末梢采血器械產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來(lái)發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)

末梢采血器械產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來(lái)發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)三級(jí)標(biāo)題國(guó)內(nèi)家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來(lái)趨勢(shì)家用醫(yī)療器械行業(yè)屬于醫(yī)療器械行業(yè)的細(xì)分行業(yè)，該行業(yè)具有市場(chǎng)潛力巨大，銷售渠道廣，研發(fā)應(yīng)變能力要求高，生產(chǎn)大批量多品種等特點(diǎn)。醫(yī)學(xué)的發(fā)展經(jīng)歷過(guò)三個(gè)階段：第一個(gè)階段，治療醫(yī)學(xué)，人得病后治病。第二個(gè)階段，預(yù)防醫(yī)學(xué)，沒得病也可以預(yù)防，第三個(gè)階段，保健醫(yī)學(xué)，不但防病治病，而且還要不斷健身保健，延年益壽。家用醫(yī)療器械，包含這三個(gè)方面，也集中體現(xiàn)了第三個(gè)階段，其市場(chǎng)成長(zhǎng)機(jī)會(huì)和發(fā)展?jié)摿薮螅横t(yī)療費(fèi)用越來(lái)越高，醫(yī)患關(guān)系的緊張，給家用醫(yī)療器械創(chuàng)造空間；我國(guó)人口目前已進(jìn)入老齡化階段，60歲以上的老年人已占人口總數(shù)的12％左右，衰老和老年常見病將會(huì)成為家庭的一個(gè)沉重負(fù)擔(dān)，家用醫(yī)療器械需求將會(huì)不斷擴(kuò)大。由于家用醫(yī)療器械產(chǎn)品如電子血壓計(jì)，低頻治療儀，血糖儀，電子體溫計(jì)等均屬于二類醫(yī)療器械，目前按照國(guó)家規(guī)定，沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位也可經(jīng)營(yíng)7類13個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中包含電子血壓計(jì)，家用血糖儀，電子體溫計(jì)等，因此大部分家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售可以直接通過(guò)電子商務(wù)平臺(tái)、超市、藥店、專賣店、電視直銷等一般商業(yè)渠道進(jìn)行，銷售網(wǎng)絡(luò)廣。作為家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的供應(yīng)商，必須能夠根據(jù)客戶的反饋和自身對(duì)市場(chǎng)信心的收集，確定市場(chǎng)所需求的新產(chǎn)品，新功能，繼而完成研發(fā)并形成量產(chǎn)?；诳蛻簦袌?chǎng)需求的研發(fā)對(duì)應(yīng)變能力要求高，并具有周期短，成本控制要求高等特點(diǎn)。這就要求企業(yè)必須具有高效，靈活的設(shè)計(jì)開發(fā)機(jī)制，才能始終保持產(chǎn)品功能，外觀設(shè)計(jì)等方面的優(yōu)勢(shì)，建立品牌知名度，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的發(fā)展。由于各種產(chǎn)品外形功能要求各異，且生產(chǎn)大多是訂單式按需生產(chǎn)，因此生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)線必須具備一定彈性，能夠迅速在不同產(chǎn)品，不同型號(hào)間完成切換，必須具備多品種的生產(chǎn)能力，并具備相應(yīng)的管理控制能力。傳統(tǒng)的大中型醫(yī)療器械面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售，售后服務(wù)主要采取上門提供技術(shù)支持的方式進(jìn)行。家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的消費(fèi)者具有量大，分散的特點(diǎn)，售后服務(wù)量大。三級(jí)標(biāo)題未來(lái)家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展方向智能化是很多產(chǎn)品升級(jí)的方向，家用醫(yī)療器械只是其中一個(gè)方面。未來(lái)大部分醫(yī)療器械將具有數(shù)據(jù)記錄、存儲(chǔ)、傳輸?shù)裙δ?