中國(guó)腹膜透析（PD）發(fā)展現(xiàn)狀、問題、機(jī)遇及前景分析

中國(guó)腹膜透析（PD）發(fā)展現(xiàn)狀、問題、機(jī)遇及前景分析

1、腹膜透析的定義及特點(diǎn)

終末期腎?。‥SRD）指腎臟功能發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的衰退，使患者只能依賴腎替代治療（即腎移植和透析治療）以維持正常生命需要的病理性狀態(tài)。

腹膜透析利用腹膜在人體內(nèi)進(jìn)行血液凈化，最早用來治療尿毒癥的透析方法。

腹膜透析主要用于治療尚具有部分腎臟功能的終末期腎病，相對(duì)于血液透析，腹膜透析具有以下優(yōu)勢(shì)：腹透是最接近生理狀態(tài)的治療方案，有利于保護(hù)患者殘余腎功能；對(duì)中分子毒素物質(zhì)、β2微球蛋白及磷的清除較好；腹膜透析心血管的穩(wěn)定性好，是伴有嚴(yán)重心血管疾病、腦血管疾病、糖尿病以及老年患者首選的透析方式；血液透析需要在醫(yī)院在醫(yī)護(hù)人士看護(hù)下治療，而腹膜透析可在家中由患者自己利用空閑時(shí)間進(jìn)行透析，可以最大程度減輕治療對(duì)患者工作和生活的影響。腹膜透析和血液透析比較

2、腹膜透析產(chǎn)業(yè)鏈分析

腹膜透析行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游包括腹膜透析機(jī)、耗材等，下游主要為腎臟病患者等。腹膜透析行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

從20世紀(jì)90年代起，百特公司就在我國(guó)建立起整套腹膜透析產(chǎn)品和服務(wù)體系，曾一度壟斷國(guó)內(nèi)近90%的腹膜透析市場(chǎng)。然而一臺(tái)設(shè)備動(dòng)輒數(shù)十萬元，一套性耗材100多元，由壟斷引發(fā)的高價(jià)問題導(dǎo)致我國(guó)自動(dòng)腹膜透析使用率低下。近年來隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的提升，產(chǎn)能產(chǎn)量的穩(wěn)步增長(zhǎng)，我國(guó)國(guó)產(chǎn)腹膜透析機(jī)產(chǎn)品開始了進(jìn)口替代進(jìn)程，產(chǎn)業(yè)整體銷售價(jià)格在國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的刺激下呈下降態(tài)勢(shì)。

2019年底我國(guó)取得腹膜透析機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)共計(jì)6家，其中江蘇省2家，吉林省2家，上海市和福建省各一家。我國(guó)國(guó)內(nèi)腹膜透析機(jī)主要生產(chǎn)商及批文一覽

腹膜透析液方面，以華仁藥業(yè)、道潤(rùn)藥業(yè)、青山利康藥業(yè)為代表的企業(yè)，技術(shù)不斷提升，透析液和透析粉能達(dá)到國(guó)產(chǎn)替換的比例和趨勢(shì)。

腹膜透析導(dǎo)管方面，占有率較高的為百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司、江蘇費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司、柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司等國(guó)際知名醫(yī)療器械企業(yè)下屬公司，中國(guó)本土企業(yè)的市場(chǎng)占有率較低。

3、腹膜透析需求及市場(chǎng)規(guī)模分析

慢性腎臟病（CKD）已經(jīng)成為中國(guó)重要的公共健康問題，中國(guó)CKD患病率為成年人群的10.8%，患者人數(shù)為1.2億，其中約200萬患者是終末期腎?。‥SRD）患者需要接受透析或腎移植治療。

由于腎移植收到腎臟供體數(shù)量的限制以及高昂價(jià)格的影響，進(jìn)行腎移植的ESRD患者只是少數(shù)。2019年底，我國(guó)在透（血透加腹透）患者人數(shù)僅72.2萬左右，雖然近年發(fā)展速度迅猛，但遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于預(yù)估。中國(guó)整體透析治療率約21%，低于全球平均37%的治療率，更是遠(yuǎn)低于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家90%的治療率，中國(guó)的透析需求遠(yuǎn)未被滿足。隨著人口的老年化，高血壓、糖尿病和肥胖等危險(xiǎn)因素的流行，CKD患病率在未來10年內(nèi)將保持持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)，透析市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮蟆?012-2019年終末期腎病患者透析治療方式統(tǒng)計(jì)

近幾年，我國(guó)腹膜透析患者費(fèi)用整體呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，從2011年的7.02萬元/年增長(zhǎng)到了2019年的8.24萬元/年。近幾年我國(guó)腹膜透析患者費(fèi)用走勢(shì)如下圖所示：2011-2019年中國(guó)腹膜透析患者費(fèi)用走勢(shì)

