2021-2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關題庫(附帶答案)

2021-2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關題庫(附帶答案)單選題（共85題）1、申請人不服復議決定的，可以在收到復議決定書之日起最長多少時間內(nèi)向人民法院提起訴訟A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】A2、由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是A.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C3、根據(jù)《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第類精神藥品管理的公告》(2015年第10號)和《關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產(chǎn)和進口的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定辦理。A.2015年5月1日以后上市的含可待因復方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標識,否則不得上市B.自公告發(fā)布之日起,含可待因復方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有精神藥品標識,否則不得上市C.某廠2015年1月生產(chǎn)的某含可待因復方口服液體制劑,其有效期至2016年12月31日,該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續(xù)流通使用D.通知沒有對含可待因復方口服片劑進行規(guī)定,所以含可待因復方囗服片劑的管理應參照通知要求執(zhí)行【答案】C4、藥品安全風險的特點不包括A.復雜性B.嚴重性C.不可避免性D.不可預見性【答案】B5、不得在市場銷售或者變相銷售的藥品是A.處方藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫(yī)療機構配制的制劑【答案】D6、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C.疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄保存至超過疫苗有效期2年D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的合同或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】B7、定點批發(fā)企業(yè)未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應，逾期不改正的，可處A.5萬元~10萬元的罰款B.2萬元～5萬元的罰款C.5000元～2萬元的罰款D.5000元~1萬元罰款【答案】B8、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,買賣藥品批準證明文件，有違法所得的（）A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】B9、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的A.應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應當報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.應當經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應當報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B10、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進行操作的依據(jù)是A.內(nèi)包裝B.中包裝C.外包裝D.大包裝【答案】C11、（2018年真題）藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中為制止違法行為防讓證據(jù)損毀,常采用的行政強制措施是（）A.查封扣押財物B.凍結存款、匯款C.罰款D.拘留【答案】A12、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，知道或者應當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥，提供廣告等宣傳的（）A.可以免予刑事處罰B.以生產(chǎn)、銷售假藥罪的共犯論處C.以生產(chǎn)、銷售假藥罪論處D.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處【答案】B13、關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章批簽發(fā)證明復印件或者電子文件B.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病預防控制機構和接種單位直接供應疫苗C.疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定，建立真實、準確的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查××D.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查【答案】B14、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是A.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任B.質(zhì)量受權人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權人可以兼任D.質(zhì)量受權人不可以獨立履行職責【答案】C15、藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級召回決定后應當在規(guī)定時間內(nèi)通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的“規(guī)定時間是A.7日內(nèi)B.48小時內(nèi)C.72小時內(nèi)D.24小時內(nèi)【答案】B16、國家藥品安全“十二五”規(guī)劃發(fā)展目標醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到A.100％以上B.90％以上C.80％以上D.70％以上【答案】B17、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，未按照規(guī)定實施相應質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.給予降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款D.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款【答案】D18、消費者有權要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權利屬于A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權【答案】C19、（2017年真題）關于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯誤的是（）A.雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2~3個定點企業(yè)生產(chǎn)B.朱砂應由全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用C.定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機構D.毒性中藥飲片實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管【答案】A20、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起A.行政復議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰【答案】B21、（2016年真題）藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監(jiān)督抽驗【答案】D22、決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關鍵階段的是A.藥物非臨床研究階段B.申請臨床研究C.新藥的臨床試驗D.新藥上市后的研究【答案】C23、患者持處方可在經(jīng)批準的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是A.艾司唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.三唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】A24、藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是A.抗菌藥物B.處方藥C.注射劑和非處方藥D.中成藥【答案】C25、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B26、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】C27、藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)必須進行現(xiàn)場檢查的不包括A.上一年度新開辦的企業(yè)B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)C.因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)D.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)【答案】D28、生物制品《進口藥品注冊證》證號的格式是A.國藥準字H＋4位年號＋4位順序號B.J+4位年號＋4位順序號C.S+4位年號＋4位順序號D.