2022-2023腸道微生態(tài)行業(yè)市場(chǎng)分析與趨勢(shì)分析報(bào)告

匯報(bào)人：林國(guó)容匯報(bào)時(shí)間：2022-12-212022-2023腸道微生態(tài)行業(yè)市場(chǎng)分析與趨勢(shì)分析報(bào)告CONTENTS目錄01020304行業(yè)規(guī)模及格局行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)發(fā)展概述05行業(yè)未來(lái)發(fā)展01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義什么是腸道微生態(tài)腸道是人體最大的消化和排毒器官，腸道微生態(tài)系統(tǒng)是機(jī)體最龐大、最重要的微生態(tài)系統(tǒng)，人體微生態(tài)失衡與多種疾病的發(fā)病機(jī)制密切相關(guān)，腸道微生物與人類疾病之間的關(guān)系已被廣泛證實(shí)。人體是由自身細(xì)胞及共生的大量微生物細(xì)胞所共同組成的復(fù)雜共生生命體。目前研究認(rèn)為人體腸道內(nèi)聚集的微生物數(shù)目可達(dá)10次方12--10次方14個(gè)，是人體自身細(xì)胞數(shù)目的10倍。微生物包含的基因數(shù)目超過(guò)987萬(wàn)個(gè)，人類自身基因數(shù)只有2萬(wàn)個(gè)左右，是人體自身基因數(shù)量的幾百倍,后天獲得的共生菌群及其所攜帶的遺傳及分子信息即可稱為微生物組腸道是人體最大的消化和排毒器官，腸道的微生態(tài)系統(tǒng)是機(jī)體最龐大和最重要的微生態(tài)系統(tǒng)，其對(duì)宿主的健康與營(yíng)養(yǎng)起著重要作用，是激活和維持腸道生理功能的關(guān)鍵因素腸道微生物與人類疾病之間的關(guān)系已被廣泛證實(shí)。腸道微生物與慢性代謝疾病（如肥胖、糖尿病等)、消化系統(tǒng)疾病（如炎癥性腸炎、結(jié)直腸腫瘤、非酒精性脂肪肝等)、心血管疾病、精神疾病和神經(jīng)退行性疾病等多種疾病有著重要聯(lián)系。微生態(tài)制劑是在微生態(tài)學(xué)理論指導(dǎo)下生產(chǎn)的一類能夠調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)失衡的生物制品，包括益生菌、益生元和合生元，主要功能包括幫助消化吸收營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，調(diào)節(jié)免疫功能，構(gòu)成機(jī)體屏障功能和抑菌活性。微生態(tài)調(diào)節(jié)劑是在微生態(tài)學(xué)理論指導(dǎo)下生產(chǎn)的一類能夠調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)失衡，保持微生態(tài)平衡穩(wěn)定，提高宿主(人及動(dòng)、植物)健康水平或增進(jìn)健康狀態(tài)的生物制品微生態(tài)調(diào)節(jié)劑的主要功能包括幫助消化吸收營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，調(diào)節(jié)免疫功能，構(gòu)成機(jī)體屏障功能和抑菌活性.未知君是中國(guó)首家專注于腸道微生物治療的AI制藥公司，入選全球“50家最聰明的公司”。公司項(xiàng)目IND通過(guò)后，將擁有亞洲第一款獲得美國(guó)臨床批件的FMT藥物及中國(guó)第一款獲得美國(guó)臨床批件的微生物藥物慕恩生物旗下腫瘤免疫和代謝疾病的兩個(gè)藥物管線，有望成為2021年中國(guó)該領(lǐng)域首個(gè)進(jìn)入臨床的活菌藥物知易生物SK08活菌散是國(guó)際上首次采用新菌種(脆弱擬桿菌)開(kāi)發(fā)的活菌藥物，是中國(guó)活菌藥物開(kāi)發(fā)的重要突破。公司專注微生態(tài)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，擁有完整的從臨床前到NDA的產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)行業(yè)發(fā)展歷程低迷階段、整合復(fù)蘇階段、發(fā)展階段等是行業(yè)主要發(fā)展階段微生態(tài)制劑屬于國(guó)家政策支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，微生態(tài)制劑產(chǎn)品和技術(shù)將作為重點(diǎn)大力推進(jìn)。動(dòng)物微生態(tài)行業(yè)受宏觀政策影響較大，周期性不明顯。環(huán)保稅開(kāi)征、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)、獸藥減量化、加強(qiáng)市場(chǎng)規(guī)范、疫情防控等法律法規(guī)的出臺(tái)或修訂，促進(jìn)了動(dòng)物微生態(tài)行業(yè)的發(fā)展。發(fā)展階段整合復(fù)蘇階段低迷階段2000年-2003年中國(guó)微生態(tài)制劑產(chǎn)業(yè)處于投機(jī)性、無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)的混亂階段，行業(yè)也經(jīng)歷著最為低迷的發(fā)展階段。