YY 0314-1999一次性使用靜脈血樣采集容器

C31備案號：3044-1999中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0314-.1999tdtISo6710:1995一次性使用靜脈血樣采集容器Single-usecontainersforvenousbloodspecimencolleetion1999-06-07發(fā)布1999-10-01實施國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY0314-1999前本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)IS()6710：1995《一次性使用靜脈血樣采集容器》。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B、附錄C、附錄D和附錄E是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)附錄F是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家醫(yī)藥管理局醫(yī)用高分了產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人;錢承玉、田青、王科鋪、張麗青。

YY0314-1999ISO前音國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)淮的工作通常是由ISO的技術(shù)委員會完成，各成員團體若對某個技術(shù)委員會已確立的標(biāo)準(zhǔn)項目感興趣,均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面,ISO與國際電工委員會(IEC)保持密切合作關(guān)系。由由技術(shù)委員會正式通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團體表決，國際標(biāo)準(zhǔn)需取得至少75%參加表決的成員團體的同意才能正式通過。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO6710是由ISO/TC76醫(yī)用輸血、輸液和注射器具技術(shù)委員會制定的。附錄A、附錄B、附錄C、附錄D和附錄E是標(biāo)準(zhǔn)的附錄，附錄F是提示的附錄。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0314-一次性使用靜脈血樣采集容器一1999idtIsO6710：1995Single-usecontainersforvenousbloodspecimencollection1范田本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了真空和非真空一次性使用靜脈血樣采集容器的要求和試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血樣采集針或針頭握持器。注1：本標(biāo)準(zhǔn)不包括25ml.以上的一次性使用靜脈血樣采集容器2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文·通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB1962-1995注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6·100圓錐接頭GB/T6682-1992分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法IS()7000:1989設(shè)備用圖形符號一索引和一覽表3定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。3.11容器containcr用于盛放血樣的器血，帶有塞子，3.22真空容器evacuatedcontainer利用真空的方法采集血樣的容器,該真空容器是在生產(chǎn)時抽空的(即預(yù)抽真空容器)或是由使用者在采血前抽空的3.3管子tube容器中裝血樣的部分，不包括塞子。3.4塞子Closure密閉容器的組件。3.5小包裝primarypack容器的最小包裝。3.6容器內(nèi)部containerinterior容器的內(nèi)表面。3.7附加劑additive為了進行分析·容器中放置的任何物質(zhì)（不包括用于內(nèi)表面處理且不能除掉的物質(zhì))3.8公稱容量nominal