中國發(fā)酵工程藥物生產(chǎn)、需求發(fā)展現(xiàn)狀及行業(yè)前景趨勢分析

中國發(fā)酵工程藥物生產(chǎn)、需求發(fā)展現(xiàn)狀及行業(yè)前景趨勢分析

一、發(fā)酵工程藥物概述

利用微生物對藥物進(jìn)行生產(chǎn)制備的方法，又稱微生物制藥工程。主要目的是運用基因工程或細(xì)胞工程改造微生物，使它們能夠分泌人類所需的成分?？梢岳冒l(fā)酵工程進(jìn)行生產(chǎn)的藥物原料主要含有維生素、激素、抗生素以及其它生物分子。另外，對微生物制藥的研究還在于對現(xiàn)有微生物的改良篩選、制備工藝的探索、產(chǎn)品跟進(jìn)等方面的研究。

目前的發(fā)酵類型主要有微生物菌體發(fā)酵、微生物的酶發(fā)酵、代謝產(chǎn)物發(fā)酵、生物工程菌發(fā)酵等，其生產(chǎn)藥物主要有抗生素類藥物、核苷酸藥物、氨基酸類藥物、激素類藥物、維生素類藥物等，行業(yè)產(chǎn)量規(guī)模較大。發(fā)酵工程制藥研究范疇

二、全球發(fā)酵工程藥物市場規(guī)模及結(jié)構(gòu)

20世紀(jì)40年代初，青霉素開始工業(yè)化生產(chǎn)，其被認(rèn)為是最早的人工發(fā)酵抗生素產(chǎn)品。1957年，日本成功利用微生物生產(chǎn)出谷氨酸，如今至少20種氨基酸可通過發(fā)酵生產(chǎn)。20世紀(jì)70年代以后，基因、細(xì)胞工程等技術(shù)的發(fā)展，使發(fā)酵工程進(jìn)入了定向育種的新階段，新產(chǎn)品相繼涌現(xiàn)。自20世紀(jì)80年代以來，隨著各學(xué)科技術(shù)的融合與發(fā)展，發(fā)酵過程的所有參數(shù)都可以在一些國家被自動記錄和自動控制，從而大大提高了生產(chǎn)效率。

《》顯示：2020年，全球發(fā)酵工程藥物市場規(guī)模為1219億美元。其中蛋白質(zhì)類發(fā)酵工程藥物規(guī)模為525.4億美元，占總規(guī)模的43.1%；肽激素類發(fā)酵工程藥物規(guī)模為210.9億美元，占比17.3%；疫苗及其他發(fā)酵工程藥物規(guī)模為482.7億美元，占39.6%。2014-2020年全球發(fā)酵工程藥物市場規(guī)模走勢

2020年全球發(fā)酵工程藥物市場規(guī)模結(jié)構(gòu)

三、中外發(fā)酵工程藥物市場發(fā)展對比

中國發(fā)酵工程藥物市場仍處于成長和不夠成熟的市場。首先，中國發(fā)酵工程藥物近五年的年均市場增速大于6%且不超過50%，目前發(fā)酵工程藥物已成功生產(chǎn)出了如抗生素、維生素、動物激素、藥用氨基酸、核苷酸（如肌苷）等藥物。但國內(nèi)發(fā)酵工程藥物行業(yè)起步晚，技術(shù)開發(fā)仍然不夠完全，與國外先進(jìn)企業(yè)仍存在一定的差距，發(fā)酵工程制藥技術(shù)水平有待提升，處理方法仍待開拓。其次，目前中國發(fā)酵工程藥物行業(yè)的競爭狀態(tài)仍屬于不完全競爭的狀態(tài)，行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量不多，且擁有規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)較少，其余均為規(guī)模偏小且技術(shù)實力較弱的中小企業(yè)。最后，中國發(fā)酵工程藥物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)章制度并未完全建立并運行。因而，總體而言，我國發(fā)酵工程藥物市場仍然存在較大的市場空間，市場仍然處于成長期，還不夠成熟。中國和國外發(fā)酵工程藥物行業(yè)SWOT對比