在此期間，由于許多企業(yè)看到該行業(yè)有利可圖，眾多不具備研發(fā)能力和生產(chǎn)條件的獸藥企業(yè)、添加劑企業(yè)紛紛加入微生態(tài)行業(yè)，造成了以價(jià)格戰(zhàn)和虛假宣傳為主的惡性競(jìng)爭(zhēng)，使這一新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展遭受了嚴(yán)重的挫折。據(jù)中國(guó)動(dòng)物微生態(tài)學(xué)會(huì)的不完全統(tǒng)計(jì)，僅這幾年，全國(guó)動(dòng)物微生態(tài)企業(yè)數(shù)量激增至500-600家，90%以上的企業(yè)不具備研發(fā)和生產(chǎn)條件。市場(chǎng)中各種微生態(tài)產(chǎn)品魚(yú)龍混雜，假冒偽劣產(chǎn)品充斥；消費(fèi)者對(duì)此真假難辨，對(duì)微生態(tài)行業(yè)及其產(chǎn)品逐漸喪失信心。2003年-2006年中國(guó)微生態(tài)行業(yè)進(jìn)入了全面產(chǎn)業(yè)整合階段。這期間，微生態(tài)從業(yè)企業(yè)數(shù)量銳減，投機(jī)主義者紛紛退出。截至2006年底，中國(guó)動(dòng)物微生態(tài)行業(yè)的規(guī)?；髽I(yè)已不足50家。2006年-2009年，是中國(guó)動(dòng)物微生態(tài)行業(yè)開(kāi)始復(fù)蘇的時(shí)期。這主要得益于國(guó)內(nèi)動(dòng)物微生態(tài)品牌企業(yè)的成長(zhǎng)，研發(fā)服務(wù)水平的提高、國(guó)內(nèi)關(guān)于微生態(tài)輿論氛圍的好轉(zhuǎn)、各種應(yīng)用實(shí)踐取得的積極數(shù)據(jù)以及中國(guó)養(yǎng)殖業(yè)對(duì)健康養(yǎng)殖和生態(tài)養(yǎng)殖的日趨重視等因素。隨著養(yǎng)殖業(yè)從治療醫(yī)學(xué)階段到預(yù)防醫(yī)學(xué)階段再到生態(tài)醫(yī)學(xué)階段的轉(zhuǎn)變，以及食品安全和飼用抗生素的禁用，動(dòng)物微生態(tài)迎來(lái)了一個(gè)黃金發(fā)展期。那些在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出的專業(yè)微生態(tài)制劑企業(yè)，成為新一輪產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主導(dǎo)性力量。國(guó)內(nèi)的一些骨干企業(yè)如正大集團(tuán)、通威股份、溫氏食品、新希望集團(tuán)等，主動(dòng)尋求合作，表明動(dòng)物微生態(tài)行業(yè)的生存環(huán)境發(fā)生了本質(zhì)上的改變。中國(guó)畜產(chǎn)業(yè)的內(nèi)在需求迅速催生了動(dòng)物微生態(tài)產(chǎn)業(yè)的快速?gòu)?fù)蘇，并成為驅(qū)動(dòng)動(dòng)物微生態(tài)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的澎湃動(dòng)力。政策趨嚴(yán)促其前景向好行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游腸道微生態(tài)行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開(kāi)始對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸，逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國(guó)市場(chǎng)參與者技術(shù)水平的提高，腸道微生態(tài)行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語(yǔ)權(quán)。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游腸道微生態(tài)行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。由于腸道微生態(tài)企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游腸道微生態(tài)行業(yè)下游企業(yè)市場(chǎng)空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國(guó)行業(yè)產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個(gè)性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。02行業(yè)環(huán)境分析政策環(huán)境21234《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《益生菌健康功能與基于腸道微生物組學(xué)的食品營(yíng)養(yǎng)代謝機(jī)理研究》人體與環(huán)境健康的微生物組共性技術(shù)研究國(guó)家863計(jì)劃、自然科學(xué)基金和各省部委項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)5000萬(wàn)。