標(biāo)準解讀

《YY 0218.5-1995 旋蓋機》是一項針對醫(yī)藥行業(yè)中使用的旋蓋機的標(biāo)準。該標(biāo)準詳細規(guī)定了旋蓋機的設(shè)計、制造、性能要求以及測試方法，旨在確保旋蓋機能安全有效地應(yīng)用于藥品包裝過程中。根據(jù)標(biāo)準內(nèi)容，主要關(guān)注以下幾個方面：

首先，在設(shè)計與構(gòu)造上，《YY 0218.5-1995 旋蓋機》強調(diào)了機器應(yīng)具備良好的穩(wěn)定性和耐用性，并且易于清潔和維護。此外，還特別指出了對于直接接觸藥品部分材料的選擇應(yīng)當(dāng)考慮到其不會對藥物產(chǎn)生污染或化學(xué)反應(yīng)。

其次，性能要求部分明確了旋蓋機需要達到的基本操作參數(shù)，包括但不限于最大工作速度、適用瓶型范圍等。同時，也對設(shè)備的精度提出了具體指標(biāo)，如旋緊力矩的一致性誤差范圍等，以保證每一件產(chǎn)品都能得到恰當(dāng)?shù)姆庋b處理。

再者，標(biāo)準中還列舉了一系列用于驗證旋蓋機是否符合上述所有條件的試驗方法。這些測試涵蓋了從外觀檢查到功能驗證等多個層面，通過一系列嚴格的過程來評估設(shè)備的整體質(zhì)量。


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  • 已被新標(biāo)準代替
  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實施
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準YY0218.5-1995旋蓋機1995-12-22發(fā)布1996-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準YY0218.5-1995旋機代替ZBC92004.5-86主題內(nèi)客與適用范田本標(biāo)準規(guī)定了旋蓋機的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和財存等。本標(biāo)準適用于旋蓋機。2引用標(biāo)準GB191-85包裝儲運圖示標(biāo)志GB2638-81玻璃藥瓶GB5226-85機床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB7311-—87包裝機械型號編制方法GB/T13306—91標(biāo)牌GB/T13384-91機機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY0076-91金屬制件的鍍層分類、技術(shù)條件3產(chǎn)品分類3.1型號表示方法型號標(biāo)記應(yīng)符合GB7311的規(guī)定.-改進設(shè)計順序號（A，B·）主要參數(shù)：表示旋蓋頭個數(shù)產(chǎn)產(chǎn)品型式及特征代號：表示蓋產(chǎn)品功能代號：表示旋合式封口機標(biāo)記示例：FXG12型表示旋蓋頭個數(shù)12的旋合式封口機.3.2使用電源條件;電壓：AC380V士10%、頻率：50Hz±2%：33功率：應(yīng)不大于1.5kW.3.4生產(chǎn)能力：根據(jù)容器規(guī)格不同，可在表1范圍內(nèi)調(diào)節(jié)。國家醫(yī)藥管

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