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干凈室清潔治理方法目的本制度的十萬級及以上干凈區(qū)環(huán)境清潔與消毒的對象、方法、程序、頻次、使用的清潔劑、消毒劑及其檢查標準等內(nèi)容予以規(guī)定.通過建立干凈區(qū)環(huán)境清潔和消毒的標準操作規(guī)程,確保干凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境符合GMP要求,防止過失和污染,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量范圍適用于公司十萬級及以上干凈區(qū)環(huán)境清潔與消毒操作職責技術質(zhì)量科負責干凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測和治理,負責該制度的執(zhí)行;3。2相關工段長負責該制度的組織實施;3該區(qū)域生產(chǎn)操作工負責按現(xiàn)場治理規(guī)定中所確定的衛(wèi)生區(qū)或生產(chǎn)工位對應現(xiàn)場區(qū)域的衛(wèi)生清掃;3。4清潔工負責公共和關心區(qū)域的清潔、工作服的清洗.4、程序:4.1常用清潔劑清潔用水:純化水。使用的清潔劑有:1%洗潔精、1%洗衣膏。4。2清潔頻次:4.2.14.2.2每周一早班進展一次中清潔,每月停產(chǎn)一天進展一次清場清潔。4.2。3清潔劑要交換使用,每種清潔劑使用一個月要更換另一種.4。34.3。14.3。2由潔具存放間取出絲光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性廢棄物袋、塑料容器等清潔用具。4.3.3操作室內(nèi)先完成工序生產(chǎn)操作,將待清潔區(qū)域內(nèi)廢棄物清理到塑料簸箕中,倒入廢棄物袋中。4。3.4開,沿中線折疊兩次,使其成為四層,將折疊好的絲光毛巾平展在手掌中〔下同)。4。3.5然后在相應清潔區(qū)域內(nèi),比照相應的清潔內(nèi)容和方法要求進展環(huán)境清潔操作。4。3.6各清潔區(qū)域的總體清潔挨次為由上到下,有里到外,避開重復污染。4。3.7日常清潔的有效期為176S產(chǎn)。4。5清潔對象與方法4.5。1 天花板4。5.1。14。5。1.2用T型架按由里向外的挨次用均力擦拭天花板;4。5。1。3每擦拭2m2面積取下絲光毛巾清潔后,連續(xù)清潔,使清潔實際有效。4。5.2地面5。2。1用吸塵器以門為基準,緩緩從內(nèi)向外清掃地面至干凈,將清掃物清理到廢棄物袋中;4.5。2.2用浸清潔劑的半干拖把以門為基準,沿由里向外的挨次對地面進展擦拭,每擦拭2m2面積,反折絲光毛巾用干凈面連續(xù)清潔;4。5。2.3視狀況對絲光毛巾重用水涮干凈,再浸清潔劑擰至半干連續(xù)清潔,使清潔實際有效,干凈后退出干凈室關門。4。5.3門窗、玻璃、墻壁、臺面、桌椅、設備、傳遞窗4。5.3.14.5。3。2然后將半干絲光毛巾平坦開,沿中線折疊兩次,使其成為四層,將折疊好的絲光毛巾平展在手掌中;4.5。3。3按由上向下、由里向外的挨次對其內(nèi)外壁進展清潔;4。5。3。44。5。4風口4.5。4。14。5。4污物沿風口小孔進入風口內(nèi)壁而造成污染。4.5.5水池4.5.5。1廢棄物袋中,然后用水沖凈。4.5.5.2用浸過清潔液的毛刷將水池內(nèi)、外壁污跡去掉.4。5.5.3用水沖凈水池內(nèi)外及毛刷上的清潔液。4。5.5.4用干絲光毛巾擦拭干凈.4.5.6地漏4.5.6.1取下地漏的不銹鋼上蓋、蓖子,放入一容器內(nèi).4.5。6。2清理地漏槽內(nèi)的雜物,放入廢棄物袋內(nèi)。。6.3用純化水沖洗2—3產(chǎn)生。4。5。6。4用毛刷蘸取消毒液刷洗內(nèi)槽,再用水沖洗至干凈。4.5。6。5干凈.4。5。6.6 蓋上蓖子,用消毒液液封蓖子,蓋上地漏的上蓋.4.5。7 清潔工具4。5。7。1隨清潔工作的進展將清潔工具及廢棄物袋轉(zhuǎn)移。4.5。7。2將廢棄物袋傳遞至廢棄物暫存間,生產(chǎn)完畢后集中處理4。5。7。3將清潔工具轉(zhuǎn)移至潔具室內(nèi)清洗后,定置存放。清潔留意事項4.6.1擦拭設備設施的絲光毛巾、擦拭地面的絲光毛巾和擦拭環(huán)境的絲光毛巾分類標識和懸掛,不能混用。。2清潔時不能干掃或干擦,以免起塵造成污染。4.6。3不能用水直接沖洗地面。4。6。4燈具清潔后要停數(shù)分鐘后開啟電源開關。4。6。5清潔標準為目檢干凈、無廢物、無印跡、無污漬;驗證時符合規(guī)定殘留標準。4.6.6認真填寫《干凈區(qū)環(huán)境清潔記錄4。6.7清潔后清潔用具準時在潔具清潔間進展清潔,于潔具存放間定置存放。4。7 環(huán)境消毒方法與程序4。7.1消毒頻次:正常生產(chǎn)狀況下每班接班后進展一次消毒液擦拭消毒,并翻開紫外燈消毒3060鐘。4。7。2 消毒液:75%乙醇溶液、2‰潔爾滅.消毒液要交換使用,每種消毒液使用一個月要更換另一種。防止微生物的耐藥性。4。7。3消毒操作程序4。7.3。14。7。3.2由潔具存放間取出絲光毛巾等消毒用具。。3。3將絲光毛巾在消毒液中蕩洗三遍,提起,折疊擰至半干,然后將半干絲光毛巾平坦開,沿中線折疊兩次,使其成為四層,將折疊好的絲光毛巾平展在手掌中(下同。4。7.3。4然后按每周大清潔挨次與方法,在相應清潔區(qū)域內(nèi)進展環(huán)境消毒操作。全面擦拭工作場所、門窗玻璃、墻面、天花板、照明、排風、水池地漏、設備設施及其他附屬裝置4.7。3.5各消毒區(qū)域的總體擦拭挨次為由上到下,有里到外,避開重復污染.4。7。3.6地漏的消毒后,蓋上蓖子,用消毒液液封蓖子,蓋上地漏的上蓋。7。3.7安裝紫外燈的傳遞窗,翻開紫外燈照耀消毒30min。4。7。3.8臭氧消毒4。7。3。8.1正常狀況下每周用臭氧消毒一次。4.7。3.8.2開機前應保持干凈室內(nèi)相應密閉,預防臭氧泄露,以確保臭氧在空間分布均勻和作用效率。4。7.3.8.3接通臭氧發(fā)生器的電源并調(diào)整定時器定60min,啟動發(fā)生器電源,人員退出消毒區(qū)域。4。7.3.8.4臭氧消毒完畢后,再用穎空氣置換約30min。4.7.3.92474。7。3。10每月一次對空調(diào)系統(tǒng)和干凈區(qū)環(huán)境同
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