實(shí)驗(yàn)室cma資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室建好了，儀器設(shè)備也買齊了，但是招進(jìn)來(lái)的技術(shù)人員對(duì)資質(zhì)認(rèn)

定一竅不通，導(dǎo)致資質(zhì)認(rèn)定工作一籌莫展；再加上技術(shù)人員數(shù)量有限,

那資質(zhì)獲取的工作可能就痛苦而漫長(zhǎng)了。怎么辦？

想必大家都有這樣的經(jīng)歷，實(shí)驗(yàn)室建好了想必大家都有這樣的經(jīng)歷，

實(shí)驗(yàn)室建好了，儀器設(shè)備也買齊了，但是招進(jìn)來(lái)的技術(shù)人員對(duì)資質(zhì)認(rèn)

定相關(guān)工作一竅不通，于是資質(zhì)認(rèn)定工作一籌莫展；如果再加上技術(shù)

人員數(shù)量有限，那資質(zhì)獲取的工作可能就痛苦而漫長(zhǎng)了。作為咨詢老

師，筆者就親歷了這樣一個(gè)實(shí)驗(yàn)室：投資者只是有錢，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的建

設(shè)和資質(zhì)認(rèn)定考核工作一竅不通；實(shí)驗(yàn)室總?cè)藬?shù)只有5個(gè)，技術(shù)人員

除了一個(gè)曾經(jīng)在別的實(shí)驗(yàn)室干過(guò)半年而稍有檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)外，其余3個(gè)都

是大學(xué)?？苿倓偖厴I(yè)的學(xué)生。驗(yàn)室裝修和功能布局談起

首先簡(jiǎn)要介紹一下這個(gè)案子的背景：該實(shí)驗(yàn)室為一家民營(yíng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，

投資者很土豪，因?yàn)槁?tīng)說(shuō)環(huán)境檢測(cè)的錢好賺，所以就租下了一個(gè)面積

約500平米的框架結(jié)構(gòu)。但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室該如何裝修、應(yīng)該上馬哪些

檢測(cè)項(xiàng)目都模棱兩可，更別說(shuō)資質(zhì)認(rèn)定考核了。因?yàn)檫@個(gè)案子的服務(wù)

周期是從實(shí)驗(yàn)室建設(shè)開(kāi)始，所以我就多啰嗦幾句，先談?wù)剬?shí)驗(yàn)室裝修

和功能布局的那些事兒。

大凡來(lái)講，實(shí)驗(yàn)室的功能布局都大差不離，要具備接樣、樣品儲(chǔ)存、

樣品處理、樣品檢測(cè)、檢測(cè)稱量、試劑存儲(chǔ)等功能分區(qū)（注意，這里

提到的僅僅是功能分區(qū)，如果實(shí)驗(yàn)室的面積足夠大，可以將這些功能

分區(qū)轉(zhuǎn)變?yōu)槟呈遥缬糜跇悠反鎯?chǔ)的樣品室、用于檢測(cè)稱量的天平

室和用于試劑存儲(chǔ)的藥品室等等；但如果實(shí)驗(yàn)室面積有限，以上提到

的某些功能分區(qū)可以設(shè)備或設(shè)施的形式體現(xiàn)，例如用于樣品存儲(chǔ)的樣

品柜和用于試劑存儲(chǔ)的藥品柜等等）。

對(duì)于環(huán)境實(shí)驗(yàn)室來(lái)講，因?yàn)檫€有不同的細(xì)分領(lǐng)域，例如水、氣、聲、

土等，檢測(cè)領(lǐng)域的側(cè)重點(diǎn)不同，功能分區(qū)的側(cè)重點(diǎn)也不同?？紤]到近

500平米的實(shí)驗(yàn)室面積可以做很多事情，于是建議該投資者以上四個(gè)

領(lǐng)域都可以涉及，雖然目前技術(shù)人員很少，但在功能分區(qū)上一定要有

前瞻性，預(yù)留未來(lái)3-5年的發(fā)展空間。于是，經(jīng)過(guò)反復(fù)幾輪的修改與

討論，最終敲定了實(shí)驗(yàn)室功能設(shè)計(jì)方案。在此提醒一下，實(shí)驗(yàn)室的功

能分區(qū)除了要滿足準(zhǔn)則要求外，還要根據(jù)實(shí)際檢測(cè)流程設(shè)計(jì)最佳實(shí)驗(yàn)

