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文檔簡介

國家醫(yī)保西藥乙類產(chǎn)品簡介規(guī)格:

4mg(西林瓶裝,1支/盒)

5ml︰4mg(安瓿裝,5支/盒)活性成份:唑來膦酸化學(xué)結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)雙膦酸鹽活性基本結(jié)構(gòu)增強(qiáng)了抗骨吸收的強(qiáng)度第3代環(huán)狀特征多重藥理作用癌細(xì)胞骨組織破骨細(xì)胞溶骨性破壞骨骼中鈣鹽骨痛骨折高鈣血癥血液淋巴激活蘇奇三重功效腫瘤骨轉(zhuǎn)移

惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移是晚期腫瘤的常見疾病常見于乳腺癌、肺癌、前列腺癌、多發(fā)性骨髓瘤等等惡性腫瘤引起的高鈣血癥

約有10%-20%的惡性腫瘤患者在病程的某一階段會出現(xiàn)HCM在晚期腫瘤患者中,HCM的發(fā)生率為20%-40%骨質(zhì)疏松癥

據(jù)我國部分省市統(tǒng)計,60歲以上的老年人骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率約為59.89%每年因骨質(zhì)疏松癥而并發(fā)骨折的發(fā)病率約為9.6%,并有逐年增高的趨勢

血清鈣濃度高于2.75mmo1/L與傳統(tǒng)的雙膦酸鹽藥物比較第幾代藥品名稱抗骨吸收強(qiáng)度1依替膦酸鈉12帕米膦酸二鈉1003唑來膦酸20000-100000帕米膦酸二鈉唑來膦酸60-904唑來膦酸的優(yōu)勢:強(qiáng)力抗骨吸收提高給藥時效2h15min一次給藥量給藥時間惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移疼痛

安全有效的藥物治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛的總有效率

P﹥0.05,無顯著性差異安全性評價給藥后試驗組和對照組不良反應(yīng)主要都是發(fā)熱、惡心嘔吐、乏力、全身酸脹不適等,未見明顯心、肝、腎功能損害,患者耐受性好,無嚴(yán)重不良事件發(fā)生,且兩組間差異無顯著性,P﹥0.05

據(jù)中國醫(yī)學(xué)論壇報相關(guān)文獻(xiàn)報道證實:唑來膦酸對乳腺癌和多發(fā)性骨髓瘤療效確切,也是唯一證明對前列腺癌骨并發(fā)癥有效的雙膦酸鹽,能顯著提高腫瘤患者生活質(zhì)量。同時,唑來膦酸與其它抗癌藥物聯(lián)合應(yīng)用(如芳香化酶抑制劑【阿那曲唑(艾達(dá))】)可有效預(yù)防相關(guān)性骨丟失。惡性腫瘤引起的高鈣血癥一線治療藥物結(jié)論:唑來膦酸作用優(yōu)于帕米膦酸二鈉:4mg可作為推薦劑量用于治療初次發(fā)生的高鈣血癥,而8mg適合于治療復(fù)發(fā)或難治性的高鈣血癥骨礦物質(zhì)密度①脊柱骨礦物質(zhì)密度增加②產(chǎn)生相似效應(yīng)所需的藥物劑量利塞膦酸5mg/d阿侖膦酸10mg/d帕米膦酸150mg/d唑來膦酸4mg/y預(yù)防絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥簡便有效的手段結(jié)論:唑來膦酸每年1次的給藥方式是預(yù)防絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的簡便有效的手段處方信息

適應(yīng)癥

惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛用法用量

成人每次4mg,用100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注

滴注時間≥15分鐘(每3-4周給藥一次)

或遵醫(yī)囑特殊用藥人群禁忌人群

對本品或其它雙膦酸類藥物過敏的患者孕婦及哺乳期婦女慎用人群

兒童嚴(yán)重腎功能不全者老年患者對阿司匹林過敏的哮喘患者首次使用本品時應(yīng)密切監(jiān)測血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應(yīng)充分補(bǔ)水,對于接受利尿劑治療的病人與本品合用時只能在充分補(bǔ)水后使用接受本品治療時,如出現(xiàn)腎功能惡化,應(yīng)停藥至腎功能恢復(fù)至基線水平注意事項

對細(xì)胞色素P450有輕度抑制作用,不能與含鈣離子共同輸液

氨基糖苷類藥物(鏈霉素、新霉素、丁胺卡那霉素、核糖霉素,慶大霉素、西核霉素和沙加霉素)

沙利度胺(與沙利度胺合用時會增加多發(fā)性骨髓瘤患者腎功能異常的危險性)

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