




下載本文檔
版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
,,核準(zhǔn)日期:20070607修改日期:20070824修改日期:20080927修改日期:20101001修改日期:20151201日修改日期:2017年××月××日鹽酸帕羅西汀片說明請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使警警告傾向和抗抑郁藥抑郁和某些精本身 風(fēng)險(xiǎn)的增加有關(guān)對抑郁(MDD)和其他精的短期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示與安慰劑相比抗抑郁藥物增加了兒童青少年和青歲)患傾向意念的行為)的風(fēng)險(xiǎn)。任何人如果考慮將鹽酸帕羅汀片或其他抗抑郁藥物用于兒童、青少年和青年(≤24歲都必須在其風(fēng)險(xiǎn)和臨床求之間進(jìn)行權(quán)衡。短期的臨床試驗(yàn)沒有顯示出,與安慰劑相大于24歲的成人使用抗抑郁藥物會(huì)增傾向的風(fēng)險(xiǎn);而65歲及以上的成年人中,使抗抑郁藥物傾向的風(fēng)險(xiǎn)有所降低。必須密切觀察所患者使用抗抑郁物治療開始后的臨床癥狀、傾向、行為的異常變化。應(yīng)建議家屬和看護(hù)必須密切觀察并與醫(yī)。鹽酸帕羅西汀片未被批準(zhǔn)用于兒童患者(見【注意事項(xiàng)】-警告,臨床癥狀和風(fēng)險(xiǎn)【藥品名稱英文名稱:ParoxetineHydrochloride【成份(-【性狀【適應(yīng)乏力、睡眠、對日?;顒?dòng)缺乏和愉悅感、食欲減退。治療伴有或不伴有廣場的驚恐常見的驚恐發(fā)作癥狀心悸出汗氣短、胸痛、、麻刺感和瀕死感。治療社交癥/社交焦慮癥。常見的社交焦慮的癥狀:心悸、出汗、氣短等。通常治療療效滿意后,繼續(xù)服用本品可防止抑郁癥、驚恐和強(qiáng)迫癥的復(fù)發(fā)【規(guī)格】20mg(以C19H20FNO3計(jì)算【用法用量】口服,建議每日早餐時(shí)頓服,藥片完整吞服勿咀嚼成人抑郁癥一般劑量為每日20mg。服用2~3周后根據(jù)的反應(yīng),某些需要加量,每周10mg50mg,應(yīng)遵醫(yī)囑。強(qiáng)迫性神經(jīng)癥60mg。驚恐一般劑量為每日40mg,初始劑量為每日10mg,根據(jù)的反應(yīng),每周以10mg量遞增,每日最大劑量可達(dá)50mg。一般認(rèn)為驚恐治療早期其癥狀有可能加重,故初10mg。社交癥/社交焦慮癥20mg。50mg。劑量改變應(yīng)至少有一周的間歇期。本品與所有的抗抑郁藥一樣,治療期間應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量應(yīng)治療足夠長。帕羅西汀的停和其他精神藥物一樣,本品一般不宜突然停藥(參見【注意事項(xiàng)】和【不良反應(yīng)】部分。近期臨床試驗(yàn)中采用的逐漸減量停藥方案是:以周為間隔逐漸減量,每周的日10mg1次。當(dāng)日用劑量減至每日20mg時(shí),按該劑量繼續(xù)用藥1周,然后停藥。如果減量腎/肝功損害20mg,如果需要增加劑量,也應(yīng)限制在服藥范圍【不良反應(yīng)(≥1/10<1/1,000,(<1/10,000,臨床試驗(yàn)中帕羅西汀治療組(>8000)人群的安全性匯總資料來判斷,一般是指血液和淋巴系不常見異常主要見于皮膚和粘膜貧血白細(xì)胞減少淋病紫癜癥;免疫系罕見:、甲狀腺腫、甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺機(jī)能減退、甲狀腺炎;(SIADH代謝和營不常見:浮腫、外周性水腫、SGOT升高、SGPT(NPN)報(bào)告的低鈉血癥主要見于老年,有時(shí)由抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)精神異、 、很罕見:素綜合征(癥狀可能包括興奮、意識(shí)模糊、多汗、幻覺、反射亢進(jìn)、運(yùn)動(dòng),或者在使用精神安定藥物。