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不符合工作處理程序1.目的對檢驗過程各個環(huán)節(jié)中不符合規(guī)定要求的工作進(jìn)行識別,評價其對質(zhì)量的影響程度,并采取措施,防止發(fā)出不符合質(zhì)量要求的報告。2.范圍本程序適用于檢驗實施、報告中發(fā)生的不規(guī)范檢驗過程的識別、評價、采取措施等管理工作。注:“不符合檢驗工作”:檢驗實施各個活動或結(jié)果不符合本公司規(guī)定,而對檢驗結(jié)果造成影響的管理或技術(shù)工作。3.職責(zé)3.1質(zhì)管部為該項工作的歸口管理部門,負(fù)責(zé)對管理性不規(guī)范過程的評審、處置,并保存公司有不規(guī)范檢驗過程記錄、評審、處置記錄。3.2業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)、技術(shù)性不符合過程的評審、處置。3.3辦公室分別負(fù)責(zé)其管理職責(zé)范圍內(nèi)的不規(guī)范過程的評審、處置。3.4檢驗室實施對檢驗過程中不規(guī)范工作的處置措施。4.工作程序4.1不規(guī)范檢驗過程分類:a.檢測設(shè)備、物資、環(huán)境不符合要求;b.檢測實施(依據(jù)、項目、結(jié)果判定等)過程不符合要求;c.已發(fā)出的和未發(fā)出的檢驗報告不符合規(guī)定;d.人員不能勝任本崗位工作;e.管理評審、內(nèi)審、外審及過程測量及監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合;f.政府部門、客戶的投訴;g.分包實驗室檢測過程不符合要求;h.公司內(nèi)外比對結(jié)果不符合要求;i.其他影響檢測結(jié)果的不符合工作;j.檢測結(jié)果超出公司內(nèi)規(guī)定的控制限。4.2不規(guī)范檢驗過程的發(fā)現(xiàn)4.2.1對不規(guī)范的檢驗過程,應(yīng)在設(shè)備、物資的購置、設(shè)備及計量器具計量檢定、報告審批、人員考核、內(nèi)審、管理評審、分包實驗室管理等質(zhì)量管理各個環(huán)節(jié)中,由公司領(lǐng)導(dǎo)層、管理部門、檢驗室等責(zé)任部門或人員予以識別。防止將不規(guī)范檢驗過程作為規(guī)范過程,而無法識別有誤的檢驗結(jié)果。4.2.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)不規(guī)范檢驗過程時,發(fā)現(xiàn)人員向該項工作的管理或組織部門反饋。責(zé)任部門和人員應(yīng)記錄該過程的詳細(xì)情況,為評審和處置提供依據(jù)。4.3處理要求4.3.1評審1.體系性不合格:質(zhì)量管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符;2.實施性不合格:未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行;3.效果性不合格:雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行,但缺乏有效性。嚴(yán)重不合格:1.質(zhì)量管理體系缺項或不符《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等規(guī)定的要求;2.任何有可能導(dǎo)致檢測結(jié)果不合格或提供服務(wù)不合格;3.審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低結(jié)果和過程控制能力的不合格。一般不合格:1.孤立的人為錯誤;2.文件偶爾未被遵守,造成的后果不太嚴(yán)重;3.對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格。4.3.1.1對不符合要求的檢測設(shè)備,由質(zhì)管部組織評審,并提出處理辦法;對不符合要求的檢驗用物資,由業(yè)務(wù)部組織評審,并提出處理辦法。4.3.1.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)分包實驗室檢驗工作不符合本公司規(guī)定時,由業(yè)務(wù)部會同檢驗室進(jìn)行評價,提出處理措施。4.3.1.3當(dāng)檢驗過程監(jiān)督人員發(fā)現(xiàn)檢驗實施過程中發(fā)生檢驗方法、依據(jù)、檢驗內(nèi)容等不符合政府部門、客戶及本公司的附加要求時,應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織評審。