路線，考慮到技術(shù)人員實(shí)際使用的便利性，例如藥品室、樣品室和天

平室盡量在距離上近些，因?yàn)榉Q量操作大多發(fā)生在技術(shù)人員領(lǐng)取完藥

品和樣品后即刻進(jìn)行。

對(duì)于新建實(shí)驗(yàn)室來(lái)講，早一天拿到資質(zhì)就可以早一天賺錢。俗話說(shuō)“沒(méi)

有金剛鉆別攬瓷器活”，金剛鉆指的就是CMA資質(zhì)?！队?jì)量法實(shí)施細(xì)

則》第55條規(guī)定“未取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，為

社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的，責(zé)令其停止檢驗(yàn)，可并處一千元以下的罰款?！?/p>

因此對(duì)于新建實(shí)驗(yàn)室來(lái)講，時(shí)間就是金錢。站在為客戶可以盡快賺錢

的立場(chǎng)考慮，我建議一面進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室裝修，一面著手儀器設(shè)備采購(gòu)。

問(wèn)題又來(lái)了：都需要買哪些儀器設(shè)備呢？稍微內(nèi)行點(diǎn)的人都知道，購(gòu)

買什么儀器設(shè)備跟要開(kāi)展什么檢測(cè)項(xiàng)目息息相關(guān)。于是，我花了3天

時(shí)間跟他一起研究分析了所在城市的環(huán)境問(wèn)題焦點(diǎn)、生產(chǎn)加工企業(yè)類

型和近兩年政府采購(gòu)環(huán)境監(jiān)測(cè)服務(wù)的項(xiàng)目趨勢(shì)，最終決定首次申請(qǐng)

水、氣、聲、土四個(gè)領(lǐng)域共102項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)。來(lái)就是CMA資質(zhì)認(rèn)定

咨詢的大戲了

我根據(jù)技術(shù)人員的性格特點(diǎn)和專業(yè)特長(zhǎng)，分別安排了質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)

量監(jiān)督員、內(nèi)審員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員、檢驗(yàn)員、設(shè)備管理員、試劑及

耗材管理員、樣品管理員、檔案管理員、抽樣員等崗位（因?yàn)槿松伲?/p>

只能一個(gè)人兼多個(gè)崗位）。

接下來(lái)最考驗(yàn)咨詢功底的時(shí)刻到了，在公司不增派援手的情況下，僅

憑我一人，如何利用好現(xiàn)有的技術(shù)人員在不到5個(gè)月的時(shí)間里完成資

質(zhì)認(rèn)定考核的準(zhǔn)備工作，我們公司在前期找了專業(yè)的咨詢公司合作，

咨詢公司給出了詳細(xì)的計(jì)劃，計(jì)劃是最有效的指揮棒，根據(jù)該實(shí)驗(yàn)室

的具體情況我為其量身定制了一份“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定日程計(jì)劃表”，召

開(kāi)全體人員會(huì)議，明確資質(zhì)認(rèn)定日程安排中的責(zé)任分工和接口問(wèn)題，

具體如下：

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定日程計(jì)劃表

序號(hào)工作內(nèi)容計(jì)劃完成時(shí)間實(shí)驗(yàn)室配合要求備注

推行前準(zhǔn)備及體系文咨詢開(kāi)始啟動(dòng)

1

件編制至第一個(gè)月末

成立認(rèn)證認(rèn)可領(lǐng)導(dǎo)小

組，指定對(duì)接負(fù)責(zé)人，全體人員參加

1.1以咨詢?nèi)?/p>

明確任務(wù)，統(tǒng)一思想

員為主，實(shí)

1.2培訓(xùn)和體系結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加驗(yàn)室人員

充分配合

準(zhǔn)備培訓(xùn)的場(chǎng)所、

培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可

1.2.1教材，全員或全體

基礎(chǔ)知識(shí)

人員參加；

1.2.2認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)準(zhǔn)則及準(zhǔn)備培訓(xùn)的場(chǎng)所、

特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明教材，

全體人員參加；

1.2.3質(zhì)量方針、目標(biāo)的確定管理層參加

1.2.4組織架構(gòu)的完善

體系結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):分析實(shí)

驗(yàn)室運(yùn)作過(guò)程，確定要準(zhǔn)備培訓(xùn)的場(chǎng)所、

1.2.5素流程及展開(kāi)要素，成教材，文件編寫(xiě)人

立文件編寫(xiě)小組，對(duì)文員參加；

件編寫(xiě)人員進(jìn)行培訓(xùn)

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件編

1.3主要干部參加

制、審查和修改

完成質(zhì)量手冊(cè)、程序文考慮與原有體系文

1.3.1

件及相關(guān)表單的初稿件的相融性

將初版體系文件交領(lǐng)

導(dǎo)小組成員、各部門負(fù)