眼心血管系不常見:哮喘、支氣管炎、呼吸、鼻、換氣過度、、呼吸道流感;罕見:肺氣腫、、打嗝、肺纖維化、肺水腫、痰量增多、喘鳴和語音改變消化系很常見:常見:便秘、腹瀉、、口干涎、肝功能異常、直腸、潰瘍性口炎;很罕見:胃腸道。很罕見:肝臟(如肝炎、有時(shí)伴有黃疸和/或肝功能衰竭)有肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高的也收到了上市后的肝臟報(bào)告(如肝炎有時(shí)伴有黃皮膚和皮下組不常見:皮疹、粉刺、、接觸性皮炎、干性皮膚、斑、濕疹、單純皰疹、很罕見:嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)(包括多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合征和性腎臟和泌尿生殖系很常見:性功能不常見:尿潴留,尿失禁、、痛、炎、排尿、血尿、過多、夜尿、多尿、膿尿、尿急、炎;維囊性乳腺病、腎、腎痛、、乳腺炎、不規(guī)則、腎炎、少尿癥、輸卵經(jīng)、和念珠菌性疾病。全身和給藥部位反罕見:滑囊炎、肌炎、骨質(zhì)疏松癥、全身、腱鞘炎、手足。停用帕羅西汀的癥狀常見:眩暈、感覺、睡眠、焦慮、頭痛不常見:興奮、、震顫、意識(shí)模糊、出汗、腹瀉((包括感覺異常電休克感覺和耳鳴睡眠包括夢境興奮或焦慮、((兒童臨床研究中的不良,,在兒童的臨床研究中,至少有2的患者報(bào)告有下述不良發(fā)生,發(fā)生率至少安慰劑的兩倍情緒不穩(wěn)(包括自我念頭企圖哭泣和情緒波動(dòng)、敵意食欲減退震顫出汗攣和激動(dòng)念頭和企圖主要見于患有重性郁的青少年的臨床試驗(yàn)中。敵意多見于患有強(qiáng)迫性神經(jīng)癥的兒童,特別是12歲下的兒童。,,(10mg10mg,上市后報(bào)自藥品上市以來已經(jīng)收到服用本品患者發(fā)生不良例是由于肝壞死導(dǎo)致的,和與嚴(yán)重肝功能有關(guān)的轉(zhuǎn)氨酶顯著升高、格-巴二氏血癥的癥狀、溢乳、神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征樣、5-羥色胺綜合征;錐體外系癥狀包尖端扭室性心動(dòng)過速、血小板減少癥、溶血性貧血、造血功能損傷性不良(包(例如過敏性紫癜411【)(本品不能與甲硫噠嗪合用因?yàn)榕c其他抑制肝臟細(xì)胞色素P450同工酶CYP4502D6硫噠嗪可導(dǎo)致QTC(波峰)和猝死臨床病情和風(fēng)險(xiǎn)(癥狀和/或出現(xiàn)意念和行為(傾向,患病期間這種性持續(xù)存在,直至病情得到顯著緩解是抑郁及某些其他精神疾病的一種已知風(fēng)險(xiǎn)這些疾病身就是發(fā)生最預(yù)測因子長期以來一直認(rèn)為抗抑郁藥治療的早期會(huì)誘導(dǎo)某些患者病情和出現(xiàn)傾向。抗抑郁藥物(Is類和其他種類)的短期、安慰劑對照臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的綜合分析顯示,在兒童、青少年以及青年患者(18-24歲)中,這些藥物會(huì)增加重度抑郁癥和其他精神疾病患者的意念和行為(傾向??挂钟羲幬锏亩唐谂R床試驗(yàn)顯示,與安慰劑相比較,在24歲以上的成人患者中風(fēng)險(xiǎn)沒有升高,在65歲以上的成人患者中風(fēng)險(xiǎn)反而有下降。9440024項(xiàng)短期臨床1177000295項(xiàng)短期臨床試驗(yàn)(中位持續(xù)時(shí)間為2個(gè)月。不同藥物之間的風(fēng)險(xiǎn)不同,但幾乎所有試驗(yàn)藥物在較年輕患者中的風(fēng)險(xiǎn)都有升高的趨勢;不同適應(yīng)癥之間的絕對風(fēng)險(xiǎn)也不同的,以重度異詳見表1(每1000例治療患者中例數(shù)的藥物-安慰劑差異。