WS/T 357-2011骨代謝標(biāo)志物臨床應(yīng)用指南

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T357—2011

骨代謝標(biāo)志物臨床應(yīng)用指南

Clinicalpracticeguidelinesofbonemetabolicmarkers

2011-12-14發(fā)布2012-06-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T357—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院衛(wèi)生部臨床檢驗中心

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人吳健民曾天舒潘世秀楊振華

:、、、。

Ⅰ

WS/T357—2011

引言

骨代謝標(biāo)志物骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物簡稱骨標(biāo)志

(bonemetabolicmarkers),(markersofboneturnover),

物近年來發(fā)展迅速許多新一代更特異和敏感的骨代謝生化標(biāo)志物的臨床應(yīng)用日

(bonemarkers),20,

趨廣泛

。

骨代謝標(biāo)志物在骨質(zhì)疏松癥等代謝性骨病的日常診療中占有很重要的地位但我國臨床還未充分

,

應(yīng)用起來為使骨代謝標(biāo)志物更好地應(yīng)用于骨質(zhì)疏松癥等代謝性骨病等臨床領(lǐng)域而制定本標(biāo)準(zhǔn)

。,。

本標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)檢驗人員和臨床醫(yī)生選擇和應(yīng)用骨標(biāo)志物并用它對代謝性骨病進(jìn)行療效評估和病情

,

監(jiān)測本文件可幫助我們了解生物學(xué)變異對實驗結(jié)果的影響正確做好分析前樣品采集和實驗室結(jié)果

。,

的分析與解釋

。

Ⅱ

WS/T357—2011

骨代謝標(biāo)志物臨床應(yīng)用指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨代謝標(biāo)志物檢測的臨床應(yīng)用和質(zhì)量管理要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實驗室以及研制和生產(chǎn)骨代謝標(biāo)志物試劑的單位

。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

骨代謝標(biāo)志物bonemetabolicmarkers

骨代謝和骨轉(zhuǎn)換期間所產(chǎn)生和釋放的生物化學(xué)物質(zhì)存在于血液尿液或其他體液中

,、。

22

.

骨形成boneformation

在成骨細(xì)胞作用下形成新的骨組織的過程包括新的骨基質(zhì)形成以及骨礦鹽沉積

,。

23

.

骨吸收boneresorption

破骨細(xì)胞溶解吸收骨組織釋放其骨礦鹽成分的過程

,。

24

.

骨質(zhì)疏松癥osteoprosisOP

,

一種以骨量低下和骨組織微結(jié)構(gòu)損壞導(dǎo)致骨脆性增加和易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病

,。

25

.

骨密度bonemineraldensitometryBMD

,

骨密度是以單位面積或單位體積的骨量來表示的是骨質(zhì)量的一個重要標(biāo)志

,。

26

.

骨鈣素osteocalcinOC

,

一種由成骨細(xì)胞產(chǎn)生的非特異性膠原蛋白由個氨基酸組成有促進(jìn)骨礦化的作用可反映成骨

,49,,

細(xì)胞活性同時也反映骨轉(zhuǎn)換的情況

,。

27

.

骨堿性磷酸酶bonealkalinephosphataseBALP

,

組織特異性堿性磷酸酶由成骨細(xì)胞合成分泌分子量為其含量約占循環(huán)血液中總堿

,,140000Da,

性磷酸酶的是臨床上評價成骨細(xì)胞活動狀況及骨形成的良好指標(biāo)

50%,。

28

.

Ⅰ型原膠原C—端前肽procollagentypeⅠCpropeptidePICP

,

型原膠原的羧基末端有一延長肽稱為型原膠原端前肽是反映骨形成的良好指標(biāo)

Ⅰ(C—),ⅠC—,。

29

.

Ⅰ型原膠原N—端前肽procollagentypeⅠNpropeptidePINP

,

型原膠原的氨基末端有一延長肽