設(shè)備IQOQPQ有效性驗證方案參考報告模板

精選.xxx藥業(yè)有限公司XXXX設(shè)備驗證方案責(zé)證用儀器儀表校驗情況使使用前校驗日期儀表名稱聯(lián)系電話確認結(jié)果供應(yīng)商名稱系人確認項目確認內(nèi)容精選.說說明書、試車方案、驗證方案的技術(shù)資料是否可以在廠家試車，廠家是否參與試車保修期、保修力量及保修范圍備品、備件的名稱、數(shù)量及供應(yīng)商合同簽訂后交貨的期限技術(shù)資料的確認試車的確認保修情況的確認備品、備件的確認交貨期的確認相關(guān)人員簽名評價與結(jié)論合格標準合格標準檢查結(jié)果XX設(shè)備6000r/min6×1000ml溫度控制范圍-10℃~30℃AC220v±10%50Hz30A獨立地線要求主機外形尺寸溫度10℃~35℃相對溫濕度≤85%710mm×880mm×1200mm1040mm×920mm×1515mm寸主機毛重300kg主機凈重246kg1、該離心機配有單相三線制電纜，電纜中較長的與外殼相連作為保護接地。2、小型斷路器(空氣開關(guān))在離心機過流時能保護本能，設(shè)有三層保護套，安全可靠，確保人身機器安全檢查項目設(shè)備名稱主要技術(shù)指標精選.設(shè)備設(shè)備選型要求資料(設(shè)計圖紙、使用說明書、技術(shù)圖紙、材質(zhì)證明書、電氣原理及接線圖、備品清單、部件清單、合格證、保修卡、質(zhì)量跟蹤卡)設(shè)備型號、編號及外觀與預(yù)確認考察情況一致。安裝環(huán)境：設(shè)備安裝于胸腺肽原液車間，設(shè)備背面離墻壁的安裝距離不得小于30cm，室溫不應(yīng)超過35℃。有足夠的空間提起上蓋。整機安裝：設(shè)備整體安裝穩(wěn)固無晃動。安裝到萬向腳輪升起離地3~5cm,兩腳輪和兩螺桿腳正確安裝到驅(qū)動主軸上。工作時轉(zhuǎn)子平衡且體錐面與驅(qū)動軸錐面緊密配合。頻率50Hz，有獨立保護接地線。整機：外觀無損壞，設(shè)備清潔符合十萬級潔凈考察情況記錄采用電壓表、電流表、確認方法精選.運運行操作及要求(按順序操作)第1次開離心機門蓋，安裝轉(zhuǎn)架及轉(zhuǎn)架組件于電機主軸上，并鎖緊轉(zhuǎn)子蓋形螺母(鎖緊后，雙手對稱往上提轉(zhuǎn)子座沒有間隙)3、將風(fēng)罩蓋蓋在水平轉(zhuǎn)子上(必須保證風(fēng)罩蓋“↓”標標志與風(fēng)罩底蓋“↑”標志對齊)再緩慢關(guān)上離心機門蓋。當左右鎖閂進入鎖孔發(fā)生“噹”的響聲，說明門蓋已蓋好。 (完畢用于檢查門蓋是否關(guān)緊)4、將程序鎖(Lock)旋至綠點處方可設(shè)置，按所需要的程序鍵或修改設(shè)置，如轉(zhuǎn)子號(ROTOR)、轉(zhuǎn)速SPEED、時間(Time)、溫度(TEMP)及升降速時間(Accel/Decel)等輸入?yún)?shù)，并按確認鍵(ENTER)進行輸入確認即可。5、按啟動鍵(START),此時電機的變頻電源等開始工作，定的時間進行倒障顯示窗”(D/M)出現(xiàn)故障代碼顯示，此時按清除鍵(CE)清除顯示并做相關(guān)處理，處理后方可進行下一步操作。物料孔中取出離心杯(取出時須對稱位置)。如須繼續(xù)使用機器，應(yīng)盡快關(guān)上門蓋，以防止空氣中的水分進入離心機腔體，保持腔體的溫度并減少霜的凝結(jié)。生產(chǎn)結(jié)束后，關(guān)機切斷電源，按照設(shè)備清洗程序清洗設(shè)備。考察情況第2次第3次單項結(jié)論精選.目目的：在空載或滿載情況下檢查設(shè)備安裝的準確性，和預(yù)先發(fā)現(xiàn)存在的問題，確認設(shè)備各部分功能正常，符合該設(shè)備技術(shù)要求實驗方法：按按生產(chǎn)商使用說明書進行操作，設(shè)備運行正常說明該設(shè)備符合工藝要求。合格標準實際運行結(jié)果轉(zhuǎn)速控制范圍(設(shè)定轉(zhuǎn)速±50r/min)升速時間(從0升至最高轉(zhuǎn)速的時間)≤350″降速時間(從最高轉(zhuǎn)速降至0的時間)≤360″溫度控制(設(shè)定溫度±1℃)溫度分布均勻性范圍(設(shè)定溫度±5℃)平穩(wěn)，無異常噪聲。各密封件無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象計時運行確認設(shè)定轉(zhuǎn)設(shè)定時速(r)間(min)間(min)數(shù)(r)131232680264023123142003142344200242824200測3428442002312333123精選.確認組組號溫度升速時間保持時間1設(shè)定參數(shù)4200r/℃4.48min7.30min//℃0′-4′47″4′47″-14′49″14′49″-22′23″測速儀示數(shù)/4283r/0-4′57″4′57″-14′14′59″-22′20〞2設(shè)定參數(shù)4200r/℃4.48min9.00min//℃0′-4′48″4′48″-14′14′50″-23′53″測速儀示數(shù)/4282r/0′-5′00″5′00″-14′14′58″-23ˊ48〞09:03-09:1716′13″-29′409:01-09:1116′01″-25′216′05″-30′016′03″-25′316′19″-29′52″保持時間08:53-09:035′48″-15′27″05′49″-16′005′49″-16′005′49″-16′005′50″-16′1啟動時間08:47-08:535′48″08:45-08:5105′49″15：23-15：2905′49″05′49″05′50″2011.05.25-2011.05.262011.05.30-2011.05.312011.05.31-2011.06.01Y003Y002Y003Y002Y0034200r4200r4200r.05′48″-16′016′09″-25′4″05′48″Y002探探測度時42002min4miinninin4200420042004200420042004200420042004200420000023.6023.8023.923.9.223.9設(shè)定溫9999999999999環(huán)境下溫度溫點4235②②③①④②精選精選④⑤.④⑤③③⑤①：DLR沉沉淀物對比整體較結(jié)實，且有分層現(xiàn)象，上層細膩光滑，較下粗糙疏松狀，比上層比較。兩機所得沉淀物性狀無明顯差異上清液對比物14℃，拿出后溫度<DL6R同DL6M>設(shè)定參數(shù)轉(zhuǎn)速4200r/min時間10min溫度0℃精選.轉(zhuǎn)速4200r/min溫度整體較結(jié)實，且有分層現(xiàn)11℃，拿出后溫度象，上層細膩光滑，較下溫度0℃<DL6R同DL6M>物