臨床輸血法律與法規(guī)教案資料

臨床輸血法律(fǎlǜ)與法規(guī)第一頁，共39頁。國家標(biāo)準(zhǔn)(ɡuójiābiāozhǔn)中華人民共和國《獻(xiàn)血法》1998年《侵權(quán)責(zé)任法》2010年第二頁，共39頁。獻(xiàn)血法第十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床(línchuánɡ)用血應(yīng)當(dāng)制定用血計劃，遵循合理、科學(xué)的原則，不得浪費和濫用血液。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行按血液成份，針對醫(yī)療實際需要輸血，具體管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第三頁，共39頁。獻(xiàn)血法第二十條臨床用血的包裝、儲運、運輸，不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改下，給予警告，可以并處(bìnɡchǔ)一萬元以下的罰款。第四頁，共39頁。獻(xiàn)血法第二十二條醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定(guīdìng)，將不符合國家規(guī)定(guīdìng)標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第五頁，共39頁。侵權(quán)責(zé)任法中華人民共和國主席令（第21號）2010年7月1日起施行第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供(tígōng)機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償。第六頁，共39頁。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《血站基本(jīběn)標(biāo)準(zhǔn)》1998,2000,2006

《醫(yī)療廢物管理條例》2003

《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》2003

《醫(yī)院感染管理規(guī)范》

《消毒技術(shù)規(guī)范》2002《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》1999《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》2000

《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程》1997

《血液制品管理條例》1996

《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》2009第七頁，共39頁。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部新的《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法(bànfǎ)》中華人民共和國衛(wèi)生部令第85號《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2000]184號第八頁，共39頁。醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理(guǎnlǐ)辦法第十一條凡患者血紅蛋白低于100g/L

和血球壓積低于30%的屬輸血適應(yīng)癥?；颊卟∏樾枰斞委煏r，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行(lǚxíng)申報手續(xù)，由上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后報輸血科（血庫）。

臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時要履行(lǚxíng)報批手續(xù)，需經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會診，由科室主任簽名后報醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)（急診用血除外）。急診用血事后應(yīng)當(dāng)按照以上要求補辦手續(xù)。第九頁，共39頁。新的醫(yī)療機構(gòu)臨床(línchuánɡ)用血管理辦法第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度，確保臨床用血信息客觀(kèguān)真實、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)癥的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。第十頁，共39頁。臨床(línchuánɡ)輸血技術(shù)規(guī)范第三章受血者血樣采集與送檢第十二條確定輸血后，醫(yī)護(hù)人員持輸血申請單和貼好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面核對患者姓名、性別(xìngbié)、年齡、病案號、病室/門急診、床號、血型和診斷，采集血樣。第十一頁，共39頁。臨床(línchuánɡ)輸血技術(shù)規(guī)范第十三條由醫(yī)護(hù)人員或?qū)ｉT人員將受血者血樣與輸血(shūxuè)申請單送交輸血(shūxuè)科（血庫），雙方進(jìn)行逐項核對。第二十八條血液發(fā)出后不得退回。第十二頁，共39頁。臨床(línchuánɡ)輸血技術(shù)規(guī)范第七章輸血第二十九條輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員核對(héduì)交叉配血報告單及血袋標(biāo)簽各項內(nèi)容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常。準(zhǔn)確無誤方可輸血。第十三頁，共39頁。臨床(línchuánɡ)輸血技術(shù)規(guī)范第三十條輸血時，由兩名醫(yī)護(hù)人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診/病室、床號、血型等，確認(rèn)與配血報告相符，再次核對血液(xuèyè)后，用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進(jìn)行輸血。第十四頁，共39頁。臨床(línchuánɡ)輸血技術(shù)規(guī)范第三十一條取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行(zìxíng)貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。第十五頁，共39頁。臨床(línchuánɡ)輸血技術(shù)規(guī)范第三十三條輸血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時處理：1.減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；2.立即通知值班醫(yī)師和輸血科（血庫）值班人員，及時檢查、治療和搶救，并查找原因(yuányīn)，做好記錄。第十六頁，共39頁?！恫v(bìnglì)書寫規(guī)范與管理規(guī)定》

湖南省衛(wèi)生廳2004年7月必需輸血的患者，臨床應(yīng)于輸血前送血型鑒定（ABO、RhD）和交叉配血實驗(shíyàn)，為了避免差錯，交叉配血實驗(shíyàn)的血標(biāo)本不能與血型鑒定同時抽血送檢?！拜斞委熗鈺焙汀芭R床輸血申請單”中受血者各項化驗在每次住院輸血前均應(yīng)檢查（輸血前四項）。第十七頁，共39頁?！夺t(yī)療(yīliáo)核心制度匯編》

