30發(fā)布2012-04-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T347—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位衛(wèi)生部臨床檢驗中心

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人彭明婷申子瑜谷小林施麗飛李臣賓陸紅

:、、、、、。

Ⅰ

WS/T347—2011

血細胞分析的校準(zhǔn)指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血細胞分析校準(zhǔn)的技術(shù)要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用血液分析儀的臨床實驗室及相關(guān)部門

。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

血液分析儀hematologyanalyzer

血細胞分析儀

主要用于檢測人體血液標(biāo)本是能對血液中有形成分進行定性定量分析并提供相關(guān)信息的儀器

,、,。

22

.

校準(zhǔn)calibration

在規(guī)定的條件下為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量

,,

值與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作

,。

定義

[JJF1001—1998,8.11]

23

.

準(zhǔn)確性accuracy

一個測量值與可接受的參考值之間的一致程度

。

定義

[ISO3534-1:1993,3.11]

24

.

重復(fù)性repeatability

在相同測量條件下對同一被測量物進行連續(xù)多次測量所得結(jié)果之間的一致性

,。

定義

[JJF1001—1998,5.6]

25

.

偏倚bias

試驗結(jié)果的期望值與可接受的參考值之間的差異

。

定義

[ISO3534-1:1993,3.13]

3總則

31建立適合本實驗室使用的血細胞分析校準(zhǔn)程序并寫成文件內(nèi)容包括所用校準(zhǔn)物的來源名稱

.。:、、

溯源性及其保存方法校準(zhǔn)的具體方法和步驟何時進行校準(zhǔn)由何人負責(zé)實施等

;;、。

32應(yīng)對每一臺血液分析儀定期進行校準(zhǔn)

.。

33同一臺儀器使用不同吸樣模式時應(yīng)分別進行校準(zhǔn)

.,。

34血液分析儀進行校準(zhǔn)后為了監(jiān)測儀器的檢測結(jié)果是否發(fā)生漂移應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制

.