1.3.2

責(zé)人，由其對(duì)文件提出

修改意見(jiàn)

完成后將意見(jiàn)匯總，給

1.3.3

咨詢?nèi)藛T修改

第一次修改版體系文

1.3.4

件電子版成型

檔案管理員參加

體系文件排版打印，做

好文件發(fā)行前的準(zhǔn)備，

1.3.5

包括簽字、復(fù)印、蓋章、

填寫(xiě)發(fā)放登記表

準(zhǔn)備參加能力驗(yàn)證、測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極關(guān)注

以實(shí)驗(yàn)室

2量審核或?qū)嶒?yàn)室間比第一個(gè)月中旬CNAS相關(guān)能力驗(yàn)

人員為主

對(duì)證、測(cè)量審核計(jì)劃

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編寫(xiě)培訓(xùn)收集相關(guān)技術(shù)標(biāo)

3第二個(gè)月中旬

及編寫(xiě)準(zhǔn)、操作說(shuō)明書(shū)等

根據(jù)認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則要

求及實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，

3.1主要干部參加

列出需編寫(xiě)的作業(yè)指

以實(shí)驗(yàn)室

導(dǎo)書(shū)的清單

人員為主

將需要編寫(xiě)的作業(yè)指

3.2導(dǎo)書(shū)分配至相關(guān)責(zé)任相關(guān)崗位人員參加

人，由責(zé)任人負(fù)責(zé)編寫(xiě)

跟蹤各部門作業(yè)指導(dǎo)

3.3各部門負(fù)責(zé)人

書(shū)的完成情況

3.4完成作業(yè)指導(dǎo)書(shū)初稿各部門負(fù)責(zé)人

4作業(yè)指導(dǎo)書(shū)定稿第二個(gè)月末以質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技

對(duì)初稿進(jìn)行審查，對(duì)不術(shù)負(fù)責(zé)人為主，文以實(shí)驗(yàn)室

4.1符合要求的提出整改件發(fā)布由檔案管理人員為主

意見(jiàn)員完成

4.2經(jīng)確認(rèn)后由發(fā)布

5基礎(chǔ)知識(shí)與技能培訓(xùn)第二個(gè)月末

5.1方法確認(rèn)培訓(xùn)

5.2數(shù)據(jù)處理培訓(xùn)

5.3質(zhì)量控制培訓(xùn)咨詢?nèi)藛T

檢測(cè)人員參加

5.4實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)上門授課

儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)培

5.5

訓(xùn)

體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、

6程序文件及其相關(guān)表第二個(gè)月末

單）的正式發(fā)布

需實(shí)驗(yàn)室高層管理

6.1召開(kāi)文件發(fā)布說(shuō)明會(huì)

者參加

向?qū)嶒?yàn)室全體人員提

6.2出質(zhì)量管理體系運(yùn)行以咨詢?nèi)?/p>

的要求員為主，實(shí)

全體人員參加

分配質(zhì)量管理體系中驗(yàn)室人員

6.3各部門、各崗位要開(kāi)展充分配合

的具體工作

將質(zhì)量手冊(cè)、程序文件

6.4檔案管理員

發(fā)放到各部門

體系文件培訓(xùn)和運(yùn)行

7第三個(gè)月上旬

指導(dǎo)

對(duì)全體人員進(jìn)行管理

7.1體系文件實(shí)施前的培

訓(xùn)全體人員參加以咨詢?nèi)?/p>

對(duì)每個(gè)部門需開(kāi)展何員為主，實(shí)

7.2

項(xiàng)工作進(jìn)行指導(dǎo)驗(yàn)室人員

列出實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可充分配合

7.3需完成的工作清單和

完成時(shí)間質(zhì)量負(fù)責(zé)人

將以上任務(wù)分配，責(zé)任

7.4

到人

建立人員檔案、設(shè)備檔檔案管理員、設(shè)備

7.4.1

案管理員

建立試劑耗材臺(tái)賬、標(biāo)

7.4.2試劑耗材管理員

準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬以實(shí)驗(yàn)室

7.4.3四類人員的資格確認(rèn)人員為主

技術(shù)負(fù)責(zé)人

及上崗授權(quán)

7.4.4建立受控文件一覽表檔案管理員

7.4.5對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)建

檔案管理員

立合格供應(yīng)商名錄

7.4.6建立儀器設(shè)備檢定/校設(shè)備管理員

準(zhǔn)，期間核查計(jì)劃

7.4.7根據(jù)擬開(kāi)展的項(xiàng)目，按

照標(biāo)準(zhǔn)方法要求，進(jìn)行

方法確認(rèn)（除簡(jiǎn)單指標(biāo)