表1藥物與安慰劑在不同分層的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率差范圍(歲每1000例治療患者中例數(shù)的藥物14516況,但這些數(shù)據(jù)尚不足以評價(jià)該藥物對的影響作用。,所有接受抗抑郁藥物治療的患者都應(yīng)當(dāng)接受適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測,嚴(yán)密觀察是否出現(xiàn)了病情、傾向和行為異常變化,特別是在療程開始的最初幾個(gè)月內(nèi),或者是在改變用藥劑量的時(shí)候(增加或減少劑量。眠、易怒、敵意、性、沖動(dòng)、不能(、輕度躁狂、躁狂癥。盡管些癥狀與臨抑郁癥的病情和/或風(fēng)險(xiǎn)的因果關(guān)系尚未得到證實(shí),但是這癥狀可能會(huì)是行為的前兆。如果患者的抑郁癥病情持續(xù)、出現(xiàn)意念/行為、出現(xiàn)抑郁加重征象或上述的其他癥狀,以及傾向等,要及時(shí)地將這些癥狀報(bào)告給醫(yī)務(wù)人員或醫(yī)療機(jī)篩查雙相情感患者:重度抑郁發(fā)作可能是雙相情感的最初表現(xiàn),一般認(rèn)為(盡管尚對照臨床試驗(yàn)所證實(shí),在有雙相情感的患者中單用抗抑郁藥的篩查,確定他們是否具有發(fā)生雙相情感的;這種篩查應(yīng)當(dāng)包括詳細(xì)的精神病病史,以及、雙相情感和抑郁癥的史。應(yīng)當(dāng)注意,本品尚未批準(zhǔn)用于治療雙相情感。與單胺氧化酶抑制劑可能的相互作用:在接受一種5-羥色胺再攝取抑制劑的患者中,聯(lián)合使用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)時(shí),已有出現(xiàn)嚴(yán)重的、甚至是致命性反應(yīng)的報(bào)告,這些反應(yīng)包熱、僵直、肌陣攣、伴有生命體征快速波動(dòng)的自主神經(jīng)不穩(wěn)定、精神狀態(tài)改變(包括極度興奮發(fā)展到譫妄和。在最近停用此類藥物而開始一種單胺氧化酶抑制劑治療的患者中,也有這些反應(yīng)的報(bào)告。有些病例表現(xiàn)為類似神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征的特征。尚沒有單胺氧化酶抑制劑與本品相互作用的試驗(yàn)資料,有限的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料提示,帕羅西汀與單胺氧化酶抑制劑類藥物聯(lián)合使用,能在升高血壓和誘為興奮方面發(fā)揮協(xié)同作用。因此不推薦本品與單胺氧化酶抑制劑(包括抗生素類藥物利奈唑胺,一種可逆、非選擇性的單胺氧化酶抑制劑)合用,也不推薦在停用單胺氧化酶抑制劑兩周內(nèi)使用本品(參見【;在本品停用至少兩周后才能使用單胺氧化酶抑制劑。5-羥色胺綜合征:在應(yīng)用Is和s(包括本品)治療的患者中,可能會(huì)發(fā)生危及生命的5-羥色胺綜合征,特別是與5-羥色胺能藥物(包括阿米替林)以及影響5-羥色胺代謝的藥物(包括單胺氧化酶抑制劑類)合用時(shí)更易發(fā)生。5-羥色胺綜合征的表現(xiàn)包括有精神狀態(tài)改變(如興奮、幻覺、、自主神經(jīng)不穩(wěn)定(如心動(dòng)過速、血壓不穩(wěn)定、高熱、神經(jīng)肌肉異常(如反射亢進(jìn)、共濟(jì)失調(diào))和或胃腸道癥狀(如、、腹瀉。本品與單胺氧化酶抑制劑類合用治療抑郁癥(參見【注意事項(xiàng)當(dāng)本品與5-羥色胺受體激動(dòng)劑(阿米替林)合用時(shí),需謹(jǐn)慎并密切監(jiān)測臨床病不推薦本品與5-羥色胺前體物質(zhì)(如色氨酸)合用(參見【注意事項(xiàng)一項(xiàng)體內(nèi)試驗(yàn)顯示,抑制CYP2D6的藥物(如帕羅西?。