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文檔簡介
保健食品標(biāo)識培訓(xùn)CONTENTS01保健品的定義及術(shù)語02保健食品標(biāo)識的基本內(nèi)容及要求03保健食品的命名04保健食品相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)目錄杭州譜可檢測技術(shù)有限公司2一、保健食品的定義及術(shù)語保健食品表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。保健食品是食品的一個特殊種類,界于其他食品和藥品之間。1.與其他食品的區(qū)別(1)保健食品強(qiáng)調(diào)具有特定保健功能,而其他食品強(qiáng)調(diào)提供營養(yǎng)成分。(2)保健食品具有規(guī)定的食用量,而其他食品一般沒有服用量的要求。(3)保健食品根據(jù)其保健功能的不同,具有特定適宜人群和不適宜人群,而其他食品一般不進(jìn)行區(qū)分。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司3一、保健食品的定義及術(shù)語功效成分保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。保健食品專用名稱表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱。保健食品作用名稱在保健食品名稱中,用于表明保健食品主要作用的名稱部分。保健作用聲明短語以短語形式,對保健作用的簡單介紹或描述。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司5一、保健食品的定義及術(shù)語保健食品標(biāo)識用以表達(dá)產(chǎn)品和企業(yè)基本信息的文字、符號、數(shù)字、圖案等總稱,如說明書、標(biāo)簽、標(biāo)志等保健食品標(biāo)簽依附于產(chǎn)品銷售包裝上的用于識別保健食品特征、功能以及安全警示等信息的文字、圖形、符號及一切說明物。保健食品說明書由保健食品注冊人或備案人制作的單獨存在的、進(jìn)一步解釋說明產(chǎn)品信息的材料。保健食品標(biāo)志統(tǒng)一的依附于產(chǎn)品并足以與其他食品相區(qū)分的符號。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司6二、保健食品標(biāo)識的基本內(nèi)容及要求主要展示版面保健食品名稱保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號凈含量及固形物含量杭州譜可檢測技術(shù)有限公司7二、保健食品標(biāo)識的基本內(nèi)容及要求根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步深入開展保健食品標(biāo)簽、說明書監(jiān)督檢查工作的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]251號)》的規(guī)定,凡實際銷售的保健食品標(biāo)簽、說明書與批準(zhǔn)內(nèi)容或報送備查材料不一致的,生產(chǎn)地所在省級衛(wèi)生行政部門要根據(jù)有關(guān)規(guī)定予以查處,責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營,情節(jié)嚴(yán)重者應(yīng)吊銷其衛(wèi)生許可證。信息版面配料功效成分保健作用適宜人群食用方法和適宜的食用量日期標(biāo)示貯藏方法執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址注:保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司9二、保健食品標(biāo)識的基本內(nèi)容及要求排版順序有明確要求杭州譜可檢測技術(shù)有限公司10二、保健食品標(biāo)識的基本內(nèi)容及要求標(biāo)示方式的要求應(yīng)科學(xué)、通俗易懂,不得利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司11二、保健食品標(biāo)識的基本內(nèi)容及要求1.保健食品名稱保健食品每個產(chǎn)品只能有一個名稱,其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。當(dāng)同時使用品牌名、通用名、屬性名時,這些名稱應(yīng)平行排列,字體可大小有別,但都應(yīng)以寬大或粗體字書寫,應(yīng)端正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司13二、保健食品標(biāo)識的基本內(nèi)容及要求2.保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列,標(biāo)在主版面的左上方。保健食品標(biāo)志如下:杭州譜可檢測技術(shù)有限公司14二、保健食品標(biāo)識的基本內(nèi)容及要求當(dāng)“主要展示版面”的表面積大于100個平方厘米時,保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米;注:未標(biāo)注保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號的,或者只是標(biāo)注“QS”標(biāo)識或者生產(chǎn)企業(yè)許可證編號的不應(yīng)是保健食品。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司15二、保健食品標(biāo)識的基本內(nèi)容及要求4.配料各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列。食品添加劑列于后。如果某種配料是由兩種以上的其它配料構(gòu)成的復(fù)合配料,標(biāo)示該復(fù)合配料時,應(yīng)在其名稱后的括號內(nèi)按使用量依遞減順序列出構(gòu)成該復(fù)合配料的原始配料名稱。