外，所有參數(shù)須都進(jìn)行

方法確認(rèn)）

7.4.8按照完整的檢測(cè)流程檢測(cè)人員

（采樣-接樣-樣品登

記-樣品發(fā)放-樣品檢

測(cè)-記錄整理-檢測(cè)報(bào)

告）進(jìn)行檢測(cè)，并出具

典型檢測(cè)報(bào)告

8初期運(yùn)行情況檢查第四個(gè)月上旬以實(shí)驗(yàn)室

對(duì)試運(yùn)行的各項(xiàng)工作人員為主，

8.1

進(jìn)行檢查；如有問(wèn)題

對(duì)不符合要求提出整隨時(shí)與咨

8.2改期限，要求其在兩周質(zhì)量負(fù)責(zé)人詢?nèi)藛T溝

內(nèi)完成整改通，如有必

要咨詢?nèi)?/p>

8.3對(duì)完成情況進(jìn)行確認(rèn)員上門服

務(wù)

量值溯源知識(shí)和計(jì)量

9基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)及輔第四個(gè)月中旬

導(dǎo)

量值溯源知識(shí)和計(jì)量

9.1相關(guān)人員參加

基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)

檢查量值溯源的完成

9.2

情況以實(shí)驗(yàn)室

設(shè)備管理員負(fù)責(zé)

人員為主

9.3檢定/校準(zhǔn)證書(shū)的確認(rèn)

根據(jù)實(shí)際情況，進(jìn)行測(cè)

10量不確定度評(píng)定的培第四個(gè)月中旬

訓(xùn)和指導(dǎo)

咨詢?nèi)藛T

10.1測(cè)量不確定度培訓(xùn)檢測(cè)人員參加

上門培訓(xùn)

分配測(cè)量不確定度評(píng)

10.2定任務(wù)，明確項(xiàng)目和時(shí)

間

跟蹤測(cè)量不確定度完技術(shù)負(fù)責(zé)人

10.3以實(shí)驗(yàn)室

成進(jìn)度

人員為主

對(duì)測(cè)量不確定度的評(píng)

10.4

定情況進(jìn)行確認(rèn)

測(cè)量不確定度評(píng)定資

10.5檔案管理員

料歸檔

第二個(gè)到外出參加

11實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員培訓(xùn)

第四個(gè)月培訓(xùn)

12體系改進(jìn)與技能培訓(xùn)第四個(gè)月下旬

12.1不符合項(xiàng)培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)

12.2糾正及糾正措施培訓(xùn)咨詢?nèi)藛T

負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督

12.3預(yù)防措施培訓(xùn)上門培訓(xùn)

員、內(nèi)審員等

12.4質(zhì)量監(jiān)督培訓(xùn)

12.5實(shí)施日常質(zhì)量監(jiān)督以實(shí)驗(yàn)室

12.6質(zhì)量監(jiān)督記錄的審查人員為主，

質(zhì)量監(jiān)督員

12.7質(zhì)量監(jiān)督開(kāi)出不符合咨詢?nèi)藛T

項(xiàng)的整改驗(yàn)證給與指導(dǎo)

13內(nèi)部審核策劃第四個(gè)月下旬

編寫(xiě)內(nèi)審年度計(jì)劃及

13.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審咨詢?nèi)藛T

實(shí)施計(jì)劃

員給與指導(dǎo)

13.2編寫(xiě)檢查表

咨詢?nèi)藛T

14內(nèi)部審核實(shí)施第五個(gè)月上旬全程跟蹤

指導(dǎo)

14.1召開(kāi)首次會(huì)議

14.2分組進(jìn)行審核

14.3召開(kāi)末次會(huì)議

全體人員參加，內(nèi)

提出內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)

14.4審員實(shí)施

告

分析原因，提出糾正措

14.5

施，交內(nèi)審員進(jìn)行確認(rèn)

跟蹤內(nèi)審不合格項(xiàng)的

14.6

整改情況

14.7提交內(nèi)審總結(jié)報(bào)告

15管理評(píng)審策劃第五個(gè)月下旬

15.1編寫(xiě)管理評(píng)審計(jì)劃咨詢?nèi)藛T

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

15.2發(fā)放管理評(píng)審?fù)ㄖ笇?dǎo)

