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  • 1995-11-14 頒布
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YY 0272-1995齒科氧化鋅丁香酚水門汀_第1頁(yè)
YY 0272-1995齒科氧化鋅丁香酚水門汀_第2頁(yè)
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中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0272-1995齒科氧化鋅丁香酚水門汀Dentalzineoxide/eugenolcements1995-11-14發(fā)布1996-05-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0272-1995齒科氧化鋅丁香酚水門汀代替ZBC33018-86Dentalzineoxide/eugenolcements本標(biāo)準(zhǔn)非等效采用ISO3107:1988《齒科氧化鋅丁香酸水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀》的第重類型暫時(shí)修復(fù)和墊底用水門汀。1主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了齒科氧化鋅丁香酚水門汀(以下簡(jiǎn)稱水門汀)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和財(cái)存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙科皙時(shí)修復(fù)和墊底用的水門汀。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2828逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2829周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定性的檢查)GB6387齒科材料名詞術(shù)語(yǔ)中華人民共和國(guó)藥典（一九九五年版）3技術(shù)要求3.1水門汀應(yīng)由粉劑和液劑組成.液劑應(yīng)沒(méi)清無(wú)懸浮物或沉淀;粉劑應(yīng)清潔無(wú)雜質(zhì)，著色的粉劑色素分布應(yīng)均勺。3.2未固化的水門汀應(yīng)能調(diào)和均勺，調(diào)和后必須稠度均勾。33水門汀的固化時(shí)間應(yīng)為3～10min。3.4水門汀的抗壓強(qiáng)度應(yīng)不低于25MPa.3.5水門汀的水溶出量應(yīng)不大于1.5%.3.6水門汀的酸溶砷含量應(yīng)不超過(guò)2mg/kg4試驗(yàn)方法4.1取樣從同批包裝中抽取足夠的粉劑和液劑,以便完成試驗(yàn)和重復(fù)試驗(yàn).4.2試樣制備4.2.1環(huán)境條件除特殊規(guī)定外，全部試樣制備和試驗(yàn)均在環(huán)境溫度為23℃士1℃，相對(duì)濕度為45%～55%的環(huán)境中進(jìn)行。4.2.2外觀檢驗(yàn)?zāi)繙y(cè)直觀檢驗(yàn)應(yīng)符合3.1和3.2條的規(guī)定。4

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