┠苁辜琢驀}嗪血漿水平升高,因此不推薦帕羅西汀和甲硫噠嗪合用(參見【】和【注意事項(xiàng)。致畸作用:流行病學(xué)顯示,在妊娠頭三個(gè)月于抗抑郁藥物的母親所生嬰兒中,心血管方面的性畸形的性升高(如室間隔缺損(VSDs)和房間隔缺(ASDs可能對造成的,只有在衡量帕羅西汀治療受益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可繼續(xù)使一項(xiàng)根據(jù)瑞典登記資料進(jìn)行的臨床試驗(yàn),評價(jià)了6,896例于妊娠初期于抗抑郁藥物的婦女(5,123例婦女于SSRIs,其中815例于帕羅西?。┧膵雰?。與全部登記人群相比較,在妊娠初期于帕羅西汀的嬰兒中心血管畸ASDs(OR2.8期于帕羅西汀的嬰兒中心血管畸形比例為2%,而全部人群的心血管畸形比例為1%。在這些于帕羅西汀的嬰兒中,性畸形的總風(fēng)險(xiǎn)率并沒有增加。在一項(xiàng)單獨(dú)的回顧性隊(duì)列研究中,采用國家健康的資料評價(jià)了5,956例嬰n=8152.91.5%1%。在母親妊娠前三個(gè)月服用了129VSDs。這項(xiàng)研究還提示,與其他抗抑郁藥物相比較,帕羅西汀增加了主要性畸形的總風(fēng)險(xiǎn)(包括心血管缺陷)2.8中,全部性畸形的發(fā)生率為4%,在母親妊娠前3個(gè)月內(nèi)使用過其他抗抑郁藥物的嬰兒中,全部性畸形的發(fā)生率為2%。動(dòng)物試驗(yàn):在形成期,給予大鼠50mg/kg/日或兔6mg/kg/日劑量的帕羅西汀生殖試驗(yàn)中,這些劑量是最大推薦劑量(MRHD)的8倍(大鼠)和2倍(兔。試4天仔鼠的數(shù)量增加。當(dāng)劑量為1mg/kg/日或者接近1/6的1mg/m2最大推薦劑量(MRHD)時(shí),亦可出現(xiàn)這種作用。沒有測定仔鼠的無效劑量。仔鼠的原非畸形作用:于妊娠末期三個(gè)月內(nèi)于本品和其他SSRIs、或5-羥色胺-去甲腎括窘迫、發(fā)紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫波動(dòng)、喂食、、低血糖、SSRIsSNRIs的直接毒性作用相一致,或可能與一種藥物的停藥綜合征相一致。5-羥色胺綜合征相一致的(參見【注意在妊娠后期于SSRIs的新生兒中,發(fā)生新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓(PPHN)的10001-2PPHN,并與新生兒的和率相關(guān)聯(lián)。在一項(xiàng)回顧例對照臨床試驗(yàn)中,有377例婦女所生的嬰兒在出生時(shí)患有PPHN,而836例婦女所生的嬰兒出生時(shí)健康;與妊娠期沒有于抗抑郁藥物的嬰兒相比較,在妊娠第20周后于SSRIs的嬰兒中發(fā)生PPHN的風(fēng)險(xiǎn)幾乎高出6倍。目前尚無確定的證實(shí)妊娠期于SSRIs有發(fā)生PPHN的風(fēng)險(xiǎn);而這項(xiàng)試驗(yàn)也是首次對這一潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行研究。在這項(xiàng)試驗(yàn)中,納入的于單一種類的SSRIsSSRIsPPHN風(fēng)險(xiǎn)水平。在于帕羅西汀或其他SSRIs的妊娠患者中,還有發(fā)生早產(chǎn)的上市后報(bào)告當(dāng)于妊娠晚期應(yīng)用帕羅西汀治療時(shí),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真考慮潛在的風(fēng)險(xiǎn)和治療受益。醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)注意到,在一項(xiàng)前瞻性縱向研究中,201初期情緒正常,但是在妊娠期間,與繼續(xù)進(jìn)行抗抑郁癥治療的妊娠婦女相比較,停用了抗抑郁藥物的婦女更容易出現(xiàn)重度抑郁癥復(fù)發(fā)或病情。