YY/T 0458-2003超聲多普勒仿血流體模的技術(shù)要求

犐犆犛１７．１４０．５０

犆４１

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０４５８—２００３

超聲多普勒仿血流體模的技術(shù)要求

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（ＩＥＣ６１６８５：２００１Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃｓ—Ｆｌｏｗｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ

ｓｙｓｔｅｍｓ—Ｆｌｏｗｔｅｓｔｏｂｊｅｃｔ，ＭＯＤ）

２００３０６２０發(fā)布２００４０１０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜０４５８—２００３

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４仿血流體模概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

５仿血流體模的技術(shù)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

６仿血流體模主要技術(shù)指標(biāo)的測量方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

附錄Ａ（資料性附錄）本標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)技術(shù)文件的關(guān)系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

附錄Ｂ（規(guī)范性附錄）聯(lián)系各量的公式!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

附錄Ｃ（資料性附錄）對本標(biāo)準(zhǔn)中所選數(shù)值的說明!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

附錄Ｄ（資料性附錄）仿血流多普勒體模樣品的試驗!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

附錄Ｅ（資料性附錄）多普勒體模與仿血流控制系統(tǒng)示意圖!!!!!!!!!!!!!!!!１７

參考文獻(xiàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１８

書

犢犢／犜０４５８—２００３

前言

本標(biāo)準(zhǔn)與ＩＥＣ６１６８５：２００１《超聲———血流測量系統(tǒng)———仿血流試件》的一致程度為修改采用，修改

的主要內(nèi)容包括：

１．標(biāo)準(zhǔn)題目

在ＩＥＣ６１２０６：１９９３《超聲———連續(xù)波多普勒系統(tǒng)———試驗程序》中，曾經(jīng)列舉過六種可用于檢測超

聲多普勒血流診斷設(shè)備性能的試件（ｔｅｓｔｏｂｊｅｃｔ），但按照美國醫(yī)學(xué)超聲學(xué)會（ＡＩＵＭ）提出并已在國際上

通行的概念，模擬人體某些參數(shù)的檢測裝置應(yīng)稱為體模（ｐｈａｎｔｏｍ），而且ＩＥＣ６１２０６：１９９３本身在術(shù)語

和定義部分也承認(rèn)“多普勒試件經(jīng)常被稱作體?！保时緲?biāo)準(zhǔn)采用“體?！币环Q。此外，按照我國醫(yī)用超聲

設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的慣例，將原三段式題目改為《超聲多普勒仿血流體模的技術(shù)要求》。

２．規(guī)范性引用文件

———原標(biāo)準(zhǔn)對多普勒體模中所用媒質(zhì)聲速和衰減系數(shù)的測量，其方法或以學(xué)術(shù)論文為據(jù)，或用簡短

文字表述，而我國則均已制定有正式標(biāo)準(zhǔn)，為此將引用標(biāo)準(zhǔn)增加三項：

ＧＢ／Ｔ４４７２—１９８４化工產(chǎn)品密度、相對密度測定通則

ＧＢ／Ｔ１５２６１—１９９４超聲仿人體組織材料聲學(xué)特性的測量方法

ＧＢ／Ｔ１８０２２—２０００聲學(xué)１～１０ＭＨｚ頻率范圍內(nèi)橡膠和塑料縱波聲速與衰減系數(shù)的測量方法

———原標(biāo)準(zhǔn)引用的ＩＥＣ６１１０２：１９９１已轉(zhuǎn)化為我國標(biāo)準(zhǔn)ＧＢ／Ｔ１６５４０—１９９６《聲學(xué)在０．５～

１５ＭＨｚ頻率范圍內(nèi)超聲場的特性及其測量水聽器法》，故改為引用后者。

３．術(shù)語和定義

ｃｌｕｔｔｅｒ是一個重要的術(shù)語，在原標(biāo)準(zhǔn)中多次出現(xiàn)卻未給出定義，本標(biāo)準(zhǔn)中特予補入。

４．標(biāo)識用技術(shù)指標(biāo)

其中有些內(nèi)容尚在研究探索中，故本標(biāo)準(zhǔn)中只保留與國際上現(xiàn)有商品隨機文件相一致的部分，其中

包括超聲仿組織材料密度、聲速、衰減系數(shù)，管道材料密度、聲速、衰減系數(shù)，超聲仿血液密度、聲速、衰減

系數(shù)、背向散射系數(shù)及粘度，管道內(nèi)徑及與聲窗平面間夾角，多普勒體模正常使用溫度范圍。

５．原附錄Ｄ

該附錄是起草單位實驗研究的具體內(nèi)容，全部收入必要性不大且使文件冗長繁瑣，故改為簡短文字

歸納介紹。

６．原附錄Ｆ

仿血流體模中所用各種媒質(zhì)的特性和結(jié)構(gòu)參數(shù)的測量方法是標(biāo)準(zhǔn)的主要部分，本標(biāo)準(zhǔn)中將有關(guān)內(nèi)

容提升為正文且盡量采用國內(nèi)已有標(biāo)準(zhǔn)。但超聲仿血液背向散射系數(shù)測量方法一項，國際上尚在研究

探索中，未形成標(biāo)準(zhǔn)化文件，故仍引用相關(guān)著述，在參考文獻(xiàn)中給出。

７．參考文獻(xiàn)

除有關(guān)超聲仿血液背向散射系數(shù)測量的幾篇有必要保留外，其余近５０篇對本標(biāo)準(zhǔn)的理解和使用都

不甚緊要，故未予保留。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ｂ是規(guī)范性附錄，附錄Ａ、附錄Ｃ、附錄Ｄ、附錄Ｅ是資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國科學(xué)院聲學(xué)研究所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：牛鳳岐、朱承綱、程洋。

Ⅰ

犢犢／犜０４５８—２００３

超聲多普勒仿血流體模的技術(shù)要求

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲多普勒仿血流體模的主要技術(shù)要求與測量方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于由超聲仿組織材料、穩(wěn)態(tài)流動的仿血液及其所流經(jīng)管道構(gòu)成的超聲多普勒仿血流體

模（以下簡稱仿血流體模），該裝置主要用于檢測和評價超聲多普勒血流診斷設(shè)備的性能。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ４４７２—１９８４化工產(chǎn)品密度、相對密度測定通則

ＧＢ／Ｔ１５２６１—１９９４超聲仿人體組織材料聲學(xué)特性的測量方法

ＧＢ／Ｔ１６５４０—１９９６聲學(xué)在０．５～１５ＭＨｚ頻率范圍內(nèi)的超聲場特性及其測量水聽器法（ｅｑｖ

ＩＥＣ６１１０２：１９９１）

ＧＢ／Ｔ１８０２２—２０００聲學(xué)１～１０ＭＨｚ頻率范圍內(nèi)橡膠和塑料縱波聲速與衰減系數(shù)的測量方法