配料、復(fù)合配料、原始配料的名稱必須使用能表明該配料真實屬性的專用名稱,或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱。食品添加劑名稱必須使用GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱,營養(yǎng)強(qiáng)化劑名稱必須使用GB14880《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱;配料應(yīng)標(biāo)于“信息版面”的上方或右側(cè),標(biāo)題為“配料表”杭州譜可檢測技術(shù)有限公司17二、保健食品標(biāo)識的基本內(nèi)容及要求5.功效成分所有功效成分均以每100克或100毫升,或每份食用量的保健食品計算其實際含量,實際含量可以用平均值表示,也可以用含量范圍表示。功效成分應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“配料表”之后,標(biāo)題為“功效成分表”。
示例1功效成分表每100克(100毫升或每份食用量)中:-----------人參皂甙500毫克香姑多糖40毫克維生素C100毫克……示例2功效成分表每100克(100毫升或每份食用量)中:------------人參皂甙500-1000毫克香姑多糖30-40毫克維生素C≥100毫克杭州譜可檢測技術(shù)有限公司18二、保健食品標(biāo)識的基本內(nèi)容及要求6.保健作用保健作用與《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相同。不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用,也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思??稍凇爸饕故景婷妗钡谋=∈称访Q附近標(biāo)示保健作用聲明短語,短語的字體不能大于保健食品名稱的最大部分。保健作用應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“功效成分表”之后,標(biāo)題為“保健作用”。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司19二、保健食品標(biāo)識的基本內(nèi)容及要求增強(qiáng)免疫力功能輔助降血脂功能輔助降血糖功能抗氧化功能功能輔助改善記憶功能緩解視疲勞功能促進(jìn)排鉛功能清咽功能輔助降血壓功能改善睡眠功能促進(jìn)泌乳功能緩解體力疲勞功能提高缺氧耐受力功能對輻射危害有輔助保護(hù)功能減肥功能改善生長發(fā)育功能根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施保健食品注冊管理辦法有關(guān)問題的通知(國食藥監(jiān)注【2005】281號規(guī)定保健食品目前可申報的保健功能為27項。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司21二、保健食品標(biāo)識的基本內(nèi)容及要求增加骨密質(zhì)功能改善營養(yǎng)性貧血功能對化學(xué)肝損傷有輔助保護(hù)功能祛痤瘡功能祛黃褐斑功能改善皮膚水分功能改善皮膚水分功能改善皮膚油分功能調(diào)節(jié)腸道菌群功能促進(jìn)消化功能通便功能對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能注:聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司22二、保健食品標(biāo)識的基本內(nèi)容及要求7.適宜人群適宜人群應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“保健作用”之后,標(biāo)題為“適宜人群”。當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時,應(yīng)在“適宜人群”之后,標(biāo)示不適宜食用的人群,其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司23二、保健食品標(biāo)識的基本內(nèi)容及要求9.日期標(biāo)示生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“食用方法”之后,標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。保質(zhì)期的標(biāo)示可采用下列方式:A保質(zhì)期……個月B保質(zhì)期至……C在……之前食(飲)用D……之前食(飲)用杭州譜可檢測技術(shù)有限公司25二、保健食品標(biāo)識的基本內(nèi)容及要求10.貯藏方法如保健食品的保質(zhì)期與貯藏方法有關(guān),應(yīng)標(biāo)示其貯藏條件與貯藏方式。保健食品的貯藏方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“貯藏方法”11.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)外包裝要標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”杭州譜可檢測技術(shù)有限公司26三、保健食品的命名保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容:(一)虛假、夸大或絕對化的詞語。(二)明示或暗示治療作用的詞語。(三)人名、地名、漢語拼音。(四)字母及數(shù)字,維生素及國家另有規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外。(五)除“”之外的符號。(六)消費(fèi)者不易理解的詞語及地方方言。(七)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語。(八)人體組織器官等詞語,批準(zhǔn)的功能名稱中涉及人體組織器官等詞語的除外。(九)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司29三、保健食品的命名一個產(chǎn)品只能有一個名稱,一般由品牌名、通用名、屬性名組成,也可直接使用通用名和屬性名命名。品牌名一般使用文字型商標(biāo)。