YY/T 0127.3-1998口腔材料生物學(xué)評價 第2單元:口腔材料生物試驗方法根管內(nèi)應(yīng)用試驗

備家號：1958-1998YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0127.3-1998口腔材料生物學(xué)評價第2單元：口腔材料生物試驗方法根管內(nèi)應(yīng)用試驗BiologicalevaluationofdentalmaterialsUnit2:：BiologicallevaluationmethodofdentalmaterialsEndodonticusagetest1998-04-08發(fā)布1998-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY/0127.3-1998前本標(biāo)準(zhǔn)主要參照ISO/TR7405：1984牙科材料生物性能評價》、英國BS5828一1989牙科材料生物性能評價》、美國ANSI/ADANO.41a一1982《牙科材料生物評價推薦標(biāo)準(zhǔn)》而制定。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家醫(yī)藥管理局口腔材料質(zhì)量檢測中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：林紅、劉文一、岳林。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)口腔材料生物學(xué)評價第2單元：口腔材料生物試驗方法YY/0127.3-1998根管內(nèi)應(yīng)用試驗BiologicalevaluationofdentalmaterialsUnit2：Biologicalevaluationmethodofdentalmaterials-Endodonticusagetest1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔材料根管內(nèi)應(yīng)用試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)用于評價根尖區(qū)牙髓斷端組織及根尖周組織對用于根管內(nèi)的材料的生物學(xué)反應(yīng)2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。YY0272-1995齒科氧化鋅丁香酚水門汀3定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義試驗工作長度experimentalworkinglength測量X線片上所用牙齒的切端或牙尖至根尖的長度，將此值減1.0mm±0.5mm即為試驗工作長4試樣按制造廠說明調(diào)和、制備及應(yīng)用材料明性對照材料符合YY0272的齒科氧化鋅丁香酚根充材料。應(yīng)用時,在無菌調(diào)和板上調(diào)和成均勻的糊劑。6試驗動物可從非嚙齒類動物猴、狗、小型豬中任選一種。每種至少四只動物，每個周期至少兩只動物，所用牙齒應(yīng)是完整的恒牙,最好是切牙、尖牙及/或前磨牙，根尖完全形成。注意：某些品種的狗根尖區(qū)根管形態(tài)復(fù)雜，不易進(jìn)