冷鏈藥品培訓試題

冷鏈藥品培訓試題姓名部門成績一、單項選擇題（共10題，每題20分。選擇一個最佳答案）冷鏈藥品不符合收貨要求的，應（）并報質量管理人員處理。存放在符合溫度要求的環(huán)境B、存放在不合格區(qū)C、存入合格品庫D、交還運輸人通過冷庫的（）驗證，可以確定藥品擺放區(qū)域。A、溫控設備運行參數(shù)及使用情況B、檢測終端安裝位置C、極端外部環(huán)境保溫性能D、溫度分布特性冷庫保溫時限驗證結果應用于（）。A、確定應急響應時間B、溫濕度監(jiān)控測點安裝位置C、確定藥品存儲區(qū)域D、確認制冷設備性能4、冷藏藥品不得直接接觸（），防止對藥品質量造成影響。A、溫度記錄儀B、冷藏（保溫）箱C、蓄冷劑D、隔離裝置《中國藥典2010版》所載的冷處系指（）。A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃生物制品冷藏是要求在()的條件下儲藏。A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃冷藏車廂內部應有（）的空間，以確保保溫性能。A、保證氣流充分循環(huán)B、保證人員操作C、存夠多的存放藥品D、保證包裝物存放企業(yè)應配置冷庫、（）、保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲運設施設備。A、冷藏車B、冰箱C、冰柜D、蓄冷劑企業(yè)應對冷鏈藥品承運商進行托運前和定期（）A、審計B、審核C、考察D、考核冷藏藥品運輸方式選擇的基本原則，不包括（）A、盡量采用最快速的運輸方式，縮短運輸時間B、盡量采用直達客戶的運輸方式，避免中途中轉C、冬季采用夜間運輸D、盡量避免夏季高溫時節(jié)運輸，必要時應在早、晚運輸多項選擇題（共10題，每題3分，共30分。每題均有多于一個得正確答案，多選少選錯選均不得分）1、冷鏈藥品委托運輸時，應進行（）方面的審查。A、合法資質B、質量保障能力C、安全運輸能力D、風險控制能力2、用于冷鏈運輸?shù)谋叵鋺哂校ǎ、通過計算機讀取溫度記錄功B、實時采集箱內溫度數(shù)據(jù)功能C、傳送儲存運輸過程溫度記錄功能D、遠程及就地實時報警功能3、冷鏈藥品到貨時，收貨人員應檢查（）。A、運輸方式B、運輸時間C、運輸過程溫度D、運輸設備驗證報告4、從事冷鏈相關工作的人員，應進行（）等培訓。A、冷鏈知識B、冷鏈法規(guī)C、冷鏈操作D、冷鏈應急方案5、在冷庫內完成的作業(yè)有（）。A、收貨B、冷藏包裝C、復核D、拼箱發(fā)貨6、冷鏈設施設備在（）情況下，需要進行驗證后方可使用。A、新購置B、主要部件維修C、改變溫控閾值D、長期停用后重新啟用7、驗證的對象包括（）。A、冷庫B、冷藏車C、保溫箱、冷藏箱D、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)8、冷鏈藥品到貨須做好記錄，內容包括（）A、發(fā)運地點B、啟運時間C、到貨溫度D、運輸人員9、應急預案應包括（）應急組織機構B、人員職責C、設施設備D、外部協(xié)作資源10、（）操作，應按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程操作。A、包裝和裝箱B、裝車和卸車C、收貨和驗收D、堆垛和運輸三、判斷題（共25題，每題2分，共50分。對題干的描述得是否準確、正確進行對錯判斷，對的打“√”錯的打“X”，判斷錯誤不得分。）冷庫具有自動調控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。（）2、冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。（）3、冷藏、冷凍藥品的儲存應配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)（）4、冷庫內制冷機組出風口50厘米范圍內,以及高于冷風機出風口的位置,不得碼放藥品。（）5、冷藏車廂內，藥品與廂內前板、后板、側板、底板間距不小于5厘米（）。6、藥品碼放高度可以超過制冷機組出風口下沿（）.7、使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應當裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內（）。8、藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設備，保溫箱啟動溫度監(jiān)測設備，檢查設備運行正常后，將箱體密閉。（）9、一般蓄冷劑冷凍的時間沒有上限限制。（）10、冷藏庫制冷機組不需要定期檢查、維修。（）11、企業(yè)應建立各種冷藏設施設備使用、檢查和維修保養(yǎng)記錄。（）12、冷藏藥品送達客戶的時間超出預計到達時間,應迅速查明原因并及時通知客戶更改到達時間。（）13、冷藏藥品的供應商應及時向客戶提供發(fā)貨信息。（）14、企業(yè)發(fā)出冷藏藥品后不需要做發(fā)運后的跟蹤。（）15、冷藏藥品的運輸方式可以根據(jù)企業(yè)自行的方便來選擇。（）16、蓄冷劑說明書有明確冷凍時間規(guī)定的，必須參照規(guī)定在驗證的基礎上確定蓄冷劑的使用規(guī)程。（）17、對銷后退回的冷藏冷凍藥品，退貨方不能提供溫度控制說明文件、數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定的，應當拒收，做好記錄并報質量管理部門處理。（）18、企業(yè)應當由專人負責對在庫儲存的冷藏、冷凍藥品進行重點養(yǎng)護檢查。（）19、使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，應當按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程進行操作。（）20、冷藏運輸記錄、供貨方冷藏運輸記錄應該保存至5年備查。（）21、可以根據(jù)實際運輸情況修訂運輸規(guī)程、標準操作規(guī)程、裝箱標準及發(fā)運流程等。（）22、采用冷藏車運輸冷藏藥品時，可