程序文件和作業(yè)指導書編寫方法

程序文件和作業(yè)指導書編寫方法一、程序文件的編寫原則

程序文件和作業(yè)指導書編寫方法程序文件必需是涉及到質(zhì)量治理體系的一個規(guī)律上的獨立局部或活動上的獨立可以是質(zhì)量治理體系的一個條款的一局部，或涉及多個相關(guān)的條款。程序文件對質(zhì)量活動應(yīng)規(guī)定目的和范圍,實施的具體步驟，實施結(jié)果的處理、反響，以及在實施過程中與各部門的關(guān)系等,形成一個規(guī)律上獨立的局部程序文件應(yīng)簡練、準確,具有很強的可操作性的要求地明確按其流程應(yīng)當做什么和怎樣去做的要求.程序文件不涉及到純技術(shù)性的細節(jié)問題程序文件是質(zhì)量活動的具體實施方法和步驟,在實施某項質(zhì)量活動時，會涉及到一些技術(shù)細節(jié)和工作細節(jié)，這些細節(jié)一般狀況下由工作文件來確定.二、程序文件編寫規(guī)章1.目的2.范圍3。職責4.程序程序文件和作業(yè)指導書編寫方法程序文件和作業(yè)指導書編寫方法5。附表或記錄相關(guān)程序文件三、程序文件編寫的要求1.人員要求格外重要的作用。文件編寫人員應(yīng)具備以下條件:1〕應(yīng)當是本部門能勝任的代表就是由于沒有得到實施部門的認可。程序文件在定稿之前,必需經(jīng)過本部門的爭論通過和認可。2〕生疏所編寫程序的質(zhì)量活動的內(nèi)容和要求:際狀況，很難指導實施。具備肯定的文字力量程序文件編寫要求簡明，用詞準確.因此編寫人員應(yīng)具備肯定的文字力量，把質(zhì)量活動的途徑清楚地表達出來.2、內(nèi)容要求程序文件的編寫內(nèi)容都包括哪些方面,具體有什么要求,這是在編寫過程中首先遇到的問題。程序應(yīng)說明影響質(zhì)量的治理人員、操作人員、驗證和審核人員的因此程序文件編寫要對質(zhì)量活動進展準確的表達,并對質(zhì)量活動中所涉及到的責的方法和步驟，而不是表達如何做的具體細節(jié)。這些細節(jié)在作業(yè)指導書等工作文件中予以規(guī)定。6問5W1H分析法〔Why)為什么〔What)做什么、職責(Who)誰來做、在何時(When)做、何地(Where錄等等。對于質(zhì)量活動所涉及到的文件應(yīng)注明文件名稱。3、編制質(zhì)量治理體系要求三級開放a。確定質(zhì)量治理體系要求并進展三級開放是編制質(zhì)量手冊和程序文件的首要條件,體系要求二級開放到質(zhì)量活動，三級開放到質(zhì)量工作.序文件編寫的責任部門。4、確定程序文件名目量活動和工作。編制相應(yīng)數(shù)量的程序文件。對于性質(zhì)一樣、工作相近的程序也可以把幾個質(zhì)量活動串在一起，編制一個程序文件。求三級開放表為根底，經(jīng)過認真分析后提出。門協(xié)調(diào)并統(tǒng)一確定.2023①文件掌握程序；②質(zhì)量記錄掌握程序；③內(nèi)部審核程序；④不合格品掌握程序；⑤訂正措施程序;⑥預(yù)防措施程序以上所提到的程序文件是標準特別提出的,但實際僅有上述六個程序確定是不夠的。單。各部門之間關(guān)系的重要環(huán)節(jié),因此務(wù)必做好此項工作.