躁狂和雙相情感重性抑郁發(fā)作可能是雙相情感的最初表現(xiàn)一般認(rèn)(盡管未被對照試驗(yàn)所實(shí)單用抗抑郁藥物治療這樣的重性抑郁發(fā)作在有雙相情感的中可能會(huì)加其混合/躁狂發(fā)作加重的可能性在開始用抗抑郁癥藥物治療以前應(yīng)當(dāng)對做充的篩查確定他們是否有發(fā)生雙相情感的這種篩查應(yīng)當(dāng)包括詳細(xì)的病史包括雙相情感和抑郁癥的史應(yīng)當(dāng)注意未批準(zhǔn)本品用于治療雙相感。和所有抗抑郁藥物一樣,本品也應(yīng)當(dāng)慎用于有躁狂病史的。一些臨床研究表明,在復(fù)發(fā)/率風(fēng)險(xiǎn)方面,由于帕羅西汀對CYP2D6具隨著合并用藥的時(shí)間延長而增加。當(dāng)他莫昔芬用于防治時(shí),處方醫(yī)生應(yīng)考慮對CYP2D6的抑制作用很小或無抑制作用的替代抗抑郁藥。骨關(guān)于服用抗抑郁藥包括SSRIs有骨折風(fēng)險(xiǎn)的流行病學(xué)研究表明其跟骨折有一定的不罕見的情況下,使用本品或其他SSRIs可能會(huì)出現(xiàn)不能,其特征表現(xiàn)為煩躁不素綜合征/抗藥物惡性綜合罕見的情況下帕羅西汀治療可能會(huì)發(fā)生素綜合征或抗藥物惡性綜合征樣特別是與其他素能藥物和/或抗藥物合用時(shí)因?yàn)檫@些綜合征可能導(dǎo)模糊、煩躁、極度興奮、進(jìn)展到譫妄和應(yīng)當(dāng)停用本品,采取支持對癥治療。帕羅素能綜合征的(見【】和【藥物相互作用??偟膩碚f,使用本品治療過程中癲癇發(fā)作的<0.1%。癲癇發(fā)作的應(yīng)停止青光兒童和青少年(小于18歲,在兒童和青少年的重性抑郁和其他精神疾病患者中 帕羅西汀治療的患者中跡(企圖和念頭以及敵(主要表現(xiàn)為性、對抗行為和發(fā)怒相關(guān)的不良比較多(見不良反應(yīng)目前還缺乏對兒童和青少年,成年人的臨床病情和風(fēng)析顯示與安慰劑對照使用帕羅西汀治療的年輕的成年(預(yù)定義范圍18~24歲)行為幾率較高(17/776[2.19%]5/542[0.92%]),盡管這個(gè)差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在率增加具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(11/3455[0.32%]比1/1978[0.05%];所有的為企圖。然重性抑郁的數(shù)據(jù)表明在患有精神疾病的年輕的成年人群觀察到的較高幾率有24歲以上的人群中。抑郁癥患者無論是否服用抗抑郁藥物都可能出現(xiàn)抑郁癥狀和/或出現(xiàn)意念和行(跡象這種性持續(xù)存在直到病情顯著緩解在恢復(fù)的早自精神疾病也可能有行為的性升高并且這些情況也可能與重性抑郁合存在此外有行為或念頭病史的年輕的成年人以及開始治療前表現(xiàn)明顯的意念的出現(xiàn)念頭或企圖的性較高整個(gè)治療期間應(yīng)當(dāng)監(jiān)所有注意是否出現(xiàn)臨床(包括出現(xiàn)新的癥狀和跡象特別是在療始的時(shí)候,或者改變用藥劑量的時(shí)候(增加或減少。應(yīng)當(dāng)告誡(和的看護(hù)人員,注意監(jiān)測病情(包括出現(xiàn)新的癥狀)和/或出現(xiàn)意念/行為或自我念頭的情況一旦出現(xiàn)這些癥狀要立即尋求醫(yī)療建議。應(yīng)該一些癥狀的出現(xiàn)(例如興奮、不能或躁狂)可能與基礎(chǔ)疾病狀態(tài)或藥物治療有關(guān)(參見不能、躁狂和雙相情感;不良反應(yīng)。電休克療法延長ECT治療誘發(fā)的癲癇發(fā)作和/或繼發(fā)癲癇的。低鈉血立不穩(wěn)可能會(huì)跌倒在嚴(yán)重或急例中體征和癥狀還包括有幻覺暈厥癲癇發(fā)作、呼吸停止和有服用本品后,出現(xiàn)皮膚和粘膜(包括胃腸道和婦科)的,故應(yīng)單胺氧化酶抑制腎臟損害/肝臟損嚴(yán)重腎功能損害或肝功能損害的應(yīng)當(dāng)慎用(見【用法用量。