標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0030-2004 腹膜透析管》相較于1990年的版本，在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和改進(jìn)，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

首先，在標(biāo)準(zhǔn)名稱上有所變化，從原來(lái)的《YY 0030-1990》變更為《YY/T 0030-2004》，其中“T”表示該標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

其次，新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)腹膜透析管的定義、分類更加明確。比如對(duì)于不同類型的產(chǎn)品（如單腔式、雙腔式等）給出了更詳細(xì)的說明，有助于用戶根據(jù)實(shí)際需要選擇合適類型的產(chǎn)品。

再者，《YY/T 0030-2004》增加了對(duì)原材料的要求，明確了可用于制造腹膜透析管的具體材料種類及其性能指標(biāo)，保證了產(chǎn)品在使用過程中的生物相容性和安全性。

此外，新標(biāo)準(zhǔn)還提高了對(duì)產(chǎn)品物理性能的要求，包括但不限于抗拉強(qiáng)度、耐壓能力等方面，以確保其在臨床應(yīng)用時(shí)能夠承受各種操作條件而不易損壞或失效。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2004-07-16 頒布
  • 2005-08-01 實(shí)施
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YY/T 0030-2004腹膜透析管_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1104040

C48..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY0030—2004

代替

YY0030—1990

腹膜透析管

Peritonealdialysiscatheters

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)公告2022年第76號(hào)本標(biāo)準(zhǔn)自

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2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)不

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再?gòu)?qiáng)制執(zhí)行

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2004-07-16發(fā)布2005-08-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

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