國藥證字J＋4位年號＋4位順序號【答案】C29、（2016年真題）根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是A.國衛(wèi)藥注字J20160008B.國藥準字S20143005C.國食藥準字Z20163026D.國食藥監(jiān)字H20130085【答案】B30、根據(jù)《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號）,境內(nèi)外均未上市的改良型新藥，按新的注冊分類屬于A.1類B.2類C.3類D.4類【答案】B31、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A32、（2017年真題）甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進的B藥的包裝標簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。A.老包裝的B藥必須在變更包裝、標注“運動員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用B.B藥應按含興奮劑藥品管理C.新老包裝的B藥均應按處方藥嚴格管理D.老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用【答案】A33、根據(jù)《藥品管理法》，下列生產(chǎn)、銷售藥品行為不按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰定性的是A.以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的未注明批號的藥品的C.生產(chǎn)、銷售更改批號的藥品，造成人身傷害后果或經(jīng)處理后再犯的D.擅自動用查封、扣押的成分含量與國家藥品標準不符的藥品的【答案】A34、醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，緊急借用的渠道是A.本省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)B.定點批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機構C.就近其他省醫(yī)療機構D.本省內(nèi)其他醫(yī)療機構【答案】B35、關于特殊醫(yī)學用途配方食品和幼兒配方食品管理的說法,正確的是A.特殊醫(yī)學用途配方食品按照藥品管理B.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉C.幼兒配方食品應當實施全過程質(zhì)量控制對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度D.與保健食品管理要求不同特殊醫(yī)學用途配方食品不得發(fā)布廣告【答案】B36、（2020年真題）《藥品類易制毒化學品購用證明》的有效期是（）A.3個月B.1年C.5年D.3年【答案】A37、國產(chǎn)保健食品批準文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D38、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.該藥品的有效期至2015年5月31日，藥品已超過有效期B.該藥品的有效期至2015年6月1日，藥品已超過有效期C.該藥品的有效期至2015年6月30日，藥品未超過有效期D.該藥品的有效期至2015年7月1日，藥品未超過有效期【答案】C39、關于藥品質(zhì)量狀態(tài)色標管理說法，不正確的是A.質(zhì)量合格的藥品實行綠色色標B.質(zhì)量不合格的藥品實行紅色色標C.質(zhì)量不確定的藥品實行黃色色標D.質(zhì)量不確定的藥品實行藍色色標【答案】D40、麻醉藥品和第一類精神藥品應采用集裝箱或行李車運輸?shù)氖茿.道路運輸B.水路運輸C.鐵路運輸D.航空運輸【答案】C41、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調(diào)查。A.無需審批B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】D42、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為（）。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C43、查處方A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費【答案】C44、生產(chǎn)、銷售劣藥，造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】A45、從事醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務的企業(yè)應當建立銷售記錄制度的不包括A.第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務B.第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務C.第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務D.第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務【答案】B46、屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.羚羊角B.甘草C.龍膽D.洋金花【答案】A47、關于藥品說明書和標簽中藥品通用名稱使用的說法，錯誤的是A.所標注的藥品名稱必須符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱命名原則B.藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識別的字體C.藥品通用名稱不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾D.藥品通用名稱字體顏色應該使用紅色和綠色【答案】D48、根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），關于疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，錯誤的是A.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運輸冷鏈設施設備B.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當建立健全冷鏈設備檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄C.接種單位應當配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設備等D.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)【答案】D49、下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是A.《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》B.《藥品注冊管理辦法》C.《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》D.《中華人民共和國藥品管理法》【答案】D50、藥物臨床試驗應當在批準后幾年內(nèi)實施A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】B51、為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?)。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】C52、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備，存放中藥飲片的設備，經(jīng)營冷藏藥品的的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.處方藥、非處方藥應分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識B.中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字C.醫(yī)療用毒性藥品應陳列在處方藥專區(qū)D.非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志【答案】C53、醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的，逾期不改的A.5000元以下的罰款B.處3萬元以下的罰款C.處2萬元以下的罰款D.處5000元～3萬元的罰款處【答案】B54、批準非處方藥的標簽和說明書的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家工商行政管理局C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級工商行政管理部門【答案】A55、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,發(fā)布進口藥廣告，應A.無需審查B.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.經(jīng)省級工商行政管理部門審查【答案】C56、國家基本藥物的遴選原則不包括A.質(zhì)量穩(wěn)定B.安全有效C.價格合理D.使用方便【答案】A57、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)院藥師工作職責的說法，錯誤的是A.負責處方及用藥醫(yī)囑審核B.負責指導病房（區(qū)）護士請領、使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議D.開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，對所在醫(yī)院的藥物治療負全責【答案】D58、不得加工成中藥制劑的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動植物D.自采自種自用中草藥【答案】D59、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是（）A.慎重經(jīng)驗用藥B.參照藥敏試驗結果選用C.及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員D.