性藥物一樣,服藥的在駕車或機(jī)器時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎。成年人停用帕羅西汀治療的癥狀成年人的臨床試驗(yàn)中,帕羅西汀治療的停藥時(shí)30%的有不良,安慰劑組的有20%有不良發(fā)生停藥癥狀的情況與物質(zhì)出現(xiàn)的藥物成癮或藥物依頭暈、感覺(包括感覺異常,電休克感覺和耳鳴、睡眠(包括夢兒童和青少年停用帕羅西汀的癥狀兒童和青少年的臨床試驗(yàn)中,帕羅西汀治療的停藥時(shí)32%的有不良,安慰劑組的24%有不良。停用本品告發(fā)生率至少占的2%,發(fā)生率至少為安慰劑組2倍的包括:情緒不穩(wěn)定(包括意念,企圖,情緒改變和流淚,神經(jīng)質(zhì),頭暈,和腹痛(見【不良反應(yīng)?!驹袐D及哺乳期婦女用藥:一些臨床試驗(yàn)表明SSRIs(包括帕羅西?。┛赡軙?huì)影響的質(zhì)量。這樣的影響看起來是治療中止后是可逆的。質(zhì)量的變化可能會(huì)影響一些的能力,期對妊娠頭三個(gè)月于抗抑郁藥物后的妊娠結(jié)果進(jìn)行的流行病學(xué)研究顯示與使用羅西汀相關(guān)的畸形的性升高尤其是在心血管方面(如間隔缺損數(shù)據(jù)表明母親于帕羅西汀下嬰兒發(fā)生心血管缺陷的風(fēng)險(xiǎn)約為1/50而一般人群1/100。,SSRIs個(gè)月的晚期于帕羅西汀或其他SSRIs的新生兒中已經(jīng)有并發(fā)癥的報(bào)告。但是,與藥物治療的因果關(guān)系尚未得到證實(shí)已的臨床發(fā)現(xiàn)包括呼吸窘迫呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)定、喂哺、、低血糖、張力過高、張力過低、反射亢進(jìn)、兒撤藥癥狀大多數(shù)情況下?lián)@些并發(fā)癥是發(fā)生于分娩后即刻或不(<24小時(shí)。5-HT再攝取抑制1-2人)45倍以上。少量帕羅西汀經(jīng)排出在已的研究中,喂養(yǎng)的嬰兒中濃度無法檢出(<2ng/ml)或很(<4ng/ml非有說明母親的預(yù)期受益大于可能對嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)?!緝和盟幈酒凡豢捎糜谛∮?8歲的兒童或青少年(參見【注意事項(xiàng)【老年用藥10mg量遞增至每40mg?!舅幬锵嗷プ饔煤推渌x擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRIs)藥物一樣,和素能藥物合用可5-HT相關(guān)效應(yīng)()的發(fā)生。擇性的單胺氧化酶抑制劑和亞甲藍(lán)(次甲基藍(lán))合用(見【。原時(shí)間不變的情況下增加。由于臨床經(jīng)驗(yàn)少,本品與華法林合用應(yīng)謹(jǐn)慎。SSRI5-羥色胺綜合征的上市后報(bào)告,、Fosamprenavir/利托那韋:本品與Fosamprenavir/利托那韋合用時(shí)會(huì)顯著降低帕、羅西汀的血漿濃度,應(yīng)根據(jù)臨床效果(耐受性和有效性):帕羅西汀不增加引起的精神和運(yùn)動(dòng)機(jī)能損害,但是不推薦本品與酒精SSRIs可能會(huì)降低血漿膽堿酯酶活性,從而導(dǎo)致美維松及神經(jīng)肌肉阻滯CYP2D6和其他抗抑郁藥(包括其他SSRIs)一樣帕羅西汀會(huì)抑制肝臟細(xì)胞色素P450酶CYP2D6。抑制CYP2D6可能導(dǎo)致合用的經(jīng)該酶代謝的藥物血漿濃度升高。這些噻嗪類精神安定藥物(如,奮乃靜和硫利達(dá)嗪,見【、利培酮、阿托西汀、1c類抗心律失常藥(如,普羅帕酮和氟卡尼)和美托洛爾。C26代謝后會(huì)生成一種重要的活性代謝產(chǎn)物,endoxifen(4基-n-去甲基他莫昔芬,該產(chǎn)物對他莫昔芬的療效具有重大作用。