十、查對(cháduì)制度輸血查對(cháduì)制度（一）抽血交叉配血查對(cháduì)制度認(rèn)真核對交叉配血單，病人血型化驗單，病人床號、姓名、性別、年齡、病區(qū)號、住院號。第十八頁，共39頁?！夺t(yī)療(yīliáo)核心制度》抽血時要有2名護(hù)士（一名值班時，應(yīng)由值班醫(yī)生協(xié)助），一人抽血，一人核對，核對無誤后執(zhí)行。抽血（交叉）后須在試管(shìguǎn)和申請單上貼條形碼，并寫上病區(qū)（號）、床號、病人的姓名，字跡必須清晰無誤，便于進(jìn)行核對工作。（建議床旁標(biāo)記，避免出現(xiàn)差錯）第十九頁，共39頁?！夺t(yī)療(yīliáo)核心制度》血液標(biāo)本按要求抽足血量（4ml），不能從正在補液肢體的靜脈中抽取。抽血時對化驗單與病人身份有疑問時，應(yīng)與主管醫(yī)生、責(zé)任護(hù)士重新核對，不能在錯誤化驗單和錯誤標(biāo)簽上直接修改(xiūgǎi)，應(yīng)重新填寫正確化驗單及標(biāo)簽。第二十頁，共39頁。存在(cúnzài)的問題醫(yī)療機構(gòu)法律意識淡漠，在合理用血，安全用血等方面存在許多問題。外院和臨床取血應(yīng)冷鏈運輸，部分醫(yī)療單位未添置血液運輸箱，未使用(shǐyòng)冰塊。有患者或家屬取血的現(xiàn)象。部分輸血前未做“輸血前檢測”第二十一頁，共39頁。存在(cúnzài)的問題醫(yī)生未嚴(yán)格按臨床輸血技術(shù)規(guī)范申請用血，未嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證。目前血庫主要供應(yīng)“少白細(xì)胞紅細(xì)胞懸液”品種，部分醫(yī)生申請“濃縮(nónɡsuō)紅細(xì)胞”。申請單填寫不全，內(nèi)容不規(guī)范。未履行申報手續(xù)，主治醫(yī)生未核準(zhǔn)簽名；臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時未履行報批手續(xù)未按要求及時填寫輸血不良反應(yīng)單。要求有無反應(yīng)都要填寫并入病歷。第二十二頁，共39頁。存在(cúnzài)的問題醫(yī)生輸血目的不明，濫用血液，血漿，申請目的是營養(yǎng)支持。WHO明確提出不主張將FFP用于補充血容量和營養(yǎng)?，F(xiàn)在已有有效的晶體液和血漿代用品用于抗休克，還有更為科學(xué)的腸胃外營養(yǎng)療法，加之FFP能傳播肝炎(ɡānyán)和艾滋病，又能引起不良反應(yīng)。血小板，未掌握血小板輸注的適應(yīng)證和相對禁忌證第二十三頁，共39頁。《臨床輸血(shūxuè)技術(shù)規(guī)范》附件附件三手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南濃縮紅細(xì)胞用于需要提高血液攜氧能力，血容量基本正?；虻脱萘恳驯患m正(jiūzhèng)的患者。低血容量患者可配晶體液或膠體液應(yīng)用。1．血紅蛋白＞100g/L，可以不輸。2．血紅蛋白＜70g/L，應(yīng)考慮輸。3．血紅蛋白在70~100g/L之間，根據(jù)患者的貧血程度、心肺代償功能、有無代謝率增高以及年齡等因素決定。第二十四頁，共39頁。附件三手術(shù)及創(chuàng)傷輸血(shūxuè)指南血小板用于患者血小板數(shù)量減少或功能異常伴有出血傾向或表現(xiàn)。1．血小板計數(shù)＞100×109/L，可以不輸。2．血小板計數(shù)＜50×109/L，應(yīng)考慮輸。3．血小板計數(shù)在50~100×109/L之間，應(yīng)根據(jù)是否有自發(fā)性出血或傷口(shāngkǒu)滲血決定。4．如術(shù)中出現(xiàn)不可控滲血，確定血小板功能低下，輸血小板不受上述限制。第二十五頁，共39頁。附件三手術(shù)及創(chuàng)傷(chuāngshāng)輸血指南新鮮冰凍血漿（FFP）用于凝血因子缺乏的患者。1．PT或APTT＞正常(zhèngcháng)1.5倍，創(chuàng)面彌漫性滲血。2．患者急性大出血輸入大量庫存全血或濃縮紅細(xì)胞后（出血量或輸血量相當(dāng)于患者自身血容量）。3．病史或臨床過程表現(xiàn)有先天性或獲得性凝血功能障礙。4．緊急對抗華法令的抗凝血作用（FFP：5~8ml/kg）。第二十六頁，共39頁。附件三手術(shù)及創(chuàng)傷輸血(shūxuè)指南只要纖維蛋白原濃度大于0.8g/l，即使凝血因子只有正常的30%，凝血功能仍可能維持正常。即患者血液置換量達(dá)全身血液總量，實際上還會有三分之一自體成分（包括凝血因子）保留在體內(nèi)，仍然有足夠的凝血功能。應(yīng)當(dāng)注意，休克沒得到(dédào)及時糾正，可導(dǎo)致消耗性凝血障礙。FFP的使用，必須達(dá)到10~15ml/kg，才能有效。禁止用FFP作為擴(kuò)容劑，禁止用FFP促進(jìn)傷口愈合。第二十七頁，共39頁。附件(fùjiàn)四內(nèi)科輸血指南紅細(xì)胞：用于紅細(xì)胞破壞過多、丟失(diūsī)或生成障礙引起的慢性貧血并伴缺氧癥狀。血紅蛋白＜60g/L或紅細(xì)胞壓積＜0.2時可考慮輸注。第二十八頁，共39頁。附件四內(nèi)科(nèikē)輸血指南血小板：血小板計數(shù)和臨床出血癥狀結(jié)合決定是否輸注血小板，血小板輸注指征：血小板計數(shù)＞50×109/L一般不需輸注血小板10-50×109/L根據(jù)臨床出血情況決定,可考慮(kǎolǜ)輸注血小板計數(shù)＜5×109/L應(yīng)立即輸血小板防止出血預(yù)防性輸注不可濫用，防止產(chǎn)生同種免疫導(dǎo)致輸注無效。有出血表現(xiàn)時應(yīng)一次足量輸注并測CCI值。