，配合遠(yuǎn)程醫(yī)療的發(fā)展，還會(huì)出現(xiàn)大批的可穿戴醫(yī)療器械，用于人體生命體征的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，相比起目前市面上能夠看到的一些運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備，測(cè)量的數(shù)據(jù)將更加準(zhǔn)確，測(cè)量方式也更加科學(xué)。目前已經(jīng)有企業(yè)正在進(jìn)行這方面的研發(fā)，比如能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)心臟情況的可穿戴設(shè)備，能夠長(zhǎng)時(shí)間監(jiān)測(cè)血壓或者血糖的設(shè)備等。目前雖然也有這類設(shè)備，但是普遍測(cè)量復(fù)雜，對(duì)使用者要求較高，數(shù)值也不夠準(zhǔn)確。未來(lái)的監(jiān)測(cè)設(shè)備會(huì)采取標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)方式，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，并且采取能夠與網(wǎng)絡(luò)設(shè)備串聯(lián)的方式，成為遠(yuǎn)程醫(yī)療和家庭醫(yī)療實(shí)現(xiàn)的一個(gè)環(huán)節(jié)。人們對(duì)于醫(yī)療健康的第一概念是不舒適的，不管是去醫(yī)院看病還是接受治療，整個(gè)過(guò)程中總是充滿了各種的不適，隨著家庭醫(yī)療這個(gè)概念的逐漸實(shí)施，未來(lái)的家庭醫(yī)療器械將更加注重舒適化的使用方式。家庭是一個(gè)休息的地方，在這里普遍會(huì)更加有安全感，所以對(duì)于這里使用的器械也將提出舒適度的要求。市場(chǎng)的需求就是制造商的目標(biāo)，越來(lái)越激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下必然是誰(shuí)的產(chǎn)品能夠滿足客戶需求，誰(shuí)就取得了勝利，舒適性強(qiáng)的家用醫(yī)療器械產(chǎn)品更加容易得到客戶的黏性。多功能化其實(shí)是一個(gè)非常普遍的現(xiàn)象，也是很多種類的產(chǎn)品在升級(jí)的過(guò)程中必然要面對(duì)的一個(gè)方向。家用型產(chǎn)品的多功能化可能會(huì)表現(xiàn)在和家庭場(chǎng)景的結(jié)合上，這與現(xiàn)代家庭環(huán)境的逐漸縮小有關(guān)系，多種功能的前提下還占據(jù)較小的空間，這將成為一個(gè)方向。過(guò)于高昂的房?jī)r(jià)，將導(dǎo)致很多家居產(chǎn)品的功能融合。三級(jí)標(biāo)題全球醫(yī)療器械行業(yè)概況醫(yī)療器械行業(yè)事關(guān)人體健康和生命安全，是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)行業(yè)。隨著全球老齡化的發(fā)展，以及新技術(shù)不斷出現(xiàn)，醫(yī)療器械行業(yè)始終保持著較快的增速。如今，醫(yī)療器械行業(yè)已成為全球經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快、貿(mào)易往來(lái)最活躍、人均產(chǎn)值與行業(yè)利潤(rùn)率都居前列的行業(yè)之一。發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，居民生活水平高，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場(chǎng)需求以最新產(chǎn)品的升級(jí)換代為主，市場(chǎng)規(guī)模龐大，需求增長(zhǎng)穩(wěn)定，歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，這些發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)共占據(jù)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)超八成的份額。其中，美國(guó)是全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó)，消費(fèi)量占全球的40%以上。中國(guó)、印度等亞洲國(guó)家，以及墨西哥、巴西等拉美國(guó)家，俄羅斯等東歐國(guó)家的醫(yī)療電子設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展較快，設(shè)備普及和升級(jí)換代的需求同時(shí)大量存在，常規(guī)醫(yī)療電子設(shè)備普及率逐步快速提升，高端醫(yī)療電子設(shè)備產(chǎn)品市場(chǎng)需求量也保持快速增長(zhǎng)。