暫停對此目標細菌的臨床應用【答案】A60、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，錯誤的是A.藥事管理與藥物治療委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄B.二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構內(nèi)部的咨詢機構D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作【答案】D61、藥師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用和管理知識培訓考核合格后，取得A.調(diào)劑資格B.處方權C.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權D.麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)劑資格【答案】D62、藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售的要求的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書C.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】C63、（2019年真題）疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進口時都應當通過批簽發(fā)，審核檢驗該檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復核檢驗【答案】C64、某患者原發(fā)性肝癌晚期，經(jīng)過綜合治療，現(xiàn)在醫(yī)療機構進一步治療，醫(yī)生擬使用三氧化二砷為其治療A.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品B.調(diào)配處方時。必須由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出C.每次處方劑量不得超過1日極量D.須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的的醫(yī)療機構公章的正式處方方可調(diào)配藥品【答案】C65、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是（）。A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱【答案】D66、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)經(jīng)營冷藏藥品的，應有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應的A.專人負責B.專門培訓C.專用場所D.專用設備根據(jù)【答案】D67、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B68、批包裝記錄的內(nèi)容至少包括A.產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)單位B.產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格C.產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、記錄者D.產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、失效期【答案】B69、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)A.不得使用B.必須沒收C.必須銷毀D.不得銷售【答案】D70、根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定,哌替啶屬于（）A.第二類精神藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.麻醉藥品【答案】D71、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》A.商業(yè)賄賂行為B.虛假宣傳和虛假交易行為C.混淆行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為【答案】C72、為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?)。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】A73、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經(jīng)營者提供檢驗保格證明，這在消費者權利中屬于()。A.公平交易權B.監(jiān)督批評權C.真情知悉權D.受尊重權【答案】C74、（2015年真題）按照《關于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是A.經(jīng)營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣B.經(jīng)營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的【答案】D75、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)激素類化學藥品A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)B.應與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開【答案】A76、應當印刷在藥品標簽的邊角A.藥品通用名稱B.藥品商品名稱C.注冊商標D.生物制品【答案】C77、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布在指定的醫(yī)學雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以A.無需審查B.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.經(jīng)省級工商行政管理部門審查【答案】A78、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品，處（）A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).管制C.拘役D.沒收財產(chǎn)【答案】A79、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是A.生產(chǎn)的假藥以兒童為主要使用對象的B.生產(chǎn)的假藥是用于應對自然災害突發(fā)事件的C.醫(yī)療機構工作人員銷售假藥的D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的【答案】D80、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。A.備案管理，省級藥品監(jiān)督管理部門B.備案管理，設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.許可管理，省級藥品監(jiān)督管理部門D.許可管理，設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B81、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于"不正當競爭行為"的是A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識B.經(jīng)營者在交易活動中，以明示方式向交易相對方支付折扣并如實入賬C.通過虛假交易生成不真實的銷量數(shù)據(jù)、用戶好評的"刷單炒信"D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元【答案】B82、根據(jù)《中華人民共和國刑法》甲藥廠生產(chǎn)的某藥品成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符，構成犯罪，其罪名應定為A.生產(chǎn)銷售假藥罪B.生產(chǎn)銷售劣藥罪C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪D.虛假廣告罪【答案】A83、屬于處方正文內(nèi)容的是A.用法用量B.藥品專用標識C.臨床診斷D.藥師簽名【答案】A84、參照藥品管理要求進行管理，應經(jīng)國家市場監(jiān)督管理部門注冊的是A.體外診斷試劑B.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品C.特殊醫(yī)學用途配方食品D.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品【答案】C85、某藥店在銷售含興奮劑類藥品時，下列執(zhí)業(yè)藥師的行為不合法的是A.執(zhí)業(yè)藥師應對購買含興奮劑藥品患者或消費者提供用藥指導B.執(zhí)業(yè)藥師為運動員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時，需要告訴他不要在比賽期間使用C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類成分【答案】B多選題（共38題）1、藥品招標采購堅持的原則是A.基本保障B.質(zhì)量優(yōu)先C.安全有效D.價格合理【答案】BD2、有關處方管理與藥品采購，下列說法正確的有A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種D.醫(yī)療機構采購的每種藥品的劑型原則上不超過3種【答案】ABD3、根據(jù)2016年3月發(fā)布的《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》，化學藥品新注冊分類中按照新藥程序申報的是A.境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥B.境內(nèi)外均未上市的改良型新藥C.境內(nèi)申請人仿制境外上市境內(nèi)未上市原研藥品的藥品D.