因此,提出如下要求：格協(xié)作；有效地實施質(zhì)量體系程序文件；手冊的支持性文件；質(zhì)量體系程序文件中每個文件,應(yīng)是規(guī)律上獨立,針對一個質(zhì)量體系要素，或涉及一個以上質(zhì)量體系要素，但這些要素必需是相互關(guān)聯(lián)的；對涉及到各個部門的質(zhì)量活動，是否規(guī)定好各部門之間的接口(在實際工作中,此“接口”是關(guān)鍵，很多編寫者編寫的程序文件在企業(yè)中無法操作的致命緣由就是文件“接口”處理不當而〕程序文件內(nèi)容：主要是規(guī)定質(zhì)量活動應(yīng)怎樣進展,即實施的方法和步驟，而不5W1H(Wha(How〕6〕程序文件格式：應(yīng)有一樣構(gòu)造和統(tǒng)一格式；7)程序文件描述:著重對治理環(huán)節(jié)的描述不應(yīng)涉及技術(shù)性的細節(jié)，后者通常用的連接要求四、程序文件的構(gòu)造設(shè)計及編制方法:構(gòu)造設(shè)計每個程序文件在編寫前應(yīng)先進展構(gòu)造設(shè)計,設(shè)計的方法是:列出每個程序中涉及的活動對應(yīng)的要素要求；按活動的規(guī)律挨次開放；2.編寫方法1)從現(xiàn)行文件分析入手之處,故須以保證質(zhì)量體系有效運行為前提，以程序文件的要求為準則，對這些文件進展檢查和修改；編制程序文件名目依據(jù)質(zhì)量體系總體設(shè)計和對質(zhì)量體系要素逐級開放的質(zhì)量要求，擬定程序文件目輕重緩急逐步編制.每個程序文件的構(gòu)造和格式標準化a。標題和文件編寫：說明開展的活動及其特點;b.目 的：說明為什么要開展這項活動;適用范圍：活動涉及哪些方面;d。定 義:e.職 責：明確由誰負責實施,職權(quán)、接口及其相互關(guān)系；f.5W1Hh.記錄：使用該程序時所產(chǎn)生的記錄和報告;i.的人員所理解，必需經(jīng)過審批，注明修改狀況和有效期。五、牢記要點、在編制程序文件的編寫中應(yīng)牢記以下各點：a.確定內(nèi)容要求及程序文件名目b.初稿必需審查c?？隙ㄒ囘\行后才最終定稿實例：產(chǎn)品監(jiān)視與測量掌握程序⑴目的：產(chǎn)品的特性進展監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求。⑵范圍:適用于本廠原材料、過程和最終產(chǎn)品的監(jiān)視與測量的掌握。技術(shù)科負責對產(chǎn)品的監(jiān)視與測量進展籌劃與治理,負責制定檢驗打算和檢驗規(guī)程；中心化驗室負責對原材料、過程和最終產(chǎn)品的監(jiān)視與測量。⑷工作程序：aABbA類原材料由庫管員通知中心化驗室采樣，檢驗合格后辦理入庫手續(xù)。B庫管員驗證,驗證內(nèi)容包括：原材料名稱、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、生產(chǎn)日期或批次、合格證等，并填寫原材料驗證記錄。c。過程的監(jiān)視與測量：①技術(shù)科負責制定過程和檢驗規(guī)程,包括：測量點的設(shè)置、監(jiān)測的特性及指標、監(jiān)測頻次等。②中心化驗室負責按過程檢驗規(guī)程且對過程進展監(jiān)視與測量，并保存有關(guān)記錄。⑸最終成品的監(jiān)視與測量：①技術(shù)科負責制定成品的檢驗標準及抽樣規(guī)定。②中心化驗室負責采樣分析,并保存檢驗記錄。③產(chǎn)品出廠合格證經(jīng)由授權(quán)的質(zhì)檢員負責簽發(fā)。⑹不合格的處理方法。無論是在原材料監(jiān)視與測量、過程的監(jiān)視與測量，還是最終產(chǎn)品的監(jiān)視與測量②《監(jiān)視和測量裝置掌握程序》.⑻相關(guān)記錄:《原材料檢驗、驗證記錄》〔9〕流程圖是指該程序文件所