2023年藥品管理法考試試題及答案

2023年藥品管理法考試試題及答案 選項)B)A,《藥品生產(chǎn)許可證》A)A,《藥品生產(chǎn)許可證》3,藥品必須符合(A)A,國家藥品標準B,省藥品標準C,直轄市藥品標準D,自治區(qū)藥品標準A,《進口許可證》藥品監(jiān)督管理部門出具的(A)7,藥品廣告審批機關(guān)是(C)D)A、電視B,報紙C,廣播檢查時，必須出示(D)A,檢查人員身份證B,單位介紹信到藥品檢驗結(jié)果之日起幾日內(nèi)向有關(guān)單位申請復驗(D)A,四日B,五日C,六日D,七日銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款(B)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下15,目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機關(guān)是(D)A,國家醫(yī)藥管理局B,國家藥品管理局C,國家藥品監(jiān)督局D,國家食品藥品監(jiān)督管理局16,2001年2月28日全國人大常委會通過的《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是本單位(A)A、臨床需要而市場上沒有供應的品種種C、臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種17,由九屆人大二十次會議2001年2月28日修訂通過的新《藥品管理法》的實施日期為(D)A,2001年2月28日B,2001年6月1日C,2001年7月1日D,2001年12月1日18,已撤銷批準文件的藥品(C)A,當年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷售售D,由當?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀19,下列屬于假藥的是(D)A,改變劑型或改變給藥途徑的藥品B,擅自添加著色劑，防腐藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的E,更改生產(chǎn)批號的20,負責國家藥品標準的制定和修訂的是(B)A,藥品監(jiān)督管理部門B,國家藥典委員會C,中國藥品生物制品檢定所D,工商行政管理部門E,司法部門21,負責標定國家藥品標準品，對照品的是(C)A,藥品監(jiān)督管理部門B,國家藥典委員會C,中國藥品生物制品檢定所D,工商行政管理部門E,司法部門審批藥品說明書的是(A)22,A,國務院藥品監(jiān)督管理部門B,國家藥典委員會C,中國藥品生物制品檢定所D,工商行政管理部門E,司法部門23,對制售假劣藥品危害人民健康的單位和個人追究刑事責任的是(E)A,藥品監(jiān)督管理局B,國家藥典委員會C,中國藥品生物制品檢定所D,工商行政管理部門E,司法部門二，多選題(44%)1,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備的條件是(ABCD)章制度2,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是(ABCD)A,具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員B,具有標簽或者說明書上必須注明(ABCD)4,關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是(ABDE)A,非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作B,醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》C,醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥品，并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準D,醫(yī)療單位配制的制售E,經(jīng)有關(guān)部門批準，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用5,下列哪些藥品其標簽必須印有規(guī)定的標志(ABE)A,外用藥品B,非處方藥C,處方藥D,國家定價藥品E,特殊管理藥品對藥品的生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品物或者其他利益的有關(guān)處罰包括(BCDE)A、給予警告B、處一萬元以上二十萬元以下的罰款C、沒業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥品經(jīng)營許可證》E、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任的(ABC)A,質(zhì)量B,療效C,不良反應D,市場行情E、經(jīng)濟效益機構(gòu)未按規(guī)定實施質(zhì)量管理規(guī)范認證的有關(guān)處罰包括(A、給予警告B、責令限期改正C、沒收違法所得D、逾期不款E、情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格9,《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國家藥品標準包括(AD)A,《中華人民共和國藥典》B,省級藥品標準C,市級藥品標準D,國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準E,企業(yè)藥品標準10,制定《藥品管理法》的目的是(ABDE)A加強藥品監(jiān)督管理B保證藥品質(zhì)量C增進藥品療效D保障人體用藥安全E維護人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益11,直接接觸藥品的包裝材料和容器(ABCDE)A必須符合藥用要求B必須符合保障人體健康，安全的標準C由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時一并審批D未經(jīng)審批不得使用E必須適合藥品質(zhì)量的要求12,關(guān)于藥品價格管理，正確的是(ABCE)A藥品定價方式包括政府定價，政府指導價和市場調(diào)節(jié)價BC的的原則制定價格D社會承受能力合理制定和調(diào)整E13,符合藥品廣告管理規(guī)定的是(ABCDE)A藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證B處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳E有關(guān)處罰有(ABCE)A,依法予以取締B,沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得C,款D,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不任15,對制售劣藥行為的行政處罰有(ABCDE)員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動E,16,對制售假藥行為的行政處罰有(ABCDE)A,沒收藥品和違法所得B,并處違法制售藥品貨值營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D,情節(jié)嚴重的企須符合藥用要求(ABDE)A,直接接觸藥品的包裝材料B,直接接觸藥品的包裝容器C,所需的輔料18,下列屬于劣藥的是(ABCDE)藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品19,的有關(guān)處罰有(BCDE)營許可證》或醫(yī)療機構(gòu)職業(yè)許可證書借許可證或者藥品批準證明文件的有關(guān)處罰有(ABCDE)A沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款BC證》,《藥品經(jīng)營許可證》,《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》撤銷藥品批準證明文件D構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥品經(jīng)營許可證》,《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件的有關(guān)處罰有(ABCD)A,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥品經(jīng)營許可證》,《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》B,撤銷藥品批準證明文件C,五年內(nèi)不受理其申請D,并處一萬元以上三萬元以下的罰款22,國務院藥品監(jiān)督管理部門的職責是(AB)A,主管全國藥品監(jiān)督管理工作B,配合國務院經(jīng)濟綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策C,監(jiān)督管理藥品價格D,處罰不正當競爭行為1,衛(wèi)生行政部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)，承擔依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作.(2,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院藥品監(jiān)督管理部3,城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材及中藥材以外的藥品.4,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)培訓的非藥學技術(shù)人員可以直接從事藥劑技列藥品缺貨時可以更改或者代用.(×)8,口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應當通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢9,允許藥品進口的口岸由所在地省，自治區(qū)直轄督管理部門會同海關(guān)總署提出，報國務院批準.(×)直接調(diào)用企業(yè)藥品.(×)11,某藥廠上市銷售的國內(nèi)獨家新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標使用.(×)12,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包13,藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗.抽查檢驗費由被抽查單位支付.(×)區(qū)緊急控制措施.(V)20