CCI=（輸注后血小板計數(shù)-輸注前血小板計數(shù)）（1011）×體表面積(M2)/輸入血小板總數(shù)(1011)注：輸注后血小板計數(shù)為輸注后一小時測定值。CCI＞10者為輸注有效。第二十九頁，共39頁。附件四內(nèi)科輸血(shūxuè)指南新鮮冰凍血漿：用于各種原因（先天性、后天獲得性、輸入(shūrù)大量陳舊庫血等）引起的多種凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ或抗凝血酶Ⅲ缺乏，并伴有出血表現(xiàn)時輸注。一般需輸入(shūrù)10~15ml/kg體重新鮮冰凍血漿。第三十頁，共39頁。附件四內(nèi)科(nèikē)輸血指南洗滌紅細(xì)胞：用于避免引起同種異型白細(xì)胞抗體和避免輸入血漿中某些成分(chéngfèn)（如補體、凝集素、蛋白質(zhì)等），包括對血漿蛋白過敏、自身免疫性溶血性貧血患者、高鉀血癥及肝腎功能障礙和陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥的患者。第三十一頁，共39頁。附件(fùjiàn)四內(nèi)科輸血指南冷沉淀：主要用于兒童及成人(chéngrén)輕型甲型血友病，血管性血友?。╲WD），纖維蛋白原缺乏癥及因子Ⅷ缺乏癥患者。嚴(yán)重甲型血友病需加用Ⅷ因子濃縮劑。第三十二頁，共39頁。附件四內(nèi)科(nèikē)輸血指南全血：用于內(nèi)科急性(jíxìng)出血引起的血紅蛋白和血容量的迅速下降并伴有缺氧癥狀。血紅蛋白＜70g/L或紅細(xì)胞壓積＜0.22，或出現(xiàn)失血性休克時考慮輸注，但晶體液或并用膠體液擴(kuò)容仍是治療失血性休克的主要輸血方案。第三十三頁，共39頁。附件四內(nèi)科(nèikē)輸血指南發(fā)熱患者需要輸血時應(yīng)將體溫(tǐwēn)降至38℃以下方能輸血一般輸血不需加溫第三十四頁，共39頁。存在的問題(wèntí)護(hù)理標(biāo)本采集問題：采集標(biāo)本時查對制度不到位，存在安全隱患。1、交叉配血采樣試管標(biāo)簽信息不全，未嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，姓名和申請單不符，床號不對等問題。2、血型鑒定與交叉配血實驗的血標(biāo)本未能分兩次抽血送檢；3、輸血前檢測標(biāo)本未單獨采血、單獨一個試管送檢（輸血前檢測不能與生化等其它(qítā)檢測共用標(biāo)本）。第三十五頁，共39頁。存在的問題(wèntí)護(hù)理標(biāo)本標(biāo)記問題：1、抽交叉血后未將試管上條形碼貼在輸血申請單上；2、交叉試管上無病人姓名、科室、床號，或者(huòzhě)病人姓名字跡不清晰，部分科室使用水芯筆標(biāo)記，易擦掉模糊不清（建議使用圓珠筆標(biāo)記）；3、試管上標(biāo)記信息與申請單不