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9價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)分析-需求旺盛,供不應(yīng)求,未來(lái)成長(zhǎng)空間大
全球已知的HPV亞型共130多種,國(guó)內(nèi)最流行的高危HPV類(lèi)型主要集中在HPV16/18/33/52/58等亞型,其中HPV16感染率最高占比超60%,九價(jià)HPV疫苗基本完全覆蓋國(guó)內(nèi)女性高危感染類(lèi)型,對(duì)國(guó)內(nèi)適齡女性的預(yù)防效果最好,防控宮頸癌率最高達(dá)到92.5%。同時(shí),9價(jià)HPV國(guó)內(nèi)獲批適齡使用人群為16-25歲青少年,但普遍支付者為其父母,支付端支付意愿和能力都很強(qiáng),因此上市以來(lái)增長(zhǎng)非常迅猛。2018年批簽發(fā)量高達(dá)121.6萬(wàn)支,2019上半年批簽發(fā)已達(dá)117.9萬(wàn)支,占HPV疫苗市場(chǎng)份額26%。2018-2019H1HPV批簽發(fā)情況資料來(lái)源:中檢所不同HPV亞型患者分布情況資料來(lái)源:CNKI需求極其旺盛,供應(yīng)量短缺,默沙東解除產(chǎn)能瓶頸后更將爆發(fā)增長(zhǎng)。根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查情況,需求端表現(xiàn)極其旺盛,北京、上海常斷貨(預(yù)約排隊(duì)人數(shù)超千人),深圳要求搖號(hào)(19年第二期中簽率2.6%,第一期0.78%)。對(duì)于短缺的供應(yīng)量,業(yè)內(nèi)人士解釋?zhuān)阂皇悄硸|是9價(jià)疫苗唯一生產(chǎn)商,供應(yīng)全球70多個(gè)國(guó)家,產(chǎn)能難以快速跟進(jìn);二是由于上市批準(zhǔn)周期創(chuàng)紀(jì)錄僅8天,遠(yuǎn)早于公司計(jì)劃產(chǎn)能的建設(shè)期;三是生產(chǎn)周期長(zhǎng),從上產(chǎn)、質(zhì)控、原產(chǎn)國(guó)檢測(cè)放行、中檢所檢測(cè)放行通常需耗時(shí)一年;此外,從眾心理使很多非適齡女性均想接種9價(jià)HPV,加劇供應(yīng)短缺。默沙東表示正加大投入擴(kuò)產(chǎn)能,2019年將大幅增加中國(guó)大陸供應(yīng),19H1批簽發(fā)已與18年全年持平,我們有理由相信產(chǎn)能瓶頸解除后,銷(xiāo)量將繼續(xù)爆發(fā)式增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)程緩慢,進(jìn)口產(chǎn)品獨(dú)享放量紅利。國(guó)內(nèi)九價(jià)HPV在研企業(yè)有6家,全部處與臨床早期階段,進(jìn)口九價(jià)HPV還有較長(zhǎng)時(shí)間享受獨(dú)家供貨的成長(zhǎng)紅利,智飛作為默沙東國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理顯著受益。根據(jù)智飛生物與默沙東簽訂的采購(gòu)協(xié)議,2019-2021H1分別為55.07億元、83.30億元、41.65億元(合計(jì)180.02億元),若保守假設(shè)其代理毛利率35%,HPV將為智飛帶來(lái)276.95億元收入。三種HPV疫苗對(duì)比資料來(lái)源:藥智網(wǎng)根據(jù)收集的數(shù)據(jù),2017年國(guó)內(nèi)15-24歲女性(適齡是16-26歲)約0.62億人(2018年數(shù)據(jù)缺失),每人需接種3次,單支中標(biāo)價(jià)格為1298元,假設(shè)滲透率4%、8%、15%(發(fā)達(dá)國(guó)家接種率已達(dá)60
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