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備案號:8059-2001C42中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0323-2000紅外治療設(shè)備安全專用要求Particularrequirementsforthesafetyyofinfraredtherapyequipment2000-08-15發(fā)布2000-11-01實施國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY0323-2000前本標準應(yīng)與GB9706.1一1995《醫(yī)用電氣設(shè)備,第一部分:安全通用要求》以下簡稱《通用要求》)一起應(yīng)用、本標準不涉及與設(shè)備安全要求無關(guān)的其他要求。本標準章條的編號與《通用要求》相符,增加的條文編號從101開始、本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備標準化分技術(shù)委員會歸口本標準由國家骨科器械電療儀器質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心負責起草。本標準主要起草人:龐金鐘、吳剛、高山。
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準紅外治療設(shè)備安全專用要求YY0323-一2000Particularrequirementsforthesafetyofinfraredtherapyequipment第一篇概1適用范圍和目的除下列內(nèi)容外,通用要求》的該章適用.補充:本標準規(guī)定了以2.1.101所定義的紅外治療設(shè)備(以下簡稱設(shè)備)的安全專用要求,本標準不適用于紅外熱輻射類理療設(shè)備。2術(shù)語和定義除下列內(nèi)容外,通用要求》的該章適用。2.1.5應(yīng)用部分appliedpart增加:照射槍的可觸及部分補充定義:2.1.101紅外治療設(shè)備infraredtherapyequipment深頭有效光譜波長范圍在0.8m~3.0Pm波段的以集中照射方式對患者進行治療的設(shè)備2.1.102照射槍lightupgun用于輸出或控制紅外輻射的部件。3通用要求《通用要求》的該章適用。試驗的通用要求《通用要求》的該章適用5分類除下列內(nèi)容外,通用要求》的該章適用。5.2修正:刪去CF型設(shè)備5.6修正:除間歇加載連續(xù)工
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