YY 0585.2-2005壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件第2部分:附件

ICS11.040.20YYC31中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0585.2-2005/ISO8536-10:2004壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件第2部分;附件Fluidlinesforusewithpressureinfusionequipmentandaccessoriesforsingleuse-Part2：Accessories(ISO8536-10:2004.Infusionequipmentformediealuse-Part10：Accessoriesforfluidlinesforusewithpressureinfusionequipment.IDT)2005-12-07發(fā)布2006-12-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY0585.2-2005/IS08536-10:2004YY0585的總標(biāo)題為：《壓力輸液裝置用一次性使用液路及其附件》.包括以下部分-第1部分：液路;第2部分：附件；-第3部分：過濾器YY0585的本部分等同采用ISO8536-10:2004《醫(yī)用輸液器具-第10部分：壓力輸液設(shè)備用液路的附件》。本部分的附錄A、附錄B、附錄（是規(guī)范性附錄本部分由全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出。本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心歸口。本部分起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心。本部分主要起草人：張保運(yùn)、吳平、李克芳、萬敏

YY0585.2-2005/IS08536-10:2004壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件第2部分：附件1范圍YY0585的本部分適用于一次性使用無菌液路和YY0286.4規(guī)定的壓力輸液器用的附件YY0585的本部分包括：a）兩路開關(guān)(2SC)、三路開關(guān)(3SC)、四路開關(guān)(4SC)和多聯(lián)開關(guān)（SM)：注：開關(guān)的標(biāo)記取決于連接的數(shù)量，可以對(duì)其可能的功能位置的數(shù)量另加一個(gè)補(bǔ)充說明。如用一條斜線和開關(guān)可能的位置數(shù)量的數(shù)字來表明。如.3/4-路開關(guān)表示有四個(gè)可能位置的三路開關(guān)。b帶有注射座的裝置（UIS)或帶防回流閥的裝置（UCV)；塞子（S）或連接器（A）規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過YY0585的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分.然而.鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。GB/T1962.2注射器、注射針和其他醫(yī)療器械用6%（魯爾)圓錐接頭第2部分：鎖定接頭（GB/T1962.2-2001,idtISO594-2:1998）GB15810一次性使用無菌注射器(GB15810—2001,eqvISO7886-1:1993)GB8368一次性使用輸液器重力輸液式(GB8368—2005.1SO8536-4:2004.MOD)YY0286.4專用輸液器第4部分：一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器(YY0286.4—2006.ISO8536-8:2004.IDT）YY0466醫(yī)療器械i用于醫(yī)療器械標(biāo)志、標(biāo)簽和提供信息的符號(hào)(YY0466-2003，ISO15223：2000.IDT)3標(biāo)記壓力（P)輸液用2路開關(guān)(2SC)的標(biāo)記如下：兩路開關(guān)YY0585.2-2SC—P壓力（P)輸液用3路開關(guān)（3SC)的標(biāo)記如下：三路開關(guān)YY0585.2-3SC—P壓力（P)輸液用4路開關(guān)（4SC)的標(biāo)記如下：四路開關(guān)YY0585.2-4SC-P壓力（P)輸液用多聯(lián)開關(guān)(SM)的標(biāo)記如下：多聯(lián)開關(guān)YY0585.2-SM-P壓力（P)輸液用2聯(lián)開關(guān)（2SM)的標(biāo)記如下：多聯(lián)開關(guān)YY0585.2-2SM-P壓力（P)輸液用3聯(lián)開關(guān)(3SM)的標(biāo)記如下：多聯(lián)開