YY/T 0179-2005丁字式開口器

ICS11.040.30C31中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0179-2005代替YY/T0179-1994丁字式開口Mouthgags2005-07-18發(fā)布2006-06-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0179-2005本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0179-1994《丁字式開口器》。本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T0179—1994的主要區(qū)別如下：-刪去硬度指標(biāo)；增加了制造材料的選用范圍；-增加周期檢驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：張家港市雙銀醫(yī)療器械有限公司.本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張漢榮。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況：-S2-55-1975；-YY/T0179-1994.一

YY/T0179-2005丁宇式開口器1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了丁字式開口器產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱開口器）的分類與命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于開口器，該產(chǎn)品供急教時(shí)撐開口腔用。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)GB/T1220不銹鋼棒(GB/T1220—1992.neqJISG4303:1988）GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃（GB/T2828.1-2003.ISO2859.1:1999.IDT)GB/T2829周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表(適用于過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn))YY/T0149不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法YY/T1052：手術(shù)器械標(biāo)志3分類3.1開口器應(yīng)以GB/T1220中規(guī)定的2Cr13、1Cr13及其他適用的材料制成3.2開口器的型式和基本尺寸應(yīng)符合圖1的規(guī)定：左右撐桿：2螺螺釘：一調(diào)節(jié)架；碟形螺釘。圖1丁字式