外來(lái)手術(shù)器械的使用與管理海演示文稿

外來(lái)手術(shù)器械的使用與管理海演示文稿第一頁(yè)，共三十九頁(yè)。外來(lái)手術(shù)器械的使用與管理海第二頁(yè)，共三十九頁(yè)。主要內(nèi)容第三頁(yè)，共三十九頁(yè)。外來(lái)醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司

租借或免費(fèi)提供

醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械

用后歸還第四頁(yè)，共三十九頁(yè)。外來(lái)器械的特點(diǎn)

價(jià)格昂貴種類(lèi)繁多結(jié)構(gòu)復(fù)雜專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)器械多、重緊急使用醫(yī)院臨時(shí)租用公司自行管理頻繁流動(dòng)第五頁(yè)，共三十九頁(yè)。植入物植入物

放置于外科操作造成或生理存在體腔中

留存時(shí)間為≥30d的可植入型物品第六頁(yè)，共三十九頁(yè)。材料性質(zhì)分類(lèi)第七頁(yè)，共三十九頁(yè)。

植入物種類(lèi)介入器材人工心臟瓣膜腹膜修補(bǔ)片人工假體人工晶體骨科植入物第八頁(yè)，共三十九頁(yè)。

骨科植入物定義骨科植入物是人體骨骼替代、修復(fù)、補(bǔ)充及充填的植入物的統(tǒng)稱(chēng)，用于人體骨骼維持、支撐和修補(bǔ)包括金屬接骨板、螺絲釘、人工關(guān)節(jié)及其它非金屬材料等第九頁(yè)，共三十九頁(yè)。骨科植入物

骨水泥人工關(guān)節(jié)骨與關(guān)節(jié)替代物為已滅菌包裝產(chǎn)品使用時(shí)注意檢查包裝完整性、規(guī)格、有效期、字跡、注意事項(xiàng)等第十頁(yè)，共三十九頁(yè)。骨接合植入物此類(lèi)產(chǎn)品多數(shù)是在醫(yī)院滅菌，給消毒供應(yīng)室和手術(shù)室的管理帶來(lái)很大麻煩骨科植入物

第十一頁(yè)，共三十九頁(yè)。

植入物手術(shù)特點(diǎn)手術(shù)創(chuàng)傷大、風(fēng)險(xiǎn)高、無(wú)菌要求高:血供差,微生物容易繁殖，抗菌素不易殺滅微生物植入物留在體內(nèi)-微生物帶入，手術(shù)后1年也會(huì)發(fā)生感染一旦發(fā)生感染,可引起病人生命危險(xiǎn)第十二頁(yè)，共三十九頁(yè)。外來(lái)器械的現(xiàn)狀醫(yī)院臨時(shí)租用公司自行管理頻繁流動(dòng)第十三頁(yè)，共三十九頁(yè)。第十四頁(yè)，共三十九頁(yè)。第十五頁(yè)，共三十九頁(yè)。使用管理上存在問(wèn)題第十六頁(yè)，共三十九頁(yè)。管理對(duì)策第十七頁(yè)，共三十九頁(yè)。制定準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格執(zhí)行（1）準(zhǔn)入條件《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定：

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械2010年7月1日施行《侵權(quán)責(zé)任法》：第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。第十八頁(yè)，共三十九頁(yè)。制定準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格執(zhí)行（2）驗(yàn)明產(chǎn)品有無(wú)衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明生產(chǎn)許可證產(chǎn)品合格證進(jìn)口注冊(cè)證準(zhǔn)銷(xiāo)證第十九頁(yè)，共三十九頁(yè)。制定準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格執(zhí)行（3）不得使用以下醫(yī)療器械未經(jīng)注冊(cè)過(guò)期失效已淘汰第二十頁(yè)，共三十九頁(yè)。公開(kāi)招標(biāo)選擇產(chǎn)品骨科醫(yī)生提出申請(qǐng)醫(yī)療設(shè)備科進(jìn)行論證，公開(kāi)招標(biāo)供應(yīng)的品牌公司≤3個(gè)嚴(yán)禁手術(shù)醫(yī)生私自攜帶外來(lái)器械進(jìn)入手術(shù)室第二十一頁(yè)，共三十九頁(yè)。外來(lái)器械接收

WS310.1-4.1.2外來(lái)醫(yī)療器械應(yīng)按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。第二十二頁(yè)，共三十九頁(yè)。外來(lái)器械放行

WS310.1-4.4.1.5滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。第二十三頁(yè)，共三十九頁(yè)。急診手術(shù)放行