該項(xiàng)目匯集17家本領(lǐng)域具有良好研究基礎(chǔ)和條件的單位:中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、中國(guó)科學(xué)院微生物研究、東北農(nóng)業(yè)大學(xué)、新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院、浙江大學(xué)、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、華中科技大學(xué)、江南大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、蘇州海路生物技術(shù)有限公司等。也對(duì)腸道微生態(tài)研究工作給予大力支持。由中國(guó)科學(xué)院微生物所牽頭，中科院上海生命科學(xué)研究院、生物物理所、昆明動(dòng)物所、生態(tài)環(huán)境研究中心、青島生物能源與過(guò)程所以及協(xié)和醫(yī)院在內(nèi)的14家單位共同參與，投入科研經(jīng)費(fèi)3000萬(wàn)元，聚焦研究人體腸道微生物組、家養(yǎng)動(dòng)物腸道微生物組、活性污泥微生物組的功能網(wǎng)絡(luò)解析與調(diào)節(jié)機(jī)制，創(chuàng)建微生物組功能解析技術(shù)與計(jì)算方法學(xué)，以及建設(shè)中國(guó)微生物組數(shù)據(jù)庫(kù)與資源庫(kù)。開(kāi)展“生物技術(shù)惠民工程”，積極推進(jìn)腫瘤早期篩查及用藥指導(dǎo)等應(yīng)用示范。發(fā)展和應(yīng)用新型生物治療技術(shù)，推動(dòng)新型個(gè)體化生物治療標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，推動(dòng)食品合成生物工程技術(shù)、食品生物高效轉(zhuǎn)化技術(shù)、腸道微生物宏基因組學(xué)等關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)食品創(chuàng)制。行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境隨著技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展，推動(dòng)微生物組產(chǎn)業(yè)發(fā)展，催生新型的微生態(tài)藥物。其中，將微生物作為藥物的治療方法被稱為活體生物藥，被稱為是下一代微生態(tài)制劑。根據(jù)復(fù)雜性和特許，活體生物藥包括三大類別:最復(fù)雜的一類是以糞菌移植(FMT)為基礎(chǔ)的療法，目前糞便菌群移植主要適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)性艱難桿菌感染和潰瘍性結(jié)腸炎(UC);第二類是多菌株活體生物藥,任何超過(guò)單一菌株的活體生物藥都屬于該類別;第三類則是單菌株活體生物藥行業(yè)社會(huì)環(huán)境國(guó)外公司中，美國(guó)人體微生物初創(chuàng)公司有36家，歐洲有10家。在業(yè)務(wù)領(lǐng)域方面，國(guó)外呈現(xiàn)非常不同的分布。30家的國(guó)外初創(chuàng)企業(yè)布局微生物治療，檢測(cè)有7家，微生物相關(guān)技術(shù)（如數(shù)據(jù)庫(kù)、數(shù)據(jù)分析、口服制劑技術(shù)等）有3家，益生菌保健品有3家，微生物診斷公司有3家。美國(guó)市場(chǎng)上還沒(méi)有基于腸道微生物的成熟的診斷產(chǎn)品。2018年9月，F(xiàn)DA開(kāi)辦針對(duì)人體微生物的workshop的反饋，目前有公司在申請(qǐng)微生物的疾病診斷的產(chǎn)品，1~2年內(nèi)應(yīng)該會(huì)有診斷產(chǎn)品的出現(xiàn)。美國(guó)微生物企業(yè)的規(guī)模較國(guó)內(nèi)大很多，已有4家NASDAQ上市公司，A輪融資主要集中在數(shù)百萬(wàn)到數(shù)千萬(wàn)美金不等。21世紀(jì)初人類基因組計(jì)劃完成后，國(guó)外研究機(jī)構(gòu)即已著手開(kāi)展“人類第二基因組計(jì)劃”。美國(guó)于2008年啟動(dòng)了為期5年的人類微生物組計(jì)劃（HumanMicrobiomeProject，HMP），總預(yù)算達(dá)15億美元，累計(jì)投入超過(guò)2億美元，旨在探索研究與人類健康和疾病相關(guān)的微生物群落。歐盟也幾乎同時(shí)啟動(dòng)了人類腸道宏基因組計(jì)劃（MetaHIT），該計(jì)劃有八國(guó)參與，涉及14個(gè)科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)合伙人，前后投入超過(guò)2千萬(wàn)歐元。