境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市【答案】AB4、申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構應當符合下列條件A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員C.有獲得麻醉藥品和精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度【答案】ABCD5、醫(yī)療機構不得采用的供藥方式有A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B.按國家有關規(guī)定向患者提供麻醉藥品C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.提供醫(yī)療機構制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用【答案】ACD6、疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應A.立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售B.不得自行處理C.報告所在地縣以上衛(wèi)生主管部門D.報告所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】ABCD7、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品B.不具備蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素C.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理D.醫(yī)療機構蛋白同化制劑、肽類激素處方應當保存1年備查【答案】ABC8、醫(yī)師開具處方時可以使用的是A.藥品通用名稱B.復方制劑藥品名稱C.藥品商品名稱D.新活性化合物的專利藥品名稱【答案】ABD9、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定的目的是A.加強麻醉藥品和精神藥品的管理B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用C.防止醫(yī)務人員為自己開處方使用麻醉藥品D.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道【答案】ABD10、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》所稱醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的A.儀器、設備、器具B.校準物、材料或者其他物品C.所有診斷試劑D.所需要的計算機軟件【答案】ABD11、醫(yī)療機構購進藥品，應當查驗或核實A.加蓋供貨單位原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復印件B.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件C.加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件D.銷售人員持有的授權書和身份證復印件【答案】ABC12、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存銷售或者購銷記錄的處罰措施有A.警告、責令限期改正B.罰款、責令停產(chǎn)、停業(yè)C.吊銷生產(chǎn)或經(jīng)營許可證D.沒收庫存疫苗【答案】ABC13、下列關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理的說法，正確的是A.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊批準B.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年C.可以以分包裝的方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉【答案】ABD14、屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.刺五加B.羚羊角C.烏梢蛇D.豹骨【答案】BD15、實行批準文號管理的中藥材的要求包括A.可以集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖B.質(zhì)量可以控制C.符合國家藥監(jiān)部門的規(guī)定D.偽品易于辨認【答案】ABC16、口服固體制劑每劑量單位正確的是A.含可待因≤15mg的復方制劑B.含雙氫可待因≤10mg的復方制劑C.含羥考酮≤5mg的復方制劑D.含右丙氧酚≤50mg的復方制劑【答案】ABCD17、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，正確的有A.鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營，推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉型B.力爭到2018年底，實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連鎖化C.鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導等藥事服務D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務，禁止“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】AC18、藥品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查評估報告內(nèi)容有A.召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息B.實施召回的原因C.調(diào)查評估結果D.召回分級【答案】ABCD19、藥品監(jiān)督管理部門作出責令召回決定，責令召回通知書包括A.召回藥品的具體情況B.實施召回的原因C.調(diào)查評估結果D.召回要求【答案】ABCD20、不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A.質(zhì)量管理崗位B.藥品采購崗位C.處方審核崗位D.處方調(diào)配崗位【答案】AC21、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，為了保障消費者各項權利的實現(xiàn)，國家可以采取的措施有A.聽取消費者對規(guī)則制定的意見B.政府及其部門落實消費者權益保護的責任C.抽查檢驗與控制缺陷產(chǎn)品D.懲處違法犯罪行為【答案】ABCD22、新藥申請包括A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品B.已上市改變劑型的藥品C.已上市改變給藥途徑的藥品D.已上市增加新適應證的藥品【答案】ABCD23、定點生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品制劑銷售給A.醫(yī)療機構B.全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)D.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)【答案】ABCD24、藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應符合以下基本條件A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B.具有法定的質(zhì)量標準C.除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號D.包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求【答案】ABCD25、下列按假藥論處的是A.以淀粉冒充藥品的B.未標明有效期的C.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的D.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的【答案】CD26、國家基本藥物采購管理的主要措施包括A.實行藥品分類采購B.開展用量大、臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)C.堅持質(zhì)量優(yōu)先，價格合理D.加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查【答案】ACD27、越級使用特殊使用級抗菌藥物需要滿足的條件和符合的程序是A.搶救生命垂危的患者等緊急情況可以越級使用特殊使用級抗菌藥物B.需經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定專業(yè)技術人員會診同意后，由高級職稱醫(yī)師開具處方C.應詳細記錄用藥指征D.應于24小時內(nèi)補辦越級使用特殊使用級抗菌藥物的必要手續(xù)【答案】ACD28、藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回計劃包括的內(nèi)容有A.藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量B.召回措施的具體內(nèi)容，包括實施的組織、范圍和時限等C.召回信息的公布途徑與范圍D.召回的預期效果【答案】ABCD29、關于藥品標準制定的原則說法，正確的是（）。A.堅持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、技術先進、科學嚴謹、經(jīng)濟合理”的原則B.充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量的影響因素C.根據(jù)“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法D.堅持以人為本，質(zhì)量第一【答案】ABC30、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，經(jīng)營者提供商品或者服務時A.可以格式條款作出免責聲明，不承擔的民事責任B.格式合同、通知、聲明、店堂告示所列內(nèi)容的均無效C.以通知、聲明、店堂告示等方式作出減輕、免除其損害消費者合法權益應當承擔的民事責任，其內(nèi)容無效D.以通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規(guī)定，其內(nèi)容無效【答案】