品牌名使用注冊商標(biāo)的,在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“”;使用非注冊商標(biāo)的,在品牌名后加“牌”。一個產(chǎn)品只能有一個品牌名。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司30三、保健食品的命名通用名應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、科學(xué)、規(guī)范,字?jǐn)?shù)應(yīng)當(dāng)合理,并符合下列要求:(一)不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱,配方為單一原料并以原料名稱命名的除外。不得使用與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱音、形相似的名稱。(二)不得使用特定人群名稱。(三)聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述。聲稱兩個及以上功能的產(chǎn)品,不得使用功能名稱作為通用名。(四)以產(chǎn)品所用原料命名的,應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱,但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡寫命名。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品一般應(yīng)以維生素或礦物質(zhì)命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)組成的產(chǎn)品方可以“多種維生素”或“多種礦物質(zhì)”命名,不得以部分維生素或礦物質(zhì)命名。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司31三、保健食品的命名屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的類別或形態(tài)。以食品類別表述屬性名的,按照食品屬性命名;以形態(tài)表述屬性名的,按照“片”、“膠囊”、“口服液”等命名。注:1.同一申請人申報的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名,需要標(biāo)注特定人群的除外。2.需要標(biāo)注特定人群的,應(yīng)在屬性名后加括號標(biāo)注。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司32三、保健食品的命名品牌名通用名屬性名杭州譜可檢測技術(shù)有限公司33三、保健食品的命名在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語包括:(一)虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的,表述為“天然”等字樣,或名稱中含有祖?zhèn)?、御制、秘制、宮廷、精制等溢美之詞的。(二)夸大性詞意。如:寶、靈、精、強(qiáng)力、特效、全效、強(qiáng)效、奇效、高效、速效、神效等不切實際的用語。(三)絕對化詞意。如:最、第一、全面、全方位、特級、頂級、冠級、極致、超凡等。(四)明示或暗示治療作用的詞語,如:處方、復(fù)方、藥、醫(yī)、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾病名稱等。(五)人名,包括醫(yī)學(xué)名人,如:華佗、扁鵲、張仲景、李時珍等。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司34三、保健食品的命名(六)地名,包括中華、中國、華夏等。(七)與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián),消費(fèi)者不易理解的詞語,如:納米、基因、太空等。(八)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語,如:性、神、仙、神丹等。(九)人體組織、器官、細(xì)胞等詞語,如:腦、眼、心等。(十)超范圍聲稱產(chǎn)品功能,如補(bǔ)鐵類營養(yǎng)素補(bǔ)充劑不能命名為補(bǔ)血或改善營養(yǎng)性貧血。(十一)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語,如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司35三、保健食品的命名注:1.兩個以上原料組成的產(chǎn)品,不得以部分原料命名或擅自簡寫命名,可按國家規(guī)定的簡寫名稱命名。2.已獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品,具有明確功效成分的,可以功效成分命名,功效成分與原料名相同的除外。3.營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品,含三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)的,可以多種維生素或多種礦物質(zhì)命名。如以三種維生素和碳酸鈣、碳酸鎂為原料的產(chǎn)品,可命名為XX牌多種維生素鈣鎂片,但不能命名為XX牌多種維生素礦物質(zhì)片。4.同一申請人申報的產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名,如申報A牌鈣片,不得申報B牌鈣片或鈣片。通用名和屬性名相同、需要標(biāo)注特定人群的,應(yīng)在屬性名后加括號標(biāo)注,如同一申請人申報的適宜人群分別為兒童和中老年人的XX牌鈣片,可命名為:XX牌鈣片(兒童型)和XX牌鈣片(中老年型);再如,可以與特定人群相關(guān)的XX牌鈣片(有糖型)和XX牌鈣片(無糖型)命名。杭州譜可檢測技術(shù)有限公司36四、保健食品標(biāo)識相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)序號名稱公布日期實施日期1保健食品管理辦法
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