據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的《WorldPreview2018，Outlookto2024》顯示，2017年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額為4，050億美元，同比增長(zhǎng)4．6%；預(yù)計(jì)2024年銷售額將達(dá)到5，945億美元，2017-2024年間復(fù)合增長(zhǎng)率為5．6%。根據(jù)EvaluateMedTech的數(shù)據(jù)，2017年全球醫(yī)療器械銷售額排名前十的公司中，美敦力仍然是全球醫(yī)械市場(chǎng)的領(lǐng)先企業(yè)，保持全球醫(yī)療器械銷售額第一地位，依然是全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，2017年銷售額達(dá)到300億美元；強(qiáng)生緊隨其后，2017年銷售額為266億美元，排名第二。由于在2017年中先后完成對(duì)心血管器械領(lǐng)先企業(yè)圣猶達(dá)和體外診斷POCT行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)美艾利爾的收購(gòu)，雅培醫(yī)療器械銷售額得以大幅增長(zhǎng)，首次進(jìn)入全球醫(yī)療器械企業(yè)前十行列，以160億美元營(yíng)收排名第3位。全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高，并且這種行業(yè)高集中度狀況在未來(lái)幾年仍將持續(xù)，據(jù)EvaluateMedTech預(yù)測(cè)，到2024年全球排名前10位的醫(yī)療器械公司銷售額合計(jì)占全球醫(yī)療器械總銷售額的37%，前30位的醫(yī)療器械公司銷售額合計(jì)占全球醫(yī)療器械總銷售額的61%。從各國(guó)家和地區(qū)看，據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示：美國(guó)、歐盟、日本共同占據(jù)超過(guò)80%的全球醫(yī)療器械市場(chǎng)份額，處于絕對(duì)領(lǐng)先地位，其中美國(guó)是世界上最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó)，其消費(fèi)量占世界市場(chǎng)的40%以上，歐盟是僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。三級(jí)標(biāo)題我國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)概況康復(fù)醫(yī)療器械，即配合康復(fù)醫(yī)生、治療師、護(hù)士進(jìn)行一系列評(píng)定、治療和處理的工具或產(chǎn)品。包含康復(fù)評(píng)定設(shè)備、物理治療設(shè)備、作業(yè)治療設(shè)備、康復(fù)護(hù)理設(shè)備等。而康復(fù)器械按治療與鍛煉方式，可分為理療器械和體療器械兩大類。理療器械包括刺激神經(jīng)與肌肉的電療器械，磁療器械，超聲器械，紅外線、紫外線、激光等光學(xué)器械，機(jī)械假肢，電子反饋設(shè)備以及各類護(hù)理床等；體療器械又稱功能性練習(xí)器，若人體有疾患可進(jìn)行功能性恢復(fù)的訓(xùn)練，身體健康也可進(jìn)行保健、鍛煉等。其包括輔助行走練習(xí)器、牽引器械、按摩器、矯形器以及輪椅等生活器具。械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少，規(guī)模小，創(chuàng)新能力不足，與美國(guó)、德國(guó)等西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有很大差距，當(dāng)然，這也表明我國(guó)的康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景十分廣闊。三級(jí)標(biāo)題市場(chǎng)需求分析世界衛(wèi)生組織的殘疾人報(bào)告曾指出，功能性障礙是人的一種生存狀態(tài)，是每一個(gè)人都會(huì)經(jīng)歷的狀態(tài)，而不是殘疾人的特有屬性，因此康復(fù)與每個(gè)人都息息相關(guān)，功能性障礙群體主要包括老人、殘疾人以及暫時(shí)性功能障礙群體。目前全球，有功能障礙的人不斷增加，首要原因是人口老齡化，日本已經(jīng)進(jìn)入老齡化社會(huì)，平均壽命達(dá)到80歲，中國(guó)人均壽命也達(dá)到74-76歲，上海等發(fā)達(dá)地區(qū)也已經(jīng)進(jìn)入老齡化社會(huì)。