標準解讀

《WS/T 347-2011 血細胞分析的校準指南》是中國衛(wèi)生行業(yè)標準之一，旨在為血細胞分析儀的校準提供指導原則。該標準適用于所有類型的血細胞計數(shù)器和相關設備，確保這些儀器在使用過程中能夠準確、可靠地提供檢測結(jié)果。

根據(jù)文件內(nèi)容，首先定義了校準的目的在于通過比較儀器測量值與已知標準值之間的差異來調(diào)整或驗證儀器性能，從而保證其輸出數(shù)據(jù)的準確性。此外，還強調(diào)了定期進行校準的重要性以及選擇合適的參考物質(zhì)作為校準依據(jù)的標準。

對于具體的校準流程，《WS/T 347-2011》詳細描述了包括但不限于以下幾個方面：

  • 校準前準備：包括檢查環(huán)境條件是否符合要求、確認所用試劑的有效期等。
  • 參考材料的選擇：推薦使用國際公認的參考物質(zhì)，并對其特性進行了說明。
  • 實施步驟：給出了從樣品處理到數(shù)據(jù)分析整個過程的操作指南。
  • 結(jié)果評估：提供了如何判斷校準結(jié)果是否滿足預期目標的方法。
  • 記錄與報告：明確了每次校準活動后所需記錄的信息類型及格式。

此外，《WS/T 347-2011》也提到了質(zhì)量控制措施，比如建議實驗室建立內(nèi)部質(zhì)控程序以持續(xù)監(jiān)測設備狀態(tài)；同時鼓勵參與外部質(zhì)量評價項目，以便與其他實驗室對比測試結(jié)果，進一步提升自身服務水平。

最后，該標準還對培訓和技術支持等方面提出了要求，指出操作人員需要接受適當教育才能正確執(zhí)行校準任務，并且廠商應提供必要的技術支持服務。


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....

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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 2011-09-30 頒布
  • 2012-04-01 實施
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WS/T 347-2011血細胞分析的校準指南_第1頁
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文檔簡介

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS/T347—2011

血細胞分析的校準指南

Guidelineforthecalibrationofbloodcellassays

2011-09-30發(fā)布2012-04-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T347—2011

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由衛(wèi)生部臨床檢驗標準專業(yè)委員會提出

。

本標準主要起草單位衛(wèi)生部臨床檢驗中心

:。

本標準主要起草人彭明婷申子瑜谷小林施麗飛李臣賓陸紅

:、、、、、。

Ⅰ

WS/T347—2011

血細胞分析的校準指南

1范圍

本標準規(guī)定了血細胞分析校準的技術要求

。

本標準適用于使用血液分析儀的臨床實驗室及相關部門

。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

21

.

血液分析儀hematologyanalyzer

血細胞分析儀

主要用于檢測人體血液標本是能對血液中有形成分進行定性定量分析并提供相關信息的儀器

,、,。

22

.

校準calibration

在規(guī)定的條件下為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量

,,

值與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作

,。

定義

[JJF1001—1998,8.11]

23

.

準確性accuracy

一個測量值與可接受的參考值之間的一致程度

。

定義

[ISO3534-1:1993,3.11]

24

.

重復性repeatability

在相同測量條件下對同一被測量物進行連續(xù)多次測量所得結(jié)果之間的一致性

,。

定義

[JJF1001—1998,5.6]

25

.

偏倚bias

試驗結(jié)果的期望值與可接受的參考值之間的差異

。

定義

[ISO3534-1:1993,3.13]

3總則

31建立適合本實驗室使用的血細胞分析校準程序并寫成文件內(nèi)容包括所用校準物的來源名稱

.。:、、

溯源性及其保存方法校準的具體方法和步驟何時進行校準由何人負責實施等

;;、。

32應對每一臺血液分析儀定期進行校準

.。

33同一臺儀器使用不同吸樣模式時應分別進行校準

.,。

34血液分析儀進行校準后為了監(jiān)測儀器的檢測結(jié)果是否發(fā)生漂移應開展室內(nèi)質(zhì)量控制

.

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