2016年5月13日，白宮再次宣布啟動(dòng)國(guó)家微生物組計(jì)劃（NationalMicrobiomeInitiative，NMI），這也是奧巴馬政府繼“腦計(jì)劃”、“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃”之后推出的又一個(gè)重大國(guó)家科研計(jì)劃。毫無(wú)疑問(wèn)，腸道微生態(tài)研究已成為當(dāng)今世界最為火爆的生命科學(xué)研究熱點(diǎn)。行業(yè)社會(huì)環(huán)境21世紀(jì)初人類基因組計(jì)劃完成后，國(guó)外研究機(jī)構(gòu)即已著手開(kāi)展“人類第二基因組計(jì)劃”。美國(guó)于2008年啟動(dòng)了為期5年的人類微生物組計(jì)劃（HumanMicrobiomeProject，HMP），總預(yù)算達(dá)15億美元，累計(jì)投入超過(guò)2億美元，旨在探索研究與人類健康和疾病相關(guān)的微生物群落。歐盟也幾乎同時(shí)啟動(dòng)了人類腸道宏基因組計(jì)劃（MetaHIT），該計(jì)劃有八國(guó)參與，涉及14個(gè)科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)合伙人，前后投入超過(guò)2千萬(wàn)歐元。行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素0102隨著技術(shù)發(fā)展，由多種培養(yǎng)條件和快速鑒定細(xì)菌組成的培養(yǎng)組學(xué)方法使得數(shù)百種與人類相關(guān)的新微生物得以培養(yǎng)，為研究宿主-細(xì)菌關(guān)系提供新視角，微生物分離和培養(yǎng)技術(shù)不斷創(chuàng)新傳統(tǒng)微生物培養(yǎng)的研究方法和現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)是目前主要的兩大研究手段，現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)具有快速、高效的特點(diǎn)，尤其是對(duì)于不能被培養(yǎng)的微生物的研究具有傳統(tǒng)微生物培養(yǎng)方法無(wú)法替代的優(yōu)勢(shì)藥物研發(fā)模式逐漸由小分子藥物演變?yōu)榇蠓肿铀幬?、基因編輯，最終發(fā)展為以人工智能生信分析驅(qū)動(dòng)的細(xì)胞治療、微生態(tài)藥物，其中微生物藥物的四大基本形態(tài)包括FMT、配方菌、代謝產(chǎn)物和人工改造菌糞菌移植作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢感染等多種菌群相關(guān)性疾病的治療和研究，被認(rèn)為是近年突破性醫(yī)學(xué)進(jìn)展，全球各地研究熱火如荼，涉及消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域中國(guó)居民各種消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率提高，消化系統(tǒng)藥品需求呈上升態(tài)勢(shì)。公立醫(yī)院終端消化系統(tǒng)及代謝藥用藥占比逐年上升，實(shí)體藥店終端的消化系統(tǒng)及代謝藥用藥占比最大腸道微生態(tài)研究近年成為生命科學(xué)研究熱點(diǎn)，發(fā)達(dá)國(guó)家相繼展開(kāi)研究計(jì)劃，美國(guó)2007年啟動(dòng)人類微生物組計(jì)劃(HMP)，歐盟2008年開(kāi)展人類腸道宏基因組計(jì)劃(MetaHIT)等，帶動(dòng)腸道菌群產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展產(chǎn)業(yè)支持用藥需求行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素20304隨著技術(shù)發(fā)展，由多種培養(yǎng)條件和快速鑒定細(xì)菌組成的培養(yǎng)組學(xué)方法使得數(shù)百種與人類相關(guān)的新微生物得以培養(yǎng)，為研究宿主-細(xì)菌關(guān)系提供新視角，微生物分離和培養(yǎng)技術(shù)不斷創(chuàng)新傳統(tǒng)微生物培養(yǎng)的研究方法和現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)是目前主要的兩大研究手段，現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)具有快速、高效的特點(diǎn)，尤其是對(duì)于不能被培養(yǎng)的微生物的研究具有傳統(tǒng)微生物培養(yǎng)方法無(wú)法替代的優(yōu)勢(shì)藥物研發(fā)模式逐漸由小分子藥物演變?yōu)榇蠓肿铀幬?、基因編輯，最終發(fā)展為以人工智能生信分析驅(qū)動(dòng)的細(xì)胞治療、微生態(tài)藥物，其中微生物藥物的四大基本形態(tài)包括FMT、配方菌、代謝產(chǎn)物和人工改造菌糞菌移植作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢感染等多種菌群相關(guān)性疾病的治療和研究，被認(rèn)為是近年突破性醫(yī)學(xué)進(jìn)展，全球各地研究熱火如荼，涉及消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域腸道微生態(tài)醫(yī)藥領(lǐng)域近年受到資金密集投資扶持，國(guó)際傳統(tǒng)制藥巨頭輝瑞、羅氏、武田制藥對(duì)利用人體微生物組開(kāi)發(fā)藥物保持高度關(guān)注，紛紛聯(lián)合菌群公司SeresTherapeutics、FinchTherapeutics展開(kāi)布局腸道微生態(tài)研究不斷升溫，10年間研究論文數(shù)量增長(zhǎng)15倍。