近幾年，我國(guó)腹膜透析市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，從2011年的23.87億元增長(zhǎng)到了2019年的104億元。其中，腹膜透析設(shè)備及耗材規(guī)模20.12億元，占比19.35%；腹膜透析治療及服務(wù)規(guī)模83.88億元，占比80.65%。近幾年我國(guó)腹膜透析行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模情況如下圖所示：2011-2019年中國(guó)腹膜透析市場(chǎng)規(guī)模情況

4、腹膜透析行業(yè)主要問題分析

腹膜透析中心數(shù)量不足，2019年我國(guó)腹膜透析中心數(shù)量只有1523家，腹膜透析患者在透數(shù)量達(dá)到了10.18萬人，平均每家腹膜透析中心接待患者達(dá)到了66.84人。

與德國(guó)、瑞典等跨國(guó)腹膜透析設(shè)備制造公司相比，國(guó)產(chǎn)腹膜透析設(shè)備進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)間較短，受國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期采購(gòu)和使用進(jìn)口腹膜透析設(shè)備的影響，品牌認(rèn)可度較低。本土企業(yè)腹膜透析設(shè)備及耗材供應(yīng)不足，國(guó)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)的腹膜透析設(shè)備及耗材產(chǎn)品集中在低端，每年國(guó)內(nèi)需要進(jìn)口大量的腹膜透析設(shè)備及耗材，腹膜透析設(shè)備及耗材國(guó)產(chǎn)化迫在眉睫。

5、腹膜透析發(fā)展機(jī)遇

（1）腹膜透析納入大病醫(yī)保報(bào)銷范圍，透析需求加速釋放

衛(wèi)生部在2011年6月向各省及自治區(qū)發(fā)布《關(guān)于做好腹膜透析有關(guān)工作的通知》，提出要在全國(guó)范圍提供腹膜透析規(guī)范化培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，用于提高各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)腹膜透析的服務(wù)能力及水平。

2016年，我國(guó)正式將ESRD（晚期腎?。┘{入大病醫(yī)保報(bào)銷范圍。經(jīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)（如城鎮(zhèn)居民醫(yī)保）報(bào)銷后，腹透患者自付費(fèi)用達(dá)到當(dāng)?shù)卮蟛♂t(yī)保起付線以上，還可再經(jīng)大病醫(yī)保進(jìn)行二次報(bào)銷。

由于各地的政策不同，腹膜透析的報(bào)銷比例存在差異。一般來說，個(gè)人支付費(fèi)用占總體費(fèi)用的6%-20%不等。杭州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)保規(guī)定：（腹透患者）每人每月可報(bào)銷5200元，個(gè)人負(fù)擔(dān)5%，包含透析治療全部費(fèi)用，按病種付費(fèi)。而鄭州的省醫(yī)保規(guī)定腹透報(bào)銷則是按項(xiàng)目付費(fèi)，零起付線，合規(guī)費(fèi)用統(tǒng)籌基金支付90%，個(gè)人負(fù)擔(dān)10%，用藥及透析次數(shù)有限制。

腹膜透析納入醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍之后，透析需求將加速釋放，市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大。

（2）腹膜透析醫(yī)療器械需求巨大

按照中國(guó)終末期腎病患者平均透析次數(shù)2-3次/周計(jì)算，平均透析時(shí)間9.27小時(shí)/周，每個(gè)終末期腎病患者每年透析次數(shù)達(dá)到100-120次/年，腹膜透析需求巨大。隨著我國(guó)政府部門不斷加大對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的投入，基礎(chǔ)醫(yī)療器械的需求巨大，給品質(zhì)合格、價(jià)格適中、本土生產(chǎn)、使用安全的腹膜透析醫(yī)療設(shè)備帶來了難得的發(fā)展機(jī)遇。

6、腹膜透析行業(yè)前景預(yù)測(cè)

我國(guó)各地區(qū)發(fā)展不平衡，醫(yī)療資源分布基本是以大中城市為中心，在廣大農(nóng)村和邊遠(yuǎn)山區(qū)，醫(yī)療條件尚不充足，許多腎病患者因無條件就醫(yī)而死亡。腹膜透析以居家治療為主，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、設(shè)施、人員條件的依賴較低，加上產(chǎn)品和技術(shù)的改進(jìn)使得腹膜透析相關(guān)感染的發(fā)生率顯著降低，腹膜透析已成為終末期腎臟疾病的適宜替代治療方式，非常適宜我國(guó)當(dāng)前的醫(yī)療改革形勢(shì)，未來腹膜透析行業(yè)發(fā)展前景巨大。

根據(jù)《》顯示：結(jié)合國(guó)內(nèi)多個(gè)城市的流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，預(yù)