WS310.1-4.4.2.3.2緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中加用5類(lèi)化學(xué)指示物。5類(lèi)化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門(mén)。第二十四頁(yè)，共三十九頁(yè)。術(shù)前使用管理（1）專(zhuān)科組---梯隊(duì)固定手術(shù)專(zhuān)科組長(zhǎng)專(zhuān)科成員相對(duì)固定專(zhuān)科輪訓(xùn)人員3個(gè)月一換第二十五頁(yè)，共三十九頁(yè)。術(shù)前使用管理（2）術(shù)前系統(tǒng)培訓(xùn)請(qǐng)廠家技術(shù)人員攜帶器械來(lái)手術(shù)室講課請(qǐng)手術(shù)醫(yī)生講解手術(shù)方法和配合步驟翻閱器械產(chǎn)品圖譜說(shuō)明書(shū)第二十六頁(yè)，共三十九頁(yè)。術(shù)前使用管理（3）跟臺(tái)員管理相對(duì)固定１～２名人員規(guī)范培訓(xùn)：環(huán)境、相關(guān)區(qū)域管理制度、消毒隔離制度專(zhuān)科培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)無(wú)公司跟臺(tái)人員第二十七頁(yè)，共三十九頁(yè)。術(shù)前使用管理

(4)術(shù)前手術(shù)醫(yī)生根據(jù)手術(shù)所需體內(nèi)植入物向患者和（或）家屬作好解釋?zhuān)屍淞私馐褂玫谋匾?、價(jià)格、風(fēng)險(xiǎn)及注意事項(xiàng)并讓患者或家屬在《手術(shù)高值耗材使用知情同意書(shū)》上簽字知情同意第二十八頁(yè)，共三十九頁(yè)。術(shù)前使用管理（5）一天多臺(tái)多份器械管理跟供應(yīng)室溝通做好標(biāo)志XX手術(shù)器械共幾份，1、2…XX醫(yī)生使用XX公司患者姓名器械班跟蹤術(shù)前認(rèn)真核對(duì)第二十九頁(yè)，共三十九頁(yè)。術(shù)前使用管理（6）認(rèn)真核對(duì)術(shù)晨巡回和洗手護(hù)士核對(duì)外來(lái)器械與手術(shù)通知單是否吻合認(rèn)真核對(duì)：是否吻合手術(shù)通知單醫(yī)囑第三十頁(yè)，共三十九頁(yè)。術(shù)前使用管理（7）認(rèn)真核對(duì)檢查外來(lái)器械滅菌效果：包裝、指示卡、包布第三十一頁(yè)，共三十九頁(yè)。術(shù)前使用管理（8）認(rèn)真核對(duì)洗手護(hù)士提前30min上臺(tái)，檢查器械清洗效果；清點(diǎn)并記錄；第三十二頁(yè)，共三十九頁(yè)。術(shù)中使用管理（1）器械管理定位放置器械不允許擺弄器械未使用，適當(dāng)遮蓋不用手直接接觸植入物供應(yīng)室包裝時(shí)已經(jīng)按照使用的

先后順序整齊擺放第三十三頁(yè)，共三十九頁(yè)。術(shù)中使用管理（3）認(rèn)真核對(duì)：術(shù)中巡回護(hù)士打開(kāi)獨(dú)立包裝的產(chǎn)品要核對(duì)驗(yàn)證滅菌效果有效期包裝第三十四頁(yè)，共三十九頁(yè)。使用后管理（1）粘貼植入物條形碼手術(shù)耗材使用同意書(shū)手術(shù)室骨科植入物手術(shù)登記本第三十五頁(yè)，共三十九頁(yè)。使用后管理（2）登記植入物使用情況手術(shù)室骨科植入物手術(shù)登記本包括：床號(hào)、姓名、住院號(hào)、手術(shù)名稱(chēng)、植入物名稱(chēng)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家及代理公司第三十六頁(yè)，共三十九頁(yè)。使用后管理（3）跟臺(tái)員填寫(xiě)三聯(lián)植入物使用清單，內(nèi)容包括:患者的床號(hào)、姓名、住院號(hào)、植入物名稱(chēng)、數(shù)量?jī)r(jià)格、中標(biāo)號(hào)碼等詳細(xì)資料由巡回護(hù)士和手術(shù)醫(yī)師核對(duì)后簽字第三十七頁(yè)，共三十九頁(yè)。術(shù)后器械處理為防止器械在運(yùn)輸過(guò)程中污染環(huán)境造成疾病傳播使用后及時(shí)返回消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)化清洗、消毒、包裝、滅菌、監(jiān)測(cè)合格后方可取走第三十八頁(yè)，共三十九頁(yè)。拆除植入物管理

植入體內(nèi)鋼板材料：康復(fù)訓(xùn)練

產(chǎn)生內(nèi)部組織應(yīng)力、抗疲勞強(qiáng)度低