老年人到一定程度必然會(huì)有功能障礙。其次是慢性病，因?yàn)榕R床醫(yī)學(xué)水平的提高，在疾病期導(dǎo)致死亡的數(shù)量減少，患者處于慢性階段數(shù)量增加導(dǎo)致有功能階段需要康復(fù)的人數(shù)增長(zhǎng)。還有包括各類災(zāi)害，飲食，藥品問題，也包括醫(yī)療界本身就存在的問題等其他原因。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的年度數(shù)據(jù)顯示，截至2014年年底，我國(guó)共有65歲及以上老年人口13，755萬(wàn)，占總?cè)丝诘?0．06%，老齡化比例還在逐步提升，隨著壽命的延長(zhǎng)，人口發(fā)生殘疾或功能性障礙的幾率也逐步增大。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)有長(zhǎng)期臥床癱瘓的家庭數(shù)量占全國(guó)家庭總數(shù)的8%，這也長(zhǎng)期困擾著存有功能性障礙或殘疾的老人的家庭。根據(jù)2006年全國(guó)殘疾人抽樣調(diào)查的結(jié)果，我國(guó)永久殘疾的總?cè)藬?shù)為8，296萬(wàn)，占全國(guó)總?cè)丝诘?．34%。人口老齡化進(jìn)程加快正在加劇我國(guó)人口殘疾率的提升。據(jù)預(yù)測(cè)，至2050年我國(guó)人口的殘疾率將達(dá)到11．31%，屆時(shí)全國(guó)殘疾人總量將會(huì)達(dá)到1．65億，龐大的殘疾人口規(guī)模將對(duì)我國(guó)的醫(yī)療保障體系、公共衛(wèi)生體系、社會(huì)保障體系形成更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。慢性病、交通、工傷事故等原因?qū)е碌臅簳r(shí)性功能障礙群體數(shù)量巨大。我國(guó)有2億多慢性病患者，其中存在康復(fù)需求的超過(guò)1，000萬(wàn)，因?yàn)榻煌?、工傷事故致殘的傷殘者，每年增量也達(dá)100多萬(wàn)，其中大部分都存在康復(fù)需求，目前醫(yī)院的康復(fù)資源覆蓋面小，造成80%需要康復(fù)的人群得不到康復(fù)治療。雖然，我國(guó)正加快新型城市化醫(yī)療體系建設(shè)，提高康復(fù)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)，但是依然滿足不了我國(guó)龐大的老齡人口基數(shù)所帶來(lái)的市場(chǎng)需求。根據(jù)《2014年中國(guó)殘疾人事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，截至2014年底，全國(guó)共有康復(fù)機(jī)構(gòu)6，914個(gè)，其中，殘聯(lián)系統(tǒng)康復(fù)機(jī)構(gòu)2，622個(gè)，康復(fù)機(jī)構(gòu)在崗人員總數(shù)達(dá)到23．36萬(wàn)人，其中業(yè)務(wù)人員16．0萬(wàn)人，管理人員3．05萬(wàn)人，其他人員4．31萬(wàn)人。在914個(gè)市轄區(qū)和2，023個(gè)縣（市）開展了社區(qū)康復(fù)服務(wù)工作，累計(jì)已建社區(qū)康復(fù)站的社區(qū)總數(shù)21．9萬(wàn)個(gè)，配備39．2萬(wàn)名社區(qū)康復(fù)協(xié)調(diào)員。2014年共為殘疾人減免費(fèi)用供應(yīng)輔助器具152．4萬(wàn)件，其中裝配假肢2．9萬(wàn)件、矯形器6．4萬(wàn)件、驗(yàn)配助視器17．8萬(wàn)件。但與8000多萬(wàn)的殘疾人口數(shù)量相比，依然是捉襟見肘。三級(jí)標(biāo)題我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（一）市場(chǎng)需求，推動(dòng)產(chǎn)值持續(xù)上升經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、醫(yī)療保險(xiǎn)制度的完善、醫(yī)療服務(wù)體系的改革、群眾醫(yī)療需求的不斷提高，必將推動(dòng)醫(yī)療器械消費(fèi)的持續(xù)增加。隨著新醫(yī)改政策的不斷深化，以及分級(jí)診療制度的試點(diǎn)與推行，農(nóng)村鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)將成為醫(yī)療器械潛力巨大的市場(chǎng)。人口老齡化和生活水平的日益提高，將推動(dòng)體外診斷、骨科、康復(fù)等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。