16管理評(píng)審實(shí)施第五個(gè)月下旬

各部門準(zhǔn)備管理評(píng)審

16.1

輸入以實(shí)驗(yàn)室

16.2召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議人員為主，

實(shí)驗(yàn)室管理層參加

16.3實(shí)施管理評(píng)審提出的咨詢?nèi)藛T

改進(jìn)全程跟蹤

16.4確認(rèn)改進(jìn)效果；

16.5提交管理評(píng)審報(bào)告

編寫(xiě)及提交認(rèn)證認(rèn)可

17第五個(gè)月末以實(shí)驗(yàn)室人員為主

申請(qǐng)書(shū)

18模擬評(píng)審評(píng)審前兩周實(shí)驗(yàn)室全體人員參至少兩位

18.1按照外審步驟，模擬現(xiàn)加專家，到現(xiàn)

場(chǎng)評(píng)審場(chǎng)進(jìn)行模

提出預(yù)審不合格項(xiàng)整擬評(píng)審

18.2

改要求

18.3完成整改

19評(píng)審前培訓(xùn)評(píng)審前一周

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證體系評(píng)審

19.1

前宣貫動(dòng)員全體人員參加咨詢?nèi)藛T

19.2評(píng)審應(yīng)對(duì)技巧培訓(xùn)上門培訓(xùn)

19.3授權(quán)簽字人考核培訓(xùn)授權(quán)簽字人參加

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前準(zhǔn)備工作確認(rèn)是否收到評(píng)審

20

的確認(rèn)通知

21認(rèn)證機(jī)構(gòu)正式評(píng)審

后勤部門安排評(píng)審

21.1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

人員食宿

組織對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不合咨詢?nèi)藛T

21.2相關(guān)責(zé)任人員

格項(xiàng)的整改指導(dǎo)

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不合格項(xiàng)整

21.3改確認(rèn)、歸檔并提交評(píng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

審組長(zhǎng)

雙方配合

22獲取證書(shū)關(guān)注獲證

情況

按照上面這個(gè)“葵花寶典”的指導(dǎo)，4名專職技術(shù)人員+2名外援工程師

能夠“指哪打哪"，非常配合和聽(tīng)話，所以整個(gè)資質(zhì)認(rèn)定過(guò)程還算比較

順利，5個(gè)月后如期迎來(lái)了CMA資質(zhì)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)

考核。下面說(shuō)下資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)備過(guò)程中特別需要關(guān)注的幾點(diǎn)事項(xiàng)吧：

管理體系

是否建立了質(zhì)量方針和目標(biāo)，方針是否適宜，目標(biāo)是否可行；

評(píng)審準(zhǔn)則要求的程序文件是否齊全；

實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)體系文件是否熟悉，是否知曉本崗位職責(zé)，實(shí)際運(yùn)行與

體系文件是否統(tǒng)一。

文件控制

實(shí)驗(yàn)室文件的受控范圍是否清楚？

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場(chǎng)使用的各種文件是否標(biāo)識(shí)

清楚？

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件？是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不

同版本的問(wèn)題？

實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，修訂后的文件是否

按規(guī)定的流程批準(zhǔn)發(fā)放？

受控文件一覽表是否包含了外部文件，發(fā)放與回收記錄是否完整？

檢測(cè)分包（針對(duì)有分包的實(shí)驗(yàn)室）

實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室名單，每個(gè)分包實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則

的要求，具備相應(yīng)能力；

分包項(xiàng)目是否在允許范圍內(nèi)；

分包是否征得客戶書(shū)面同意；

分包結(jié)果是否在報(bào)告中清晰注明。

服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)

是否對(duì)服務(wù)方/供應(yīng)商進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了合格服務(wù)方/供應(yīng)商名

錄并定期評(píng)審；

實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)發(fā)生的采購(gòu)是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)商；

是否規(guī)定了對(duì)采購(gòu)品的驗(yàn)收要求，對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否

經(jīng)過(guò)驗(yàn)收再投入使用。

合同評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室是否制定了評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的程序，不同情況下的

評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。

查看評(píng)審的記錄。

申訴和投訴

是否建立了申訴和投訴處理程序，有無(wú)主動(dòng)征求客戶意見(jiàn)；

對(duì)申訴和投訴的處理過(guò)程是否符合程序規(guī)定；

確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的申訴和投訴，是否對(duì)原因進(jìn)行分析并改進(jìn)。

糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處

理；

對(duì)潛在不符合，是否采取了預(yù)防措施；

評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生時(shí)，是否采取了糾正措施，措施是

否切實(shí)有效；

糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。

記錄

記錄的信息是否足夠（編制？填寫(xiě)？）

記錄的填寫(xiě)和更改是否正確、完整（不允許有空格）、清晰？

是否規(guī)定了記錄的保存期限，過(guò)期記錄的銷毀是否按程序進(jìn)行？

電子記錄的保密措施。