YY/T 0298-1998醫(yī)用分子篩制氧設備通用技術(shù)規(guī)范

備泰號：1957—1998中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T_0298-1998neqIso10083.1992醫(yī)用分子篩制氧設備通用技術(shù)規(guī)范GeneralSpecificationformedicaloxygengeneratorwithmolecularsieve1998-04-08發(fā)布1998-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY/T0298一1998本標準非等效采用國際標準ISC）10083：1992《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)制氧設備》。根據(jù)日前國內(nèi)醫(yī)用分子篩制氧設備的發(fā)展水平及生產(chǎn)狀況，本標準與被采用標準的主要技術(shù)差異如下：國際標準IS（）10083所規(guī)范的是整個醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的制供氧設備，其中包括變壓吸附（PSA）系統(tǒng)以及配備的備用氣體提供系統(tǒng)，而本標準只規(guī)范單臺的變壓吸附(PSA)制氧設備，不規(guī)范整個醫(yī)用管道制供氧系統(tǒng)。本標準由國家醫(yī)藥管理局提出。本標準由全國麻醉和呼吸設備標準化技術(shù)委員會歸口本標準由軍收醫(yī)學科學院衛(wèi)生裝備研究所負責起草。本標準主要起草人：楊義林、廣樟好。

YY/T0298一1998ISO前言ISO(國際標準化組織)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準的工作通常是由ISO的技術(shù)委員會來完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會已確立的標準項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際標準化組織(官方的或非官方的)也參加有關工作。在電工技術(shù)標準化方面，ISO與國際電工委員會（IEC)保持密切合作關系。由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決，需取得至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。國際標準ISO10083是由ISO技術(shù)委員會的第121委員會，即麻醉和呼吸設備委員會下的第6分委會即醫(yī)用氣體設備分委會負責起草的。國際標準的附錄A、附錄B和附錄C僅作為參考資料

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準醫(yī)用分子篩制氧設備YY/T0298-1998通用技術(shù)規(guī)范neqISO10083：1992Ceneralspecificationformedicaloxygengeneratorwithmolecularsieve1范園本標準規(guī)定了醫(yī)用分了篩制氧設備的定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明、包裝、運輸、財行、保證期。本標準適用子以醫(yī)療保健為日的，以沸石分子篩為吸附劑，用變壓吸附法（PSA)制取醫(yī)用氧氣的醫(yī)用分子篩制氧設備（以下簡稱制氧設備）2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂·使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191-90包裝儲運圖示標志GB5832.2-86氣體中微址水分的測定餛點法GB8986—88醫(yī)用及航空呼吸用氧氣檢驗方法GB9706.1-1995醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求GB9969.1-88工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則CB/T14436一93工業(yè)產(chǎn)品保證文件總則（B/T14710-93醫(yī)用電氣設備環(huán)境要求及試驗方法3定義本標準采用下列定義、3.1吸附adsorption氣相與固相組成吸附體系(吸附相)時,在相界面處的組分產(chǎn)生富集的現(xiàn)象3.2解吸desorption已被吸附劑吸附的氣體(液體)的分子釋回氣相(液相)的現(xiàn)象，3.3變壓吸附pressureswingadsorption在絕熱條件下，加壓吸附、減壓解吸的循環(huán)操作過程。3.493%氧oxygen93percent以空氣為原料,利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)的氧氣。這種氧氣的氧濃度為90%～96%（V/V),剩余的組分主要是和氮。3.5分子篩mole