WS/T 357-2011骨代謝標(biāo)志物臨床應(yīng)用指南

ICS11020

C50.

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T357—2011

骨代謝標(biāo)志物臨床應(yīng)用指南

Clinicalpracticeguidelinesofbonemetabolicmarkers

2011-12-14發(fā)布2012-06-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T357—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人吳健民曾天舒潘世秀楊振華

:、、、。

Ⅰ

WS/T357—2011

引言

骨代謝標(biāo)志物骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物簡(jiǎn)稱(chēng)骨標(biāo)志

(bonemetabolicmarkers),(markersofboneturnover),

物近年來(lái)發(fā)展迅速許多新一代更特異和敏感的骨代謝生化標(biāo)志物的臨床應(yīng)用日

(bonemarkers),20,

趨廣泛

。

骨代謝標(biāo)志物在骨質(zhì)疏松癥等代謝性骨病的日常診療中占有很重要的地位但我國(guó)臨床還未充分

,

應(yīng)用起來(lái)為使骨代謝標(biāo)志物更好地應(yīng)用于骨質(zhì)疏松癥等代謝性骨病等臨床領(lǐng)域而制定本標(biāo)準(zhǔn)

。,。

本標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)檢驗(yàn)人員和臨床醫(yī)生選擇和應(yīng)用骨標(biāo)志物并用它對(duì)代謝性骨病進(jìn)行療效評(píng)估和病情

,

監(jiān)測(cè)本文件可幫助我們了解生物學(xué)變異對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響正確做好分析前樣品采集和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果

。,

的分析與解釋

。

Ⅱ

WS/T357—2011

骨代謝標(biāo)志物臨床應(yīng)用指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨代謝標(biāo)志物檢測(cè)的臨床應(yīng)用和質(zhì)量管理要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實(shí)驗(yàn)室以及研制和生產(chǎn)骨代謝標(biāo)志物試劑的單位

。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

21

.

骨代謝標(biāo)志物bonemetabolicmarkers

骨代謝和骨轉(zhuǎn)換期間所產(chǎn)生和釋放的生物化學(xué)物質(zhì)存在于血液尿液或其他體液中

,、。

22

.

骨形成boneformation

在成骨細(xì)胞作用下形成新的骨組織的過(guò)程包括新的骨基質(zhì)形成以及骨礦鹽沉積

,。

23

.

骨吸收boneresorption

破骨細(xì)胞溶解吸收骨組織釋放其骨礦鹽成分的過(guò)程

,。

24

.

骨質(zhì)疏松癥osteoprosisOP

,

一種以骨量低下和骨組織微結(jié)構(gòu)損壞導(dǎo)致骨脆性增加和易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病

,。

25

.

骨密度bonemineraldensitometryBMD

,

骨密度是以單位面積或單位體積的骨量來(lái)表示的是骨質(zhì)量的一個(gè)重要標(biāo)志

,。

26

.

骨鈣素osteocalcinOC

,

一種由成骨細(xì)胞產(chǎn)生的非特異性膠原蛋白由個(gè)氨基酸組成有促進(jìn)骨礦化的作用可反映成骨

,49,,

細(xì)胞活性同時(shí)也反映骨轉(zhuǎn)換的情況

,。

27

.

骨堿性磷酸酶bonealkalinephosphataseBALP

,

組織特異性堿性磷酸酶由成骨細(xì)胞合成分泌分子量為其含量約占循環(huán)血液中總堿

,,140000Da,

性磷酸酶的是臨床上評(píng)價(jià)成骨細(xì)胞活動(dòng)狀況及骨形成的良好指標(biāo)

50%,。

28

.

Ⅰ型原膠原C—端前肽procollagentypeⅠCpropeptidePICP

,

型原膠原的羧基末端有一延長(zhǎng)肽稱(chēng)為型原膠原端前肽是反映骨形成的良好指標(biāo)

Ⅰ(C—),ⅠC—,。

29

.

Ⅰ型原膠原N—端前肽procollagentypeⅠNpropeptidePINP

,

型原膠原的氨基末端有一延長(zhǎng)肽