四、中國發(fā)酵工程藥物行業(yè)產(chǎn)銷情況統(tǒng)計

微生物在制藥中，利用了微生物生長和新陳代謝產(chǎn)生的各類物質(zhì)，對中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)（中醫(yī)）也具有極大的促進(jìn)作用。這種傳統(tǒng)中藥（TCM）的生產(chǎn)方式比一般方式生產(chǎn)的更加優(yōu)越，可以藥用的成分全面改善，減少副作用，對中藥活性成分提供了新的發(fā)展方向，產(chǎn)生新的效果，更加針對性的治療各種癥狀，充分保護了中藥成分，避免對中藥活性成分的損害，從而做到節(jié)約中藥資源的優(yōu)勢。

受相關(guān)的政策以及需求增長影響，發(fā)酵工程藥物行業(yè)產(chǎn)量總體保持波動上升態(tài)勢，2020年達(dá)到了93.72萬噸。2014-2020年中國發(fā)酵工程藥物行業(yè)產(chǎn)量走勢

隨著技術(shù)的進(jìn)步，經(jīng)濟發(fā)展，醫(yī)療服務(wù)的持續(xù)上升，我國發(fā)酵工程藥物市場需求也保持較為穩(wěn)定的增長態(tài)勢。但受“限抗令”等因素影響，行業(yè)需求量也存在一定的波動。近兩年年行業(yè)需求有所回升，2020年達(dá)到84.96萬噸。2014-2020年中國發(fā)酵工程藥物行業(yè)需求量走勢

根據(jù)測算，2020年我國發(fā)酵工程藥物行業(yè)市場規(guī)模1519.3億元，較2019年的1424.8億元增長6.6%，近幾年我國發(fā)酵工程藥物行業(yè)市場規(guī)模情況如下圖所示：2014-2020年中國發(fā)酵工程藥物行業(yè)市場規(guī)模

五、中國發(fā)酵工程藥物行業(yè)企業(yè)發(fā)展分析

微生物制藥屬于典型的高投入、高風(fēng)險、高產(chǎn)出、長周期行業(yè)，目前已吸引了大批企業(yè)布局，行業(yè)集中度較低。從根本上說，醫(yī)藥制造業(yè)是由大型制藥公司以研發(fā)為基礎(chǔ)的壟斷，這種壟斷有進(jìn)一步加強的趨勢。長期以來，我國醫(yī)藥行業(yè)以非專利藥品為主，自主研發(fā)實力不強，研發(fā)投入少，利潤回報、風(fēng)險等產(chǎn)業(yè)特征不如世界發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥行業(yè)突出。然而，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程的加快，我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主發(fā)展、知識產(chǎn)權(quán)保護的發(fā)展道路上，對產(chǎn)業(yè)的了解將越來越強烈。發(fā)酵工程藥物行業(yè)主要企業(yè)營業(yè)收入對比情況

六、中國發(fā)酵工程藥物行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

近年來，微生物發(fā)酵工程制藥的應(yīng)用越來越廣,微生物發(fā)酵工程制藥相對于化學(xué)合成的方法更加簡單，且具有較高的經(jīng)濟效益。微生物發(fā)酵工程制藥技術(shù)在世界各國衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)城已經(jīng)取得了卓越的成績。一方面隨著制藥工藝的不斷完善和成熟，微生物發(fā)酵工程制藥必然能夠解決更多傳統(tǒng)制藥工藝所不能解決的問題，有利于加速醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。另一方面現(xiàn)代社會以追求綠色高科技，可持續(xù)發(fā)展為目標(biāo)，隨著能源日益稀缺傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展瓶頸日趨嚴(yán)重，發(fā)酵工程制藥將在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮重大作用。

我國發(fā)酵工程藥物產(chǎn)業(yè)具有較好的基礎(chǔ),不但有眾多不同規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化基地，而且在高校、研究院所等擁有-大批掌握先進(jìn)發(fā)酵工程藥物技術(shù)的基礎(chǔ)研究力量，在發(fā)酵工程藥物資源挖掘、生物合成基因克隆與改造、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等國際前沿開展研究。但許多研究仍明顯缺乏與產(chǎn)業(yè)之間的互動和上、中、下游之間的有效聯(lián)系。實質(zhì)性地推動基礎(chǔ)與產(chǎn)業(yè)的互動使得產(chǎn)業(yè)化基地有效得到高新技術(shù)的支撐，同時基礎(chǔ)研究