- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY 0321.3-2009
- 2000-09-06 頒布
- 2000-12-01 實(shí)施
下載本文檔
文檔簡(jiǎn)介
營(yíng)費(fèi)3.807-201YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YYr0321.3—2000一次性使用麻醉用過(guò)濾器Single-usefilterforanaesthesia2000-09-06發(fā)布2000-12-01實(shí)施國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一次性使用麻醉用過(guò)濾器YY0321.3-2000中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門(mén)外三里河北街16號(hào)郵政編碼:100045htp://電話:(010)5120990、68522062001年4月第一版書(shū)號(hào):155066·2-13640版權(quán)專有浸權(quán)必究舉報(bào)電話:(010)68522006
YY0321.3-2000前-次性使用麻醉用過(guò)濾器(以下簡(jiǎn)稱過(guò)濾器)是與麻醉穿刺針配套,醫(yī)療單位為患者進(jìn)行麻醉時(shí)使用。過(guò)濾器的主要技術(shù)指標(biāo)包括:過(guò)濾精度、密合性、微??刂?以及過(guò)濾器的生物性能和化學(xué)性能。這些指標(biāo)的制定,均參照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)結(jié)合了臨床使用要求制定。本過(guò)濾器標(biāo)準(zhǔn)專為一次性使用麻醉器械包配套使用而制定,與其同時(shí)制定的標(biāo)準(zhǔn)有:YY0321.1一2000《一次性使用麻醉穿刺包》和YY0321.2-2000一次性使用麻醉穿刺針》。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B、附錄C都是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口,本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京伏爾特技術(shù)有限公司、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:傅國(guó)寶
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-次性使用麻醉用過(guò)濾器YY0321.3-2000Single-usefilterforanaesthesia1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用麻醉用過(guò)濾器的分類(lèi)與命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、見(jiàn)存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用麻醉用過(guò)濾器(以下簡(jiǎn)稱過(guò)濾器)該產(chǎn)品供醫(yī)療單位為患者施行麻醉時(shí)使用。引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191一2000包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB1962-1995,注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6:100圓錐接頭GB2828-1987批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2829—1987周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定性的檢查)GB8368-1998一次性使用輸液器GB9969.1-1998工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則GB/T14233.1-1998醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法:第1部分:化學(xué)分析方法GB/T14233.2—1993醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分:生物試驗(yàn)方法GB/T14456-1993工業(yè)產(chǎn)品保證文件總則GB/T16886.1一1997醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:試驗(yàn)選擇指南YY/T0313一1998醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和存ISO594-2:1998注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭3分類(lèi)與俞名3.1過(guò)過(guò)濾器分為空氣過(guò)濾器和藥液過(guò)濾器。3.1.1空氣過(guò)濾器用于空氣阻力試驗(yàn)時(shí)濾除空氣中的細(xì)菌和微粒.3.1.2藥液過(guò)濾器用于濾除藥液中的不溶性微粒。3.2空氣過(guò)濾器型式結(jié)構(gòu)應(yīng)符合圖1的規(guī)定。3.3,藥液過(guò)濾器型式結(jié)構(gòu)應(yīng)符合圖2的規(guī)定。3.4!空氣過(guò)濾器
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè),非文檔質(zhì)量問(wèn)題。
最新文檔
- 新能源汽車(chē)電池及管理系統(tǒng)檢修 課件 項(xiàng)目四 動(dòng)力蓄電池?zé)峁芾硐到y(tǒng)檢修
- 電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗(yàn)收規(guī)范
- 2024生成式AI時(shí)代的工作模式、工作組織、工作者研究報(bào)告-埃森哲-48正式版
- 記賬實(shí)操-人參種植企業(yè)的賬務(wù)處理分錄
- 2025高考物理步步高同步練習(xí)選修1練習(xí)學(xué)習(xí)筆記第一章 專題強(qiáng)化1 動(dòng)量定理的應(yīng)用
- 《小小主持人》舞臺(tái)風(fēng)采教案
- 《秦兵馬俑》歷史遺跡與軍事文化教案
- 《草原》風(fēng)光與民俗教案
- 2025年湖南省九年級(jí)中考?xì)v史模擬試卷試題(含答案詳解)
- 山東專升本(英語(yǔ))模擬試卷5(共667題)
- 住院部專項(xiàng)規(guī)章新規(guī)制度
- DB11/T 083-2009-冬小麥生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程
- 樁基溶洞處理專項(xiàng)施工方案(2024.4.2旋)
- 期末測(cè)試卷(試題)-2023-2024學(xué)年五年級(jí)下冊(cè)數(shù)學(xué)西師大版
- JJG 270-2008血壓計(jì)和血壓表
- JTG D70-2-2014 公路隧道設(shè)計(jì)規(guī)范 第二冊(cè) 交通工程與附屬設(shè)施
- (2024年)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)架構(gòu)圖11則
- 工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)專業(yè)(專業(yè)代碼:510211)人才培養(yǎng)方案
- 學(xué)生心理健康一人一檔、一人一案表
- 2024年浙江寧波市農(nóng)業(yè)融資擔(dān)保有限公司招聘筆試參考題庫(kù)含答案解析
- 腰椎間盤(pán)突出癥的流行病學(xué)調(diào)查
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論