- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2016-03-23 頒布
- 2018-01-01 實施
下載本文檔
文檔簡介
ICS1104070
C41..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY1289—2016
激光治療設(shè)備眼科半導(dǎo)體激光光凝儀
Lasertreatingequipment—Ophthalmicsemiconductorlaserphotocoagulators
2016-03-23發(fā)布2018-01-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY1289—2016
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
產(chǎn)品組成
4…………………1
要求
5………………………2
試驗方法
6…………………4
檢驗規(guī)則
7…………………8
標(biāo)志標(biāo)簽使用說明書
8、、…………………8
包裝運輸和貯存
9、………………………10
YY1289—2016
前言
本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性
。
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會提出并歸口
(SAC/TC103/SC1)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國食品藥品檢定研究院浙江省醫(yī)療器械檢驗院
:、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人戎善奎杜堃李佳戈葉岳順劉艷珍孟祥峰任海萍
:、、、、、、。
Ⅰ
YY1289—2016
激光治療設(shè)備眼科半導(dǎo)體激光光凝儀
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以半導(dǎo)體激光器作為光源的眼科激光光凝儀以下簡稱光凝儀的基本參數(shù)和產(chǎn)品組
()
成要求試驗方法檢驗規(guī)則以及標(biāo)志標(biāo)簽和使用說明書等內(nèi)容
、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床上對患者進(jìn)行眼科半導(dǎo)體激光光凝手術(shù)治療的設(shè)備
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運圖示標(biāo)志
GB/T191
激光產(chǎn)品的安全第部分設(shè)備分類要求
GB7247.11:、
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求
GB9706.11:
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求
GB9706.202:
醫(yī)用電氣環(huán)境要求及試驗方法
GB/T14710
激光術(shù)語
GB/T15313
醫(yī)療器械生物學(xué)評價第部分風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
GB/T16886.11:
激光和激光相關(guān)設(shè)備激光光束寬度發(fā)散角和光束傳輸比的試驗方法
GB/T26599.1—2011、
第部分無像散和簡單像散光束
1:
開關(guān)激光眼科治療機(jī)
YY0789—2010QNd:YAG
激光治療設(shè)備脈沖二氧化碳激光治療機(jī)
YY0844—2011
3術(shù)語和定義
及界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GB/T15313、YY0789—2010YY0844—2011。
31
.
光凝photocoagulators
由于吸收了光輻射導(dǎo)致生物組織中的蛋白質(zhì)產(chǎn)生了熱變性
,。
4產(chǎn)品組成
光凝儀至少應(yīng)包含以下組成部分
:
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- APS高級計劃與排產(chǎn)解決方案
- 秋收主題班會收秋梧桐葉落暑去涼來課件
- 保育員培訓(xùn)記錄預(yù)防傳染病工作
- 鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興與內(nèi)生型發(fā)展思考
- 滾動購銷合同滾動(標(biāo)準(zhǔn))
- 高三化學(xué)一輪復(fù)習(xí)-常見無機(jī)物及其應(yīng)用
- 科技發(fā)展的利弊+應(yīng)用文寫作 高三英語上學(xué)期一輪復(fù)習(xí)專項
- Unit+4+Body+Language+Vocabulary詞匯導(dǎo)學(xué)案 高中英語人教版選擇性必修第一冊
- 《大學(xué)美育》 課件 8.模塊三自然審美 第八章 情景交融之美
- 高等數(shù)學(xué)(第五版)課件 12.1 總體和樣本
- 第一章 物態(tài)及其變化 單元測試- 2024-2025學(xué)年北師大版物理八年級上冊
- 保密及排他性合同協(xié)議書范本(2024版)
- 3.1做有夢想的少年 課件-2024-2025學(xué)年統(tǒng)編版道德與法治七年級上冊
- 鹽城市統(tǒng)計局直屬事業(yè)單位招聘工作人員(高頻重點復(fù)習(xí)提升訓(xùn)練)共500題附帶答案詳解
- 《口語交際:講民間故事》(教學(xué)設(shè)計)-2024-2025學(xué)年五年級語文上冊統(tǒng)編版
- 中鹽集團(tuán)筆試
- 2024《退役軍人安置條例》法律法規(guī)課件
- DL∕T 1987-2019 六氟化硫氣體泄漏在線監(jiān)測報警裝置技術(shù)條件
- 靈活用工行業(yè)調(diào)研與市場研究報告2024-2026
- 第十三章 代謝綜合征課件
- 特種設(shè)備安全風(fēng)險分級管控與隱患排查治理體系建設(shè)指導(dǎo)手冊
評論
0/150
提交評論