注:平行試驗平均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差3倍(3σ或3s)作為本公司規(guī)定的檢測工作質(zhì)量控制限。平均值為,平行試驗的標(biāo)準(zhǔn)偏差為σ,每次平行試驗的檢測結(jié)果在±3σ范圍內(nèi)為檢測工作質(zhì)量合格;超出該范圍的平行試驗單次試驗為不合格。不合格試驗要重做。公司技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員要對不合格檢測工作進(jìn)行分析和采取措施,公司內(nèi)要保留這些分析和采取的措施的記錄。4.3.1.4在報告審批中發(fā)現(xiàn)報告不符合《報告編制規(guī)范》時,由審批人員評審,并提出處理辦法。4.3.1.5對發(fā)出的不規(guī)范報告,由質(zhì)管部組織評審,并對該報告按《報告編制規(guī)范》相應(yīng)要求進(jìn)行處理。4.3.1.6在對本公司各級人員的上崗考核、崗位考核及年度考核中發(fā)現(xiàn)人員達(dá)不到承擔(dān)相應(yīng)崗位工作標(biāo)準(zhǔn)時,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織評價,并報董事長處理。4.3.1.7當(dāng)政府部門、客戶對本公司檢驗工作提出抱怨時,由業(yè)務(wù)部受理,轉(zhuǎn)交質(zhì)管部,質(zhì)管部根據(jù)需要組織業(yè)務(wù)部、檢驗室等部門參加評審。4.3.1.8在管理評審、內(nèi)審、外部審核及接受政府部門監(jiān)督過程中,發(fā)現(xiàn)不規(guī)范過程時,由質(zhì)管部組織有關(guān)部門或人員評審,報董事長處理。4.3.1.9對于其他不規(guī)范檢驗過程,根據(jù)管理部門的職責(zé)范圍,由相應(yīng)管理部門組織評審,必要時,報技術(shù)副董事長或董事長處理。4.3.2處置根據(jù)對不規(guī)范檢驗過程的分類和評審結(jié)果,有針對性采取不同的處理措施。4.3.2.1對于設(shè)備、物資不合格,分別由質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部對不合格設(shè)備、物資進(jìn)行標(biāo)識,并作退貨處理。已證實檢測設(shè)備有缺陷,對已發(fā)出的報告中檢驗結(jié)果有影響時,按照4.3.2.5規(guī)定處理。4.3.2.2當(dāng)分包實驗室工作不符合要求時,中止分包合作,取消其分包實驗室資格。對前期對檢驗結(jié)果造成的影響按第4.3.2.5規(guī)定處理。4.3.2.3當(dāng)檢驗方法、檢驗依據(jù)、內(nèi)容、結(jié)果等不符合要求時,可能時,按正確的要求重新檢驗,否則按第4.3.2.5規(guī)定處理。4.3.2.5當(dāng)發(fā)現(xiàn)已發(fā)出的報告內(nèi)容有誤時,則與政府部門、客戶取得聯(lián)系,并根據(jù)問題嚴(yán)重程度,與其協(xié)商,采取發(fā)出更改報告、重新檢驗、取消報告等處理措施。4.3.2.6對人員能力不符合要求,可采取培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗、辭退等處理方式。4.3.2.7對政府部門、客戶提出投訴時,由質(zhì)管部按《服務(wù)客戶和投訴處理工作程序》規(guī)定進(jìn)行處理。4.3.2.8對管理評審、內(nèi)審、外審和接受政府部門監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不合格,按相應(yīng)活動或過程的規(guī)定進(jìn)行處理。4.3.2.9采取上述處理措施后,應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的管理部門進(jìn)行確認(rèn)。4.3.3糾正措施4.3.3.1當(dāng)評審中表明公司發(fā)生的不規(guī)范過程可能再度發(fā)生,或檢驗活動可能與規(guī)定要求不符合時,要對不規(guī)范過程本身進(jìn)行糾正,還應(yīng)采取措施,防止問題的重復(fù)發(fā)生。糾正措施由責(zé)任部門制定和實施。4.3.3.2對采取的糾正措施,必須由相應(yīng)管理部門進(jìn)行驗證,當(dāng)效果達(dá)不到預(yù)期要求時,重新制定并實施其他措施,直到從根本上解決問題。4.4確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)在發(fā)現(xiàn)不符合檢測工作而停止的工作,當(dāng)?shù)玫秸_處理或有
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