帕羅西汀對C6endoxif(4-羥基--去甲基他莫昔芬的血藥濃度降低(。穩(wěn)態(tài)條件下帕羅西汀和細(xì)胞色素CYP3A4的底物特非那定合用的體內(nèi)相互作用發(fā)現(xiàn)帕羅西汀對阿普的藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響,阿普對帕羅西汀的藥代動(dòng)力哌迷清一項(xiàng)單次低劑量(2毫克)哌迷清與帕羅西汀聯(lián)合給藥的試驗(yàn)顯示,哌迷清水窄和已知它能延長QT間期,因此嚴(yán)禁哌迷清與本品合并使用(見【三環(huán)抗抑郁藥TCA代謝,故慎用于與三環(huán)抗抑郁藥(TCAs)TCATCATCA導(dǎo)致不良;相反,其他蛋白高度結(jié)合藥物置換出來的帕羅西汀也會(huì)引起不良反影響止血的藥物(s、阿司匹林和華法林5-羥色胺在5的抗藥物應(yīng)用與上消化道有關(guān),同時(shí)還證明了聯(lián)合使用D或阿司匹林會(huì)增加的風(fēng)險(xiǎn)。Is或RIs與華法林合用時(shí),抗凝作用發(fā)生變化,其中包括增加。接受華法林治療的患者當(dāng)開始或停止使用帕羅西汀時(shí),均需密切觀察患者病情?!舅幬镞^量、、、2000mg合(包括藥用過量的過量服用本品后的經(jīng)驗(yàn)表明通常報(bào)告的與帕汀藥物過量相關(guān)的不良包括嗜睡狀態(tài)顫抖意識(shí)模糊頭暈(單獨(dú)或與藥物合用(持續(xù)狀態(tài)室性心律失(包括尖端扭室性心動(dòng)過速高血壓性反應(yīng)(包括肝功5-偶有或心電圖變化的但很罕見危及生命多發(fā)生合用其他精神科藥物時(shí)(伴有或不伴有。、、、用的方法或國家控制中心的推薦來處理。【藥理毒理藥理作5-HT再攝取抑制劑,可使突觸間隙中5-HT濃度升高,增強(qiáng)中樞5-羥色胺能神經(jīng)功能。僅微弱抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取,與毒蕈堿受體或α1-、α2-、β-腎上腺素受體,多巴胺2受體(D2,5-羥色胺1、2受體(5-
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 【中考模擬】2025年浙江省杭州公益中學(xué)中考數(shù)學(xué)三模試卷(含解析)
- 在線教育教師信息技術(shù)應(yīng)用能力提升培訓(xùn)心得體會(huì)
- 急診科院前急救與搶救流程銜接
- 特級(jí)建筑集團(tuán)資金管理副總職責(zé)
- 2025年秋季初中語文教研組活動(dòng)計(jì)劃
- 小學(xué)一年級(jí)道德與法治學(xué)科拓展計(jì)劃
- 以延津一中為例探究任務(wù)型教學(xué)法在高中英語閱讀教學(xué)中的應(yīng)用與革新
- 以市場為翼:我國體育舞蹈賽事運(yùn)作模式的創(chuàng)新與突破
- 以實(shí)驗(yàn)為翼翱翔化學(xué)之空:高中化學(xué)實(shí)驗(yàn)探究教學(xué)的深度剖析與實(shí)踐
- 以實(shí)證為翼探高中英語認(rèn)知詞匯學(xué)習(xí)策略之徑
- 糖尿病中醫(yī)科普知識(shí)講座總結(jié)
- 農(nóng)資銷售半年工作總結(jié)報(bào)告
- 物控培訓(xùn)教程預(yù)防呆滯料與庫存控制的實(shí)用方法
- 審評茶培訓(xùn)課件
- 2024智慧園區(qū)建設(shè)規(guī)范
- 鄉(xiāng)土文學(xué)與地域文化
- 上海電氣SEC-W02-1250風(fēng)機(jī)運(yùn)行規(guī)程
- 對外漢語教學(xué)導(dǎo)論復(fù)習(xí)
- 工程材料智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下蘭州石化職業(yè)技術(shù)大學(xué)
- 裝修工程合理化建議
- 《大學(xué)生軍事理論教程》第五章
評論
0/150
提交評論