人體微生態(tài)研究主要分為基礎(chǔ)科研和疾病關(guān)系研究，近年來(lái)取得諸多突破，多篇論文在Nature、Science、Cell等頂級(jí)期刊發(fā)表技術(shù)驅(qū)動(dòng)資金投入03行業(yè)規(guī)模及格局行業(yè)現(xiàn)狀腸道微生態(tài)藥物行業(yè)未來(lái)的想象空間巨大。根據(jù)目前已經(jīng)進(jìn)入臨床階段研究的疾病市場(chǎng)規(guī)模預(yù)估，現(xiàn)階段全球微生態(tài)藥物落地空間約500-600億美元。根據(jù)腸道微生物相關(guān)疾病研究文獻(xiàn)，假設(shè)一定比例的患者使用微生態(tài)藥物治療，預(yù)估微生態(tài)藥物可滲透的市場(chǎng)空間大約有1,000億美元腸道微生態(tài)藥物將陸續(xù)登場(chǎng)。2021年將有經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的微生態(tài)藥物進(jìn)入市場(chǎng)，未來(lái)3-5年將有大量的微生態(tài)藥物涌現(xiàn).益生菌是目前臨床使用最廣泛的微生態(tài)制劑，依據(jù)菌株的來(lái)源和作用機(jī)制可分為原籍菌制劑、共生菌制劑和真菌制劑。原籍菌制劑使用的菌株來(lái)源于人體腸道原籍菌群，服用后可以直接補(bǔ)充原籍菌發(fā)揮作用。行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模2020年全球微生態(tài)藥物落地空間約500-600億美元，未來(lái)微生態(tài)藥物可滲透的市場(chǎng)空間預(yù)估可達(dá)000億美元，益生菌是臨床使用最廣泛的微生態(tài)制劑，2020年中國(guó)益生菌市場(chǎng)已達(dá)850億元。行業(yè)現(xiàn)狀中國(guó)益生菌行業(yè)市場(chǎng)接近千億規(guī)模益生菌是臨床使用最廣泛的微生態(tài)制劑,2020年中國(guó)的益生菌市場(chǎng)達(dá)850億元，2012-2020年間復(fù)合年均增長(zhǎng)率17.11%益生菌市場(chǎng)成長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)強(qiáng)勁2020年新冠肺炎疫情的暴發(fā)，加速中國(guó)消費(fèi)者對(duì)免疫營(yíng)養(yǎng)品的認(rèn)知及重視，益生菌產(chǎn)品因其改善胃腸道、增強(qiáng)免疫力等因素備受追崇。推動(dòng)因素包括:中國(guó)益生菌管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)健全，利好益生菌品類的規(guī)范化和長(zhǎng)期穩(wěn)健發(fā)展;龍頭企業(yè)加入和市場(chǎng)品牌增多，益生菌產(chǎn)品不斷創(chuàng)新，產(chǎn)品功效逐漸滿足消費(fèi)者腸道保健需求行業(yè)制約因素國(guó)內(nèi)缺乏明確雖然美國(guó)在政策上鼓勵(lì)發(fā)展腸道微生物,但目前中國(guó)對(duì)腸道微生物藥物的政策尚未明確臨床試驗(yàn)進(jìn)展不達(dá)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)壁壘被突破目前腸道微生物藥物的技術(shù)壁壘較弱,藥物的核心差異性在于菌株的選擇，存在專利保護(hù)可能被突破的風(fēng)險(xiǎn)腸道微生物目前無(wú)上市藥物,治療效果仍在試驗(yàn)階段，國(guó)外進(jìn)度較快的企業(yè)適應(yīng)癥多聚焦在腸道相關(guān)疾病CDI和BD上,如何擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍是腸道微生態(tài)醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)核心行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局1競(jìng)爭(zhēng)格局2醫(yī)療行業(yè)受經(jīng)濟(jì)周期影響較弱，于腸道微生態(tài)企業(yè)而言具有“低風(fēng)險(xiǎn)、高收益”的特點(diǎn)，吸引眾多新興市場(chǎng)參與者加入其中。目前中國(guó)腸道微生態(tài)行業(yè)市場(chǎng)企業(yè)數(shù)量眾多，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，成為制約中國(guó)腸道微生態(tài)行業(yè)行業(yè)發(fā)展的主要原因。