標準解讀

《YY 0080-1992 硬質合金鑲片持針鉗》是一項關于硬質合金鑲片持針鉗的行業(yè)標準，主要針對這種醫(yī)療器械的設計、制造及性能要求進行了詳細規(guī)定。該標準適用于醫(yī)療領域內使用的硬質合金鑲片持針鉗，旨在確保其質量和使用安全。

根據該標準，硬質合金鑲片持針鉗需滿足一定的材料與結構要求。首先，在材料選擇上，強調了對硬度高、耐磨性好的硬質合金材料的應用；其次，在設計方面，則注重產品的實用性和操作便捷性，比如夾持力、開合靈活性等都是重要考量因素之一。此外，對于表面處理也有明確規(guī)定，要求產品表面光滑無毛刺，以避免在使用過程中對人體造成傷害。

性能測試是保證產品質量的關鍵環(huán)節(jié)，《YY 0080-1992》中列出了多項測試方法和評價指標，包括但不限于耐腐蝕性試驗、疲勞強度測試以及使用壽命評估等。通過這些嚴格的標準測試，可以有效驗證持針鉗是否符合預期的功能需求及其長期穩(wěn)定性。

最后，標準還涉及到了包裝、標志等方面的要求，確保每一件出廠的產品都能夠清晰標識出制造商信息、生產日期等內容，并且采用適當的方式進行封裝保護，以便于運輸和儲存時減少損壞風險。


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  • 1992-01-20 頒布
  • 1992-07-01 實施
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C31VY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0080—92硬質合金鑲片持針鉗1992-01-20發(fā)布1992-07-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0080-92硬質合金鑲片持針鉗主題內容與適用范圍本標準規(guī)定了硬質合金鑲片持針銷(以下簡稱銷子)的產品分類和技術要求.本標準適用于硬質合金鑲片持針鉗，該產品供夾持縫合針縫合皮膚或組織用。2引用標準GB2764蛋形指圈GB2765鎖止牙GB3054手術器械柑用鰓軸GB3055，手術器械唇頭齒GB11229持針鉗通用技術條件3產品分類3.1鉗子的型式和系列按表1的規(guī)定：表1Dm140140161608180直型直型咖一220250細針鉗祖針鉗160無損傷針銷180彎型型20022C雙膏型160雙彎型220雙彎型左角型220左角型左角型一220右角型右角型右角型3.2鉗子的基本尺寸應符合圖1～圖6及表2的規(guī)定。國家醫(yī)藥管理局1992-01-20批準1992-07-01實施

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