質(zhì)量管理體系審核要點(重點審核部分)

質(zhì)量管理體系審核要點觀察監(jiān)視和測量裝置的保管情況、工作環(huán)境是否符合規(guī)定要求？l用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，在初次使用前是否已確認其滿足預(yù)期用途的能力？是否在必要時再確認。8測量、分析和改進8.1總則l是否對證實產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行了策劃？l是否對確保質(zhì)量管理體系的符合性所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行了策劃？l是否對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行了策劃？l在監(jiān)視、測量、分析和改進活動中是否采用了統(tǒng)計技術(shù)？是否確定了統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用程序？**應(yīng)用效果如何？查閱記錄。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意l對顧客滿意程度的信息采取了哪些收集獲取方法？（與顧客的直接溝通；向顧客發(fā)出調(diào)查問卷；收集顧客報怨和投訴；市場銷量研究；回頭客的統(tǒng)計；媒體的相關(guān)信息；專門團體、消費者組織的報告；行業(yè)研究的結(jié)果；統(tǒng)計滿意率）**抽取收集的資料，查被調(diào)查的顧客群，調(diào)查的信息范疇，調(diào)查的內(nèi)容，調(diào)查的頻次，顧客滿意程度的設(shè)置；**檢查獲取的信息是否真實反映顧客的感受，包括質(zhì)量、價格、交付。l對獲取的信息是否加以分析利用？（如進行統(tǒng)計分析，確定顧客滿意程度的趨勢，找出與設(shè)定目標及競爭對手的差距，歸納目前存在的主要問題等，作為評價業(yè)績和改進的依據(jù)。）8.2.2內(nèi)部審核l是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符合標準要求？是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)？**應(yīng)規(guī)定審核的準則（即審核依據(jù)）、范圍、頻次、合理的方法步驟、對審核員的具體要求、審核過程客觀性、公正性要求等。**應(yīng)規(guī)定策劃和實施審核、報告結(jié)果、保持記錄的職責和要求。l抽閱內(nèi)審年度計劃和實施計劃，查是否依程序文件規(guī)定對內(nèi)部審核方案進行了策劃？**查策劃的結(jié)果是否適合組織的要求？**查策劃是否考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性？考慮以往審核的結(jié)果？**查內(nèi)審計劃是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過程和部門。l抽內(nèi)審資料，**查內(nèi)審是否按規(guī)定的審核準則、范圍、頻次（時間間隔）和方法。**審核人員的選擇和審核的實施是否確保客觀性和公正性。**審核人員是否審核自己的工作？**記錄是否完整、充分？不合格觀察結(jié)果的表述是否準確？**不合格責任部門對原因的分析是否準確？是否及時采取了糾正措施？是否對糾正措施進行了驗證和報告？效果如何？**審核報告是否完整、正確？（確定質(zhì)量管理體系［1］是否符合策劃的安排（見7.1）、標準的要求及組織所確定的體系的要求；［2］是否得到有效實施和保持）**內(nèi)審全套資料（主要有：會議通知、簽到、會議記錄、審核計劃、檢查表、不合格報告、審核報告、糾正措施、跟蹤報告）是否齊全。8.2.3過程的監(jiān)視和測量是否確定了監(jiān)視和測量方法，如測量、驗證、見證、檢查、巡視、評價、記錄分析和定期評審等是否識別了過程監(jiān)視和測量的環(huán)節(jié)，如測量點、控制點、見證點、巡回點、自動監(jiān)測點和報警系統(tǒng)等。過程監(jiān)視和測量是否覆蓋了全部的質(zhì)量管理體系過程？是否通過各部門負責人對部門的工作進行評審、監(jiān)督和檢查，對階段記錄進行統(tǒng)計分析、過程能力測算等；**是否在質(zhì)量目標的分解層次上對目標實現(xiàn)情況和過程的其他業(yè)績指標實現(xiàn)情況進行了測量：**了解組織規(guī)定的其他對過程監(jiān)視和測量要求實施情況；（如下一過程對上一過程的認可等）**對過程的監(jiān)視和測量采用統(tǒng)計技術(shù)是一項好措施；l通過監(jiān)視和測量，對過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力進行證實（評審或評價）的結(jié)論如何？**查評價結(jié)論，要以產(chǎn)品的符合性進行應(yīng)證。l當過程未能達到所策劃的結(jié)果時，是否采取適當?shù)募m正（不符合要求的過程輸出得到有效處置）和糾正措施（消除原因）？8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量l是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段需進行監(jiān)視和測量（如進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗；過程檢驗又分為首檢和巡檢；流程性材料過程采取規(guī)定頻次檢驗等）？如有文件規(guī)定，查閱文件。（本條屬程序文件范疇）l查是否有文件規(guī)定各階段檢測點、檢測項目、技術(shù)要求、檢驗方法、使用的監(jiān)視和測量裝置、工作環(huán)境、檢測頻次以及應(yīng)作的記錄。（本條屬檢驗規(guī)程、規(guī)范范疇）l抽閱檢驗記錄（應(yīng)包括進貨、過程、最終產(chǎn)品），查是否實施了監(jiān)視和測量？檢驗記錄能否證實產(chǎn)品符合接收準則的要求？l記錄是否表明經(jīng)授權(quán)負責產(chǎn)品放行的人員？放行是否在完成所規(guī)定的各個階段的監(jiān)視和測量，而且結(jié)果符合要求后進行？l進貨、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品是否有在監(jiān)視和測量圓滿完成前放行情況，如有是否得到有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時得到顧客批準？放行時，是否繼續(xù)進行規(guī)定的測量？發(fā)現(xiàn)放行的產(chǎn)品不合格時，如何處置？8.3不合格品控制l是否制定了程序文件？程序文件是否符合標準要求（應(yīng)包括不合格品控制和處置的有關(guān)職責和權(quán)限）？是否與質(zhì)量手冊協(xié)調(diào)？（控制一般指對不合格產(chǎn)品的標識、記錄、隔離、評審、及處置等環(huán)節(jié)）l抽閱不合格品記錄，查是否采取措施（如返工），消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；l抽閱讓步使用、放行或接收不合格品記錄，查是否經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準？批準的文件形式是什么？授權(quán)人員是否符合程序文件規(guī)定？核對顧客簽字或授權(quán)人簽字。（如果程序文件規(guī)定了不合格品的評審，則抽查記錄