中國(guó)腸道微生態(tài)行業(yè)公司數(shù)量眾多，但大多以簡(jiǎn)單融資租賃為主要業(yè)務(wù)方式，服務(wù)模式單一，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，為中國(guó)腸道微生態(tài)行業(yè)行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)以下不良影響：（1）價(jià)格戰(zhàn)引發(fā)收益率報(bào)價(jià)逐年下降：部分腸道微生態(tài)行業(yè)公司為抓住優(yōu)質(zhì)客戶資源，依靠?jī)r(jià)格戰(zhàn)取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，導(dǎo)致行業(yè)毛利率下降，醫(yī)院選擇合作企業(yè)時(shí)“唯價(jià)格論”，不利于行業(yè)良性發(fā)展；（2）過(guò)高授信加大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)：腸道微生態(tài)行業(yè)公司對(duì)各家醫(yī)院的總體授信額度偏高，甚至超過(guò)醫(yī)院的償還能力，為自身帶來(lái)較大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，不利于企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。未來(lái)，腸道微生態(tài)行業(yè)行業(yè)要想獲得突破，首先需要企業(yè)間形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。中國(guó)政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入腸道微生態(tài)行業(yè)，對(duì)腸道微生態(tài)行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng)，需求量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，腸道微生態(tài)行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國(guó)民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來(lái)臨。腸道微生態(tài)行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，當(dāng)前，市場(chǎng)上50%以上的腸道微生態(tài)行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨(dú)（合）資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等，純內(nèi)資本土腸道微生態(tài)行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占腸道微生態(tài)行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入腸道微生態(tài)行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國(guó)本土腸道微生態(tài)行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營(yíng)機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨(dú)立系和銀行系三類三類腸道微生態(tài)行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢(shì)：（1）腸道微生態(tài)行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢(shì)，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動(dòng)，以設(shè)備、耗材的銷售利潤(rùn)覆蓋融資租賃成本；（2）獨(dú)立系腸道微生態(tài)行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系腸道微生態(tài)行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢(shì)。行業(yè)發(fā)展策略發(fā)展策略國(guó)家政府層面能從政策和資金進(jìn)行引導(dǎo)現(xiàn)在公認(rèn)腸道菌群和所有疾病有關(guān)系，但是這種關(guān)系目前只是相關(guān)關(guān)系，究竟是病人得病使得菌群改變了，還是菌群不一樣使人得病，還需要進(jìn)一步解釋。腸道菌群做健康管理還需要解釋清楚因果關(guān)系腸道微生物的體系很龐大，現(xiàn)在只是依賴測(cè)序技術(shù)把它研究明白是很難的，且腸道微生物和疾病不是簡(jiǎn)單的一對(duì)一關(guān)系，很多還是復(fù)雜性疾病而腸道基因組作為其中一個(gè)環(huán)節(jié)。如果國(guó)家政府層面能從政策和資金進(jìn)行引導(dǎo)，那么產(chǎn)業(yè)的研究和轉(zhuǎn)化就會(huì)比較快。根據(jù)人體腸道微生