標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0576-2005 哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基》是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一,該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容。此標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室中用于分離和培養(yǎng)細(xì)菌的哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基主要由牛肉浸出粉、蛋白胨、氯化鈉、瓊脂等成分組成,并且在制備過(guò)程中需要添加一定比例的新鮮羊血或馬血以滿足特定微生物生長(zhǎng)的需求。它是一種營(yíng)養(yǎng)豐富且支持多種細(xì)菌良好生長(zhǎng)的基礎(chǔ)培養(yǎng)基,在臨床微生物檢測(cè)中有著廣泛的應(yīng)用。

對(duì)于技術(shù)要求部分,標(biāo)準(zhǔn)明確了成品培養(yǎng)基應(yīng)達(dá)到的具體物理化學(xué)性質(zhì)指標(biāo),如pH值范圍、透明度等;同時(shí)也對(duì)原料的質(zhì)量提出了具體要求,比如原料必須符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。此外,還規(guī)定了最終產(chǎn)品應(yīng)該能夠支持目標(biāo)菌株的良好生長(zhǎng),并抑制非目標(biāo)菌群過(guò)度繁殖。

試驗(yàn)方法方面,包括了外觀檢查、pH測(cè)定、無(wú)菌性測(cè)試以及選擇性與敏感性實(shí)驗(yàn)等多個(gè)環(huán)節(jié)。這些測(cè)試旨在確保培養(yǎng)基質(zhì)量符合預(yù)期,可以有效地應(yīng)用于實(shí)際操作當(dāng)中。

關(guān)于檢驗(yàn)規(guī)則,則是針對(duì)不同批次產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)程序進(jìn)行了說(shuō)明,保證每批出廠的產(chǎn)品都能達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),對(duì)于不合格品的處理也給出了指導(dǎo)原則。

最后,在標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及儲(chǔ)存章節(jié)里,詳細(xì)描述了如何正確標(biāo)識(shí)產(chǎn)品信息、采用何種方式包裝才能保護(hù)好培養(yǎng)基不受污染或損壞、以及在什么條件下進(jìn)行存儲(chǔ)和運(yùn)輸最為適宜等內(nèi)容。通過(guò)遵循這些規(guī)定,可以幫助用戶(hù)更好地保存并使用哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基。


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  • 2006-12-01 實(shí)施
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ICS11.100C44中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0576—2005哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基Columbiabloodagarbasemedium2005-12-07發(fā)布2006-12-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0576-2005前本標(biāo)準(zhǔn)全部技術(shù)條款為強(qiáng)制性本標(biāo)準(zhǔn)是在參考《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版)基礎(chǔ)上,結(jié)合中國(guó)國(guó)情及實(shí)際情況和要求而制定。本標(biāo)準(zhǔn)附錄八為規(guī)范性附錄本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:劉艷、孫彬裕、曲守方、高尚先。

YY/T0576-2005哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基T范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)方法、使用說(shuō)明、標(biāo)志、標(biāo)簽以及包裝運(yùn)輸、貼存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn).然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志中華人民共和國(guó)藥典(2005年版)JJF1070—2000定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)基culturemedium由人工方法配合而成的,專(zhuān)供微生物培養(yǎng)、分離、鑒別、研究和保存使用的混合營(yíng)養(yǎng)物制品3.2質(zhì)控菌株gualitycontrolstrain質(zhì)控菌林通常指用于培養(yǎng)基質(zhì)量控制和性能測(cè)定的微生物33菌落形成單位colonyformingunit,cfu菌落形成單位是指在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí),由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體在固體培養(yǎng)基上生長(zhǎng)繁殖所形成的集落,以其表達(dá)活菌的數(shù)量,4培養(yǎng)基配方單位為g/L。酪蛋白膚酵消化物10.0g心胰酶消化物3.0g玉米淀粉

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