在市場(chǎng)需求的刺激和經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)的背景下，中國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還將處于快速發(fā)展期。（二）技術(shù)創(chuàng)新，驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康成長(zhǎng)為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，中國(guó)制定并實(shí)施了一系列科技投入計(jì)劃，為推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供了良好的平臺(tái)與基礎(chǔ)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正在逐步形成以企業(yè)為主體，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，產(chǎn)、學(xué)、研、用相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大產(chǎn)品不斷取得突破，創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn)，取得了一系列自主原創(chuàng)從無(wú)到有和從低到高的重要突破，一批數(shù)字化、智能化、便攜式的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域自主創(chuàng)新的內(nèi)生動(dòng)力、創(chuàng)新活力顯著增強(qiáng)，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化將進(jìn)入大發(fā)展的嶄新局面。（三）行業(yè)集中度不斷提高目前中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱，市場(chǎng)占有率較低。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具備多樣化、創(chuàng)新快、跨界難的特性，通過(guò)企業(yè)自身力量形成規(guī)模化生產(chǎn)存在各種困難，并購(gòu)是一種獲得規(guī)模經(jīng)濟(jì)和范圍經(jīng)濟(jì)比較快捷有效的方式。此外，醫(yī)療器械每個(gè)細(xì)分市場(chǎng)容量較小，但是專業(yè)壁壘極高，在研發(fā)、推廣、售后服務(wù)等方面各領(lǐng)域間有較大難度，在高值耗材、診療設(shè)備，診斷試劑等領(lǐng)域，單靠?jī)?nèi)生性增長(zhǎng)，醫(yī)療器械企業(yè)無(wú)法完成快速成長(zhǎng)。醫(yī)療器械企業(yè)利用產(chǎn)業(yè)基金、上市融資、引進(jìn)外資等多種方式加快兼并重組步伐，不斷提高行業(yè)組織化水平，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?、集約化經(jīng)營(yíng)，將是未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。三級(jí)標(biāo)題血糖儀業(yè)務(wù)進(jìn)入高速增長(zhǎng)期根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)發(fā)布的《糖尿病地圖》數(shù)據(jù)顯示，全球約3．82億成年人患有糖尿病，而2016年中國(guó)糖尿病患者約1．14億，居各國(guó)之首。2016年我國(guó)糖尿病患者數(shù)量較2011年增加2400萬(wàn)左右，平均每年增長(zhǎng)500萬(wàn)例。目前，我國(guó)糖尿病發(fā)病率約11．6%，其中62%的人血糖不正常，但接受治療的僅為25%，監(jiān)測(cè)頻次則更是很難達(dá)標(biāo)。從各國(guó)人均糖尿病醫(yī)療支出看，我國(guó)人均年支出僅421美元，較美國(guó)1．1萬(wàn)美元差距明顯，甚至較全球平均1583美元相差較大。因此，我國(guó)糖尿病防治形勢(shì)格外嚴(yán)峻。目前，世界上依然沒有有效的糖尿病治療方法，因而關(guān)鍵在于預(yù)防和控制?！吨袊?guó)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用指南（2015年版）》中提到，循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明血糖監(jiān)測(cè)可有效降低糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，正因?yàn)槿绱?，在糖尿病防治領(lǐng)域中血糖監(jiān)測(cè)